bromhydrate de dextrométhorphane bromhydrate de dextrométhorphane le meilleur V01 - 09 - 13 atout FORMES ET PRESENTATIONS: PECTOLYSE ENFANT: Sirop à 5 mg/5ml: Flacon de 125 ml, avec cuillère-mesure de 5ml. PECTOLYSE ADULTE: Sirop à 15 mg/5ml: Flacon de 125 ml, avec cuillère-mesure de 5ml. COMPOSITIONS: PECTOLYSE ENFANT: Dextrométhorphane bromhydrate (DCI) 5 mg par 5 ml. EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (PHBMs), parahydroxybenzoate de propyle sodique (PHBPs), saccharose, glycérol, arôme menthe...qsp 125 ml. PECTOLYSE ADULTE: Dextrométhorphane bromhydrate (DCI) 15 mg par 5 ml. EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle (PHBM), parahydroxybenzoate de propyle (PHBP), saccharose, glycérol, arôme menthe…qsp 125 ml. INDICATIONS: PECTOLYSE ENFANT: Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. PECTOLYSE ADULTE: Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION: PECTOLYSE ENFANT: Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 30 kg (plus de 6 ans jusqu'à environ 10 ans): 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères-mesure par jour. Enfant de 30 à 40 kg (environ de 10 à 13 ans): 1 cuillère-mesure et demi (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour. Enfant de 40 à 50 kg (environ de 13 à 15 ans): 2 cuillères-mesure (soit 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesure par jour. PECTOLYSE ADULTE: Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise. En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures. Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour. En cas d’insuffisance hépatique ou un sujet âgé: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. CONTRE-INDICATION: •Insuffisance respiratoire. •Toux de l'asthmatique. •Allergie à l'un des constituants. •Antidépresseurs de type IMAO (cf Interactions). •Femme qui allaite. MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI: MISES EN GARDE: Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. PRECAUTIONS D’EMPLOI: La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée. Tenir compte de la teneur en saccharose en cas de diabéte ou de régime hypoglucidique: 2.5g /5 ml pour le sirop enfant et 2.7g /5 ml pour le sirop adulte. Excipients á effets notaire: Saccharose, Parabens. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES: Contre-indiquées: •IMAO non sélectifs et IMAO sélectifs. Déconseillées: •Alcool: majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. A prendre en compte: •Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques; neuroleptiques; barbituriques; benzodiazépines; anxiolytiques autres que benzodiazépines; hypnotiques; antidépresseurs sédatifs; antihistaminiques H1 sédatifs; clonidine et apparentés; baclofène ; thalidomide: majoration de la dépression du système nerveux central. •Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution). GROSSESSE ET ALLAITEMENT: GROSSESSE: l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. ALLAITEMENT: la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement. CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES: L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament. EFFETS INDESIRABLES: •Vertiges, somnolence. •Nausées, vomissements, constipation. •Réactions allergiques: à type d'éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke; exceptionnellement, bronchospasme. SURDOSAGE: traitement symptomatique: •En cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire. •En cas de convulsions: benzodiazépines. PHARMACODYNAMIE: Antitussif (R: système respiratoire). Dextrométhorphane: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie. PHARMACOCINETIQUE: Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé. CONDITIONS DE CONSERVATION: A conserver à une température inférieure à 25°C. AMM: 922 330 1 922 330 2 GO U T toux Toux sèche - Toux d’irritation la toux LÉ la atout pour combattre MENTHO pour combattre le meilleur bromhydrate de dextrométhorphane 0,3% bromhydrate de dextrométhorphane 0,1% Adulte Anti-tussif par excellence: Agoniste des récepteurs sigma Grande sécurité d’utilisation : Pas de risque de dépression des centres respiratoires Pas de risque d’accoutumance ni de toxicomanie 2 Présentations adaptées à l’adulte et l’enfant bromhydrate de dextrométhorphane 0,3% Adulte 1 à 2 cuillères mesure (5 à 10 ml)/prise 1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour bromhydrate de dextrométhorphane 0,1% le meilleur atout POIDS AGE 20 à 30 kg 6 à 10 ans 30 à 40 kg 10 à 13 ans 40 à 50 kg 13 à 15 ans POSOLOGIE cuillère 1 mesure (5ml)/prise 1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour cuillère 1mesure et ½ (7.5ml)/prise 1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour 2 cuillères mesure (10ml)/prise 1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour pour combattre la toux Toux sèche - Toux d’irritation