nouveau - Zeller Medical
publicité
kardionin ® Un cœur fort. Une vie forte. kardionin – Un cœur fort. Une vie forte. ® Le traitement d’appoint en cas d’insuffisance cardiaque (NYHA I à II) • Réduit les symptômes et améliore 4 la performance NOUVEAU • Bonnes tolérance et possibilités de 5 ­combinaison avec la médication standard • À base de plantes Admis par les caisses-maladie Information abrégée kardionin® – Composition: 1 comprimé pelliculé contient 450 mg d’extrait sec de feuilles et fleurs d’aubépine, corr. au moins à 6 % de flavonoïdes exprimé en hyperoside (DER 4–7:1, agent d’extraction éthanol 45 % [V/V]). Cette préparation contient en outre des excipients. 1 comprimé pelliculé correspond à 84 mg d’hydrates de carbone (correspondant à 0,007 UP). Indications/Possibilités d’emploi: En cas de diminution des performances cardiaques liée à une légère limitation de la résistance physique (correspondant à la classe II de la NYHA). Posologie/Mode d’emploi: Adultes à partir de 18 ans: 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour sans le mâcher et avec suffisamment de liquide. L’utilisation et la sécurité de kardionin® chez les enfants et adolescents n’ont pas été étudiées jusqu’à présent. Contre-indications: Aucune contre-indication n’est connue à ce jour. Mises en garde et précautions: Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution ­particulière n’est requise. Grossesse/Allaitement: Les données scientifiques disponibles étant insuffisantes, par mesure de sécurité, kardionin® ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Effets indésirables: Des troubles gastro-intestinaux, une faiblesse ou une éruption cutanée peuvent rarement apparaître.­Ces troubles disparaissent généralement quelques jours après l’arrêt du médicament. Présentation: 60 comprimés pelliculés. Catégorie de vente: D, admis par les caisses-maladie. Titulaire de l’autorisation: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Vous trouverez des informations détaillées sous www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: décembre 2011). E/S/C/O/P Monographs, Second E ­ dition (2003): Crataegi folium cum flore. 2 Koch E et al. (2011) Standardized Extracts from Hawthorn Leaves and Flowers in the Treatment of Cardio­vascular Disorders – Preclinical and Clinical Studies. Planta medica 77(11):1123-1128. 3 www.swissmedicinfo.ch: kardionin® (mise à jour des informations: décembre 2011); C ­ ardiplant® 450 (mise à jour des informations: août 2007): Crataegus-Mepha® (mise à jour des informations: décembre 2009); Faros® 300 (mise à jour des informations: novembre 2006). 4 Pittler MH et al. (2008) Hawthorn extract for treating chronic heart failure. The Cochrane database of systematic reviews (online) CD005312. 5 Holubarsch C J F (2008) The efficacy and safety of Crataegus extract WS® 1442 in patients with heart failure: The SPICE trial. European journal of heart failure 10(12):1255-1263. www.zellermedical.ch 85293/0413/570 1 Le traitement d’appoint en cas d’insuffisance cardiaque (NYHA I à II) Crataegus – mécanisme d’action soumis à d’intenses recherches Crataegus en traitement d’appoint – efficacité confirmée par la Cochrane Review Aperçu des effets pharmacodynamiques de Crataegus 1,2 Critères étudiés dans la méta-analyse4 1,2 Nombre d’études Nombre de patients Crataegus supérieur au placebo Résistance maximale 5 380 Oui Tolérance à l’effort (watts/min) 2 98 Oui Produit fréquencepression 5 329 Oui Score des symptômes (de Zerssen) 3 239 Oui Test de marche de 6 min 1 111 Non LVEF %* 1 40 Oui Critère d’action inotrope positif 1 antihypertenseur 4 1 cardioprotecteur 2 antiarythmique 2, abaisse la fréquence cardiaque 1 kardionin® – mécanisme d’action multiple1,2 * l eft ventricular ejection fraction ** à la médication standard ane Cochr w e i v Re Evaluation positive de Crataegus par rapport à l’amélioration des symptômes et aux améliorations physiologiques comme traitement d’appoint** en cas d'insuffisance cardiaque chronique4 Crataegus – pas seulement pour les troubles cardiaques d’origine nerveuse Crataegus en traitement d’appoint – sécurité confirmée par une grande étude de longue durée Indications des préparations de Crataegusadmises en Suisse (LS) 3 Crataegus ne conduit pas à une augmentation des EI 5 3 Crataegus-Mepha® Troubles cardiaques d’origine nerveuse, comme une accélération du pouls, des fortes palpitations cardiaques, des douleurs lancinantes dans la région du cœur, des étourdissements et une sensation d’oppression dans la poitrine Diminution de la performance cardiaque qui s’accompagne d’une légère réduction de la résistance ­physique (conformément à la classe II NYHA) Faros® 300 Troubles cardiaques d’origine ­nerveuse, comme fortes palpitations, sensation d’oppression ou de points dans la région du cœur, pouls rapide et étourdissement kardionin® – seule préparation de Crataegus en cas d’insuffisance cardiaque NYHA II 3 80 Etude clinique multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, effectuée auprès de 2681 patients (insuffisance cardiaque: NYHA II à III) durant 24 mois. n.s. 2,5 n.s. 70 Nombre des EI (en milliers) Troubles cardiaques d’origine ­nerveuse, comme une accélération du pouls, des palpitations, des douleurs lancinantes dans la région du cœur, des étourdissements et une sensation d’oppression dans la poitrine kardionin® Part des patients ayant un EI (%) Cardiplant® 450 5 60 50 40 30 20 2 EI = effet indésirable 1,5 1 Placebo (n = 1343) 0,5 Crataegus 900 mg/d (2 × 450 mg) n = 1338 10 0 0 Placebo Crataegus Placebo Crataegus Crataegus – excellent profil de sécurité en traitement d’appoint 5
