Manuel de Prélèvement - Mutualité Française Limousine

C2-ENR04
DATE DE MISE EN APPLICATION : 26/08/2015
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PLAN DU MANUEL
1. PRÉSENTATION ……………………………………………………………………………….………………………………………………………. 5
1/ Note de présentation ……………………..……………………………………………………………………………………..……………………………….…. 5
2/ Référentiels ………………………………….………………………………………………………………………………………………………………..…………. 6
3/ Liste des documents associés, version en vigueur .………………………………………………………………………………………..…...… 6
4/ Responsabilités ………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…..... 7
5/ Activités du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine …………….……………………….…... 7
6/ Localisation du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine ……………………………………. 8
7/ Répertoire ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….... 9
8/ Organigramme selon A1-ENR01 ……………………………………………………………………………………………………………………….…... 10
2. PRISE DE RENDEZ-VOUS selon C1 PR 04 ……….…….………………………………………………………...……………....….. 11
3. DEMANDE D'ANALYSE selon C1-PR01 ………………………………..….…………………………………………………….....…. 12
1/ Demande d'anonymat ………………………………………………………………………………….………………………………………………..……..… 12
2/ Demande d'analyses hors nomenclature ……………………………………………………………………………………….……….………….... 12
3/ Réalisation d'analyses sans ordonnance demandées par le patient ………………………………………………....…………..…… 12
4/ Rajout d'analyses demandées par le prescripteur…………………………………………….…………………………..…………..……………12
5/ Refus d'analyses par le patient ………………………………………………………………………………………………………….…………………… 12
6/ Suppression d'analyses par le prescripteur …………………………………………………………………………………………………………... 12
4. MATÉRIEL MIS À DISPOSITION …………………………………….…………………………………………………………………...... 13
1/ Matériels pour Prélèvements sanguins …………………………………………….………………………………………………..…………….….... 13
2/ Matériels pour Autres prélèvements avec sachet SEAL BAG de transport pour prélèvements biologiques .…... 13
3/ Approvisionnement en matériel………………….……………………………………………………………………………………………………….… 14
4/ Péremption, vérification de l'intégrité du matériel ……………………………………………………………………………………....…….…. 14
5/ Stockage du matériel ……………………………………………………………………………………………………………………………………….…….. 14
6/ Transport vers le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine ………………………………... 14
5. AVANT LE PRÉLÈVEMENT ………………………..…………………………………………………………………………………….….… 15
1/ Ordre de prélèvement des tubes ………………………………………………………………………………………………………………………….…. 15
2/ Choix des tubes selon C2 INS 01 …………………………………………………………………………………………………………………………… 16
6. RENSEIGNEMENTS PRÉ-ANALYTIQUES À VÉRIFIER AVANT LE PRÉLÈVEMENT ……….…………....….. 18
1/ Liste des analyses demandant des renseignements particuliers selon C1-ENR01 ……………………………..…….………… 18
2/ Liste des interférences des médicaments et aliments sur les analyses selon C2-ENR02 (Annexe) ………………... 19
7. PRÉLÈVEMENTS …………………………………………………………………………………..……………………………………..……….. 20
1/ Hygiène et sécurité ……………………………………………………………………………………….……………………………………………………..... 20
2/ Prélèvement sanguin ……………………………………………………………………………………….……………………………..…….……………... 20
a/ Déroulement d'un prélèvement sanguin
b/ Notion d'état de jeûne
c/ Cas particulier des patients perfusés
d/ Prélèvements sanguins particuliers
3/ Prélèvements urinaires ………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 22
a/ Déroulement d'un prélèvement urinaire
b/ Matériel utilisé selon C2-MO02 et C1-INS01
4/ Prélèvements bactériologiques selon C2-MO03 et C1-INS01 …………………………..………………………………..………………. 23
a/ Prélèvement vaginal ou cervico-vaginal à réaliser au laboratoire par un médecin ou un pharmacien
biologiste
b/ Prélèvement urétral au laboratoire par un biologiste
c/ Scotch test
d/ Autres prélèvements bactériologiques
e/ Frottis cytopathologique cervico-vaginal
5/ Prélèvements mycologiques selon C2-MO03 ……………………………………………………………………………………………..……… 25
6/ Les fiches de préconisations selon C1-INS 02 …………………………………………………………………………………………………….. 25
7/ Critères de refus de prélèvements urinaires / bactériologiques / mycologiques ……………….…………………………….. 26
3
8. CONDUITE À TENIR EN CAS D'INCIDENT DE PRÉLÈVEMENT selon C2-INS02 ……………………..…...... 27
9. CONDUITE À TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AU SANG selon L1-INS04 ……………….... 28
10. URGENCE selon C1 PR05 ………………………………………………………………………….…………………………………….…. 29
1/ Analyses biologiques à caractère urgent : c'est le type d'analyse qui définie l'urgence de traitement et de
communication ………………………..……………………………………………………………………………………………………………………………….... 29
2/ Prélèvement devant être acheminé rapidement au laboratoire : c'est le type d'analyse qui définit l'urgence du
traitement selon C1 ENR 13 ………………………………………………………………………………………………………………………….………..……. 29
3/Bilan à réaliser en urgence : c'est le prescripteur qui décide de l'urgence ..……………………………………………………...…... 31
4/ Bilan à communiquer en urgence : c'est le biologiste qui décide de l'urgence …………………………………………….……… 31
5/ RAPPEL sur la notion d'urgence ………………………………………………………………………………………………………………………….…. 31
11. ÉLIMINATION DES DÉCHETS CONTAMINÉS selon L2-PR01 ……………….…………………….…………….…….... 32
12. APRÈS LE PRÉLÈVEMENT : À RENSEIGNER OBLIGATOIREMENT ……………………………..…….………..…... 33
1/ Identification du patient ………………………………………………………………………………………………………………………………………..... 33
a/ Enregistrement de l'identité du patient à visée biologique
b/ Important pour la détermination des groupes sanguins :
c/ Vérification de l'identité du patient au moment du prélèvement
2/ Identification des échantillons ……………………………………………………………………………………………………………………….……... 34
3/ La fiche d'Identification C2-ENR03 ………..…………………………………………………………………………………..……………………….... 34
4/ La feuille de prescription ou l’ordonnance ………………………………………………………………………………………………………….… 37
5/ Les formulaires de consentement …………………………………………………………………………………………………...………………….… 38
a/ Formulaire C1-ENR02 en annexe
b/ Formulaires de consentement CERBA selon C1 INS 03
13. TRANSPORT AU LABORATOIRE ………………………………………….………………………………………………………….…. 39
1/ Liste des éléments obligatoires devant être apportés ……………………………………………………………………………………….…. 39
2/ Organisation du transport ………………..……………………………………………………………………………………………..……………………. 40
a/ Prélèvements réalisés au domicile du patient
b/ Prélèvements réalisés en établissement
3/Conditions et délais de transport …………………………………………………………………………………………………………….…….………. 40
a/ Liste des analyses à court délai de transmission au laboratoire selon C1 ENR 13
b/ Liste des analyses de produits biologiques avec conditions particulières de transmission selon C1 ENR 09
14. RÉCEPTION AU LABORATOIRE ……….…………………………………………………………………………………………….….. 43
15. NON CONFORMITÉS ………………………………………………………………………………………….…………………………….…. 45
16. CRITÈRES DE REJET D'ÉCHANTILLONS selon C1 ENR 12 ……………………………….………………………………... 46
17. ANALYSES COMPLÉMENTAIRES selon C3-INS03 ………………………………………..………….………………….…. 49
18. DÉLAI DE RENDU DE RÉSULTATS selon E2-ENR01 ………………………………………...…………………….……….. 50
19. TRANSMISSION DES RÉSULTATS selon E2 PR01 ………………………………………………………..……………….….. 53
1/ Prestations de conseil des biologistes ……………………………………………………………………………………………..……………….…... 53
2/ Délai de rendu cf. paragraphe ci-dessus …………………………………………………………………………………………….……………….… 53
3/ Transmission des résultats au patient seulement après validation biologique ………………………….………………….…... 53
4/ Transmission des résultats à l'infirmier(e) seulement après validation biologique ………………………………...…….….. 54
5/ Transmission des résultats au prescripteur seulement après validation biologique ……………………………………….... 54
6/ Facturation ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….….. 56
20. POINT SUR L'ACCRÉDITATION …………………………………………………………………………………………………….…… 57
21. CONCLUSION ……………………………………………………………………………………………………………………….……………… 58
ANNEXES ………………………….…………………………………………………………………………………………………………….………… 59
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1. PRÉSENTATION
1/ Note de présentation
Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine présente son Manuel de
Prélèvement destiné aux préleveurs internes et externes (infirmiers, médecins).
Ce manuel récapitule les principales recommandations et exigences requises lors de la réalisation d’un
prélèvement, étape clef de la phase pré- analytique.
Ce manuel s'inscrit dans la démarche qualité du laboratoire qui vise à la satisfaction des patients et de ses
clients.
Il a été rédigé pour :
- transmettre les informations nécessaires aux prescripteurs et aux préleveurs pour que les prélèvements
soient réalisés dans les meilleures conditions possibles et ainsi garantir la justesse des résultats.
- permettre une information adéquate des personnes qui sont amenées à réaliser les prélèvements, dans
le respect des exigences pré-analytiques du laboratoire.
- améliorer, de façon continue, les échanges entre les préleveurs internes/externes et le laboratoire.
Ceci, tout en respectant les exigences du Guide de Bonne Exécution de Analyses de Biologie Médicale
et de la norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires d'analyses de Biologie Médicale » version en vigueur.
Ce manuel, sans être exhaustif, se veut le plus complet possible afin de vous offrir le meilleur service pour la
prise en charge de nos patients communs.
Une large place a été faite aux recommandations pré-analytiques. Le respect de cette étape est primordial
pour donner aux résultats d'analyses toute la qualité que nos patients et prescripteurs sont en droit
d'attendre.
Un non-respect de ces recommandations peut avoir une incidence sur la fiabilité du résultat qui est rendu aux
prescripteurs et aux patients. C’est pourquoi votre engagement à respecter les procédures préconisées dans
ce manuel est essentiel : il est matérialisé par la signature d’une convention entre vous et le laboratoire.
Restant à votre disposition pour tout renseignement complémentaire ne figurant pas dans ce manuel, nous
nous engageons à vous informer de toute modification liée à la phase pré-analytique ; une mise à jour
ponctuelle peut être diffusée à l'ensemble des préleveurs.
Les exemplaires papier des manuels de prélèvements diffusés sont en diffusion non contrôlée.
Nous vous remercions par avance pour vos réflexions et suggestions qui nous aideront à améliorer cette
nouvelle version de notre manuel de prélèvements et ainsi à l'adapter à vos conditions d'utilisation.
Nous souhaitons que cette version du Manuel corresponde à vos attentes, vous apporte une aide utile et
précieuse dans votre pratique professionnelle quotidienne.
Signature
5
2/ Référentiels
Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine a mis en place un système de
gestion de la qualité impliquant un respect strict des procédures et modes opératoires de prélèvement et de
transmission des échantillons biologiques conformément :
- à l'Arrêté du 26 Novembre 1999 GBEA 2
- au Décret N° 2002-660 du 30 Avril 2002 relatif aux conditions de transmission des prélèvements
biologiques aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
- à l'Arrêté du 20 Juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie médicale
- à la Norme ISO/CEI 15189 version 2012 : Laboratoires d'analyses de biologie médicales – exigences
particulières concernant la qualité et la compétence
- Ordonnance N°2010-49 du 13/01/2010 relative à la Biologie Médicale et textes associés
- Document SH GTA 01 COFRAC « Guide technique d'accréditation en biologie médicale »
- Document SH REF 02 COFRAC « Recueil des exigences spécifiques pour l'accréditation des
laboratoires de biologie médicale ».
3/ Liste des documents associés, version en vigueur
A1 ENR 01 Formulaire Organigramme nominatif
C1 PR 04 Procédure Prise de rendez vous
C1 PR 01 Procédure traitement des demandes d’analyses
C2 INS 01 Choix des tubes
C1 ENR 01 Liste des analyses nécessitant des renseignements particuliers
C2 ENR 02 Liste des interférences de médicaments et des aliments Annexe
C2 MO 02 Prélèvements urinaires
C1 INS 01 Création du dossier informatique
C2 MO 03 Prélèvements bactériologiques
C1 INS 02 Préconisations pour le patient Annexe
C2 INS 02 Conduite à tenir en cas d’incident de prélèvement
L1 INS 04 Conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang
C1 PR 05 Procédure gestion des urgences
L2 PR 01 Elimination des déchets
C2 ENR 03 Fiche d’identification Annexe
C1 ENR 02 Enregistrement des demandes formulées oralement Annexe
C1 INS 03 Analyses Cerba nécessitant des documents complémentaires
C1 ENR 09 Liste des analyses de produits biologiques autres que le sang réalisées en interne et sous-traitées Annexe
C1 ENR 13 Extraction analyses sanguines sous-traitées avec impératif de transport
C1 ENR 12 Critères d’acceptation ou de refus d’analyses
C3 INS 03 Conservation des échantillons biologiques
E2 ENR 01 Délai de rendu des résultats
E2 PR 01 Rendu de résultats
C2 ENR 05 Table de préconisation Annexe
C1 ENR 08 Liste des analyses sanguines réalisées en interne et sous-traitées Annexe
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4/ Responsabilités
La qualité est fortement influencée par les conditions du prélèvement, sa traçabilité et les conditions de
transport de l’échantillon biologique prélevé.
Le préleveur est responsable des étapes suivantes :
 Les conditions du prélèvement
 L’identification
 La transmission au biologiste des informations nécessaires à l’interprétation des résultats
 Les conditions d’acheminement du prélèvement au Laboratoire
5/ Activités du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine
Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine est un plateau technique
polyvalent car il réalise sur place au 39 avenue Garibaldi, les examens de biologie humaine appartenant à
plusieurs familles : Biochimie, Hématologie (Cytologie, Hémostase, Immuno-hématologie), Bactériologie,
Parasitologie, Immunologie, Hormonologie, Sérologies infectieuses.
Seules les analyses très spécialisées sont sous-traitées par le laboratoire CERBA à Paris, leader européen
de la Biologie Médicale Spécialisée, avec lequel le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française
Limousine a établi une convention de collaboration.
Liens : www.lab-cerba.com
Téléchargez l’application catalogue CERBA sur i-phone :
www.lab-cerba.com/index.php/fr/nos-competences-medicales
Nous travaillons également en collaboration avec le CHRU de Limoges, avec l’EFS de Limoges :
www.chu-limoges.fr
www.chu-limoges.fr/catalogue_examens_labos
Nous transmettons les protocoles HT21 au laboratoire Gen-Bio à Clermont-Ferrand, si demandé par le
prescripteur.
Les listes des analyses se trouvent en annexe :
- C1 ENR 09 Liste des analyses de produits biologiques autres que le sang réalisées en interne et
sous-traitées Annexe
- C1 ENR 08 Liste des analyses sanguines réalisées en interne et sous-traitées Annexe
7
6/ Localisation du Laboratoire de Biologie Médicale
de la Mutualité Française Limousine
Laboratoire de Biologie Médicale
39 avenue Garibaldi - 87000 Limoges
Tél. : 05 55 33 96 40
Parking gratuit
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7/ Répertoire
Accueil de la Mutualité Française Limousine
Ouvert du lundi au vendredi de 7h30 à 19h30 et le samedi de 7h30 à 16h30.
Tél. : 05 55 33 96 40 (standard) – Mail : [email protected]
Hôtesses d’accueil : Cécile Crouzille - Véronique Jammet - Cécile Van Hoeylandt
Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine
Ouvert du lundi au vendredi de 7h30 à 19h et le samedi de 7h30 à 16h30.
Tél. : 05 55 33 96 40 - Fax : 05 55 77 24 75
Biologistes (Tél. : 05 55 33 96 40 ou 05 55 33 93 08) :
• Valérie Dubois - Biologiste Médical Directeur - Mail : [email protected]
• Isabelle Magne - Biologiste Médical Responsable qualité - Mail : [email protected]
Technicienne qualité :
• Claudine Nowak - Mail : [email protected]
Techniciennes de laboratoire :
Florence Mérigoux - Chrystèle Mathieu Joanny - Evelyne Pamart - Hatice Kaplan - Emilie Lavergne
9
8/ Organigramme selon A1-ENR01 version en vigueur
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2. PRISE DE RENDEZ-VOUS selon C1 PR04 version en vigueur
Tout patient peut contacter par téléphone ou venir à l'accueil du laboratoire pour prendre un rendez-vous
pour la réalisation d'un prélèvement biologique.

