France Technopole de l’Aube BP 2 10902 Troyes Cedex 9 France +33 (0)3 25 82 32 63 www.ldrmedical.com China Unit 08, Level 16, Building A, Beijing Global Trade Center #36 North Third Ring Road East, Dongcheng District, Beijing, China, 100013 +86 10 58256655 Brazil Rua Bela Vista, No 77, Centro Sao Bernardo do Campo SP, CEP 09715-030 Brazil +55 11 43327755 United States 4030 West Braker Lane, Suite 360 Austin, Texas 78759 512.344.3333 REF: IR-A B 1 FR 08.2008 A Document non contractuel. LDR se réserve le droit de modifier ses produits sans préavis. IMPLANT INTERSOMATIQUE ALIF - ABORD ANTÉRIEUR LDR, LDR Spine, LDR Médical, BF+, BF+(ph), Easyspine, Laminotome, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-C, ROI-MC+ and ROI-T are trademarks or registered trademarks of LDR Holding Corporation or its affiliates in France, the United States and other countries. IMPLANT INTERSOMATIQUE ALIF ABORD ANTÉRIEUR Principales caractéristiques - La stabilité primaire du montage est garantie, d’une part, par le profil cranté de la surface de la cage et d’autre part , par un large choix d’associations de tailles, de lordoses, de hauteurs de cages et de longueurs de plaques agrafes. - Cette large gamme permet d’adapter parfaitement l’implant à toutes les anatomies de patients et facilite les interventions sur multiples niveaux ou sur montages hybrides (cages / prothèses). - La forme de la cage a été conçue de façon à optimiser la surface d’appui sur la partie corticale de l’os et son profil chanfreiné sur la partie postérieure facilite son insertion. - L’implant dispose d’un renfort central qui rigidifie sa structure durant son insertion dans l’espace intervertébral. - La cage ROI-A dispose d’une vaste chambre de fusion offrant un large contact entre le greffon et les plateaux vertébraux adjacents . - Matériaux: Cage en PEEK-Optima®: ce matériau possède un module d’élasticité proche de celui de l’os. De plus, sa biocompatibilité ainsi que ses qualités mécaniques sont largement reconnues dans des applications intersomatiques. Sa radio transparence permet de suivre et de contrôler la fusion en post opératoire. Marqueurs en Tantale: ils permettent le contrôle du positionnement de l’implant en per opératoire ainsi que le suivi post opératoire. Plaques agrafes en alliage de titane (TA6V4): matériau choisi pour ses caractéristiques mécaniques et sa biocompatibilité reconnues. Vue latérale Vue antéro-postérieure - Tous les implants sont livrés sous emballage stérile garantissant une parfaite innocuité des produits et une maîtrise absolue de la traçabilité. La nouvelle technologie d’ancrage VerteBRIDGETM Dimensions - Technologie d’ancrage innovante ne nécessitant ni l’utilisation de plaques antérieures ni de vis. Gamme d’implants et tailles * Taille (Profondeur x Largeur) Profondeur du greffon 23mm x 26mm - Design “zero-profile”: alignement de l’implant et de son système d’ancrage avec le mur antérieur des corps vertébraux. 27mm x 30mm 30mm x 33mm 33mm x 36mm Lordoses 2°, 6°, 10° et 14º Hauteurs 10mm, 12mm, 14mm et 16mm Longueur des plaques agrafes Courte, Moyenne, Longue Largeur du greffon Largeur - Clips “anti-retour” permettant de sécuriser le système d’ancrage. 3mm - Mise en place de la cage et de son système d’ancrage dans l’axe du disque permettant un abord antérieur mini-invasif. * La disponibilité des produits peut varier en fonction des pays et des marchés - 2 instruments, 2 étapes pour une implantation simple et reproductible. Profondeur Hauteur des plaques agrafes Hauteur - Ajustement millimétrique du positionnement antéro-postérieur de la cage avant insertion des plaques agrafes. Angle de lordose - Plaques agrafes courbes, auto-guidées de façon sécurisée, permettant de maintenir la compression de l’implant et du greffon entre les corps vertébraux. - Un porte-implant protégeant parfaitement les structures vasculaires lors de la mise en place de la cage et des plaques agrafes. ROI-A 0459 TM IMPLANT INTERSOMATIQUE ALIF - ABORD ANTÉRIEUR 16/05/2013 10:55 www.ldrmedical.com Page 1 France Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430 Rosières Près Troyes Mailing Address: Technopôle de l’Aube BP 2 10902 Troyes Cedex 9, France +33 (0)3 25 82 32 63 China Beijing Global Trade Center #36 North Third Ring Road East, Unit 06, Level 19, Building A, Dongcheng District, Beijing, China, 100013 +86 10 58256655 Brazil Av. Pereira Barreto, 1395 Torre sul - CJ 193 - Bairro Paraiso Santo André - São Paulo CEP: 09190-610 Brazil +55 11 43327755 United States 13785 Research Boulevard Suite 200 Austin, TX 78750 USA 512.344.3333 LDR, LDR Spine, LDR Médical, BF+, BF+(ph), Easyspine, C-Plate, SpineTune, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-MC+, ROI-T, ROI-C, Avenue L and verteBRIDGE are trademarks or registered trademarks of LDR Holding Corporation or its affiliates in France, the United States or other countries. Document destiné exclusivement aux professionnels de Santé. ROI-A® - système ALIF stérile- est un dispositif médical marqué CE de classe IIb fabriqué par la société LDR Médical S.A.S. et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié G-Med N°0459. Il est destiné à réaliser une arthrodèse mono ou multi segmentaire des vertèbres lombaires par voie antérieure. Avant toute opération chirurgicale, lisez attentivement la notice d’utilisation et la technique opératoire. ROI-A® est un dispositif médical pris en charge par l’Assurance Maladie. REF: IR-A B 1 FR 04.2013 B Photos non contractuelles. LDR se réserve le droit de modifier ses produits sans préavis. Broch_COUV:COUV