Ligne directrices en matière d’autorisation préalable Ligne directrices en matière d’autorisation préalable Veuillez prendre note que le médicament faisant l’objet de la demande d’autorisation préalable ne doit pas être administré en milieu hospitalier et que tous les traitements antérieurs pertinents doivent être énumérés dans le formulaire de demande. Le présent document vise à faciliter la tâche des prescripteurs et ne constitue pas une liste exhaustive des critères d’approbation relatifs à l’autorisation préalable. Médicaments Abstral Maladie - Douleur cancéreuse (percées de douleur) Actemra - Polyarthrite rhumatoïde (PAR) - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) - Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) - Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) inopérable - HPTEC persistante ou récurrente après le traitement chirurgical - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe 1 de l’OMS) - Néphrocarcinome - Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (ASCG) - Tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEP) - Angiomyolipome rénal associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) - Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif Adcirca et génériques Adempas Afinitor Arzerra Aubagio Avastin Mai 2016 - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques (SEP) - Cancer colorectal 1 Critères d’approbation - Patient qui reçoit déjà un traitement opioïde contre la douleur cancéreuse sous-jacente et qui le tolère bien - Traitement antérieur par au moins une autre préparation de fentanyl - AJIp, AJIs : réponse inadéquate ou intolérance à un traitement antérieur - Réponse inadéquate ou intolérance à un traitement antérieur - Hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l’OMS - Patient âgé d’au moins 18 ans - Néphrocarcinome : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes : patient non admissible à une résection de la tumeur et ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate - Angiomyolipome rénal associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville : patient ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate - Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif : en association avec les traitements appropriés; récidive ou progression de la maladie après les traitements préalables - Cancer colorectal : cancer - Cancer du poumon non à petites cellules - Gliome – Glioblastome - Cancer épithélial de l’ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire - - Banzel Benlysta Bosulif Botox Mai 2016 - Convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut - Lupus érythémateux disséminé (LED) - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique, en phase accélérée ou en crise blastique - Blépharospasme - Dystonie cervicale - Spasticité focale (y compris pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs associée à l’AVC) - Pied bot équin - Strabisme - Migraine chronique, hyperactivité neurogène du détrusor - Vessie hyperactive 2 - métastatique, en association avec les traitements appropriés pour les cancers colorectaux Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, métastatique ou récidivant : en association avec les traitements appropriés Glioblastome : récidive ou progression de la maladie après un traitement préalable Cancer épithélial de l’ovaire, cancer des trompes de Fallope, et cancer péritonéal primaire : résistant aux sels de platine, pour des patientes qui n’avaient pas reçu plus de deux schémas de chimiothérapie ou de traitement préalable ciblant le VEGF. Avastin est administré en association avec le paclitaxel, le topotécan ou la doxorubicine Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Patient âgé d’au moins 4 ans - Résistance ou intolérance aux traitements antérieurs - Blépharospasme : patient âgé d’au moins 12 ans - Dystonie cervicale : patient âgé d’au moins 18 ans - Spasticité focale : patient âgé d’au moins 18 ans - Strabisme : patient âgé d’au moins 12 ans - Migraine chronique : patient âgé d’au moins 18 ans; migraine lors d’au moins 15 jours par mois avec céphalée durant 4 heures ou plus - Hyperactivité neurogène du détrusor associée à la SEP ou à une lésion de la moelle épinière : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Vessie hyperactive : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Caprelsa Carbaglu Cimzia - Cancer médullaire de la thyroïde symptomatique ou évolutif - Hyperammoniémie - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante Cosentyx - Psoriasis en plaques (modéré à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante Cotellic - Mélanome métastatique ou inopérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF - Cancer gastrique avancé - Adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne - Hépatite C chronique Cyramza Daklinza Diacomit - Convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires chez les patients atteints d’épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) Duodopa - Maladie de Parkinson Egrifta - Patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Arthrite juvénile idiopathique (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques (modéré à grave) Enbrel Mai 2016 - Maladie non résécable, localement avancée ou métastatique - Polyarthrite rhumatoïde : en association avec le méthotrexate (à moins que le patient ne soit intolérant au méthotrexate) - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Psoriasis en plaques : patient candidat à un traitement systémique ou à une photothérapie - Rhumatisme psoriasique : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - En association avec Zelboraf - Génotype 3 Sans cirrhose compensée