Pour les domiciles, la secrétaire demande s'il souhaite un(e) infirmier(e) en particulier ; propose au
patient une tranche horaire selon le type d’analyses à réaliser et selon les conditions pré-analytiques à
respecter :
- pour les analyses où le patient est tenu d’être à jeun : entre 7h00 et 9h00
- pour les autres analyses : dans la matinée

Pour le laboratoire, la secrétaire propose au patient une tranche horaire selon le type d’analyses à
réaliser et selon les conditions pré-analytiques à respecter. Les prélèvements sont généralement réalisés le
matin.
HABILITATION A REALISER CERTAINS PRELEVEMENTS
Biologiste Médical *
Technicien de laboratoire
Prélèvements sanguins veineux
au laboratoire
X
Prélèvements sanguins veineux
à domicile, en établissement
X***
Infirmier(e)s
Pharmacien
Médecin
X
X
X
X
X
X
X
X****
X
X
X
X
X
X
Tests dynamiques
X
avec injection
Tests dynamiques
sans injection
Prélèvements bactériologiques
Prélèvements ORL, plaie,
escarre, lames, pus,
dermatophytes
Frottis cervico-vaginal
X
X**
* Pour les prélèvements effectués par le biologiste médical, le prévenir avant de fixer le rendez-vous.
**Pour les frottis cervico-vaginaux, s’assurer de la présence du médecin biologiste et le prévenir
avant de fixer le rendez-vous.
*** Pour les prélèvements effectués par un technicien titulaire de l'AFGSU.
****Pour les prélèvements bactériologiques au niveau des téguments ou des muqueuses directement
accessibles.
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3. DEMANDE D'ANALYSE selon C1-PR01 version en vigueur
1/ Demande d'anonymat
Le laboratoire ne traite pas de demande d’anonymat.
2/ Demande d'analyses hors nomenclature
Certaines analyses spécialisées sont hors nomenclature, c'est-à-dire qu’elles ne font pas l’objet d’un
remboursement par la sécurité sociale ou par les mutuelles. Le montant de ces analyses est donc à la charge
du patient. Le patient est systématiquement informé du montant prévisible de l’examen à sa charge.
Le formulaire d'acceptation C1-ENR02 est alors signé par le patient.
Si le patient n’est pas présent, une secrétaire le prévient par téléphone et s’assure de son accord ou de son
refus, le formulaire est signé pour ordre et est scanné dans le dossier patient.
3/ Réalisation d'analyses sans ordonnance demandées par le patient
Toutes les analyses sont acceptées sauf pour des sérologies infectieuses : acceptation de réalisation de
sérologies infectieuses selon décision du Biologiste Médical. Le patient est informé des conditions
particulières que requièrent sa demande (conditions de prélèvement, lieu de réalisation de ces analyses,
délai et modalités rendu des résultats, interprétation des résultats, montant à payer, montant non pris en
charge par la sécurité sociale).
Le formulaire d'acceptation C1-ENR02 est alors signé par le patient et est scanné dans le dossier patient. Si
la demande est par téléphone, le formulaire est signé pour ordre.
4/ Rajout d'analyses demandées par le prescripteur
Un prélèvement est en cours de traitement, l'analyse demandée sera effectuée sur le prélèvement du jour.
Le prélèvement a déjà été traité au laboratoire, il convient de vérifier si les conditions de conservation des
échantillons biologiques et du délai maximum pré-analytique permettent la réalisation de l'analyse demandée.
L'analyse demandée sera effectuée à partir d'un prélèvement conservé ou à partir de la sérothèque. Suite à
la demande du prescripteur, soit la mention de l'ajout est à inscrire sur l'ordonnance soit le prescripteur
envoie une nouvelle ordonnance.
Le formulaire C1-ENR02 est alors rempli par la personne qui a réceptionné l'appel et est scanné dans le
dossier patient.
5/ Refus d'analyses par le patient
Le patient refuse une analyse mentionnée sur l’ordonnance par exemple analyse hors nomenclature, non
remboursée. Le prescripteur en sera informé sur le compte rendu.
- Le refus peut se faire quand le patient est présent à l’accueil, au moment où la secrétaire lui précise les
analyses qui seront faites en précisant les analyses non remboursées.
- Le refus peut se faire quand le patient prélevé à domicile, est joint par téléphone pour lui préciser le montant
des analyses non remboursées.
Le formulaire C1-ENR02 est alors signé par le patient et est scanné dans le dossier patient. Si la demande
est par téléphone, le formulaire est signé pour ordre.
6/ Suppression d'analyses par le prescripteur
Le prescripteur peut décider plus tard de supprimer une analyse préalablement inscrite sur l'ordonnance.
La personne enregistrant le dossier informatique annule le code Biowin approprié. Il est nécessaire de vérifier
la suppression de l'analyse refusée sur le dossier patient.
Le formulaire C1-ENR02 est alors rempli par la personne qui a réceptionné l'appel et est scanné dans le
dossier patient.
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Dans tous les cas de 2/ à 6/, pour chaque demande formulée oralement, une demande écrite est signée par
le patient (cf : C1-ENR02). Si le patient/prescripteur est au téléphone, on signe pour ordre. Ce formulaire
est systématiquement scanné dans le dossier patient.
4. MATÉRIEL MIS À DISPOSITION
1/ Matériels pour Prélèvements sanguins
Boite jaune HEMOBOX II ou orange HEMOBOX IV marquée « UN 3373 » respectant le triple emballage et comprenant :

Tubes de prélèvement :






2 tubes secs, Prélever les 2 tubes secs systématiquement
1 tube EDTA,
1 tube Hépariné
1 tube fluoré
1 tube citraté
1 tube à VS

1 corps de pompe (tulipe), blanche à usage unique

2 aiguilles de 2 diamètres différents, (aiguilles sécurisées sur demande)

1 table de préconisation C2-ENR05 version en vigueur

1 fiche d’identification du prélèvement que l’on appelle fiche d'identification C2-ENR03
en annexe
2/ Matériels pour Autres prélèvements avec sachet SEAL BAG de transport pour
prélèvements biologiques cf. figure 1

Flacon stérile cape rouge avec poudre d’acide borique (bactériostatique < 24h) ECBU

Flacon stérile cape rouge sans poudre
Cytologie, Chimie urinaire, recherche d’albumine, sucre dans les urines ou Analyse
bactériologique d’autres liquides ou sécrétions biologiques.

Flacon stérile Cerba cape jaune orangé contenant de l'alcool : Frottis urinaires

Flacon cape rouge de 150mL pour le compte d'Addis ou HLM
Analyse des urines sur un recueil de 3 heures.

Pot 150 ml stérile à cape rouge
Coproculture, parasitologie, Recherche de Clostridium difficile, recherche de sang dans
les selles.

Flacon de 2 litres
Analyse des urines sur un recueil de 24 heures.

Flacon unique pour hémoculture
Le flacon est inséré dans une boite orange notée « HEMOCULTURE », à garder au
chaud. Transport dans la sacoche bleu isotherme (ne pas mettre de pack réfrigéré).

Écouvillons avec gel de transport
Sites ouverts (ORL, Prélèvements de la sphère uro-génitale)

