Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA)
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Elecsys® FT3 III Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA) pour le dosage de la triiodothyronine libre dans le sérum et le plasma. Indication FT3 est utilisée pour le diagnostic des états d’eu-, d’hyper- et d’hypothyroïdie. La plus grande partie de la triiodothyronine est liée à des protéines de transport (TBG, préalbumine, albumine). La triiodothyronine libre (FT3) est la forme active de la triiodothyronine (hormone thyroïdienne T3). Le dosage de la forme libre de la T3 a pour avantage de ne pas être influencé par les changements de concentrations et les proportions des protéines porteuses. Le dosage d’un paramètre porteur (TBG, T-uptake) en complément n’est donc pas nécessaire. Principe du test: méthode par compétition en deux étapes Streptavidin microparticle Biotinylated T3 Ru fT3 in the sample Ru 9 min Ru Ruthenylated monoclonal sheep antibody against T3 Ru Ru 9 min Measurement Ru Ru Ru 1ère incubation (9 minutes) 15 µL d’échantillon et des anticorps spécifiques anti-T3 marqués avec un complexe ruthénium sont incubés. 2 ème incubation (9 minutes) Après addition de la T3 biotinylée et de microparticules enrobés de streptavidine, les sites libres des anticorps marqués seront occupés, provoquant la formation de complexes anticorps-haptène. Le complexe entier se lie à la phase solide via l’interaction entre la biotine et la streptavidine. Mesures Le mélange réactionnel est aspiré dans la cellule de mesure où les microparticules sont capturées par un champ magnétique à la surface de l’électrode. Le courant électrique passant au travers de l’électrode induit une émission chimiluminescente qui est mesurée par un photomultiplicateur. La technologie Elecsys ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technologie employée par Roche pour ses dosages. Basé sur cette technologie et combiné à une bonne qualité de conception, à des kits spécifiques et sensibles, Elecsys délivre des résultats fiables. Le développement des dosages par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe ruthénium et tripropylamine (TPA). La réaction chimiluminescence pour la détection du complexe de réaction est initiée en appliquant un courant électrique sur la solution échantillon, permettant une réaction contrôlée et précise. La technologie ECL est appropriée pour différents types de kits, mais toujours en améliorant la performance. Caractéristiques du test Elecsys® FT3 III Durée du test 18 minutes Principe du test Calibration Méthode par compétition en deux étapes Matériel nécessaire Sérum Plasma Li-héparine Plasma K 2 -, K 3 -EDTA Volume de l’échantillon 15 μL Limite de blanc 0,4 pmol/L 2 points Limite de détection 0,6 pmol/L Limite de quantification 1,5 pmol/L avec une erreur totale admissible de 30% Domaine de mesure 0,40 – 50 pmol/L Traceability Dialyse à l’équilibre, Elecsys FT3 Imprécision totale (NCCLS) Automate cobas e 411, E2010: 1,9 – 8,2 % Module cobas e 601 / e 602, E170: 1,9 – 8,2 % Valeurs attendues* 3,1 – 6,8 pmol/L (95 éme percentile) * Pour obtenir des informations détaillées sur les intervalles de référence chez l’enfant, l’adolescent et la femme enceinte, se référer à la brochure «Referance Intervals for Children and Adults», Cat. No. Anglais: 04640292, Allemand: 04625889. Chaque laboratoire devra tester la transférabilité des valeurs attendues sur leur propre population de patient, et si nécessaire déterminer leur propre domaine de référence. Pathologies liées à la FT3 FT3 faible FT3 normale FT3 élevée Hypothyroïdie primaire Struma compensé Hyperthyroïdie primaire Hypothyroïdie central Adénome compensé Hyperthyroïdie central Maladies thyroïdiennes auto-immunes (terminal) Hyperthyroïdie subclinique Tumeurs malignes Hypothyroïdie subclinique Maladies thyroïdiennes auto-immunes Thyroïdites Insuffisances des récepteurs Hyperthyroïdie T3 isolée Informations de commande Elecsys® FT3 III 200 tests 06437206 Calibrant FT3 III 4 x 1 mL 06437222 PreciControl Universal 2 x 3 mL chacun 11731416 COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS et ELECSYS sont des marques de Roche. ©2013 Roche Roche Diagnostics (Suisse) SA