Dolphin BT - Cook Medical
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Dolphin BT ™ CIAGLIA POUR TRACHÉOTOMIE ASSISTÉE PAR BALLONNET Accroître l’efficacité et maximiser le contrôle avec la trachéotomie assistée par ballonnet. L’introducteur pour trachéotomie Dolphin BT™ est le premier dispositif qui combine la réalisation assistée par ballonnet de la stomie et l’insertion de la canule trachéale en une seule étape procédurale, à la fois simple et efficace. Il a été spécialement conçu pour donner un maximum de contrôle à l’utilisateur et pour éviter les lésions traumatiques de la paroi antérieure de la trachée et des structures environnantes. Réduction du risque de lésions traumatiques Le ballonnet permet une dilatation radiale uniforme et contrôlée qui améliore la sécurité de l’intervention en réduisant le risque de lésions traumatiques de la paroi trachéale antérieure et des structures environnantes tout en éliminant la nécessité d’une incision ou d’une résection des anneaux trachéaux. Prévention des fuites des voies aériennes et de l’aérosolisation L’introducteur Dolphin BT est inséré en un seul passage et reste bien en place dans la trachée au cours de la dilatation, réduisant ainsi le risque de fuites des voies aériennes et d’aérosolisation du sang qui peuvent se produire pendant la dissection au cours d’une chirurgie ouverte en plusieurs étapes. Meilleure préservation de l’élasticité des tissus Après la dilatation radiale, les tissus s’adaptent autour de la canule de trachéotomie, créant un colmatage qui contribue à éviter les fuites des voies aériennes, les délogements accidentels et les saignements. Efficacité et commodité pour l’utilisateur Le dispositif simple en une étape est facile à contrôler et réduit la durée de l’intervention, ce qui représente un avantage significatif lors d’opérations sur des patients en état critique. Intervention au chevet du patient La possibilité de réaliser l’intervention au chevet du patient élimine les coûts élevés associés au bloc opératoire, les conflits de planning et les risques de sécurité durant le transport, en permettant une prise en charge plus efficace de l’ensemble des patients. Cook Medical, leader de la technologie du ballonnet, a mis au point un ballonnet non compliant en nylon qui permet même de dilater les tissus calcifiés et durcis, tout en offrant à l’utilisateur un contrôle maximal. Le ballonnet conserve sa forme quand il est sous pression, ce qui évite une expansion continue susceptible d’endommager la paroi de la trachée. Bas profil de franchissement Le ballonnet à six plis est enroulé avec précision pour créer un bas profil de franchissement facilitant son insertion et son retrait, ce qui engendre moins de lésions au niveau des tissus. Design à épaulement court Quand le ballonnet est gonflé, son épaulement court aide à éviter tout contact indésirable avec la paroi de la trachée, ce qui réduit le risque de lésion traumatique et améliore la sécurité de l’intervention. Matériau optimisé à base de nylon Le matériau en nylon non compliant est ferme et résistant quand il est gonflé pour dilater même les tissus les plus durs et calcifiés, mais remarquablement souple quand il est dégonflé, ce qui lui permet de se rétracter jusqu’à atteindre un bas profil de franchissement pour un retrait simple et atraumatique. « Notre étude a montré que cette nouvelle méthode est facile à réaliser d’un point de vue technique et qu’il est possible de l’apprendre en peu de temps. Toutes les trachéotomies réalisées avec le [dispositif d’assistance par ballonnet] se sont déroulées avec succès. » * * Gromann TW, Birkelbach O, Hetzer R. Ballon dilatational tracheostomy: technique and first clinical experience with the Ciaglia Blue Dolphin method [original en allemand]. Chirurg. 2009;80(7):622-627. doi:10.1007/s00104-008-1651-2, tel qu'édité dans la publication anglaise : International Anesthesia Research Society, 2009. doi:10.1213/ane/0b013e3181a1a494. Dolphin BT ™ CIAGLIA POUR TRACHÉOTOMIE ASSISTÉE PAR BALLONNET Le set comprend : Introducteur pour trachéotomie Dolphin BT Dispositif de gonflage Cook® (non illustré) Aiguille d’introduction EchoTip®, calibre 18 Aiguille gaine en FEP, calibre 18 Guide avec repères de positionnement Dilatateur de 14 Fr. Scalpel de sécurité jetable nº 15 Seringue jetable Support rouge pour aiguilles et objets coupants Pince hémostatique courbe Gel lubrifiant Compresses Champ stérile corps entier, avec fenêtre en plastique transparent (non illustré) Dilatateur pour intubation (Fr.) Ø int. de la canule de trachéotomie (mm) C-PTBS-2400 24 - G36103 C-PTBS-2600 26 - G36104 C-PTBS-2700 27 - G36105 C-PTBS-2800 28 - G36123 C-PTBS-3000 30 - Numéro de commande Référence produit G36102 Avec canule de trachéotomie conique VersaTube™ G55593 C-PTBS-2400-VT8 24 8 G55595 C-PTBS-2700-VT9 27 9 VersaTube Avec canules de trachéotomie percutanée à ballonnet Shiley® G36116 C-PTBS-2600-PERC6 26 6 G36117 C-PTBS-2800-PERC8 28 8 Shiley PERC Shiley est une marque déposée de Mallinckrodt Inc. Service Clientèle FRANCE : +33 171230269, [email protected] BELGIUM : +32 27001633, [email protected] SWITZERLAND : +41 448009609, [email protected] MEDICAL NOM DU PRODUIT : Dolphin BT™ Ciaglia Balloon Assisted Tracheostomy Set - Set d´introducteur/ plateau Dolphin BT™ Ciaglia pour trachéotomie assistée par ballonnet, DESTINATION : L’introducteur Dolphin BT Ciaglia pour trachéotomie assistée par ballonnet est destiné à l’insertion contrôlée, élective et sous-cricoïdienne d’une canule de trachéotomie. La mise en place de la canule de trachéotomie, pratiquée par un praticien selon la technique décrite ci-dessous, doit être effectuée dans un milieu contrôlé (tel qu’en unité de soins intensifs) avec l’assistance d’un anesthésiste ou d’un inhalothérapeute et du personnel infirmier. CLASSE DU DISPOSITIF MEDICAL : Classe IIa, ORGANISME NOTIFIE : LRQA 0088, FABRICANT : Cook Incorporated, MODE D’EMPLOI : Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice ou l'étiquetage du dispositif médical, REMBOURSEMENT : Pris en charge par l'assurance maladie. DATE DE PUBLICATION : 2013 Janvier © COOK 2013 CC-BFRM-PTBS-FR-201301