Placer le prélèvement IDENTIFIE dans le compartiment étanche du sachet SEAL BAG.
Retirer la languette argentée protectrice autocollante.
Mettre la fiche d’identification et la fiche de renseignements « Préconisations patients » dans
la poche latérale avec l’ordonnance.
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Figure 1 : sachet SEAL BAG
3/ Approvisionnement en matériel
-
A destination des infirmier(e)s : Boites de prélèvements et matériels précités sont à votre
disposition au laboratoire.
- A destination des centres infirmiers, des EHPAD et des SSR : Le réapprovisionnement des boites
de prélèvement se fait automatiquement par retour du coursier sur les sites demandeurs.
Le réapprovisionnement des autres matériels (flacon urines, écouvillons, pots à selles, etc.…) se fait sur
simple demande de votre part au 05.55.33.96.40 ou par l’intermédiaire des coursiers.
4/ Péremption, vérification de l'intégrité du matériel
Les dates de péremption sont inscrites sur tous les matériels. Ils sortent du laboratoire après vérification
d’une date de péremption correcte et de l’intégrité du matériel.
Toutefois, si un stock est gardé trop longtemps par le préleveur, il est nécessaire que celui-ci veille à la
péremption du matériel qui lui a été fourni.
Au moment de son utilisation, le préleveur doit effectuer une vérification de sa date de péremption et de son
intégrité (tubes, sceau de stérilité des aiguilles).
5/ Stockage du matériel
Afin d'éviter une détérioration, le matériel doit être continuellement entreposé dans un lieu tempéré et sec, de
+4°C à +25°C, à l’abri des rayons solaires. En cas de doute sur un matériel, n'hésitez pas à contacter le
laboratoire.
6/ Transport vers le Laboratoire de Biologie Médicale
de la Mutualité Française Limousine
Les boites de prélèvement doivent être maintenues tube vertical, bouchon vers le haut.
Le transport des échantillons doit se conformer à la réglementation ADR en vigueur et aux conditions préanalytiques requises pour certaines analyses. Le préleveur externe doit veiller aux conditions
d’acheminement (délai, température) vers le laboratoire ou les sites de regroupement infirmier. Pour le
transport des sites infirmiers ou des établissements vers le laboratoire, les coursiers du laboratoire disposent
de mallette rouge isotherme avec 2 packs réfrigérants pour le transport des prélèvements et d’une mallette
isotherme bleu pour les hémocultures.
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5. AVANT LE PRÉLÈVEMENT
5 POINTS CLÉS
1. Se désinfecter les mains et/ou enfiler des gants.
2. Vérifier l'identité du patient : Nom, prénom, date de naissance.
3. Prendre connaissance et s'assurer des conditions de prélèvement
cf table de préconisations C2 E NR 05 en annexe
4. Préparer le matériel de ponction : tulipe blanche avec aiguille stérile à usage unique.
Sélection des tubes selon l'ordonnance : nature, contenance et nombre.
5. Vérifier les dates de péremption du matériel à disposition.
1/ Ordre de prélèvement des tubes
VEILLER :
- au bon remplissage des tubes,
- à la bonne homogénéisation des tubes dès le retrait du corps de pompe
par plusieurs retournements lents,
- au respect des conditions recommandées de prélèvement et de conservation.
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2/ Choix des tubes selon C2 INS 01 en vigueur
Tubes
Bleu : Citrate
de sodium
0,3mL
Niveau de
remplissage
2.7 ml impératif
Pour respecter le ratio
sang/anticoagulant :
le repère dépoli
correspond à un
niveau de
remplissage de 90 %
minimum acceptable.
Analyses associées
Hémostase/Coagulation : TQ, TP/INR, TCA, fibrinogène, D-dimères
AntiXa, antithrombine III, autres temps de coagulation et dosages de facteurs
(CERBA)
Protéine C / Protéine S (CERBA)
Remplir
impérativement
jusqu'au trait dépoli
Jaune :
Tube SST
Rouge :Tube sec
(aucun anticoagulant)
Calcium ionisé (Cerba)
5 ml
Minimum toléré : 1 ml
et en fonction du
nombre d’analyses
demandées
Biochimie, enzymologie et protéines spécifiques
albumine, acide urique, (aldolase (Cerba) amylase, apolipoprotéine A1,
apolipoprotéine B, bicarbonate, bilirubine totale, directe et indirecte, calcium,
cholestérol total, HDL et LDL, Clearance de Cockcroft, CPK, créatinine, CRP,
Estimation du Débit de filtration glomérulaire, fer, ferritine, GGT, LDH, lipase,
magnésium, MDRD, phosphatase alcaline, phosphore, préalbumine,
prolactine, protides totaux sériques, réserve alcaline, transferrine et saturation
fer, transaminases ASAT et ALAT, triglycérides, urée.
Marqueurs cardiaques
Troponine, NT Pro BNP
Hormonologie
T4, T3, TSH, HCG, LH, FSH, prolactine, cortisol, oestradiol, testostérone,
progestérone
Marqueurs tumoraux
ACE, CA199, CA153 , PSAT et PSAL, AFP
Sérologies virales, bactériennes et parasitaires
toxoplasmose IgG et IgM, rubéole IgG, CMV IgG et IgM, hépatite B : Ag
HBS, Ac anti HBS, Ac anti HBC totaux, hépatite A : IgM (labo) IgG (Cerba),
hépatite C, HIV, sérologie de Lyme, MNI test, sérologie EBV( Ac antiVCA
IgG et IgM, Ac antiEBNA IgG), sérologie de la syphilis : TPHA et VDRL.
Allergologie (CERBA)
IgE totales, phadiatop, trophatop
IgE sériques spécifiques : allergènes unitaires, mélanges ou multiallergènes
séparés, IgG spécifiques unitaires et précipitines (Cerba)
Dosages de médicaments(CERBA)
Digoxine, lithium
Electrophorèse des protéines sériques
Immunofixation et dosage pondéral des Ig G A M (CERBA)
Autoimmunité
Facteurs rhumatoides : latex et Waaler-Rose,
Ac antithyroidiens : antithyroglobuline et antithyroperoxydase.
16
Vert :
Héparinate de
lithium sur les
parois
Violet :
EDTA
Tube
EDTA55 µl
4.0 ml
Minimum toléré : 1
ml et en fonction du
nombre d’analyses
demandées
Ionogramme : Na, K, Cl
Chlore (HN)
Vitamine C (Cerba)
Magnésium érythrocytaire / globulaire (Cerba)
4.0 ml
NFS
Réticulocytes
Formule Leucocytaire
Plaquettes
Hématocrite
Hémogramme
Hémoglobine glycosylée
Volume globulaire moyen
Groupe sanguin + RAI: 2 tubes EDTA
Agglutinines irrégulières seules: 2 tubes EDTA
Test de Coombs direct : 2 tubes EDTA
Cross-match : 2 tubes EDTA
Aldosterone (Cerba)
Ammoniemie (Cerba)
ARN Viral Hepatite C par PCR (Cerba) : 2 tubes
ADN Viral Hepatite B par PCR (Cerba) : 2 tubes
Electrophorèse Hémoglobine (Cerba)
Lithium érhytrocytaire (Cerba)
Lymphocyte Typage lymphocytaire CD3 CD4 CD8 (Cerba)
Plomb/ PPZ (Cerba)
Rénine (Cerba)
Groupage HLA B27 (Cerba)
Homogénéisation
indispensable par
retournements
lents 6 à 8 fois.
Minimum toléré : 1
ml et en fonction du
nombre d’analyses
demandées
Gris :
Fluorure de
sodium
Poudre
Noir : Citrate de
sodium
0.5 ml
4,0 ml
Glycémie à jeun
Minimum toléré : 1 Glycémie autre : post-prandiale, cycle
ml et en fonction du
nombre d’analyses
demandées
2.4 ml impératif
VS : vitesse de sédimentation
Pour respecter le ratio
Remplir impérativement jusqu’à la marque blanche ;
sang/anticoagulant
le tube ne se remplit pas complètement.
17
6. RENSEIGNEMENTS PRÉ-ANALYTIQUES
À VÉRIFIER AVANT LE PRÉLÈVEMENT
1/ Liste des analyses demandant des renseignements particuliers
selon C1-ENR01 en vigueur
Catégorie d’analyses
Renseignements à obtenir
Bilan lipidique : dosages cholestérol + triglycérides
• S'assurer du respect du jeûne de 12h
Glycémie dosage :
Chimie
• S'assurer du respect du jeûne de 10h
Créatinine :
•
Bactériologie et virologie
Poids et âge
But de l’analyse :
- diagnostic étiologique,
- choix ou suivi d’une antibiothérapie,
- contrôle d’efficacité thérapeutique,
- visée épidémiologique.
Origine du prélèvement
Traitement en cours
Immuno-dépression
Voyage
Signes cliniques, T°
Heure du recueil
ECBU/Urines
Prise de médicaments
Température, date et heure du prélèvement
Hémocultures
Renseignements cliniques
Maintien flacons à +37°C si transmission au laboratoire impossible dans l'immédiat
Sérologies virales :
hépatites
Autres sérologies
Examens biologiques antérieurs, vaccination
Clinique et bilan biologique perturbé évocateur ?
Femme enceinte
Bilan avant vaccination ou départ pour l’étranger ?
Bilan après vaccination ?
Vaccinations
Sérologies antérieures
Origine géographique
Déplacements et séjours effectués (date et durée, éventuelle prophylaxie antipalu.)
Autres membres de la famille atteints ?
Présence animaux de compagnie ? Notion de voyage ?
Parasitologie et mycologie Immuno-dépression
Antécédents pathologiques
Aspect de la lésion si prélèvement non effectué au laboratoire
Principaux signes cliniques, T°
18
Dosage de médicaments
Analyses hors
nomenclature
Date de début de traitement
Posologie, fréquence et mode d’administration du médicament
Date, heure et posologie de la dernière prise
Consentement du patient
Béta-HCG, FSH, LH, progestérone, oestradiol
•
Date des dernières règles, contraception, THM, autre traitement
hormonal, signes cliniques…
T3L, T4L, TSH
•
Hormonologie
Traitement Lévothyrox ou Neomercazole ou autre
Prolactine dosage
•
Repos de 20 min
• Patient à jeun ou non ?
Aldostérone dosage
•
Position couchée (décubitus) ou debout après un effort
Aucune analyse ne sera réalisée sur tube mal rempli ou coagulé.
Préciser s’il y a un traitement en cours OU préciser s'il s'agit d'un bilan
préopératoire avec la date d'intervention.
Pour les AVK :
•
Hémostase
nom et dosage, indication et cible INR, modification de posologie, date
et heure de la dernière prise.
Pour les héparines :
•
nature et nom, posologie en UI, voie d’administration, heure de
l’injection et heure du prélèvement, indication : visée préventive ou
curative.
Bilan de thrombose :
•
Marqueurs
Analyses génétiques
antécédents personnels ou familiaux de MTEV et FCS.
Prise en charge limitée au suivi thérapeutique : traitement en cours, pathologie
Obtention du consentement écrit obligatoire
Nom de jeune fille obligatoire
Groupe sanguin et RAI
Grossesse : Injection d'immunoglobulines anti-D ?
•
Si oui, date de l'injection et date de début de grossesse ou date prévue
d'accouchement DDG ou DPA
2/ Liste des interférences des médicaments et aliments sur les analyses selon C2ENR02 en vigueur cf annexe
19
7. PRÉLÈVEMENTS
Le préleveur est responsable du prélèvement qu'il effectue et des vérifications pré analytiques qui s'y
rapportent (ordonnance 2010-49 du 13/01/2010 relative à la biologie médicale).
1/ Hygiène et sécurité
Les précautions dites « standard » doivent être prises pour tous les échantillons, considérés comme
potentiellement infectieux.
• La fermeture des récipients doit être hermétique,
• Les procédures de désinfection doivent être connues : surface externe du récipient désinfectée.
5.2. Risques d’erreurs
2/ Prélèvement sanguin
a/ Déroulement d'un prélèvement sanguin
Étapes
Description
1
Recueillir et/ou vérifier les informations administratives (identité, relecture ordo),
physiopathologiques, thérapeutiques et risques allergiques (latex…) cf.4
2
Choisir les tubes à prélèvement suivant la prescription Cf.3.2 et la table de préconisation
3
Préparer le matériel : vérifier les dates de péremption
4
Choisir le site de ponction
5
Poser le garrot
6
Désinfecter le site de ponction et laisser sécher avant de réaliser la ponction
7
Effectuer la ponction veineuse
8
Réaliser le prélèvement des tubes selon l'ordre recommandé cf 3.1.
9
Homogénéiser les tubes par retournements lents 6 à 8 fois
10
Éliminer le matériel de ponction
11
Identifier les tubes de prélèvement par le nom (marital + nom de naissance, le prénom et la
date de naissance du patient, le sexe du patient.
- de manière manuscrite (lisiblement, sans rature avec une taille suffisante et une encre non
effaçable)
- avec une étiquette en respectant les points suivants :
Il est important de laisser visible le niveau de remplissage du tube
Ne pas dépasser le bord supérieur de l'étiquette d'origine du tube
Laisser apparaître la date de péremption du tube si possible
Pour un sur étiquetage : laisser visible l'identité du patient
12
Les déposer dans la boîte de prélèvement ou sur des portoirs en position verticale
13
Poser un pansement
14
Compléter la fiche d'identification
15
Dans la boîte de prélèvements : tubes + fiche identification + ordonnance si prélèvements
extérieurs
16
Pour les prélèvements extérieurs, mettre la boite Hémobox au départ pour un passage du
coursier ou amener directement au laboratoire dans les délais et conditions
recommandées.
20
b/ Notion d'état de jeûne
L’état de jeûne correspond à l’absence de toute prise alimentaire dans les 12 heures qui précèdent le
prélèvement (il est possible de boire de l’eau).
Certains dosages nécessitent d’être strictement à jeun :
Cholestérol, glycémie, triglycérides, apolipoprotéine A1 et B, prolactine, Cross-laps.
D’autres dosages peuvent être effectués à distance d’un repas (2 à 3 heures) :
Dosages hormonaux, marqueurs tumoraux, examens sérologiques, hémogrammes, examens de coagulation.
D’une façon générale, en l’absence de caractère d’urgence ou autre cas particulier, il est toujours préférable
de réaliser les bilans sanguins à jeun.
Certains dosages varient après l’ingestion d’aliments :
La qualité du sérum ou du plasma est modifiée après le repas (opalescence, lactescence, viscosité). Les
valeurs de référence ont été établies chez les sujets à jeun.
c/ Cas particulier des patients perfusés
• Prélever le membre opposé au membre perfusé
• Si ce n’est pas possible :
- Clamper la perfusion pendant 1 minute (acte réalisé uniquement par l’infirmier en charge du patient)
- Prélever à l’extrémité distale du membre perfusé
- Prélever un tube sec (rouge) qui sera éliminé
- Prélever les tubes pour analyses
- Déclamper la perfusion
- Préciser sur le bon d’analyse : « prélèvement effectué à proximité d’une perfusion ».
d/ Prélèvements sanguins particuliers
HÉMOCULTURE
• Noter les renseignements nécessaires sur la fiche d'identification : l’heure du prélèvement, température
du patient au moment du prélèvement ainsi que le traitement éventuel (antibiotique).
• Prendre 1 flacon Hémoculture Signal (BC 0100) d’Oxoid ; examiner le flacon avant le prélèvement ; ne
pas utiliser un flacon trouble ou contaminé ; préparer le flacon pour l’ensemencement ; ôter la capsule et
désinfecter le bouchon en caoutchouc. Fixer un corps de prélèvement adapté sur un dispositif à
ailettes.
• Réaliser le prélèvement de préférence lors d'un pic fébrile, à l’aide du dispositif à ailettes de préférence,
après une désinfection soignée du site et du bouchon du flacon à l’alcool.
•
Technique classique au dispositif à ailettes : Désinfecter soigneusement le site de prélèvement ; ne
plus palper après désinfection ; laisser couler au maximum 10 ml de sang à travers le centre du bouchon
en caoutchouc : la pression réduite dans le flacon permet l’introduction de 12 ml de sang. Des volumes
