Zoom sur les préparations de chimiothérapies

En résumé
La chimiothérapie comporte des médicaments très
actifs qui demandent des précautions particulières.
Plusieurs étapes sont nécessaires pour permettre
au malade de bénéficier de la chimiothérapie dans
des conditions de qualité et de sécurité optimales.
La nouvelle Unité de Reconstitution des Cytostatiques,
mise en service en janvier 2011, a été construite afin de
mettre en œuvre les référentiels de bonnes pratiques les plus
récents en matière de préparation des chimiothérapies.
Cette installation répond à toutes les exigences de la certification de l’établissement et aux contrôles de conformité
règlementaire effectués par l’Agence Régionale de Santé.
Elle permet de garantir un environnement et des conditions optimales pour la qualité des préparations réalisées
(traitement de l’air, contrôle de température et d’hygrométrie, propreté des surfaces, protection du personnel, …).
Les différentes étapes sont :
1) La prescription médicale
2) L’analyse par le pharmacien
3) La fabrication et le contrôle
4) L’acheminement vers le service de chimiothérapie
5) La prise du traitement par le patient : l’administration
Chaque préparation est réalisée spécifiquement pour un
patient. Elle nécessite un
temps minimum de réalisation que l’on ne peut
pas réduire, compte tenu
des nombreux contrôles
prévus à chaque étape de
la fabrication.
Chaque préparation est destinée à un patient en particulier. Elle nécessite un temps de réalisation lié aux
contrôles pharmaceutiques, au travail des préparateurs et
aux cycles de stérilisation. Ce temps ne peut pas être réduit, ce qui explique l’attente parfois longue avant que les
médicaments de chimiothérapies ne soient administrés.
Prescription médicale et validation par le pharmacien :
30 à 45 min
Préparation des chimiothérapies
60 à 90 min
Contrôle et acheminement vers le service
de chimiothérapie : 15 min
Zoom sur les
préparations de
chimiothérapies
Le délai nécessaire à l’ensemble de la fabrication
est de 1h45 à 2h30 à compter de la réception de
l’ordonnance prescrite par le médecin.
Pour limiter cette attente, il est souvent possible de préparer les poches la veille de la séance
de chimiothérapie. Il faut pour cela que l’ordonnance soit transmise par le médecin oncologue au
plus tard la veille de la séance de chimiothérapie.
Nous sommes conscients que cette attente vous est
pénible et que vous souhaitez terminer votre traitement au plus vite. En concertation avec votre médecin
oncologue, nous travaillons à optimiser la programmation des chimiothérapies au sein de notre établissement, ainsi que la qualité du service rendu aux patients.
Nous espérons que cette plaquette vous a aidée àcomprendre
la préparation de votre traitement de chimiothérapie.
Le service pharmacie
Livret présenté en Commission de Relation avec les Usagers
(CRUQ) - Mis à jour le 12/10/2011
Les chimiothérapies anticancéreuses injectables utilisées au sein de la Clinique Clément-Drevon sont
préparées sous la responsabilité des pharmaciens
de l’établissement, dans des locaux uniquement dédiés à ce type de préparation, on appelle ce lieu
l’Unité de Reconstitution des Cytostatiques (URC).
 La prescription médicale
Après interprétation des examens cliniques et biologiques, le médecin oncologue prescrit au patient la
chimiothérapie la plus adaptée, compte tenu des référentiels de bonnes pratiques dont il dispose.
Un logiciel de prescription sécurisé permet au médecin de
connaître l’historique des traitements antérieurs, de rédiger une nouvelle ordonnance, de la signer informatiquement, et de la transmettre à la pharmacie de la Clinique.
 L’analyse par le pharmacien
Le pharmacien vérifie l’intégralité de l’ordonnance transmise
par le médecin. S’il souhaite des données complémentaires
pour effectuer le contrôle pharmaceutique, le pharmacien
prend contact avec le médecin dans les meilleurs délais.
Les demandes de chimiothérapie sont triées selon l’heure
d’administration prévue, afin de planifier le programme de
fabrication et de répondre au mieux à l’organisation de la
prise en charge des patients dans le service de chimiothérapie.
Le pharmacien tient également
compte des conditions de
conservation des préparations jusqu’à la prise du traitement par le patient
(température, absence
de
lumière…).
Une fois l’ordonnance
validée par le pharmacien, une fiche de fabrication est
éditée ainsi que des étiquettes
pour l’identification des poches de chaque patient.
Tous ces éléments sont transmis aux préparateurs
qui se trouvent dans l’unité de reconstitution des cytostatiques pour effectuer la réalisation de la préparation.
 La fabrication et la vérification
Les préparateurs réceptionnent
la
fiche
de
fabrication.
Les préparations de chimiothérapies sont réalisées dans
des conditions de sécurité optimale qui garantissent leur
composition et leur stérilité.
Un préparateur effectue la
préparation au vu de la fiche de
fabrication et un second assure un
double contrôle afin de s’assurer
du respect de la prescription médicale.
Avant d’entrer dans l’unité, ces préparateurs passent dans un sas ou
ils s’équipent d’une tenue à usage
unique, d’une charlotte et de gants.
La première étape consiste à
préparer les « matières premières » en vue de la fabrication
de la chimiothérapie prescrite.
Ces différents éléments passent dans un
sas de stérilisation pour une durée de
20 minutes, avant d’entrer dans l’isolateur.
Avant d’entreprendre la fabrication, le préparateur vérifie que
tous les éléments correspondent
bien à la fiche de préparation.
A l’intérieur de l’isolateur,
le préparateur introduit la
dose de médicaments prescrite dans une poche stérile.
Entre
chaque
préparation,
l’isolateur est lui aussi stérilisé.
A chaque sortie les poches réalisées au sein de l’isolateur resubissent une nouvelle stérilisation de 10 minutes.
Après plusieurs contrôles de fabrication, les préparations nécessaires au traitement sont emballées individuellement et identifiées nominativement
pour chaque patient.
Le pharmacien réceptionne ensuite la poche
d’anticancéreux via le
« sas propre » et vérifie l’adéquation entre
la fiche de fabrication et la préparation.
Une
fois
ces
contrôles
effectués,
il procède à la dispensation de la préparation .
L’acheminement
Le personnel soignant du
service de chimiothérapie
achemine la préparation vers
l’unité de soins, dans un
contenant étanche, scellé et
exclusivement réservé à cet
effet.
 L’administration
des préparations
Après avoir installé le patient,
l’infirmière procède à un ultime contrôle avant d’administrer le traitement. Lorsque l’administration est
terminée, elle place le matériel de perfusion utilisé dans des containers à déchets spécifiques.