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Lyon, le 30 juin 2011 GRANVIA®-C : lancement d’une étude pilote pré-IDE pré en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats-Unis Etats - Monde hors Etats-Unis Unis : confirmation du calendrier de commercialisation et ouverture de 6 nouveaux pays au second semestre Le Groupe MEDICREA (FR0004178572 FR0004178572-ALMED), ), spécialisé dans le développement de nouvelles technologies chirurgicales pour le traitement des pathologies de la colonne vertébrale, coté sur Alternext by NYSE - Euronext Paris, confirme aujourd’hui l’ambitieux eux calendrier de commercialisation de ® GRANVIA -C, sa prothèse cervicale de nouvelle génération, génération, et annonce le lancement d’une étude pilote pré-IDE IDE en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats-Unis. Etats • GRANVIA -C, une prouesse technologique brevetée ® ® Produit phare issu des laboratoires de Recherche et Développement de MEDICREA, GRANVIA -C est la première prothèse cervicale permettant de reproduire la cinématique physiologique « naturelle » en garantissant une longévité extrême, offrant ainsi au patient des fonctionnalités extrêmement proches de d celles des disques cervicaux sains. Sur le plan biomécanique, la mobilité cervicale est totalement assurée selon 6 degrés de liberté, liberté au travers de centres de rotations différenciés et un noyau mobile breveté intégrant un système d’absorption des chocs. chocs Sur le plan des matériaux, la conception en céramique de la prothèse lui permet d’allier réduction des frottements et résistance maximale à l’usure, l’usure et de présenter une durabilité très élevée. En outre, la 1 céramique lui assure également une parfaite comptabilité avec l’imagerie médicale IRM , à la différence de l’ensemble dess prothèses cervicales actuellement commercialisées, dont les composants métalliques induisent des artéfacts incompatibles avec la visualisation de d la moelle épinière, des disques, et des tissus mous autour de la zone opérée. S’inscrivant parfaitement dans la philosophie de développement de MEDICREA, dont l’axe stratégique est « l’innovation pour une implantologie vertébrale de nouvelle génération », la prothèse GRANVIA®-C est fournie avec son instrumentation de pose dédiée, stérile et à usage unique. Il en résulte de multiples avantages : une pose grandement facilitée soit un temps de pose opératoire significativement réduit, réduit donc une amélioration du bien-être être patient et une participation à la baisse des coûts hospitaliers. hospitaliers Mais aussi une prévention du risque infectieux et une traçabilité optimisées,, soit une amélioration sans égal des conditions de sécurité de l’intervention. l’intervention • GRANVIA -C : un succès d’ores et déjà avéré, 9 mois seulement après son lancement ® ® La très forte avancée technologique de GRANVIA -C a été récompensée par un premier enregistrement enregi CE dès la fin 2009. Le succès immédiat de la commercialisation de la prothèse, lancée en France, au Royaume-Uni et au Benelux à l’automne 2010, a surpassé les anticipations de la Société : les ventes de ® GRANVIA -C ont contribué à hauteur de 36% à l’accélération de l’activité de la filiale MEDICREA Europe Francophone, et à hauteur de 27% à celle de MEDICREA Technologies UK. Au total, les ventes de ® GRANVIA -C ont déjà représenté 5% du chiffre d’affaires 2010 Groupe. ® L’élargissement de la commercialisation de GRANVIA -C C est actuellement en cours, en ligne avec le l plan de ® marche. Depuis le début de l’année 2011, GRANVIA -C est également disponible en Espagne, en Italie, au Portugal mais aussi en Malaisie. 