de sang moins importants peuvent être ensemencés, notamment chez l’enfant.
•
A la fin du prélèvement, pendant le temps de contention, désinfecter à nouveau le flacon.
•
Homogénéiser les flacons par 2 ou 3 retournements afin de bien mélanger le sang et le bouillon.
•
Coller l’étiquette du patient ou identifier de façon manuscrite. Noter l’heure et la température du patient
sur le flacon.
Porter immédiatement le flacon au laboratoire et le placer à l’étuve à 37°C pendant une heure environ
avant d’introduire l’indicateur de croissance.
•
DOSAGE DE CORTISOL
Sans précision sur la prescription, un prélèvement sur tube sec (bouchon rouge) est réalisé entre 7h et 9h.
Vérifiez s’il s’agit d’un test de freination au Dectancyl, auquel cas le signaler en renseignements cliniques.
21
3/ Prélèvements urinaires
a/ Déroulement d'un prélèvement urinaire
Étapes
1
2
3
4
5
6
7
8
Description
Recueillir et/ou vérifier les informations administratives (identité, relecture ordo),
physiopathologiques, thérapeutiques et risques allergiques (latex…) cf.4
Lire et compléter la fiche de préconisation en rapport avec la prescription.
Effectuer le prélèvement (recueil d’urine sur conservateur ou non).
Identifier le prélèvement avec le nom et le prénom du patient.
Mettre le prélèvement dans le sachet SEAL BAG et le fermer hermétiquement.
Remplir la fiche d’identification du patient.
Mettre la fiche d’identification du patient et l’ordonnance dans la poche documents.
Mettre le tout au départ pour un passage du coursier ou amener directement au laboratoire dans
les délais et conditions recommandés.
b/ Matériel utilisé selon C2-MO02 et C1-INS01
Flacon
sans
ac.borique
ECBU
MALB sur
échantillon
Flacon
avec ac.
borique
Lingettes
désinfectantes
X
X
Bidon
24h
Flacon
HLM
X
Chimie sur Urine de
24 h
X
X
Fiche de
préconisation
Fiche
identification
X
X
X
X
X
X
X
X
Cytologie
X
Alb + sucre
X
X
X
Alb + créat
X
X
X
X
X
Compte d’ADDIS
X
Clamydiae urinaire
X
X
X
Mycoplasmeurinaire
X
X
X
Frottis urinaire
X*
X
X
X
* Flacon avec alcool à demander au laboratoire.
Vérifier les dates de péremption
22
4/ Prélèvements bactériologiques selon C2-MO03 et C1-INS01 en vigueur
a/ Prélèvement vaginal ou cervico-vaginal à réaliser au laboratoire
par un médecin ou un pharmacien biologiste
 La patiente devra éviter toute toilette intime, tout traitement local (crème, gels, savons…) ainsi que
tout rapport sexuel dans les 24 heures précédant l’examen.
 Il est conseillé d'éviter le prélèvement pendant la période menstruelle car la flore est modifiée (sauf
avis contraire du prescripteur).
 Le prélèvement doit être réalisé avant ou à distance de tout traitement antibiotique (> 15 jours pour
les chlamydiae, > 5 jours pour les germes banals).
Avant le prélèvement, le préleveur doit s’assurer des conditions physiologiques du sujet.
 Après mise en place d’un spéculum à usage unique, prélever en fonction du tableau suivant :
Germes banals
Mycoplasme*
Chlamydiae
Herpes
Site de
prélèvement
Vaginal
Endocol
Endocol
Vulvo vaginal ,
lésions
Nombre
d’écouvillons
1
1
1 à décharger dans milieu
de transport Chlamydiae
1
* Seulement au laboratoire.
 Un écouvillon supplémentaire est prélevé pour l’étalement de lames et coloration.
Conditions de conservation du prélèvement :
Type
Conditions de
conservation
Écouvillon sec avec coton hydrophile Écouvillon avec milieu de transport gélosé
Température ambiante, < 1 H
Température ambiante, < 24 heures
b/ Prélèvement urétral au laboratoire par un biologiste
 Le patient ne doit pas uriner dans les deux heures précédant le prélèvement.
Prélever avec 2 écouvillons fins au niveau du méat (un pour état frais et mise en culture, un pour
l’étalement de lames).
 S’il n’y a pas ou peu d’écoulement, recueillir le 1er jet d’urines. Pour la recherche de chlamydiae et
de mycoplasme : Introduire un écouvillon fin pour chacun dans l’urètre de 2 à 3 mm en effectuant 3
ou 4 rotations pour recueillir le maximum de cellules. Décharger un écouvillon dans un milieu de
transport Chlamydiae.
Conditions de conservation :
Type
Conditions de
conservation
Écouvillon sec avec coton hydrophile Écouvillon avec milieu de transport gélosé
Température ambiante, < 1 heure
Température ambiante, < 24 heures
NOTA : Pour les prélèvements bactériologiques multiples de la sphère uro-génitale, l’ordre à
respecter est le suivant :
Chez la femme :
Chez l’homme :
1. Prélèvement vaginal avant toute toilette
1. Prélèvement urétral
2. Prélèvement urétral
2. Recueil d’urines après toilette
3. Recueil d’urines après toilette
3. Recueil de sperme
23
c/ Scotch test
Préconisations pour le prélèvement :
 A effectuer au lever avant la toilette et les premières selles.
 Décoller le scotch de son support.
 Déplisser la marge anale.
 Appliquer le coté adhésif sur les plis de la marge anale et le maintenir en appuyant quelques secondes.
 Retirer le scotch et l’étaler sur la lame support.
 Renouveler l’opération avec le second scotch.
 Identifier les lames avec le nom et prénom.
Conditions de conservation :
Aucune condition particulière de conservation avant analyse.
d/ Autres prélèvements bactériologiques
Nature du
prélèvement
Lieu de
réalisation
Mode de prélèvement
ORL :
Gorge :
amygdales
Oreille :
conduit auditif
externe
Nez
Pharynx
Domicile avec
préleveurs
externes ou de
préférence au
laboratoire
Prélever avant
antibiothérapie :
- au niveau des zones
inflammatoires ou
nécrotiques
- à la périphérie des
fausses membranes, sur
les amygdales
- éviter de toucher la
langue, la luette et la
paroi postérieure du
pharynx
Plaie, escarre,
larmes, pus
profond etc
- prendre les précautions
d’asepsie pour éviter de
Si abcès fermé :
contaminer le
prélèvement
non
prélèvement par les
réalisé
au
bactéries se trouvant
laboratoire :
normalement sur la peau.
prélèvement à la
Domicile avec
- mettre des gants à
seringue
préleveurs
usage unique
externes ou de
- passer les écouvillons
préférence au
Si abcès ouvert :
(2) sur toute leur surface
laboratoire
Minimum : 2
au niveau de la zone
écouvillons
Utiliser
prélevée.
des écouvillons
- placer chaque écouvillon
avec milieu de
dans son étui.
transport gélosé
- noter la prise éventuelle
d’antibiotiques.
Matériels
Préconisations
2 à 3 écouvillons
stériles
2 à 3 écouvillons stériles (avec
milieu de transport si
prélèvement extérieur) à
acheminer dans les 2 heures
au laboratoire à température
ambiante (cf. C1-INS02
Préconisations)
Pas de préconisations ou
conditions particulières
24
e/ Frottis cytopathologique cervico-vaginal
Ce prélèvement ne doit être réalisé que par le médecin biologiste. A la suite du prélèvement, un
formulaire destiné à Cerba et envoyé en même temps que le prélèvement est à compléter par les Biologistes
Médicaux. Ce formulaire est à disposition dans les salles de prélèvement et également sur le site de Cerba
www.lab-cerba.com.
Conditions à respecter :
 Prélèvement réalisé en dehors des périodes menstruelles et péri menstruelles, et de tout saignement.
 En dehors de toute infection cervico-vaginale (un mois après le traitement de l’infection).
 Il ne faut pas qu’il soit réalisé après une toilette vaginale.
 Ni après la mise en place d’ovule, de crème vaginale ou de lubrifiant (48 h au moins).
Conditions de conservation :
Aucune condition particulière de conservation avant analyse.
5/ Prélèvements mycologiques selon C2-MO03 en vigueur
Nature du
prélèvement
Lieu de
réalisation
Mode de prélèvement
Matériels
Préconisations
Pots stériles,
boite de Pétri
Ciseaux,
vaccinostyle
ou curette
Pas de
préconisations et
de conditions
particulières
 Mettre des gants à usage
unique
 Prélever de préférence à la
périphérie des lésions des
squames à l’aide d’un
vaccinostyle ou d’une
curette
Recherche de
dermatophytes :
Ongles, cheveux,
squames
Exclusivement
au laboratoire
 En cas de teigne, épiler les
cheveux susceptibles d’être
atteints
 Pour les ongles, couper
avec la pince à ongle toute
la partie de l’ongle atteinte,
gratter à la limite de la zone
saine avec un vaccinostyle
ou d’une curette
 En cas de lésion suintante,
écouvillonner le pus et
gratter le plancher de la
lésion
6/ Les fiches de préconisations selon C1 INS 02 en vigueur
Cf. annexes
25
7/ Critères de refus de prélèvements urinaires / bactériologiques / mycologiques
• Échantillons non ou mal étiquetés
• Échantillons reçus dans des récipients endommagés et non étanches
• Échantillons en quantité insuffisante
• Échantillons reçus sans avoir été conservés dans les conditions recommandées
(température/transport)
26
8. CONDUITE À TENIR EN CAS D'INCIDENT DE PRÉLÈVEMENT
selon C2-INS02 en vigueur
Pour les patients risquant faire un malaise, faire la prise de sang en position allongée.
Incident ou Accident
Cause
Conduite à tenir
Patient agité risquant
bouger pendant la
ponction
Anxiété
Enfants
Handicapés
Rassurer le patient.
Demander l'aide d'une personne pour tenir le bras du patient.
Instaurer un dialogue avec ce dernier.
Nausées,
vomissements
Anxiété
Grossesse
Autre
Présenter un haricot au patient et le diriger en l'accompagnant aux toilettes.
Si le risque est prévisible, réaliser l'épreuve en position allongée.
Noter l'incident sur la fiche de prélèvement.
Anxiété, jeûne, …
Rassurer le patient.
Arrêter le prélèvement et faire comprimer par le patient le point de prélèvement
avec une compresse sèche stérile.
Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible.
Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la
tête et le couvrir si nécessaire.
Éviter la perte de connaissance en retenant l’attention du patient.
Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l’AFGSU(Attestation de
Formation aux Gestes de Soins d'Urgence) sans laisser le patient seul (sonnette).
Noter l’incident sur la fiche de prélèvement.
Perte de
connaissance du
patient
Anxiété, jeune + causes
médicales
Arrêter le prélèvement, et comprimer le point de ponction.
Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible.
Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la
tête et le couvrir si nécessaire.
Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l’AFGSU (Attestation de
Formation aux Gestes de Soins d'Urgence) sans laisser le patient seul. Si
nécessaire appeler le 15.
Contrôler la tension artérielle et le pouls. Mettre en Position Latérale de Sécurité
si la perte de connaissance persiste.
Remarque : en cas de crise d’épilepsie prendre toutes les précautions
nécessaires pour éviter que le patient ne se blesse ; éviter les chocs.
Lors de la reprise de connaissance, garder le patient au repos en le rassurant, en
contrôlant sa pression artérielle et son pouls.
S'assurer que le patient est accompagné pour son retour à domicile.
Noter l’incident sur la fiche de prélèvement.
Hématome au point
de prélèvement
Gestes inconsidérés du
patient, pose trop serrée du
garrot, veine trop fine ou
piqûre hésitante
Ponctions répétées
Veines très fines
Veines impalpables
Veines « qui roulent »
Veines sclérosées
Rassurer le patient.
Poser un garrot, mettre sous l’eau chaude et faire serrer le poing.
Ne pas s'entêter, après un ou deux échecs, appeler un autre préleveur.
Poser éventuellement une compresse chaude ou changer de lieu de ponction.
Maintenir la veine en amont / Choisir une autre veine ou opter pour un
prélèvement capillaire.
Saignement après
prélèvement
Hémostase incomplète
Ramener le patient dans la salle de prélèvement.
Continuer à comprimer la veine.
Bien s'assurer que l'hémostase est bien faite avant de remettre le pansement.
Malaise du patient qui
reste cependant
conscient
Arrêt cardiaque
Piqûre du nerf médian
Rassurer le patient. Compresser le point de prélèvement. Poser une compresse
alcoolisée ou une pommade.
Inconnue
Appel immédiat des secours.
Appel d'un SST (Sauveteur Secouriste du Travail).
Pratiquer un massage cardiaque et une ventilation artificielle.
Utiliser un défibrillateur si présent / Noter l'incident sur la fiche de prélèvements.
Angle de piqûre trop grand et
piqûre trop profonde
Arrêter le prélèvement.
Rassurer le patient.
Appeler un médecin (examen clinique neurologique dans le territoire médian :
trois premiers doigts qui fourmillent : c'est le nerf qui est touché temporairement).
Noter l'incident sur la fiche de prélèvement.
27
9. CONDUITE À TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AU SANG
selon L1-INS04 en vigueur
28
10. URGENCE selon C1 PR05 en vigueur
1/ Analyses biologiques à caractère urgent : c'est le type d'analyse qui définit l'urgence
de traitement et de communication au prescripteur
−
BNP NT Pro BNP (tube sec rouge)
−
Troponine (tube sec rouge)
−
D-DIMERE (tube citraté bleu)
Dès lecture de ces analyses sur l'ordonnance, le préleveur doit noter la notion d'urgence :
- remplir la fiche d'identification en cochant la case « urgent ».
- coller une étiquette sur la fermeture de la boite de prélèvement (étiquettes à disposition sur la planche
d'étiquette au nom du patient).
Le prélèvement devra être transmis rapidement au laboratoire.
Soit le préleveur vient directement au laboratoire :
- La fiche de traçabilité de dépôt des prélèvements par les infirmiers doit mentionner l'urgence.
- La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.
Soit sur les sites infirmiers et les établissements de soins, le préleveur doit s’assurer que le prélèvement sera
acheminé rapidement au laboratoire. L'urgence est notifiée oralement au coursier.
- La fiche de traçabilité de dépôts des prélèvements par les coursiers doit mentionner l'urgence.
- La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.
Le traitement du prélèvement suivra un circuit spécifique selon le protocole en vigueur au laboratoire
Par définition ces analyses seront communiquées au prescripteur en priorité par rapport aux autres analyses.
Les délais de traitement de l’urgence sont < 4 h après la réception au laboratoire.
2/ Prélèvement devant être acheminés rapidement au laboratoire cf. tableau ci-joint
selon C1 ENR13 en vigueur
Dès lecture de ces analyses sur l'ordonnance, le préleveur doit s'assurer de l’acheminement au
laboratoire dans les délais indiqués. En cas de non-respect, le prélèvement pourra être refusé.
29
TRANSMISSION
AU
LABORATOIRE
DÉLAI
T°
ANALYSES
TUBES
RECOMMANDATIONS
RENSEIGNEMENTS À FOURNIR
ACTH
Aprotinine
Le matin entre 8h et 10h
Si possible à réaliser au
laboratoire
<30mn
réfrigéré
Noter l'heure de prélèvement
AMMONIEMIE
Si possible à réaliser au
laboratoire
< 20mn
4°C
Noter l'heure de prélèvement
ANTI-Xa
Remplissage complet 3
à 4 heures après
injection pour HBPM 2
inj/jour ; 4 à 6 heures
pour HBPM en mono
injection et en curatif
<4h
18-22°C
jamais
réfrigéré
Nom du médicament et
