Prise en charge de l`hyperactivité vésicale - Euro
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PRISE EN CHARGE DE L’HYPERACTIVITÉ VÉSICALE RÉFRACTAIRE PAR NEUROMODULATION DES RACINES SACRÉES BELLESSORT Elodie Chef de produit InterStim Medtronic France – Division Neuromodulation Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013 Agenda Principes et objectifs de la Neuromodulation Sacrée Historique Etat de la prise en charge en France et indications remboursées Le parcours du patient Une mise en place en 2 étapes Matériel utilisé Quelles nouveautés en 2013? Contre-indications Panorama du marché Principes et objectifs de la Neuromodulation Sacrée • Principe physiologique : Stimulation continue des racines sacrées innervant : − L’anus − La vessie − Le rectum − Le sphincter urétral − Le sphincter anal − Le périnée • Stimulation à l’aide d’un neurostimulateur implantable produisant de faibles impulsions électriques transmises à une électrode appliquée à proximité de la 3ème racine sacrée. L’objectif est la restauration de l’équilibre vésico-sphinctérien et ano-rectal pour le traitement des troubles mictionnels et fécaux Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013 N Neuromodulation sacrée Plus de 30 ans de pratique Début 80 Ouverture du champ thérapeutique par Tanagho et Schmidt1 1994 Marquage CE de la technologie InterStim® pour les troubles périnéaux (1994) 2002 Remboursement pour les troubles mictionnels² 2011 Remboursement pour l’incontinence fécale3 Aujourd’hui: • Plus de 9000 patients traités • Plus de 150 centres (hospitaliers et libéraux) proposent la NMS pour les troubles urinaires et plus de 30 centres pour les troubles fécaux 1. 2. Tanagho EA, Schmidt RA. Electrical stimulation in the clinical management of the neurogenic bladder. J urol. 1988 Dec;140(6):1331-9. Review. Publication au JO - décembre 2002, 3. Publication au JO - mars 2011 Etat de la prise en charge en France Indications remboursées « Pollakiurie invalidante avec ou sans incontinence par impériosité et impériosités invalidantes (troubles dits «de stockage»), rebelles aux traitements conservateurs Rétention urinaire chronique avec hypertonie du sphincter strié, sans cause urologique décelable (troubles dits «de vidange»), rebelles aux traitements conservateurs » Incontinence fécale rebelle aux traitements conservateurs avec sphincter anal fonctionnel défini comme suit : − Sphincter intact (sans lésion ou après réparation sphinctérienne) − Sphincter altéré, si la taille de la lésion ne justifie pas la réparation sphinctérienne. Neuromodulation sacrée Le parcours du patient Consultation Test Evaluation du test Implantation Suivi Neuromodulation sacrée Une mise en place en 2 étapes Phase I : Phase diagnostique (temporaire) Sélection des patients répondeurs Durée : 1 à 2 semaines Evaluation du test Phase II : Phase thérapeutique (définitive) Matériel utilisé lors du test Stimulateur test + Kit d’introduction Electrodes à ailettes Matériel utilisé lors du test Electrode quadripolaire à ailettes 60° S2 S3 Référence 3093 (longueur 28 cm) Composition de l’électrode Extrémité des électrodes Plots de stimulation Barbes/Manchon Capuchons de protection Isolation Fils conducteurs Tubes externes Adhésif en polyuréthane Platine/iridium Polyuréthane Caoutchouc silicone Polymère de fluor Polyuréthane Période de test Dure 1 à 2 semaines Stimulation continue Port du stimulateur test A la ceinture Sous les vêtements Reprise des activités quotidiennes usuelles Tenue du calendrier mictionnel Matériel utilisé lors de l’implantation du neuromodulateur InterStim II 3058 InterStim I ref. 3023 InterStim II ref. 3058 Système d’ancienne génération Plus petit Réservé aux primo-implantations Plus léger Nécessite une extension entre l’électrode et le stimulateur Connexion directe de l’électrode au stimulateur Boitier en titane Boitier en titane Réglages du neurostimulateur par le médecin Console médecin (ref, 8840) La N’Vision communique avec le neuromodulateur de manière non-invasive par télémétrie à travers la peau. Réglage du neuromodulateur par le patient Remise au patient à la sortie du bloc: Augmentation et diminution de l’amplitude de la stimulation Mise en marche/ arrêt Télécommande patient (ref, 3037) Quelles nouveautés en 2013? Système de test actuel Stimulateur externe 3625 Quelles nouveautés en 2013? Verify Un système de test innovant Communication sans fil par bluetooth sécurisé • Neurostimulateur A usage unique externe • Relié à l’électrode • Se porte dans une ceinture, autour de la taille • Permet de régler les paramètres • Utilisé Programmateur durant la procédure en médecin / peropératoire et par le patient durant télécommande patient la période d’évaluation Contre-indications Contre-indications : Diathermie. Les patients n’ayant pas répondu de manière positive à la stimulation test ou n’étant pas capables de faire fonctionner le neurostimulateur. Précautions : La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez : les patientes enceintes, les nourrissons in-utéro et lors de l’accouchement, ni chez les enfants âgés de moins de 16 ans. Le système peut subir ou causer des interférences avec les dispositifs cardiaques, l’électrocoagulation, les défibrillateurs, les équipements à ultrasons, la radiothérapie, l’IRM, ou encore les systèmes de détection des vols/portiques de sécurité. Panorama du marché Medtronic France est le seul fabricant à proposer la thérapie par neuromodulation des racines sacrées sur le marché français Place à la pratique