En association avec Sovaldi En association avec le valproate de sodium et le clobazam - Persistance des symptômes malgré un traitement optimisé avec les antiparkinsoniens disponibles - Administré au moyen d’une sonde jéjunale par gastrostomie endoscopique percutanée (sonde GEP-J) 3 - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d’au moins 18 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Arthrite juvénile idiopathique : patient âgé d’au moins 4 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Entyvio Erivedge Esbriet Eylea Fabrazyme Fampyra Fentora Mai 2016 - Colite ulcéreuse active modérée à grave - Maladie de Crohn modérée à grave - Carcinome basocellulaire métastatique ou carcinome basocellulaire localement avancé - Fibrose pulmonaire idiopathique (légère à modérée) chez l’adulte - Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge - Déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) - Déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) - Traitement enzymatique substitutif chez les patients atteints de la maladie de Fabry - Amélioration symptomatique de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui présentent une altération de la marche - Accès douloureux (percées de douleur) du cancer 4 - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Spondylarthrite ankylosante : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Réponse inadéquate, intolérance au traitement antérieur ou à l’infliximab - Patient âgé d’au moins 18 ans - Patient âgé d’au moins 18 ans - Patient qui reçoit déjà un traitement opioïde contre la douleur cancéreuse sous-jacente et qui le tolère bien Firazyr Forteo Galexos Gazyva Genotropin Gilenya Mai 2016 - Crises aiguës d’angio-œdème héréditaire (AOH) chez l’adulte ayant un déficit en inhibiteur de la C1 estérase - Ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures - Ostéoporose sévère primaire ou causée par un hypogonadisme chez les hommes si un autre traitement contre l’ostéoporose a échoué ou n’a pas été toléré - Ostéoporose associée à une thérapie systémique prolongée aux glucocorticoïdes chez les hommes et les femmes présentant un risque accru de fractures - Hépatite C chronique - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) - Petite taille idiopathique - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) - Formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques (SEP) 5 - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Génotype 1 - En association avec les traitements appropriés - En association avec le chlorambucil; LLC non traitée auparavant - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) : sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal à la naissance et une évaluation qui exclut d’autres causes - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel : enfants nés petits pour l’âge gestationnel et n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance entre l’âge de 2 et 4 ans ou plus tard - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué au moyen d’une épreuve de stimulation de l’hormone de croissance - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Harvoni - Adénocarcinome du poumon métastatique (y compris un épanchement pleural diagnostiqué à la cytologie) avec présence des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (R EGF) suivantes : délétion de l’exon 19 (DEL19) et mutation ponctuelle L858R de l’exon 21 - Hépatite C chronique Holkira Pak - Hépatite C chronique Humatrope - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) - Petite taille idiopathique - Déficit du gène SHOX (short stature homeoboxcontaining gene) - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) Humira - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) - Maladie de Crohn (modérée à grave ou fistulisante) Giotrif Mai 2016 6 - Monothérapie - Génotype 1 - En association avec les traitements appropriés, selon le cas - Génotype 1 - En association avec les traitements appropriés, selon le cas - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) : sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal à la naissance et une évaluation qui exclut d’autres causes - Déficit du gène SHOX (short stature homeobox-containing gene) : enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel : enfants nés petits pour l’âge gestationnel et n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance entre l’âge de 2 et 4 ans ou plus tard. - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué au moyen d’une épreuve de stimulation de l’hormone de croissance - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d’au moins 18 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : patient âgé d’au moins 2 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Rhumatisme psoriasique : psoriasis - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) - Colite ulcéreuse (modérée à grave) - - - Ibavyr - Hépatite C chronique - Ibrance - Cancer du sein au stade avancé avec présence de récepteurs d'estrogènes (RE+) et absence du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2−) - Leucémie myéloïde chronique - Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) - Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) - Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) évolutive - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire - Iclusig Ilaris Imbruvica Mai 2016 7 affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Spondylarthrite ankylosante : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Maladie de Crohn (modérée à grave, ou fistulisante) : patient âgé d’au moins 13 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : patient âgé d’au moins 4 