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VOLUME XIII, NUMÉRO 1 Produit récemment introduit Nom du médicament Indication Répercus sions possibles Coût moyen prévu par saison Grastek Pour atténuer les signes et les symptômes de la rhinite allergique saisonnière modérée ou grave causée par les graminées chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus qui n’ont pas toléré la pharmacothérapie classique ou qui n’y ont pas répondu adéquatement $ 598 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %* Diacomit® – La première option thérapeutique approuvée pour le syndrome de Dravet (épilepsie infantile) Diacomit® est le premier et le seul médicament approuvé spécifiquement pour le syndrome de Dravet, une forme grave d'épilepsie survenant pendant la petite enfance. Diacomit ® est offert sous forme de gélules et de poudre, pour faciliter l'administration chez les enfants. Comme son efficacité pour réduire la fréquence et la durée des crises épileptiques a été bien démontrée dans le cadre d'essais cliniques, Diacomit® a été approuvé par Santé Canada en tant que traitement d’appoint au clobazam et au valproate selon les critères suivants : comme traitement d'appoint chez les patients n'ayant pas répondu au clobazam et au valproate seuls. Le contrôle accru des crises épileptiques améliore le pronostic et diminue le retard du développement. Diacomit ® représente donc un traitement d'appoint bénéfique pour les patients dont le syndrome de Dravet n'est pas suffisamment contrôlé par les options thérapeutiques classiques. Le syndrome de Dravet ou épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN) est un trouble génétique caractérisé par des crises épileptiques prolongées qui apparaissent pendant la petite enfance. On le considère comme une maladie orpheline en raison de sa faible prévalence à l'échelle mondiale. Plus précisément, on estime qu'il y aura un seul cas de syndrome de Dravet par tranche de 30 000 à 40 000 enfants nés vivants, ce qui représente environ 10 à 20 nouveaux cas chaque année au Canada. Le syndrome de Dravet se manifeste généralement au cours de la première année de vie par une crise épileptique tonico-clonique généralisée ou unilatérale associée à de la fièvre. D'autres types de crises épileptiques peuvent survenir pendant la deuxième année de vie. Compte tenu de l'apparition précoce des crises épileptiques et de la longueur de la phase évolutive de la maladie (environ 15 ans), les patients atteints du syndrome de Dravet présentent généralement un déficit intellectuel. Une détérioration de la démarche peut aussi apparaître avec l'âge. La gravité du syndrome de Dravet entraîne souvent un diagnostic rapide et l'instauration d'un traitement adéquat. Le traitement de référence actuel comprend le valproate (Epival ®), les benzodiazépines (clonazépam et clobazam), le topiramate (Topamax®) et/ou le lévétiracétam (Keppra®) pour le contrôle des crises épileptiques. Bien que ces agents ne soient pas tous indiqués pour le traitement du syndrome de Dravet, ils sont largement utilisés et reconnus comme options thérapeutiques pour les patients atteints de cette maladie. En raison des coûts importants associés à ce médicament (environ 32 500 $ par année) et afin de s'assurer qu'il est utilisé pour l'indication appropriée, il est recommandé que Diacomit ® soit remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer que Diacomit ® est utilisé uniquement chez la population de patient appropriée, selon l'indication approuvée par Santé Canada, et qu'il est possible de coordonner les prestations avec les programmes publics provinciaux, s'il y a lieu. En vertu des listes de médicaments ouvertes, Diacomit ® sera entièrement couvert. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Diacomit , veuillez téléphoner aux Services cliniques, au 905-949-3025 ou au 1-888-479-7587, poste 3025. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. Références : 1. Monographie de produit de Diacomit®. Genzyme Canada Inc. Décembre 2012. ® 2. Sommaire des motifs de décision portant sur Diacomit . Accessible à l'adresse : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbdsmd/drug-med/sbd_smd_2013_diacomit_142417-fra.php * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2014 SécurIndemnité inc.
