Rapport d`effets indésirables internes - version tableau

publicité
GUICHET UNIQUE DE LA RECHERCHE
RAPPORT D’EFFETS INDÉSIRABLES
survenus chez des participants sous la responsabilité du CER
En conformité avec les directives de Santé Canada, uniquement les effets indésirables avec les caractéristiques suivantes sont à présenter au CER: événement
grave et inattendu avec une relation de cause à effet possible selon le jugement de l’investigateur local.
1.
Titre et numéro du projet de recherche :
2.
Nom du chercheur :
3.
Détails des effets indésirables survenus au CISSS de Chaudière-Appalaches:
Numéro
d’identification
Date de l’événement
Initial
Suivi
Initial
Suivi
Initial
Suivi
Initial
Suivi
Signature du chercheur
Révision 2016-09
Description de l’événement
et degré de gravité
Médication/intervention
de l’étude
est poursuivie
a été cessée
ne s’applique pas
est poursuivie
a été cessée
ne s’applique pas
est poursuivie
a été cessée
ne s’applique pas
est poursuivie
a été cessée
ne s’applique pas
Relation de
l’événement avec
la médication
peu probable
probable
relié
peu probable
probable
relié
peu probable
probable
relié
peu probable
probable
relié
Date
Mesures à prendre
Téléchargement