GUICHET UNIQUE DE LA RECHERCHE RAPPORT D’EFFETS INDÉSIRABLES survenus chez des participants sous la responsabilité du CER En conformité avec les directives de Santé Canada, uniquement les effets indésirables avec les caractéristiques suivantes sont à présenter au CER: événement grave et inattendu avec une relation de cause à effet possible selon le jugement de l’investigateur local. 1. Titre et numéro du projet de recherche : 2. Nom du chercheur : 3. Détails des effets indésirables survenus au CISSS de Chaudière-Appalaches: Numéro d’identification Date de l’événement Initial Suivi Initial Suivi Initial Suivi Initial Suivi Signature du chercheur Révision 2016-09 Description de l’événement et degré de gravité Médication/intervention de l’étude est poursuivie a été cessée ne s’applique pas est poursuivie a été cessée ne s’applique pas est poursuivie a été cessée ne s’applique pas est poursuivie a été cessée ne s’applique pas Relation de l’événement avec la médication peu probable probable relié peu probable probable relié peu probable probable relié peu probable probable relié Date Mesures à prendre