posologie, heure de la dernière
injection, heure du prélèvement
ARN VIRAL
HEPATITE C PAR
PCR
2 tubes
<4h
15-25°C
ADN VIRAL
HEPATITE B PAR
PCR
2 tubes
<4h
15-25°C
<30mn
réfrigéré
Noter l'heure de prélèvement
< 30 mn
15-25°C
Analyses Hors nomenclature
Noter l'heure de prélèvement
<3h
15-25°C
Noter l'heure de prélèvement
< 4h
18-22°C
jamais
réfrigéré
Noter l'heure de prélèvement
< 30 mn
15-25°C
Noter l'heure de prélèvement
le matin à jeun, à
distance (15j) d'une prise
d'IPP Si possible à
réaliser au laboratoire
CALCITONINE
CALCIUM IONISE
Tube SST
CTX CROSSLAPS
SANGUIN
ou
le matin à jeun avant 9 h
FACTEURS DE LA
COAGULATION
NSE
Pas de tube SST
PROTEINE C /
PROTEINE S
Ne pas prélever sous
AVK
<4h
18-22°C
jamais
réfrigéré
Noter l'heure de prélèvement
PTH
PARATHORMONE
Le matin à jeun Si
possible à réaliser au
laboratoire
< 30mn
15-25°C
Noter l'heure de prélèvement
RENINE
Si possible à réaliser au
laboratoire
< 30mn
15-25°C
Préciser position couché depuis
1heure / debout depuis 1 heure
Noter l'heure de prélèvement
VITAMINE C
A l'abri de la lumière Si
possible à réaliser au
laboratoire
< 30 mn
15-25°C
Analyses Hors nomenclature
Noter l'heure de prélèvement
30
3/ Bilan à réaliser en urgence : c'est le prescripteur qui décide de l'urgence
Le prescripteur demande la réalisation d'un bilan en urgence et le précise sur son ordonnance.
Dés lecture de la notion d'urgence sur l'ordonnance, le préleveur doit noter la notion d'urgence :
- remplir la fiche d'identification en cochant la case « urgent ».
- coller une étiquette sur la fermeture de la boite de prélèvement (étiquettes à disposition sur la planche
d'étiquette au nom du patient).
Le prélèvement devra être transmis rapidement au laboratoire.
Soit le préleveur vient directement au laboratoire :
- La fiche de traçabilité de dépôt des prélèvements par les infirmiers doit mentionner l'urgence.
- La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.
Soit sur les sites infirmiers et les établissements de soins, le préleveur doit s’assurer que le prélèvement sera
acheminé rapidement au laboratoire. L'urgence est notifiée oralement au coursier.
- La fiche de traçabilité de dépôts des prélèvements par les coursiers doit mentionner l'urgence.
- La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.
Le traitement du prélèvement suivra un circuit spécifique selon le protocole en vigueur au laboratoire
Par définition ces analyses seront communiquées au prescripteur en priorité par rapport aux autres analyses.
4/ Bilan à communiquer en urgence : c'est le biologiste qui décide de l'urgence
Lors du traitement du bilan, si un paramètre rentre dans la grille de critères d'alerte, le biologiste
communiquera rapidement les résultats au prescripteur.
5/ RAPPEL sur la notion d'urgence
Le laboratoire réalise dans des délais rapides la demande dans la mesure où celle-ci est identifiée URGENTE
et nous est parvenu strictement conforme.
Pour raccourcir les délais de traitement, il est souhaitable de déposer le prélèvement urgent rapidement en le
remettant en main propre au laboratoire et en précisant l'urgence.
31
11. ÉLIMINATION DES DÉCHETS CONTAMINÉS selon L2-PR01 en vigueur
Lors des prélèvements, aucun déchet potentiellement contaminé (coton, aiguille) n’est laissé auprès du
patient ni dans la boite de prélèvement.
Ils devront être éliminés dans les containers DASRI spécifiques : déchets mous (coton, etc..) ou déchets
piquants, coupants (aiguille, etc.) immédiatement après le prélèvement.
Les aiguilles doivent être obligatoirement éliminées dans le récipient prévu à cet effet (boîte récupératrice
d'aiguilles), immédiatement après le prélèvement et au vu du patient. Le recapuchonnage est interdit.
Il est de la responsabilité du préleveur d'éliminer les déchets contaminés conformément à l'Article 1-R1335-2
du décret N°2010-1263 du 22 Octobre 2010.
32
12. APRÈS LE PRÉLÈVEMENT : À RENSEIGNER OBLIGATOIREMENT
1/ Identification du patient
a/ Enregistrement de l'identité du patient à visée biologique
Les papiers reconnus pour l’identification d'un patient sont :
- Carte nationale d'identité
- Passeport
- Carte de séjour
- Livret de famille
- Permis de conduire
Les papiers de Sécurité Sociale, AME ou de Mutuelle ne sont pas des documents reconnus comme pièce
d'identité (car il peut exister des erreurs d'orthographe).
b/ Important pour la détermination des groupes sanguins :
Dans le cas d’une analyse de groupe sanguin, le nom de jeune fille est également indispensable. Cette
identification est réalisée par la personne effectuant le prélèvement et notée sur tous les récipients, en
vérifiant l’identité auprès du patient et en vérifiant la concordance avec l’identité figurant sur l’ordonnance.
La carte de groupe sanguin étant établie au nom de naissance, il est indispensable de nous communiquer le
nom de jeune fille s'il y a lieu.
Si prénom composé avec trait d’union sur la pièce d’identité, les deux prénoms sont notés en toute lettres à la
suite :
ex : Pierre-Marie devient Pierre Marie
Si plusieurs prénoms séparés par une virgule sur la pièce d’identité, seul le premier prénom est mentionné.
c/ Vérification de l'identité du patient au moment du prélèvement
Le préleveur est responsable du prélèvement qu'il effectue et des vérifications pré analytiques qui s'y
rapportent (ordonnance 2010-49 du 13/01/2010 relative à la biologie médicale)
L'identité du patient à prélever doit être vérifiée en faisant décliner son identité au patient sinon la demander à
un accompagnant : vérifier la concordance de l’identité du patient sur l'ordonnance et sur la planche
d’étiquettes.
La fiche d'identification comportera la même identité.
Les tubes et flacons doivent être identifiés immédiatement après le prélèvement de façon manuscrite ou à
l'aide d'étiquettes conformes.
Toute discordance d’identité entraîne le refus de traitement de l’échantillon.
33
2/ Identification des échantillons
Informations obligatoires d'identification devant être inscrites soit de façon manuscrite soit à l'aide d'une
étiquette d'identification à coller.
Nom de famille
Nom de naissance/jeune fille
Prénom
Date de naissance
Sexe du patient
Dans le cas où le patient possède une planche d’étiquettes nominative (= fiche suiveuse C2-ENR01)
préalablement envoyée par le laboratoire, les étiquettes « identification du patient » pourront être utilisées
pour identifier les différents échantillons
Bien vérifier la concordance de l'identité du patient avec les étiquettes collées sur les
échantillons.
Précautions pour l’étiquetage des tubes : coller l'étiquette de manière à laisser visible le niveau de
remplissage de ce dernier.
3/ La fiche d'Identification C2-ENR03 en vigueur en annexe
La fiche d'identification comprend un recto et un verso :
- Le recto est à destination du préleveur (renseignements sur le patient, la prescription, et le prélèvement).
- Le verso est à destination du laboratoire (prise en charge du prélèvement).
Tous les items demandés sont requis par le COFRAC, dans le but de garantir une phase pré analytique
optimisée.
Il faut donc remplir entièrement le recto conformément à la fiche annotée suivante :
Un soin tout particulier doit être accordé au remplissage de la fiche d'identification.
34
4 zones à renseigner :
A : Zone d'identification du patient : identification du patient avec concordance tubes et ordonnance : Nom,
prénom, nom et date de naissance, sexe, adresse.
B : Zone d'identification du préleveur : bien renseigner l’identité du préleveur, la date et heure de
prélèvement.
C : Zone de renseignements cliniques : la fiche d'identification fait office aussi de fiche de suivi médical où
les renseignements cliniques utiles à la réalisation de l’analyse seront notés par l’infirmier. Ne pas oublier
donc de mentionner en « renseignements cliniques » toutes pathologies pouvant impacter les analyses de
biologie, ainsi que les traitements suivis.
D : Zone de renseignements organismes de remboursement
A. Identification du patient
Manuscrit ou avec étiquette
B. Identification du préleveur
Nom, Date et Heure du prélèvement
D. Renseignements organismes
de remboursement
C. Renseignements cliniques
Notion d’urgence
35
ZONES OBLIGATOIRES pour le traitement du bilan :
A : Identification du patient
B : Nom du préleveur et date et heure du prélèvement
C : zone de renseignements cliniques :
En l’absence de l’un de ces éléments, l’analyse ne sera pas réalisée par le laboratoire.
GROUPE SANGUIN et RAI : RENSEIGNEMENTS OBLIGATOIRES pour un traitement du bilan
- Le nom de naissance (nom de jeune fille), prénom, date de naissance doivent être notés sur la fiche et les
tubes.
- Le nom du préleveur, la date et l'heure sont obligatoires.
- Pour une carte de Groupe Sanguin, il faut effectuer 2 prélèvements différents.
En l’absence de l’un de ces éléments, l’analyse ne sera pas réalisée par le laboratoire.
RENSEIGNEMENTS CLINIQUES INDISPENSABLES
GROUPE SANGUIN ET RAI :
- les antécédents transfusionnels éventuels (nombre, dates)
- les grossesses (nombre, grossesse en cours, date de début de grossesse)
- d’éventuelles réactions transfusionnelles connues
- l’administration d’anti-D
- antécédents d’anticorps anti-érythrocytaires
- s'il y a lieu des renseignements cliniques succincts (Ictères, hémorragies, anémies, auto anticorps,
affections hématologiques).
SUIVIS MÉDICAMENTEUX :
- nom du médicament
- date et heure de dernière prise
- date et heure du prélèvement.
CRÉATININE :
- poids du patient, indispensable pour calculer la clairance selon Cockcroft.
Zones à remplir si nécessaire :
 Notion d'urgence : le laboratoire réalise dans des délais rapides la demande dans la mesure où
celle-ci est identifiée URGENTE et nous est parvenue strictement conforme.
 Prélèvements différés : nous vous remercions de signaler sur cette fiche, tout échantillon différé :
urines à venir, tube complémentaire dont le prélèvement a été différé, prélèvement difficile, etc.
 Ordonnance à venir
36
4/ La feuille de prescription ou l’ordonnance
Les prélèvements transmis au laboratoire doivent être accompagnés de la fiche d'identification du patient et
de la prescription médicale.
Elle doit être présente au moment du prélèvement du patient pour effectuer une sécurité supplémentaire sur
l'identification de la personne prélevée et garantir ainsi la bonne exécution de la prescription.
Bien vérifier la concordance de l'identité du patient
avec le nom inscrit sur l'ordonnance
- S'il s'agit d'une ordonnance unique, elle devra être jointe au prélèvement et acheminée au laboratoire.
- S'il s'agit d'un renouvellement d’ordonnance, un exemplaire doit, dans tous les cas, être gardé et observé
par le préleveur pour effectuer le prélèvement, garantissant la bonne exécution de la prescription ; le
préleveur cochera la case « ordonnance au laboratoire ».
Le laboratoire effectuera les analyses selon la prescription scannée précédemment dans le dossier du
patient, considérant que le prélèvement a été correctement effectué.
- Si l'ordonnance n'est pas jointe au prélèvement, et la case « ordonnance au laboratoire » non cochée, les
analyses seront effectuées d’après les indications de la fiche d'identification mais ne seront éditées sur un
compte rendu papier qu'à la réception de l'ordonnance.
Les résultats urgents ou pathologiques pourront être communiqués par téléphone ou fax avec un
commentaire.
L'ordonnance doit nous parvenir dans la journée :
- par fax au 05 55 77 24 75,
- scannée par mail à l'adresse suivante : [email protected]
Pour être conforme et donc acceptée, elle devra comporter au minimum les éléments suivants avec
une homogénéité d'écriture (afin de s'assurer qu'aucun élément n'a été rajouté par le patient) :
- Prescripteur : nom, numéro RPPS (Répertoire Partagé des Professionnels de Santé : il répertorie
l'ensemble des données d'identification, de diplômes, d'activité, de mode et de structure d'exercice de tout
professionnel de santé), numéro finess (numéro attribué par la sécurité sociale au médecin et aux
établissements de soins). Pour les ordonnances des établissements de soins, prendre le numéro finess de
l’établissement, adresse, numéro de téléphone et / ou de fax.
- Date de la prescription
- Patient : nom, prénom et date de naissance du patient. L’identité du patient se présentant doit
correspondre à celle de l’ordonnance (vérification par la carte de sécurité sociale et /ou une pièce
d’identité).
- Analyses demandées
- Prescripteur : signature du prescripteur.
37
5/ Les formulaires de consentement
a/ Formulaire C1-ENR02 en vigueur en annexe
Certaines demandes peuvent être formulées oralement par le patient ou par le prescripteur, 5 cas :
- Demande d’analyses supplémentaires par rapport à une ordonnance existante
- Demande d’analyses sans ordonnance
- Accord pour la réalisation d'analyses hors nomenclature
- Demande de duplicata
- Refus d’analyses prescrites (à préciser).
Le prescripteur en sera informé sur le compte-rendu.
Le prélèvement doit parvenir au laboratoire avec un formulaire rempli par le préleveur et signé par le patient
qui trace ainsi sa demande.
b/ Formulaires de consentement CERBA selon C1 INS 03 en vigueur
Certaines analyses biologiques nécessitent obligatoirement le consentement écrit du patient et la signature
du prescripteur.
Ces formulaires sont en général donnés au patient par le prescripteur. Ils sont à disposition sur le site du
laboratoire CERBA : www.lab-cerba.com
Analyses génétiques
Formulaires de consentement : CONSSG, à faire signer par le prescripteur et le patient.
Formulaire de renseignements en vue d’un examen de caractéristiques génétiques : Prédisposition
génétique et pharmacogénétique (Thrombophilie, HLA, hémochromatose…) : INDFRG, à faire remplir
par le prescripteur.
Formulaire de renseignements en vue d’un examen de caractéristiques génétiques : troubles du
développement et maladies génétiques : FDEME, 2 pages à faire remplir par le prescripteur.
Caryotype
Formulaires de consentement : CONSSG, à faire signer par le prescripteur et le patient.
Formulaire de procédures à respecter : PROADU
HT21 : évaluation du risque de trisomie 21
Documents d’information avec le formulaire de prescription médicale remplie par le prescripteur
FDEDST, 2 pages.
Le prélèvement doit parvenir au laboratoire avec un formulaire dédié rempli par le médecin prescripteur qui a
informé son patient et signé par le patient qui trace ainsi son accord.
38
13. TRANSPORT AU LABORATOIRE
1/ Liste des éléments obligatoires devant être apportés
Le prélèvement transporté doit respecter le triple emballage selon la réglementation ADR en vigueur :
Prélèvements sanguins

