Initiation à la Connaissance et à la Délivrance du Médicament ICDM 008 30/09/05 XIII – Exemples METHADONE CHLORHYDRATE : Indication : traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés - Stupéfiants : ordonnance sécurisée. L’ordonnance comportera le nom du pharmacien qui sera chargé de dispenser le médicament. - Durée maximale de prescription : 14 jours - Fractionnement : 2 x 7 jours - Déconditionnement : dispensation modulée en fonction de chaque situation. Pour la méthadone il peut y avoir une dispensation quotidienne - Prescription initiale réservée aux médecin exerçant en CSST ou par un médecin de ville. (CSST : contre spécialisé de soins aux toxicomanes) - Surveillance particulière pendant le traitement ZOMACTON : Somatropine (DCI) : Liste I : hormone de croissance biosynthétique. Prescription restreinte : - Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle - Prescription initiale réservée aux spécialistes (en pédiatrie, endocrinologie, maladies métaboliques héréditaires) - Renouvellement par tout médecin - Surveillance particulière pensant le traitement Médicament d’exception : - Remboursable dans la seule indication d’un traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à un déficit de sécrétions d’hormones de croissance. - Ordonnance de médicament d’exception : + de 6 mois continus : remboursé à 100% (ALD). Le pharmacien doit s’assurer de la qualité du prescripteur. Présentation PIH + ordonnance, dispensation sur présentation de l’ordonnance d’exception. En cas de renouvellement, le pharmacien doit s’assurer de la validité de la PIH (1an). Médicaments assimilés aux stupéfiants : ROHYPNOL Flunitrazepam : Indications : insomnie. Renouvellement interdit. Présentation sous 24h et chevauchement interdit. SUBUTEX Buprenorphine : Mêmes indications que la méthadone. Dosage 0,4 : 2 et 8mg. TEMGESIC Buprenorphine : - de 30 jours de prescription. Indiqué pour les douleurs intenses. Dosé à 0,2 mg. TRANXENE Chlorazepate dipotassique : indiqué dans les manifestations anxieuses sévères, la prévention et le traitement du sevrage alcoolique (durée : 28j) XIV – La loi Talon Interdiction d’exécution et/ou de délivrance de certains produits et préparations magistrales. Est interdite l’incorporation dans une même préparation de substances vénéneuses et appartenant à des groupes différents. Groupe 1 : Diurétiques Groupe 2 : Psychotropes Groupe 3 : Anorexigènes Groupe 4 : Dérivés thyroïdiens Une spécialité pharmaceutique relevant de la réglementation des substances vénéneuses ne peut faire l’objet d’un déconditionnement par le pharmacien d’officine en vue de son incorporation dans une préparation magistrale. Cette interdiction n’est pas applicable aux spécialités destinées à être appliquées sur la peau. Préparations magistrales, officinales et hospitalières : Anorexigènes Phenylpropanolamine ou norephédrine Produits d’origine bovine, ovine, caprine à l’exception des excipients répondant aux exigences d’une monographie de la pharmacopée Phénophtaléine Ethers de glycol Hydrate de chloral Millepertuis : mise en garde XV – Méthode de validation d’ordonnance - - - Lecture de l’ordonnance dans sa totalité Validité légale (analyse formelle) Contexte de la prescription : Paramètres physiologiques du patient : âge, sexe, poids, taille, surface corporelle, état de grossesse, allaitement, suivi de régime diététique, prise d’alcool, de tabac. Paramètres pathologiques : antécédents, posologies associées Paramètres thérapeutiques : contraception, dispositif intra utérin, thérapeutique en cours ou en automédication, thérapeutique contre-indiquant des voies d’administration, forme galénique non indiquée (sirop sucrée avec diabète par exemple) Repérage des éventuels médicaments à marge thérapeutique étroite : intervalle dose usuelle / dose toxique Contrôle de la posologie : adaptable en fonction d’éventuelles insuffisances organiques ou en fonction d’interactions médicamenteuses Contrôle de précautions d’emploi et des contre-indications Déterminées par la physiopathologie du patient et prise en compte du mode d’administration, connaissance des effets indésirables et de la posologie. Détection, analyse et gestion des interactions médicamenteuses Proposition d’un plan de prise Conseils au patient Emission d’un avis pharmaceutique Règles d’étiquetage I – Médicaments non soumis au régime des substances vénéneuses 1) Produits non délivrés au public Matières premières ou préparations galéniques intermédiaires Dénomination du produit Nom et adresse du fournisseur 2) Préparations magistrales - Etiquette de couleur blanche Nom et adresse du pharmacien N° d’inscription à l’ordonnancier Nom de la forme galénique Posologie et mode d’emploi Pour les préparations à usage externe - Contre étiquette blanche Usage externe (sauf si application sur muqueuses) Ne pas boire Ne pas absorber le médicament Agiter avant emploi Conserver au frais A diluer avant emploi 3) Préparations officinales - Etiquette blanche Même éléments que pour la préparation magistrale Dénomination du formulaire national (pharmacopée française) - Contre étiquette : identique à 2) II – Médicaments soumis au régime des substances vénéneuses 1) Produits non délivrés au public Dénomination du produit Nom et adresse du fournisseur Pictogramme noir sur fond orange : Liste I : tête de mort à tibias croisés ; Liste II : croix de St André Poids brut et poids net N° de référence pour chaque récipients ou emballages 2) Préparations magistrales et officinales Régime liste I, II et stupéfiants Voie orale, nasale, perlinguale et sublinguale, rectale, vaginale et injectable - - Etiquette de couleur blanche Nom est adresse du pharmacien N° d’inscription à l’ordonnancier Nom de la forme galénique ou dénomination du formulaire national Posologie et mode d’emploi Contre étiquette rouge avec mention : « Respectez les doses prescrites » Voie cutanée, oculaire… - - Etiquette de couleur rouge Nom et adresse du pharmacien Nom de la forme galénique ou dénomination du formulaire national Posologie et mode d’emploi Mention « Ne pas avaler » Contre étiquette rouge avec la mention : « Respectez les doses prescrites »