présentation CL 05/09

Présentation générale de
l’Industrie du Médicament
Intervention de Christian Lajoux
Président des Entreprises du Médicament
(Leem)
5 septembre 2007
22 mai 2007
1
Introduction

Le combat collectif pour la Santé d’une industrie
fondée sur la recherche et l'innovation

Un secteur stratégique de l’économie française

Les Entreprises du Médicament assument une
politique de responsabilité sociétale

Une mission :
faire avancer le progrès thérapeutique

Un acteur majeur de la Recherche privée
fortement engagé dans les Sciences du vivant

Les problématiques majeures du secteur dans
un contexte de rupture…
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2
Qui sont les Entreprises du
Médicament ? (1/2)

Une mission pour faire avancer la santé pour tous
 Les Entreprises du Médicament ne font pas un métier
comme les autres. Elles recherchent, fabriquent et mettent
sur le marché des produits de santé qui font partie des
« biens essentiels »

Cette mission répond à des enjeux lourds et croissants
de santé publique
 Maladies encore incurables malgré les progrès,
pathologies émergentes (Sida, Ebola, grippe aviaire),
pathologies mouvantes, vieillissement de la population…

Ce « bien essentiel » est conçu, produit et diffusé dans
un cadre très réglementé avec des acteurs
professionnels et publics qui partagent cette mission
d’acteurs de santé.
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Qui sont les Entreprises du
Médicament ? (2/2)

339 entreprises opérant sur le sol français

3,9 Mds€ investis en France dans la R&D (2004)

24,35 Mds€ de CA réalisé en France en 2006

22 321 personnes employées en R&D dont 45 % de
chercheurs (2004) sur un effectif total de 101 000

4ème producteur mondial et 1er producteur
européen

Troisième secteur exportateur français après
l’automobile et le secteur aéronautique / spatial

5,6 % : part de la France dans le marché mondial
du médicament. La France est le 3ème marché
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Un secteur stratégique de
l’économie française (1/4)

Un vecteur essentiel du dynamise économique
français
 Des rentrées de devises pour la France :
 18,1 Mds€ d’exportations en 2006 (+8 %)
 Un excédent commercial de 6,2 Mds€
 Le 4ème excédent commercial de la France
 Le médicament, un atout pour la croissance :
 960 M€ investis en 2005, soit un taux d’investissement
de 7,5 %
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5
Un secteur stratégique de
l’économie française (2/4)

Une activité qui a des effets multiplicateurs pour
l’économie française (Etude Cemka – juin 2006)
 1 emploi dans l’Industrie  3,9 emplois dans le
reste de l’économie
 1€ de CA  1,5€ de CA réalisé dans l’économie

Une activité qui a des effets d’entraînement sur
l’ensemble de la R&D française
 100€ de CA HT dans l’Industrie  13,36€ de CA HT
dans la R&D
 A comparer avec :
 Industrie des équipements électriques et électroniques
(9,34€)
 Construction navale, aéronautique et ferroviaire (7,92€)
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6
Un secteur stratégique de
l’économie française (3/4)

Un maillage industriel du territoire français
 220 sites industriels sur tout le territoire
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7
Un secteur stratégique de
l’économie française (4/4)

Un gisement d’emplois qualifiés :
 101 500 personnes employées directement par les
entreprises dont 22 321 en R&D
 280 000 emplois indirects dont :
 Centres de recherche, CROs : 15 000 personnes
 PME de Biotechnologies santé : 9000 personnes
 Une place très importante des jeunes : 37 % des
salariés ont moins de 36 ans
 De nouveaux besoins en compétences très pointus
marqués par des difficultés de recrutement liés à la
désaffectation des filières scientifiques et techniques
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Une politique de responsabilité
sociétale active

Des règles d’éthique de la Recherche et de
Transparence
 Bioéthique, Transparence des Essais cliniques, dialogue
avec les patients…

La promotion de l’accès aux soins
 Bon usage, accès aux soins dans les pays en
développement, maladies négligées, maladies rares, plans
pandémies et gestion de crise

Une politique sociale active
 Rémunération, diversité, parité, gestion prévisionnelle
des emplois et des compétences, santé au travail

Une politique environnementale globale
 Biodiversité, éco-conception, normes ISO de production,
gestion de l’eau et déchets
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Une mission : faire avancer le
progrès thérapeutique

Une mission menée en synergie avec la recherche académique
et avec les praticiens hospitaliers

Chaque année des innovations décisives
 51 avancées thérapeutiques en moyenne sur les 5 dernières
années
 En 2006, 58 situations thérapeutiques améliorées :
cancers, vaccins, maladies rares…
 En 2007, plusieurs vaccins innovants déjà commercialisés :
cancer du col de l’utérus, gastro-entérites à rotavirus, zona…
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De l’idée au produit : genèse d’un
médicament
Source 11
: Leem
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Un acteur majeur de la recherche
privée engagé dans les Sciences du
vivant (1/3)

