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communiqué de presse
TRIBVN obtient les certifications ISO 9001:2008, ISO
13485:2003 et ISO 13485:2003 CMDCAS
Châtillon, France – le 14 octobre 2014 – TRIBVN, acteur leader de l’imagerie
médicale du laboratoire en Europe, est désormais certifié ISO 9001:2008, ISO
13485:2003 et ISO 13485:2003 CMDCAS.
Par ces certifications, TRIBVN démontre ainsi que ses processus – conception et
développement, commercialisation, production et SAV – sont conformes aux
réglementations internationales et européennes définies par les autorités de
normalisation. L’audit de certification a été réalisé par l’organisme indépendant
et notifié G-MED.
« L’obtention de ces certificats illustre la capacité de TRIBVN à développer des
logiciels médicaux selon des processus internes sûrs et robustes, conformes aux
exigences réglementaires. La certification, fruit du travail de mise en œuvre d’un
système de management de la qualité, est la preuve de notre engagement à
fournir dans la durée à nos clients des produits et services de qualité répondant à
leurs besoins » précise Aurélie Sager, Responsable Qualité de TRIBVN.
La certification ISO 13485 permet également d’assurer aux clients de TRIBVN
que ses dispositifs médicaux sont développés selon des processus standardisés
prenant en compte la sécurité du patient. Jean-François Pomerol, Directeur
Général de TRIBVN ajoute : « La certification est une étape importante pour
TRIBVN. Elle nous permet d’adresser de nouveaux marchés avec une
organisation renforcée et des produits conformes aux exigences clients et à la
réglementation ».
Grâce à ces certifications, TRIBVN est désormais en position d’étendre le marquage CE-DIV de ses produits en y incluant la dimension diagnostique. Et JeanFrançois Pomerol de conclure : « La pathologie numérique est destinée à être
adoptée de plus en plus largement en routine clinique. Nous nous devons de
fournir des logiciels avec lesquels nos clients pourront effectuer le diagnostic de
manière sûre, rapide et efficace ».
A propos de TRIBVN
Depuis plus de 20 ans, TRIBVN apporte son savoir-faire sur le marché de l’imagerie médicale non
radiologique, notamment l’imagerie des laboratoires et des services cliniques, dans les domaines
de l’oncologie, des pathologies neurologiques et de la dermatologie. Il conçoit et fournit des
solutions pour l’acquisition, la gestion, le traitement et le partage des images de
diagnostic cellulaire et tissulaire. TRIBVN équipe ainsi les structures hospitalières et les
établissements de santé privés, de même que les centres de recherche universitaires et privés.
Au travers d’une gamme complète de produits et de services, de l’intégration à la formation, il
accompagne médecins et chercheurs dans leur prise de décision diagnostique et leur
évaluation scientifique, pour le bien-être des patients.
Fort de son expertise reconnue et de sa grande capacité d’innovation, TRIBVN est un acteur
leader en Europe et propose à ses clients des solutions intégrant les toutes dernières technologies.
Pour en savoir plus : www.tribvn.com - www.teleslide.fr
Contact presse :
[email protected]