Industriestrasse 7 CH-6343 Rotkreuz www.roche-diagnostics.ch Elecsys® FT4 II Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA) pour le dosage de la thyroxine libre dans le sérum et le plasma. Indication Le dosage de la thyroxine libre est un élément important des tests diagnostiques cliniques de routine. Lorsque des désordres thyroïdiens sont suspectés, la FT4 et la TSH sont dosés simultanément. Le dosage de la FT4 est également adapté au suivi thérapeutique «thyrosuppressive». Le dosage de la T4 libre a pour avantage de ne pas être influencé par les changements de concentrations et les proportions des protéines porteuses. Le dosage d’un paramètre porteur (TBG, T-uptake) en complément n’est donc pas nécessaire. Principe du test: méthode par compétition en deux étapes Streptavidin microparticle Biotinylated T4 Ru fT4 in the sample Ru 9 min Ru Ruthenylated polyconal sheep antibody against T4 Ru Ru 9 min Measurement Ru Ru Ru 1ère incubation (9 minutes) 15 µL d’échantillon et des anticorps spécifiques anti-T4 marqués avec un complexe ruthénium sont incubés. 2 ème incubation (9 minutes) Après addition de la T4 biotinylée et de microparticules enrobés de streptavidine, les sites libres des anticorps marqués seront occupés, provoquant la formation de complexes anticorps-haptène. Le complexe entier se lie à la phase solide via l’interaction entre la biotine et la streptavidine. Mesures Le mélange réactionnel est aspiré dans la cellule de mesure où les microparticules sont capturées par un champ magnétique à la surface de l’électrode. Le courant électrique passant au travers de l’électrode induit une émission chimiluminescente qui est mesurée par un photomultiplicateur. La technologie Elecsys ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technologie employée par Roche pour ses dosages. Basé sur cette technologie et combiné à une bonne qualité de conception, à des kits spécifiques et sensibles, Elecsys délivre des résultats fiables. Le développement des dosages par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe ruthénium et tripropylamine (TPA). La réaction chimiluminescence pour la détection du complexe de réaction est initiée en appliquant un courant électrique sur la solution échantillon, permettant une réaction contrôlée et précise. La technologie ECL est appropriée pour différents types de kits, mais toujours en améliorant la performance. Caractéristiques du test Elecsys® FT4 II Durée du test 18 minutes Principe du test Calibration Méthode par compétition en deux étapes Matériel nécessaire Sérum Plasma Li-héparine Plasma K 2 -, K 3 -EDTA Volume de l’échantillon 15 μL Limite de blanc 0,3 pmol/L 2 points Limite de détection 0,5 pmol/L Limite de quantification 3 pmol/L avec une erreur totale admissible de 30% Domaine de mesure 0,30 – 100 pmol/L Traceability Dialyse à l’équilibre, Enzymun-test fT4, méthode Elecsys FT4 Imprécision totale (NCCLS) Automate cobas e 411, E2010: 1,8 – 7,6 % Module cobas e 601 / e 602, E170: 1,9 – 6,3 % Valeurs attendues* 12,0 – 22,0 pmol/L (95 éme percentile) * Pour obtenir des informations détaillées sur les intervalles de référence chez l’enfant, l’adolescent et la femme enceinte, se référer à la brochure «Referance Intervals for Children and Adults», Cat. No. Anglais: 04640292, Allemand: 04625889. Chaque laboratoire devra tester la transférabilité des valeurs attendues sur leur propre population de patient, et si nécessaire déterminer leur propre domaine de référence. Pathologies liées à la FT4 FT4 faible FT4 normale FT4 élevée Hypothyroïdie primaire Struma compensé Hyperthyroïdie primaire Hypothyroïdie central Adénome compensé Hyperthyroïdie central Maladies thyroïdiennes auto-immunes (terminal) Hyperthyroïdie subclinique Tumeurs malignes Hypothyroïdie subclinique Maladies thyroïdiennes auto-immunes Thyroïdites Insuffisances des récepteurs Thyrotoxicité T3 isolée Informations de commande Elecsys® FT4 II 200 tests 06437281 Calibrant FT4 II 4 x 1 mL 06437290 PreciControl Universal 2 x 3 mL chacun 11731416 COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS et ELECSYS sont des marques de Roche. ©2013 Roche Roche Diagnostics (Suisse) SA Industriestrasse 7 CH-6343 Rotkreuz www.roche-diagnostics.ch