Un secteur économique dont l’effort de recherche est massif
 11,3 % du CA consacré à la Recherche soit 3,9 Mds€ en 2004
(/ Budget de la Recherche publique en santé et Sciences du vivant :
2,3 Mds€)
 Un effort financé à 99% sur fonds propres
 Une multiplication par 3 des effectifs de R&D depuis 20 ans

Un secteur à la pointe des évolutions scientifiques
 Une industrie de plus en plus high-tech :
 Progrès de l’informatique, criblage à haut-débit, modélisation
moléculaire…
 L’ère des Sciences du vivant :
 35% de biomédicaments déjà mis sur le marché en France et en Europe
 418 biomédicaments en développement en 2006
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Un acteur majeur de la recherche
privée engagé dans les Sciences du
vivant (2/3)

Une nouvelle compétitivité internationale entre territoires
autour de l’enjeu des Sciences du vivant
 Une délocalisation de la recherche européenne au cours des dix
dernières années vers les États-Unis
 États-Unis : 1er financeur mondial de la Recherche depuis 1997
 De nouveaux pays émergents (Chine, Inde…)

Une stratégie européenne et française « ambitieuse » en
matière de Recherche
 L’Europe et la stratégie de Lisbonne : 3% du PIB à la Recherche
en 2010
 France : une refonte du système de recherche et l’optimisation
des synergies entre public et privé
 Juillet 2005 : mise en œuvre de la politique des pôles de compétitivité
 Politique de valorisation de la recherche
(jeunes entreprises innovantes, CIR…)
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Un acteur majeur de la recherche
privée engagé dans les Sciences du
vivant (3/3)

Un engagement fort des Entreprises du
Médicament dans cette politique française et
européenne
 Dans les 8 pôles de compétitivité
« Biotechnologies, Santé, Nutrition » labellisés en
2005 et 2006
 Dans l’Initiative Médicaments Innovants pour
supprimer les goulots d’étranglement freinant
l’innovation en Europe
 A partir de 2007, 460 M€ par an pendant 7 ans (50% par
l’Industrie – 50 % par l’Union européenne)
 Soutien à des centres de recherche clinique, de
ressources biologiques, des facilités de production
GMP…
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Un contexte de rupture
problématique (1/2)

Une concurrence internationale en mutation
 Le marché global atteint 643 Mds$, en croissance de 7% soit une
augmentation de 42 Mds$ par rapport à 2005
 Le ré-équilibrage géographique : contribution à la croissance en
baisse pour les marchés matures et en augmentation pour les
marchés émergents
 Les pertes de brevets : le niveau le plus haut jamais atteint avec
18 Mds$ exposés au risque générique
 Génériques : un défi international
 Développement du marché : une conséquence naturelle d'un système
fondé sur la protection par le brevet et la compétition par les prix à la
chute du brevet
 Compétition et marchés importants :
 Ex: Prozac, perte de 70% de son CA aux USA en 3 semaines
 Vrai aussi pour la France (Mopral perte de CA de 51% en 3 mois)
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Un contexte de rupture
problématique (2/2)

France : des signaux verts qui passent à l’orange et au rouge…
 2006 : un décrochage historique du CA
 + 0,7 % (- 0,3 % à périmètre constant) à comparer à + 5,5 % dans la dernière
décennie
 Conséquences de cette situation économique sans précédent
Interruption de la dynamique de création d’emplois
 Stagnation du solde de la balance commerciale

… résultat d’une pression croissante des payeurs sur le
médicament et d’une politique fiscale dans l’urgence
 En 2005, les taxations spécifiques ont représenté 4,9 % du CA
 Un frein aux investissements des groupes mondiaux sur le
territoire français

Les Entreprises du Médicament ont demandé aux Pouvoirs
publics :
 D’affirmer le caractère stratégique de cette industrie
 D’accentuer son rôle moteur dans la Recherche et l’indépendance
sanitaire
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Il y a 5 chantiers prioritaires
à concrétiser à très court terme
 Ressources pour la santé : + 2 % PIB
 Des programmes de recherche public privé
(plan Alzheimer)
 Favoriser les capacités industrielles pour
l’exportation : pôles de compétitivité,
biotechnologies, pme
 Clarification de la gouvernance de santé
 Retour à une fiscalité de droit commun
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5 lignes d’action
 Intégrer tous les efforts de recherche (public privé,
études cliniques)
 Participer à un programme collectif sur le bon
usage du médicament
 Assumer notre Responsabilité sociale : éthique,
contrefaçon, environnement
 Poursuivre une politique sociale active : gestion
prévisionnelle de l’emploi, dialogue, adaptation des
compétences
 Etre partenaire d’une diplomatie sanitaire française
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Questions - réponses
22 mai 2007
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