1 Imagerie à Résonnance Magnétique Page 1 sur 3 • Les prothèses de disques cervicales, un des segments de marché les plus porteurs des implants du rachis Marché relativement jeune, évalué en 2010 à 150 millions d’US$, le marché des prothèses de disques cervicales est extrêmement dynamique, avec un taux de croissance annuelle à 5 ans estimé à plus de 35% dans le monde entier (contre moins de 3% pour les cages cervicales), et à plus de 44% pour la seule zone des Etats-Unis. Au final, on estime que le marché mondial des prothèses de disques cervicales devrait dépasser le milliard d’US$ à un horizon 6 / 7 ans. Avec plus de 6 000 procédures réalisées en 2010 et un prix unitaire de la prothèse élevé, l’Allemagne concentre plus de la moitié du marché européen. • Perspectives 2011 : poursuite de l’ouverture de nouveaux pays en Europe et lancement d’une étude pilote pré-IDE en vue d’initier le processus d’homologation aux Etats-Unis ® La dimension du plan de commercialisation de GRANVIA -C témoigne de la conviction de la Société dans la très forte valeur médicale de sa prothèse qu’elle considère sans équivalent à ce jour sur le marché mondial. ® MEDICREA prépare actuellement la commercialisation de GRANVIA -C en Allemagne dans le cadre d’un lancement prévu début 2012 sur les pays germanophones. S’agissant du reste du monde, l’enregistrement de l’implant est prévu dans plusieurs pays d’Amérique du sud et d’Asie, dans le courant du second semestre. ® Enfin, MEDICREA confirme son ambition d’homologuer GRANVIA -C aux Etats-Unis. Dans cette optique, et conformément à la procédure requise par la FDA, MEDICREA vient de lancer une étude pilote multicentrique pré-IDE (Investigational Device Exemption) qui regroupera 60 patients suivis sur une période de 2 ans. Denys Sournac, Président et Directeur Général, commente : « Nous sommes fiers de l’excellent accueil de ® ® GRANVIA -C par la communauté chirurgicale. Véritable concentré d’innovation, GRANVIA -C met en exergue la capacité unique de nos équipes d’ingénieurs à concevoir des solutions à très forte valeur ajoutée, dont l’avancée technologique s’inscrit en rupture avec l’offre existante. Au regard des excellents résultats enregistrés ® par GRANVIA -C, quelques mois seulement après le lancement de sa commercialisation, de la poursuite de la croissance de ses ventes début 2011, et du plan de lancement commercial restant à réaliser sur l’exercice en cours, nous sommes en mesure de confirmer la progression de l’ordre de 40% de notre activité anticipée sur la ® totalité de l’exercice. Simultanément, le succès de GRANVIA -C participe également au renforcement de la notoriété de l’entreprise dans le monde entier. » Pour plus d’information www.granvia-c.com Prochaine publication er Chiffre d’affaires du 1 semestre 2011 : 12 juillet 2011 après bourse. A PROPOS DE MEDICREA (www.medicrea.com) MEDICREA est spécialisé dans la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques destinés exclusivement à la chirurgie de la colonne vertébrale. Evoluant sur un marché de 9 milliards de dollars, MEDICREA est une PME de 100 personnes qui se distingue par sa dynamique de développement et sa capacité d’innovation. La société bénéficie d’une notoriété croissante et développe des coopérations spécifiques privilégiées avec des chirurgiens parmi les plus visionnaires et créatifs en France, en Angleterre et aux USA. Les produits brevetés et développés par MEDICREA apportent aux neurochirurgiens et aux orthopédistes spécialisés dans le rachis de nouvelles fonctionnalités et solutions chirurgicales moins invasives tout en étant plus rapides et plus faciles à mettre en œuvre que les techniques traditionnelles. Le Groupe a installé son siège à Neyron en région lyonnaise et possède sa propre unité de fabrication d’implants et d’instruments chirurgicaux à La Rochelle ainsi que trois filiales de distribution aux Etats-Unis, au Royaume-Uni et en France. Contacts : Page 2 sur 3 MEDICREA NewCap. Denys Sournac, Président et Directeur Général Tel : +33 (0)4 72 01 87 87 - [email protected] Fabrice Kilfiger, Directeur Administratif et Financier Tél : +33 (0)4 72 01 87 87 - [email protected] Communication financière / Relations Investisseurs et Presse Axelle Vuillermet / Pierre Laurent Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94 [email protected] MEDICREA est coté sur ALTERNEXT de NYSE Euronext Paris ISIN : FR 0004178572– Mnémonique : ALMED Page 3 sur 3