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Colite ulcéreuse (modérée à grave) : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs En association avec les traitements appropriés Femmes ménopausées - Patient âgé d’au moins 2 ans - Le patient ne doit pas être atteint d’une infection ni présenter un faible nombre de globules blancs - Traitement de première intention chez un patient présentant une délétion 17p (anomalie génétique) - Réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements antérieurs chez un patient ne présentant pas de délétion 17p (anomalie génétique) Inflectra - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) Inlyta - Adénocarcinome rénal métastatique (ARM) - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique Iressa Jakavi Jetrea Jinarc Juxtapid Mai 2016 - Myélofibrose primitive (myélofibrose idiopathique chronique) - Myélofibrose consécutive à une polyglobulie essentielle - Myélofibrose consécutive à une thrombocythémie essentielle - Contrôle de l’hématocrite chez les patients adultes atteints de polycythémie vraie - Adhésion vitréomaculaire symptomatique (AVM) - Maladie polykystique rénale autosomique dominante (MPRAD) - Hypercholestérolémie familiale homozygote (HcFH) 8 - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d’au moins 18 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Spondylarthrite ankylosante : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Présence d’une mutation activatrice de la tyrosine kinase de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) - Patient âgé d’au moins 18 ans - Antécédents de taux élevés de cholestérol LDL non traités - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Diagnostic confirmé d’hypercholestérolémie familiale homozygote Kalydeco - Fibrose kystique (FK) Keytruda - Mélanome métastatique ou inopérable - Cancer du poumon non à petites cellules métastatique - Polyarthrite rhumatoïde Kineret Kuvan Lemtrada Lenvima Lucentis Macugen Mekinist Mai 2016 - Hyperphénylalaninémia (HPA) causée par une phénylcétonurie sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4) - Formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques (SEP) - Cancer différencié de la thyroïde (CDT) évolutif et localement récurrent ou métastatique et réfractaire à l’iode radioactif - Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) - Déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) - Déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR) - Déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie pathologique (MP) - Néovascularisation choroïdienne (NVC) sous-fovéale secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge - Mélanome métastatique ou inopérable 9 - Patients âgés d’au moins 6 ans qui présentent une des mutations suivantes du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R ou G970R. - Patients âgés d’au moins 18 ans qui présentent une mutation R117H du gène CFTR - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs, selon le cas - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Mutation V600 du gène BRAF - Absence d’évolution de la maladie durant un traitement antérieur Nexavar Norditropin NordiFlex Norditropin Simplexx Nplate - Carcinome hépatocellulaire non résécable - Hypernéphrome - Cancer différencié de la thyroïde (CDT) en progression localement avancé ou métastatique - Déficit en hormone de croissance - Trouble de croissance - Déficit en hormone de croissance - Trouble de croissance - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI) chronique Nucala Nutropin - Asthme éosinophile sévère - Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte et l’enfant) - Syndrome de Turner Omnitrope - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) - Petite taille idiopathique - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) Mai 2016 10 - Hypernéphrome : risque intermédiaire ou faible selon les critères pronostiques du MSKCC; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Patient âgé de moins de 18 ans - Patient âgé de moins de 18 ans - Réponse inadéquate à la splénectomie - S’il n’y a pas eu de splénectomie : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) : sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Syndrome de Turner : patient de sexe féminin - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué au moyen d’une épreuve de stimulation de l’hormone de croissance - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) : sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal à la naissance et une évaluation qui exclut d’autres causes - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel : enfants nés petits pour l’âge gestationnel et n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance entre l’âge de 2 et 4 ans ou plus tard - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées - Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué au moyen d’une épreuve de stimulation de l’hormone de croissance Opdivo Opsumit Orencia - Mélanome métastatique ou inopérable - Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC) - Adénocarcinome rénal au stade avancé ou métastatique - Hypertension artérielle pulmonaire - Polyarthrite rhumatoïde - Arthrite juvénile idiopathique - Polyarthrite rhumatoïde juvénile Orkambi - Fibrose kystique Otezla Ravicti - Psoriasis en plaques (modéré à grave) - Troubles du cycle de l’urée - Hypercholestérolémie familiale (HF) hétérozygote - Maladie cardiovasculaire (MCV) artérioscléreuse cliniquement manifeste - Déficit congénital en inhibiteur de l’alpha 1 -protéinase (déficit en alpha 1 antitrypsine) - Troubles du cycle de l’urée Relistor - Constipation liée aux opioïdes Remicade - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) - Maladie de Crohn (modérément à sévèrement active) - Colite ulcéreuse (modérément à sévèrement active) Pheburane Praluent Prolastin Mai 2016 11 - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs, selon le cas - Polyarthrite rhumatoïde : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Arthrite juvénile idiopathique / polyarthrite rhumatoïde juvénile : patient âgé d’au moins 6 ans; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Patients de 12 ans ou plus qui présentent une mutation F508del homozygote du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) - Patient candidat à la photothérapie ou au traitement systémique - Traitement d’appoint au régime alimentaire ET aux statines ou à l’ézétimibe à la dose maximale - Emphysème panlobulaire manifeste - Absence des phénotypes PiMZ et PiMS - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Polyarthrite rhumatoïde : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Spondylarthrite ankylosante : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface Repatha Revatio et génériques Revestive Revlimid Revolade - Maladie cardiovasculaire (MCV) athéroscléreuse cliniquement manifeste - Hypercholestérolémie familiale (HF) hétérozygote - Hypercholestérolémie familiale homozygote - Hypertension pulmonaire - Syndrome de l’intestin court (SIC) - Myélome multiple - Anémie causée par des syndromes myélodysplasiques associés à une anomalie cytogénétique 5q de suppression - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI) chronique - Anémie aplasique sévère Rituxan - Saizen - Mai 2016 Lymphome non hodgkinien (LNH) Leucémie lymphoïde chronique Polyarthrite rhumatoïde Granulomatose avec polyangéite (GPA, ou granulomatose de Wegener) et polyangéite microscopique Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) Enfants nés petits pour l’âge gestationnel Syndrome de Turner Déficit en hormone de croissance 12 corporelle; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Maladie de Crohn (modérée à grave, ou fistulisante) : patient âgé d’au moins 13 ans; réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements antérieurs - Colite ulcéreuse (modérée à grave) : réponse inadéquate/sousoptimale ou allergie/intolérance aux traitements antérieurs - Traitement d’appoint au régime alimentaire ET aux statines ou à l’ézétimibe à la dose maximale - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Myélome multiple : en association avec les traitements appropriés; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI) chronique : patient ayant subi une splénectomie (à moins de contreindication); réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Anémie aplasique sévère : réponse insatisfaisante à un traitement immunosuppresseur - Polyarthrite rhumatoïde : conjointement avec le traitement approprié; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Déficit en hormone de croissance (chez l’enfant) : sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées - Enfants nés petits pour l’âge gestationnel : enfants nés petits pour l’âge gestationnel et n’ayant pas (chez l’adulte) - Samsca Sativex Serostim Signifor Signifor LAR Simponi - Hyponatrémie - Douleur liée à un cancer avancé - Sclérose en plaques – Douleur neuropathique - Sclérose en plaques – Spasticité - Cachexie attribuable au VIH avec catabolisme, perte de poids ou émaciation - Maladie de Cushing - Acromégalie - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Colite ulcéreuse (modérée à grave) Somavert - Acromégalie Sovaldi - Hépatite C chronique Sprycel - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Ph+ en phase chronique, en phase d’accélération ou en crise blastique - Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à Ph+ - Rhumatisme psoriasique Stelara Mai 2016 13 - rattrapé leur retard de croissance entre l’âge de 2 et 4 ans ou plus tard Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées Déficit en hormone de croissance (chez l’adulte) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué au moyen d’une épreuve de stimulation de l’hormone de croissance Taux de sodium sérique Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Polyarthrite rhumatoïde : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Rhumatisme psoriasique : affectant au moins 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie, à l’IRM ou à la scintigraphie osseuse; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Spondylarthrite ankylosante : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Colite ulcéreuse (modérée à grave) : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Génotype 1, 2, 3 ou 4 - En association avec les traitements appropriés - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Ph+ en phase chronique, en phase d’accélération ou en crise blastique : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Rhumatisme psoriasique : affectant - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) - au moins 10 % de la surface corporelle; présence d’inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie, à l’IRM ou à la scintigraphie osseuse; réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements antérieurs Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Génotype 1 ou 4 En association avec les traitements appropriés, selon le cas Tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) : réponse inadéquate/sousoptimale ou allergie/intolérance à Gleevec - Cancer colorectal (CCR) métastatique - Hépatite C chronique - Sutent - Tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) - Adénocarcinome rénal métastatique (ARM) - Tumeurs neuroendocrines (TNE) pancréatiques bien différenciées métastatiques - Tafinlar - Mélanome