Emballage primaire et étanche : tubes BD et flacon Hémoculture.

Emballage secondaire : cloche vissée dans boite à prélèvement + documentation transmise : fiche
d'identification complétée / ordonnance.

Emballage tertiaire : boite de prélèvement résistante et identifiée avec la marque « UN3373 » +
« Matières Biologiques catégorie B ».
Autres Prélèvements

Emballage primaire et étanche : flacons urines, écouvillons, pot.

Emballage secondaire : sachet Seal Bag étanche fermé + documentation transmise : fiche
d'identification et fiche de renseignements « Préconisations patients » complétée / ordonnance.

Emballage tertiaire : mallette de transport isotherme résistante et identifiée avec la marque
« UN3373 » + « Matières Biologiques catégorie B ».
Emballage primaire : ÉCHANTILLONS PRIMAIRES ÉTANCHES
Tubes sanguins
Emballage secondaire : Cloche fermée dans boite de prélèvement
Flacons urines, écouvillons, pots
Sachet Seal Bag étanche fermé
+ Documentation transmise
Fiche identification et
fiche de renseignements
« Préconisations patients »
complétée
Ordonnance
Emballage tertiaire : Boite de prélèvement résistante
Identifiée « UN3373 »
« Matières Biologiques catégorie B »
Mallette de transport résistante
Identifiée « UN3373 »
« Matières Biologiques catégorie B »
Mallette de transport résistante
Identifiée « UN3373 »
« Matières Biologiques catégorie B »
Mallettes maintenues entre +15°C et +25°C de préférence
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2/ Organisation du transport
a / Prélèvements réalisés au domicile du patient
Le préleveur achemine le prélèvement directement au laboratoire selon les délais en vigueur et dans une
mallette isotherme. Il doit viser un formulaire retraçant le jour, l’heure et le nombre de prélèvements déposés
au laboratoire à la paillasse identifiée de dépôt des prélèvements infirmiers.
Il peut aussi le déposer sur un site de regroupement infirmier ou le ramener au centre de soins infirmiers.
Les coursiers de la Mutualité Française Limousine organisent une collecte des prélèvements sur les sites de
regroupement infirmiers, récupérés à des heures définies entre les parties.
Sur ces sites, les prélèvements à récupérer sont entreposés dans une mallette réfrigérée toujours au même
endroit et facilement accessible sans avoir besoin de déranger un personnel. La salle doit être inaccessible
pour le public.


Si un prélèvement se trouvait dans un réfrigérateur :
Le déposer dans la mallette réfrigérée avant le passage du coursier ou prévenir le coursier de vive
voix ou par une affichette indiquant le lieu du réfrigérateur.
Prévenir le coursier d'une éventuelle urgence.
Le coursier vise un document retraçant le jour, l’heure et nombre de prélèvement collectés au sein des
établissements.
Arrivé au laboratoire de la Mutualité, le coursier dépose la mallette réfrigérée à l'accueil et annote un
formulaire retraçant le contenu et l’origine des prélèvements à la paillasse des coursiers.
b/ Prélèvements réalisés en établissement
Les coursiers de la Mutualité Française Limousine organisent une collecte des prélèvements sur les sites de
regroupement infirmiers, dans les établissements de santé et dans les sites mutualistes récupérés à des
heures définies entre les parties.
Sur ces sites, les prélèvements à récupérer sont entreposés dans une mallette réfrigérée toujours au même
endroit et facilement accessible sans avoir besoin de déranger un personnel. La salle doit être inaccessible
pour le public.


Si un prélèvement se trouvait dans un réfrigérateur :
Le déposer dans la mallette réfrigérée avant le passage du coursier ou prévenir le coursier de vive
voix ou par une affichette indiquant le lieu du réfrigérateur.
Prévenir le coursier d'une éventuelle urgence.
Le coursier vise un document retraçant le jour, l’heure et nombre de prélèvement collectés au sein des
établissements.
Arrivé au laboratoire de la Mutualité, le coursier dépose la mallette réfrigérée à l'accueil et annote un
formulaire retraçant le contenu et l’origine des prélèvements à la paillasse des coursiers.
3/ Conditions et délais de transport
L'acheminement du prélèvement peut se faire soit :

par l’infirmière directement au laboratoire,

soit par l’intermédiaire d’un des coursiers du laboratoire.
Dans tous les cas, il doit permettre de ramener le prélèvement au laboratoire en évitant toute perturbation
mécanique ou thermique (respect de la règle du triple emballage) et dans le respect des délais compatibles
avec une bonne pratique du dosage des analytes (si possible, dans les 4 heures suivant le prélèvement).
40
Les analyses devant être réalisées impérativement dans la journée car instables sont :
- NFS, VS
- TP, TCA, Fibrinogène,
- Enzymes sanguins : TGO, TGP, GGT, LDH, CPK, AMYLASE
- Ionogramme : Na, K, Cl
- Chimie du sang en général : Glycémie, urée, créatinine.
Toutes les sérologies et marqueurs peuvent se conserver 24 h sans aucune modification (Toxoplasmose,
rubéole, CMV, HIV, HEC, HBV etc.; PSA, CA15.3, CA19.9, HCG, ACE).
Un flacon d’hémoculture prélevé en dehors des heures d’ouverture du laboratoire, s’il est conservé à 37°C
(température corporelle) peut arriver au laboratoire le lendemain en nous précisant la date et l’heure du recueil.
a/ Liste des analyses à court délai de transmission au laboratoire
Pour certaines analyses, des conditions de température et de délai particulières sont requises selon C1
ENR13 en vigueur.
Transmission au laboratoire
Analyses
ACTH
Tubes
Aprotinine
(sur
demande)
AMMONIEMIE
Recommandations
Délai
T°
Le matin entre 8h et 10h.
Si possible à réaliser au laboratoire
< 30 mn
Réfrigéré
Si possible à réaliser au laboratoire
< 20 mn
4 °C
< 4h
18-22°C
Jamais
réfrigéré
Remplissage complet 3 à 4 heures
après injection pour HBPM 2 inj/jour ; 4
à 6 heures pour HBPM en mono
injection et en curatif
ANTI-Xa
ARN viral
Hépatite C par
PCR
2 tubes
< 4h
15-25 °C
ADN viral
Hépatite B par
PCR
2 tubes
< 4h
15-25°C
< 30 mn
Réfrigéré
< 30 mn
15-25°C
< 3h
15-25°C
Le matin à jeun, à distance (15j)
d’une prise d’IPP
Si possible à réaliser au laboratoire
CALCITONINE
CALCIUM
IONISE
CTX
CROSSLAPS
SANGUIN
Tube SST
(sur
demande)
OU
Le matin à jeun avant 9 h
41
FACTEURS DE LA
COAGULATION
< 4h
18-22°C
Jamais
réfrigéré
NSE
Pas de tube SST
< 30 mn
15-25°C
PROTEINE C /
PROTEINE S
Ne pas prélever sous AVK
< 4h
18-22°C
Jamais
réfrigéré
PTH PARATHORMONE
Le matin à jeun
Si possible à réaliser au laboratoire
< 30 mn
15-25°C
RENINE
Si possible à réaliser au laboratoire
< 30 mn
15-25°C
VITAMINE C
A l’abri de la lumière
Si possible à réaliser au laboratoire
< 30 mn
15-25°C
b/ Liste des analyses de produits biologiques avec conditions particulières de
transmission selon C1 ENR 09 cf. annexe
42
14. RÉCEPTION AU LABORATOIRE
Le laboratoire, à réception du prélèvement, acquitte la réception des prélèvements, et s’assure de la
conformité du prélèvement avec la prescription et avec les recommandations pré analytiques.
Pour les échantillons prélevés par les professionnels de santé (infirmières libérales, infirmières des
établissements de soins, médecins), le personnel (technicien ou biologiste) présent au poste de déballage
vérifie :
Présence et conformité
de l’ordonnance
Prélèvements conformes
(type, nombre, quantité, bien
identifiés)
Présence et conformité de
la fiche d’identification
CONFORMITÉ DU
PRÉLÈVEMENT
Qualité
Respect des conditions
pré analytiques
Sécurité
Présence date/heure/nom
préleveur
Fiabilité résultats
Délai rendu résultat
respecté
Respect des conditions et
des délais de transport
Renseignements cliniques
complets obligatoires
Si un de ces renseignements est absent, nous serons obligés de vous le demander à postériori ou le
prélèvement pourra être refusé et devra être réitéré.
Dans tous les cas, il y aura un retard dans le rendu de résultat pouvant porter préjudice au patient.
43
Le personnel (technicien ou biologiste) remplit le verso de la fiche d'identification (son nom, date et heure de
réception, tubes reçus, conformité ou non-conformité).
En cas de non-conformité, il complète la fiche de constat de non-conformité pré analytique (B1-ENR07 en
vigueur) sur laquelle il note son nom, la date, le nom du patient sur l'ordonnance, la fiche d'identification et les
échantillons puis coche la non-conformité en question et apporte d'éventuels commentaires.
Le préleveur peut être contacté immédiatement par une technicienne de laboratoire, une secrétaire ou un
biologiste.
En cas de doute, seul un biologiste prendra la décision quant à l'acceptation ou le refus des échantillons.
En cas d’acceptation d’un échantillon non-conforme par le laboratoire, la nature de la non-conformité est
notée sur le compte rendu de résultats et un commentaire est apposé sur le compte-rendu d'analyses.
44
15. NON CONFORMITÉS
NON CONFORMITÉS LES PLUS FRÉQUENTES


Identification incomplète du prélèvement.
Non concordance entre identification échantillons/ordonnance/ fiche identification.


Fiche d'identification manquante.
Fiche d'identification : remplissage incomplet.

Heure de prélèvement manquante.


Renseignements cliniques (traitement, poids) manquants.

Oubli d’un tube GRIS pour la GLYCEMIE.