métastatique ou inopérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) - Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et dont la maladie est stable - Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (stade III b, non susceptibles de répondre à un traitement curatif) ou métastatique (stade IV) et présentant des cellules porteuses de mutations de l’EGFR - En monothérapie ou en association avec Mekinist Stivarga Sunvepra Tarceva Mai 2016 - 14 - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs Tasigna Tecfidera Technivie Temodal et génériques Thalomid - Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique ou en phase d’accélération - Formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques - Hépatite C chronique - Glioblastome multiforme (nouvellement diagnostiqué) - Glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique pour lequel une première récidive de la tumeur ou l’évolution de la maladie a été documentée après l’administration d’un traitement type - Myélome multiple (jamais traité auparavant) Toctino - Eczéma des mains (grave, chronique) Treanda - Lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent en rechute - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n’ayant jamais été traitée auparavant - Cancer du sein métastatique Tykerb Tysabri Uptravi Vectibix Mai 2016 - Formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques - Hypertension artérielle pulmonaire - Carcinome colorectal métastatique 15 - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique ou en phase d’accélération : réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Génotype 4 - En association avec les traitements appropriés - En association avec le melphalan et la prednisone (MPT) - Patient âgé d’au moins 65 ans - Patient âgé d’au moins 18 ans - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Lymphome non hodgkinien (LNH) : réponse inadéquate ou intolérance au rituximab - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - En association avec les traitements appropriés - Confirmation que les tumeurs surexpriment le récepteur HER2 (ErbB2) - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Les tumeurs du patient doivent exprimer le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) et comporter le gène KRAS non muté (type sauvage) Vidaza Volibris Votrient Xalkori Xeljanz - Patients adultes qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et qui sont atteints de l’une ou l’autre des maladies suivantes : syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 et élevé, selon l'International Prognostic Scoring System (IPSS) OU leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie multilignée, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) - Adénocarcinome rénal métastatique (ARm) (à cellules claires) - Sarcome des tissus mous (STM) - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) Xeomin - Blépharospasme - Dystonie cervicale - Spasticité focale (y compris pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs associée à l’AVC) Xiaflex - Contracture de Dupuytren avec cordon palpable - Asthme allergique persistant modéré à grave Xolair Mai 2016 16 - Adénocarcinome rénal métastatique (ARm) (à cellules claires) : patient n’ayant reçu aucun traitement général antérieur, ou ayant déjà reçu une cytokine pour une atteinte métastatique - Sarcome des tissus mous : patient ayant déjà reçu une chimiothérapie pour une atteinte métastatique ou dont le cancer a progressé dans les 12 mois suivant le traitement adjuvant ou néoadjuvant - Le CPNPC doit être ALK-positif (anaplastic lymphoma kinase) - Patient âgé d’au moins 18 ans - Réponse inadéquate ou intolérance aux traitements antérieurs - Blépharospasme : patient âgé d’au moins 12 ans - Dystonie cervicale : patient âgé d’au moins 18 ans - Spasticité focale : patient âgé d’au moins 18 ans - Patient âgé d’au moins 12 ans - Résultat positif à un test cutané après exposition à un pneumallergène apériodique Xtandi - Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration - Patient qui a subi une castration médicale ou chirurgicale et qui a été traité avec le docétaxel - Patient dont le cancer est peu avancé et qui n'a pas répondu à un traitement antiandrogénique Zavesca - Maladie de Gaucher de type 1 lorsque le traitement enzymatique substitutif n’est pas une option pour le patient (en raison d’une allergie, d’une hypersensibilité, d’un accès veineux difficile, etc.) - Ralentissement de la progression de certaines manifestations neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type C - Réduction du risque d’encéphalopathie d’origine hépatique - Mélanome non résécable ou métastatique à mutation V600 du gène BRAF - Hépatite C chronique - Maladie de Niemann-Pick de type C : patient âgé d’au moins 4 ans Zaxine Zelboraf Zepatier Zolinza Zydelig Zykadia Zytiga Mai 2016 - Lymphome cutané à cellules T (LCCT) à un stade avancé - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Lymphome folliculaire - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif (anaplastic lymphoma kinase) localement avancé ou métastatique - Cancer de la prostate métastatique 17 - Patient âgé d’au moins 18 ans - Génotype 1, 3 ou 4 - En association avec les traitements appropriés - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) : en association avec le rituximab - Lymphome folliculaire : patient qui a déjà reçu au moins deux traitements systémiques et est réfractaire à la fois au rituximab et aux agents alkylants - Patient qui ne tolère pas le crizotinib (Xalkori) ou dont la maladie a progressé malgré l'emploi de ce médicament - Échec du traitement antiandrogénique OU chimiothérapie antérieure à base de docétaxel