Nom du préleveur manquant.
Oubli d’un tube VERT pour IONO.
Tube BLEU insuffisamment rempli pour les TP / INR (au minimum, rempli jusqu’au trait).
Résumé du traitement d’une non-conformité
1. Si le laboratoire rencontre une non-conformité pré analytique, une fiche de constat est rédigée et nous
éditons une fiche de non-conformité pré analytique.
2. Nous communiquons cette non-conformité au préleveur, voire au prescripteur si le délai de rendu
des résultats n’est plus respecté.
3. Nous vous demandons de nous informer rapidement de votre réponse.
4. Si un autre prélèvement doit nous parvenir, indiquez sur la fiche d'identification qu’il s’agit du traitement de
la non-conformité pré analytique.
Une non-conformité pré analytique peut impacter directement
sur la qualité, la fiabilité et le délai de rendu de résultats :
Impact potentiel sur la sécurité, santé et satisfaction du patient.
45
16. CRITÈRES DE REJET D'ÉCHANTILLONS selon C1 ENR 12 en vigueur
Critères d'Acceptation
Non conformités
rencontrées
Décision biologiste
Signaler la nature de la NC sur
le compte rendu
REFUS
Prévenir préleveur de refaire le
prélèvement.
Prévenir le prescripteur du
retard de rendu si urgence.
« Prélèvement non identifié :
analyse x annulée »
Absence
d'identification ou
identification illisible
REFUS
Prévenir préleveur de refaire le
prélèvement
Prévenir le prescripteur si
urgence
ou FICHE DE DÉROGATION
signée par le préleveur qui
assume la responsabilité de
l'identification du patient
ID ou « Identification du
prélèvement confirmée par fiche
de dérogation signée par le
préleveur »
Identification
incomplète ou mal
orthographiée - fiche
d'identification non
remplie
ACCEPTATION
Obtenir la confirmation de
l'identité auprès du préleveur
Identification du prélèvement
vérifiée auprès du préleveur
ACCEPTATION
Obtenir la confirmation de
l'identité auprès du prescripteur
Identification du prélèvement
vérifiée auprès du préleveur
Absence
d’identification ou
identification illisible
pour un groupe
sanguin RAI
Identification correcte
du prélèvement, de
l'ordonnance, de la
fiche d'identification :
IDENTIFICATION
DU PATIENT
- Nom
- prénom
- Nom de naissance
- date de naissance
- l'ordonnance est non
identifiée
- 1 seul tube est non
identifié
ORDONNANCE
Ordonnance conforme
Absence
d'ordonnance
ACCEPTATION
Se passer du tube non identifié
en utilisant un autre tube ou
obtenir la confirmation de
l'identité auprès du préleveur
ÉCHANTILLONS NON
TRAITÉS si l'ordonnance ne
nous parvient pas dans un délai Bilan non réalisé en l'absence
de prescription
compatible avec la réalisation
des analyses
46
Critères
d'Acceptation
Non conformités
rencontrées
Décision biologiste
Signaler la nature de la NC
sur le compte rendu
Non du préleveur,
date et heure de
prélèvement
obligatoire
Absence de ces
renseignements
ACCEPTATION Essayer
d'obtenir ces informations
Date et heure de prélèvement
non communiqués
Traitement non noté
(Levothyrox,
Previscan…)
Poids non noté
ACCEPTATION Essayer
d'obtenir ces informations
Traitement non communiqué
FICHE
D'IDENTIFICATION
Renseignements
cliniques
obligatoires
REFUS
Dans le cas d'un dosage
de médicament : Nom
du médicament,
posologie et heure de la
dernière prise non notés
- Tube spécifique
manquant
- Volume insuffisant
- 2 tubes secs
- Tube coagulé
- tube fluoré pour la
glycémie
CONFORMITÉ DES
TUBES POUR
PRÉLÈVEMENTS
SANGUINS
- tube hépariné pour
un ionogramme
- tubes EDTA pour
la NFS
- sang hémolysé ou
lactescent après
centrifugation
ACCEPTATION si notion
de prélèvement difficile,
irremplaçable ou urgent.
Essayer d'obtenir ces
informations
ACCEPTATION
Traitement et posologie non
communiqués
- s'il est possible de réaliser
l'analyse sur un autre tube
« Analyse x réalisée sur un
tube y : A interpréter en
fonction de la clinique , à
contrôler si nécessaire »
ex : pas de tube fluoré :
glycémie sur tube sec, pas
de tube hépariné, K sur
tube sec
Conditions de prélèvement
non respectées L'analyse x
n'a pu être réalisée en
l'absence du tube
- Vérifier les interférences
analytiques :
ACCEPTATION si pas
d'interférence ou REFUS si
examen impossible
Conditions de prélèvement
non respectées« L'analyse x
n'a pu être réalisée »
- 2 tubes EDTA pour
groupe sanguin/RAI
- tube citraté
correctement rempli
pour INR
Vérification de la saisie de
l'ordonnance
Tubes surnuméraires
Le tube est étiqueté et
conservé en chambre
froide
Vérification d'une
ordonnance antérieure à
renouveler (INR)
Vérification d'une demande
antérieure (contrôle
plaquettes sur tube citraté)
47
Critères
d'Acceptation
Non conformités
rencontrées
ECBU : flacon stérile
Échantillon urinaire :
avec ac. Borique
rempli entre les
- volume insuffisant
repères.
CONFORMITÉ DES
TUBES POUR
PRÉLÈVEMENTS
URINAIRES
Analyses chimie
urinaire : flacon sans
ac. Borique
Cytologie urinaire :
échantillon urine
dans flacon sans ac.
borique
Décision biologiste
ACCEPTATION
- absence de
conservateur (ac.
borique) pour ECBU
ACCEPTATION si
ensemencement < 30
mn REFUS au delà
- présence de
conservateur (ac.
Borique) pour
analyses chimiques
REFUS
- flacon urines de
24h pour une
cytologie
Délai acheminement
non vérifiables car
heure de
prélèvement non
notée
Délai entre le
prélèvement et
l'heure de réception
préconisé dans le
MP
CONDITIONS DE
TRANSPORT (DÉLAI
D’ACHEMINEMENT,
TEMPÉRATURE,
INTÉGRITÉ)
ACCEPTATION
ACCEPTATION si
notion de prélèvement
difficile, irremplaçable
ou urgent.
REFUS
Température de
transport préconisée
dans le MP
Intégrité du
prélèvement
conservée
Température de
transport non
respectée
« Prélèvement en faible
quantité : A interpréter en
fonction de la clinique, à
contrôler si nécessaire. »
Conditions de prélèvement non
respectées « L'analyse x n'a pu
être réalisée. »
REFUS
REFUS
Délai trop long
Signaler la nature de la NC sur
le compte rendu
« Conditions de prélèvement non
respectées pouvant impacter sur
le résultat : A interpréter en
fonction de la clinique, à contrôler
si nécessaire. »
« Conditions de transport non
respectées : Analyse non
réalisée. »
« Conditions de transport non
respectées pouvant impacter sur
le résultat A interpréter en
fonction de la clinique, à contrôler
si nécessaire »
« Conditions de transport non
respectées : Analyse non
réalisée. »
« Conditions de transport non
ACCEPTATION si
respectées pouvant impacter sur
notion de prélèvement
le résultat : A interpréter en
difficile, irremplaçable fonction de la clinique, à contrôler
ou urgent.
si nécessaire. »
ANALYSE NON
RÉALISÉE examen
impossible.
Tubes cassés ou
Prévenir préleveur de
contenants
détériorés pendant le refaire le prélèvement.
transport
Prévenir le
prescripteur si
urgence.
« Conditions de transport non
respectées : Analyse non
réalisée. »
48
17. ANALYSES COMPLÉMENTAIRES selon C3-INS03 en vigueur
S’il est nécessaire de faire une analyse complémentaire ou un re-dosage, vous devez appeler le laboratoire
pour voir s’il est possible de réaliser l’analyse sur un échantillon conservé (réfrigéré ou congelé) ou si un
nouveau prélèvement doit être réalisé.
•
Les prélèvements (sanguins, urines, selles) sont conservés fermés 7 jours en enceinte réfrigérée.
Conservation post-analytique et possibilité d'effectuer un contrôle :
Cas N°1 : Aucun résultat ne pourra être rendu à partir du prélèvement conservé. Seul un contrôle pourra être
réalisé (notamment l'identité, remplissage…).
Cas N°2 : Un résultat pourra être rendu avec un commentaire : « Analyse réalisée sur une reprise d’un
prélèvement conservé, à interpréter en fonction de la clinique, à contrôler sur un nouveau prélèvement ».
Cas N°3 : Un résultat peut être rendu sans aucun commentaire.
Les cas n° 2 et 3 seront précédés d’une relecture des recommandations fournisseurs du réactif de l’analyse
demandée sur la conservation des échantillons.
•
Les sérums en vue de diagnostics d’infections bactériennes, virales, parasitaires, les marqueurs
tumoraux, les tests de grossesse, les anticorps ATPO et ATG, et les analyses transmises à des
laboratoires spécialisés sont cryoconservés en sérothèque.
Type
d'échantillons
Secteur
(type
d’analyse)
Lieu de
conservation
Conditions de
conservation
Temps de
conservation
Possibilité
d'effectuer un
contrôle
Coagulation
Enceinte réfrigérée
Entre +2 et +8 °C
tubes rebouchés
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Cas N°1
Biochimie
Enceinte réfrigérée
Entre +2 et +8 °C
tubes rebouchés
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
glycémie et les
enzymes
Cas N°1
Enceinte réfrigérée
(urines et selles)
Bactériologie
Prélèvements
Primaire
ou
paillasse de
bactériologie pour les
prélèvements sur
écouvillons
Urines 24,
Addis
Paillasse
Hématologie
Enceinte réfrigérée
Biochimie
Enceinte réfrigérée
Entre +2 et +8 °C
ou
température
ambiante
Température
ambiante
Entre +2 et +8 °C
tubes bouchés
Entre +2 et +8 °C
tubes rebouchés
7 jours pour
urines et selles
ou Jusqu’à
clôture du
dossier +1jour
Cas N°1
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Cas N°1
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Cas N°2
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Cas N°2
Décision
Aucun résultat ne
pourra être rendu à
partir du prélèvement
conservé. Seul un
contrôle d'identité
pourra être réalisé.
Un résultat pourra être
rendu avec un
commentaire : «
Analyse réalisée sur
une reprise d'un
prélèvement conservé,
à interpréter en
fonction de la clinique,
à contrôler sur un
nouveau
prélèvement » dans le
cadre d'une urgence
ou d'un prélèvement
précieux.
49
Frottis
sanguins
Support de lame en
plastique blanc,
paillasse hématologie
Température
ambiante
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Un an pour la
sérothèque
légale
En sérothèque :
Congélateurs
ou
Immunologie
enceinte réfrigérée
Lame
coloration de
Gram
Portoir paillasse
VS
Secondaire
Bactériologie
Cultures
(Boîtes de
pétri,
Bouillons)
Aliquote à -20°C
ou
entre +2 et +8 °C
tubes rebouchés
Et pour
βhcg, ATPO et
ATG
sinon 7 jours à
partir de la date
de prélèvement
Cas N°3
Sérothèque :
marqueurs
tumoraux,
sérologie virale,
bactérienne et
parasitaire
Cas N°3
jusqu’à la
lecture des
lames
Température
ambiante
Un résultat peut être
rendu sans aucun
commentaire. Un
résultat peut être rendu
sans aucun
commentaire.
Cas N°3
Les échantillons sont détruits après analyse
Paillasse
Température
ambiante
7 jours à partir
de la date de
prélèvement
Cas N°3
Un résultat peut être
rendu sans aucun
commentaire.
18. DÉLAI DE RENDU DE RÉSULTATS selon E2-ENR01 en vigueur
FAMILLE
ANALYSES
DÉLAI DE RENDU
Hématologie
Numération globulaire, formule leucocytaire,
plaquettes
Hémoglobine, volume globulaire
Hématocrite
Réticulocytes
Plaquettes
VS
Rendu à J0
Hémostase
TQ
TP+INR
TCA
Hémostase préopératoire : plaquettes, TP, TCA
Fibrinogène
Rendu à J0
Biochimie : Marqueurs
cardiaques
NT-BNP
D-dimères
Troponine
Rendu à J0
Bactériologie
Cytologie urinaire
Examen de selles :
* Rota et adénovirus
* Clostridium difficile Toxine A et B
* Sang dans les selles
Parasitologie urgente : exemple
* Recherche de plasmodium
Rendu à J0
Immunohématologie
RAI
Rendu à J0
50
Biochimie
Acide urique / Acide urique urinaire
Albumine
Amylase / Amylase urinaire
Apolipoprotéine A1
Apolipoprotéine B
Bilirubine totale, directe et indirecte
Calcium /Calcium urinaire
Chlore
Cholestérol total, HDL et LDL
CPK
Créatinine / Créatinine urinaire
CRP
fer / Ferritine / Transferrine
CTF et CS
Gamma GT
Glycémie
Glucose urinaire
Hémoglobine glycosylée
LDH
Lipase
Magnésium
Phosphatase alcaline
Phosphore /Phosphore urinaire
Potassium / Potassium urinaire
Préalbumine
Protéinurie
Protides totaux sériques
Réserve alcaline
Sodium/Sodium urinaire
Transaminases ASAT-ALAT
Triglycérides
Urée / Urée urinaire
µalbuminurie
Vitamine D (25-OH cholecalciferol)
Rendu à J0
FAMILLE
ANALYSES
DÉLAI DE RENDU
Immunohématologie
Groupe sanguin, phénotype Rhésus Kell
J1 sauf urgence J0
Biochimie : Hormonologie
T4
T3
TSH
HCG
LH
FSH
Œstradiol
Prolactine
Cortisol
Progestérone
Testostérone
Sérologies infectieuses :
Sérologies virales et
bactériennes
*Si prélèvements
admis au
laboratoire avant 16
heures : rendu à J0
*Si prélèvements
après 16 heures :
rendu à J+1
Toxoplasmose IgG et IgM
*Si prélèvements
Rubéole IgG
admis au
CMV IgG et IgM
Hépatite B : Ag HBS, Ac anti HBS, Ac anti HBC totaux laboratoire avant 16
heures : rendu à J0
Hépatite A : IgM
HIV
*Si prélèvements
Sérologie de Lyme
après 16 heures :
Sérologie EBV et MNI test
rendu à J+1
Sérologie Hépatite C
TPHA/VDRL = BW
51
Biochimie :
Marqueurs tumoraux
Auto-immunité
Biochimie : Grossesse
*Si prélèvements admis au
laboratoire avant 16 heures :
rendu à J0
ACE
CA 199
CA 153
PSA total et PSA libre
AFP
*Si prélèvements après 16
heures : rendu à J+1
Latex-Waler Rose
Anticorps antithyroglobuline
ATPO = Anticorps anti-thyroperoxydase
Test de grossesse rapide HCG
*Si prélèvements admis au
laboratoire avant 16 heures :
rendu à J0
*Si prélèvements après 16
heures : rendu à J+1
*Si prélèvements admis au
laboratoire avant 16 heures :
rendu à J0
*Si prélèvements après 16
heures : rendu à J+1
Bactériologie
Rendu à JO à J+1
Parasitologie non urgente
FAMILLE
ANALYSES
DÉLAI DE RENDU
Bactériologie
ECBU
Rendu à J+1 ou J+2 selon le résultat
des cultures et l'antibiogramme éventuel
Bactériologie
Autres prélèvements bactériologiques
Rendu à J+2 ou J+3-4 selon le résultat
des cultures et l'antibiogramme éventuel
Bactériologie
Mycoplasme
Rendu à J+2
Bactériologie
Mycologie (Cultures observées
quotidiennement)
Rendu max négatif à J+28
Électrophorèse des protéines
Analyse réalisée en fonction du nombre
d'électrophorèse en attente et urgence
éventuelle:2 à 3 séries d'analyses par
semaine ; pour une série rendu à J0
(jour de l'analyse)
Biochimie
Pour les autres analyses sous-traitées, contacter directement le laboratoire.
52
19. TRANSMISSION DES RÉSULTATS selon E2 PR01 en vigueur
1/ Prestations de conseil des biologistes
Lorsqu'un seuil d'alerte défini par notre laboratoire est atteint ou lorsque les résultats ont un caractère
d'urgence, les biologistes informent systématiquement le médecin prescripteur des résultats. Ils peuvent
définir en concertation avec ce dernier des examens complémentaires à effectuer ou répondre à ses
interrogations.
Dans tous les cas, le patient est informé.
La traçabilité de ces prestations de conseil est réalisée dans le dossier patient.
Les biologistes peuvent donner, à la demande des patients et lors d'un entretien individuel et confidentiel, des
commentaires concernant leurs résultats d'analyses et leur interprétation.
2/ Délai de rendu cf. paragraphe ci-dessus
Les délais de rendus sont en adéquation avec les besoins cliniques et respectent les délais établis entre
prescripteur et laboratoire dans le cadre de contrat. Dans le cas où un retard de rendu pourrait compromettre
les soins prodigués aux patients, le prescripteur est averti par le biologiste qui trace l’action par une nonconformité.
3/ Transmission des résultats au patient seulement après validation biologique
Conformément à la législation, seul le compte-rendu sur papier à en-tête du laboratoire et signé
par un biologiste fait foi.
Le médecin et le patient sont les destinataires « réglementaires ».
Courrier
Possibilité, à la demande du patient, d’envoyer ses résultats à son domicile et/ou au cabinet du médecin, par
voie postale sous pli cacheté.
Rendu en main propre
Résultats remis sous enveloppe cachetée à l'accueil du laboratoire en échange du ticket portant le
numéro de dossier remis au patient au moment de l'enregistrement de son dossier. Si résultats pathologiques
mettant en jeu le pronostic vital ou résultats nécessitant une prise en charge en urgence : le médecin
prescripteur est averti mais le biologiste peut informer le patient en cas d’indisponibilité du médecin.
Aucun rendu de résultats envoyé sur le fax personnel du patient.
Résultats rendus par téléphone à la demande du patient
Transmission au patient uniquement après demande de déclinaison de son identité et de sa date de
naissance et du numéro de dossier remis au patient au moment de l'enregistrement de son dossier.
Seules les Biologistes et les Techniciennes de Laboratoire sont autorisées à communiquer par téléphone,
uniquement certains résultats, toujours validés biologiquement et, qui sont nécessaires aux suivis
thérapeutiques du patient et demandés par le patient : INR, plaquettes, Hémoglobine pour les patients suivis
en Hématologie.
Tout résultat transmis oralement devra être répété par le correspondant.
Les résultats de sérologie ne sont pas transmis par téléphone.
La transmission des résultats par téléphone est enregistrée dans le système informatique. Sont tracés : la
date, l’heure, la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et ce qui a été transmis.
Tous les résultats rendus oralement sont confirmés par un résultat écrit.
53
Transmission des résultats à un tiers mandaté par le patient
Remise des résultats uniquement sur présentation de la carte portant les références du dossier qui a été
remise au patient ou à défaut sur indication du numéro du dossier du patient. Les résultats sont remis sous
enveloppe cachetée.
Copie de résultats ou demande de duplicata
Le patient peut demander une copie de ses résultats en passant au laboratoire muni de de sa pièce d'identité
et en complétant le formulaire associé C1-ENR02.
Aucune copie ne sera délivrée à un tiers.
4/ Transmission des résultats à l'infirmier(e) seulement après validation biologique
Résultats rendus par téléphone à la demande de l’infirmière
Transmission à l'infirmier(e) uniquement après demande de déclinaison de l'identité et de la date de
naissance du patient.
Seules les Biologistes et les Techniciennes de Laboratoire sont autorisées à communiquer par téléphone,
uniquement certains résultats, toujours validés biologiquement et, qui sont nécessaires aux suivis
thérapeutiques du patient : INR, glycémie et/ou A1C, plaquettes, Hémoglobine pour les patients suivis en
Hématologie.
Tout autre résultat est rendu sous la responsabilité du biologiste.
Tout résultat transmis oralement devra être répété par le correspondant.
Les résultats de sérologie ne sont pas transmis par téléphone.
La transmission des résultats par téléphone est enregistrée dans le système informatique. Sont tracés : la
date, l’heure, la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et ce qui a été transmis.
5/ Transmission des résultats au prescripteur seulement après validation biologique
A la demande du patient ou du prescripteur ou en fonction de l’indication portée sur l’ordonnance, le
laboratoire adresse les résultats au prescripteur selon différents procédés.
Une copie des résultats est systématiquement transmise au médecin prescripteur sauf indication contraire
de la part du patient.
Les comptes rendus d'analyses pourront être transmis à un autre médecin que le prescripteur uniquement à
la demande du patient ou sous la responsabilité du Biologiste (résultats urgents, préoccupants).
Courrier
Chaque prescripteur reçoit systématiquement un exemplaire papier du compte-rendu de résultats sauf si
demande enregistrée de sa part de son refus.
Résultats rendus par liaison HPRIM
Tout souhait de paramétrage de la liaison HPRIM entre le prescripteur et le laboratoire doit être formulé
auprès du laboratoire.
HPRIM : Transmission télématique par vois sécurisée vers le logiciel des médecins et vers les centres
mutualistes paramétrés.
Résultats rendus par fax
Seuls les Biologistes sont aptes à envoyer les résultats par fax.
Transmission par Fax automatique au médecin à sa demande ou en cas d’urgence.
L’heure du fax et le jour de la transmission figure dans le logiciel. Une convention de preuve sera établie.
54
Résultats rendus par téléphone
Tout appel d’un prescripteur est directement adressé par le secrétariat au biologiste ou aux
techniciennes de laboratoire.
Seuls les biologistes communiquent les résultats pathologiques au médecin prescripteur. S’il ne peut être
joint, le patient est informé lors d’un entretien individuel et confidentiel avec le biologiste des résultats, il lui est
conseillé de consulter un médecin traitant le plus rapidement possible.
La traçabilité de cette information est réalisée dans le dossier informatique du patient. Sont indiqués : la date,
l’heure, le nom de la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et la prestation de
conseil si besoin.
Copie de résultats ou demande de duplicata
Le prescripteur peut demander une copie de ses résultats en téléphonant au laboratoire. Le Biologiste ou la
technicienne de laboratoire renseigne alors le formulaire associé C1-ENR02.
CAS PARTICULIERS
Cas des analyses transmises dans un laboratoire spécialisé
Depuis le 2 Janvier 2012, la législation rend obligatoire le rendu du compte-rendu des résultats d’analyses
transmises par le laboratoire transmetteur.
Les exemplaires des résultats transmis sont rendus par le laboratoire transmetteur au laboratoire selon les
modalités demandées dans les contrats de collaboration. Un exemplaire est transmis par HPRIM directement
dans le dossier patient en pièce jointe. Le laboratoire peut ainsi rendre au patient, joint à son dossier, les
résultats des analyses transmises après avoir contresigné les résultats.
Dans le cas d’analyses de cytogénétique ou de biologie destinées à établir un diagnostic prénatal, le
résultat est remis uniquement au médecin prescripteur qui informera le patient.
Rendu des analyses pour un patient mineur ou un majeur protégé par la Loi
Les prélèvements ne seront effectués sur une personne mineure que s'il est accompagné d’une personne
majeure.
Sauf dans les cas des IVG, MST ou de diagnostic de grossesse, le mineur peut ne pas être
accompagné d'un parent. Le laboratoire effectue le prélèvement sans l'accord des parents mais le résultat
n'est envoyé qu'au médecin prescripteur.
Rendu des analyses demandées par une compagnie d'assurance
Le résultat est remis uniquement au patient, qui est libre d’en faire l’usage qu’il souhaite.
Seule la note d’honoraires est postée par le laboratoire.
Rendu des analyses demandées par un médecin du travail
Le compte rendu d'analyses prescrites par le médecin du travail dans le cadre de sa mission (avis d'aptitude
notamment) lui est directement communiqué sauf si le médecin précise sur la prescription ou sur un courrier
la possibilité de rendre le résultat au patient.
Rendu des analyses demandées sur réquisition judiciaire
Les résultats sont adressés sous enveloppe cachetée à l'autorité requérante.
Rendu des analyses demandées par la commission des permis de conduire de la préfecture en vue de
l'établissement ou du maintien du permis de conduire
L’ensemble compte-rendu/copie du justificatif d’identité est remis sous pli cacheté au patient.
Le scan de la pièce d’identité vérifiée est conservé dans le dossier informatique du patient.
Si le patient se présente ultérieurement au laboratoire en signalant qu’aucune photocopie ne lui a été remise,
un duplicata du compte-rendu et de la justificative identité sont édités. Cette 2ème délivrance est également
enregistrée dans le dossier informatique du patient.
55
6/ Facturation
Le laboratoire applique la tarification de la nomenclature des actes de biologie médicale de la Sécurité
Sociale en vigueur.
Pour éviter l’avance des frais par le patient, les éléments suivants sont indispensables :
- Ordonnance
- Carte de sécurité sociale ou attestation
- Carte de mutuelle
Pour les analyses réalisées à la demande du patient, les analyses hors nomenclature et en l’absence de
carte de mutuelle (consentement recueilli) et pour les analyses demandées par la préfecture, une note
d’honoraires sera à régler par le patient. Les règlements peuvent s’effectuer par CB, chèque ou espèces.
56
20. POINT SUR L'ACCRÉDITATION
Le laboratoire de la Mutualité Française Limousine est rentré dans un processus d’accréditation.
L’article L. 6221-1 du Code de la santé publique rend obligatoire l’accréditation des laboratoires de biologie
médicale sur l’ensemble de l’activité qu’ils réalisent. Cette accréditation est délivrée par le Comité Français
d’Accréditation (COFRAC) et repose sur des normes européennes harmonisées : NF EN ISO 15189 pour les
laboratoires de biologie médicale (LBM).
L’accréditation des laboratoires de biologie médicale conditionnera l’autorisation de rendre des examens
biologiques dans le cadre de l’offre de soin aux patients après Novembre 2016.
L’objectif de l’accréditation en biologie médicale est de garantir la fiabilité des examens de biologie médicale
réalisés et la qualité de la prestation médicale offerte par un laboratoire de biologie médicale (LBM).
A ce titre, les relations entre le laboratoire et les professionnels de santé doivent être validées par une
convention écrite et signée des 2 parties.
Tous les éléments de non-conformité concernant les trois phases de réalisation d’une analyse (pré
analytique, analytique et post analytique) sont tracés selon les procédures de qualité mises en place par le
laboratoire.
Afin d'améliorer sans cesse la satisfaction de nos patients et des prescripteurs, nous sommes très attentifs à
l'ensemble de vos remarques et réclamations éventuelles.
Toutes les réclamations des patients, des prescripteurs, du personnel du laboratoire ou autres parties sont
enregistrées sur la fiche de réclamation B1-ENR01, y compris lorsque la réclamation est reçue oralement par
téléphone ou dans le laboratoire.
Le traitement de la réclamation est réalisé par un biologiste et le service qualité.
Un bilan des réclamations par type de défaut est réalisé annuellement permettant d’évaluer l’efficacité des
actions correctives et préventives mises en place et de rechercher tout indice concernant des problèmes
ponctuels ou répétitifs. Un indicateur qualité permettant de suivre ces réclamations a été mis en place (cf.
procédure B2- PR01 « Suivi processus et tableau de bord »).
L'obtention de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale ne peut être obtenue sans la
collaboration simple et efficace de l'ensemble des acteurs de la chaîne : de la rédaction de la prescription
au rendu de résultats.
Nous vous remercions par avance pour votre collaboration et votre implication dans notre
démarche.
57
21. CONCLUSION
Les examens de biologie médicale se déroulent en 3 phases : la phase pré analytique, que nous avons
développée dans notre manuel de prélèvement, et les phases analytiques et post analytiques.
La qualité des résultats dépend de la qualité de chacune de ces phases.
Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine est un plateau technique
polyvalent car il réalise sur place au 39 avenue Garibaldi, les examens de biologie humaine appartenant à
plusieurs familles : Biochimie, Hématologie (Cytologie, Hémostase, Immuno-hématologie), Bactériologie,
Parasitologie, Immunologie, Hormonologie, Sérologies infectieuses.
Seules les analyses très spécialisées (4%) sont sous-traitées par le laboratoire CERBA à Paris, leader
européen de la Biologie Médicale Spécialisée, avec lequel le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité
Française Limousine a établi une convention de collaboration.
Pour prendre connaissance des conditions pré analytiques d’une analyse biologique, il suffit de consulter
notre manuel mais dans certains cas il sera nécessaire d’aller consulter les sites internet respectifs des
laboratoires CERBA (www.lab-cerba.com), GenBio (www.genbio.com), CHRU de Limoges (www.chulimoges.fr/catalogue_examens_labos), où se trouvent en ligne leurs « guides des examens de biologie
médicale ».
Le délai de rendu du résultat fait partie intégrante de la qualité du service médical rendu au patient.
Un souci constant de notre structure est de pouvoir rendre le plus rapidement possible un examen biologique
urgent où le pronostic vital du patient peut être engagé.
Le Laboratoire de la Mutualité Française Limousine regroupe sur un seul site tous les plateaux techniques,
ainsi les différentes analyses d'un patient étant réalisées sur place, le délai de rendu de résultat est réduit.
Pour toute information complémentaire, n'hésitez pas à téléphoner au biologiste du laboratoire.
58
Laboratoire de Biologie Médicale (Mutualité Française Limousine - 39 avenue Garibaldi - 87000 Limoges - Siret 775 716 673) - Date de création : 08/15 - Version : 000
Service communication MFL - Photos © MFL / Thinkstock - Impression : MFL - Ne pas jeter sur la voie publique
Mutualité Française Limousine
39 avenue Garibaldi - 87000 Limoges
Tél. : 05 55 33 96 30 - www.mutualitelimousine.fr