2601-remis ARIXTRA

2601-remis ARIXTRA
Arixtra
®
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en prévention des Événements Thrombo-Emboliques Veineux
Chez le patient jugé à haut risque d’événement thrombo-embolique veineux, alité pour
une affection médicale aiguë, telle que :
• insuffisance cardiaque et/ou,
• trouble respiratoire et/ou,
• maladie infectieuse ou,
• inflammatoire aiguë.
Arixtra® 2,5 mg/0,5 ml
1 injection en SC par jour
Pour une durée de traitement de 6 à 14 jours
1 injection en SC par jour
≥ 6 heures après la fin de l’intervention
après vérification de l’absence de saignement actif,
En chirurgie orthopédique majeure
du membre inférieur, telle que :
• fracture de hanche,
• prothèse de hanche,
• chirurgie majeure du genou.
En chirurgie abdominale chez le patient jugé
à haut risque de complications thromboemboliques,
tels que les patients soumis à une chirurgie abdominale pour cancer.
Arixtra® 2,5 mg/0,5 ml
le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 à 9 jours
habituellement jusqu’à déambulation du patient.
Chez les patients bénéficiant d’une chirurgie pour
fracture de hanche, l’expérience montre que le risque
thrombo-embolique persiste au-delà du 9e jour
post-opératoire. Chez ces patients, une prophylaxie
prolongée par Arixtra® sera envisagée pour une durée
allant jusqu’à 24 jours supplémentaires.
Arixtra® 2,5 mg/0,5 ml
1 injection en SC par jour
≥ 6 heures après la fin de l’intervention
après vérification de l’absence de saignement actif,
le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 à 9 jours
habituellement jusqu’à déambulation du patient.
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Avant d’instaurer un traitement par Arixtra®
• Évaluer systématiquement la fonction rénale à l’aide de la formule de Cockcroft* et plus
particulièrement chez le sujet âgé.
*Formule de Cockcroft :
Permet de calculer la valeur de la clairance de la créatinine (Clcr) à partir de la créatininémie et ajustée sur l’âge, le poids et le
sexe, ce qui reflète correctement l’état de la fonction rénale.
Clcr =
(140-âge) x poids
0,814 x créatininémie
• Âge exprimé en années
• Poids en kg
• Créatininémie en µmol/l
Cette formule est pour le sexe masculin. Elle doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
Lorsque la créatinine est exprimée en mg/ml, multiplier par un facteur de 8,8.
• Après vérification de l’absence de saignement actif, respecter un délai de 6 heures entre
la fin de l’intervention et la 1ère injection d’Arixtra® en cas de thromboprophylaxie après
chirurgie orthopédique majeure ou abdominale.
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Contre-Indications d’Arixtra®
• Insuffisance rénale sévère :
- si dosage préventif : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- si dosage curatif : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Saignement évolutif cliniquement significatif
• Hypersensibilité connue au fondaparinux ou à l’un des excipients
• Endocardite bactérienne aiguë
Arixtra
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doit être utilisé avec précaution en cas de risque hémorragique accru
Dans les populations à risque suivantes :
• Sujet âgé et/ou insuffisant rénal et/ou de faible poids corporel
Chez les patients présentant :
• Troubles acquis ou congénitaux de la coagulation (par exemple, numération plaquettaire < 50 000/mm3),
• Maladie ulcéreuse gastro-intestinale en poussée,
• Hémorragie intracrânienne récente ou dans les suites récentes d’une intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne
ou ophtalmique.
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en traitement curatif des :
Arixtra® 5 mg/0,4 ml
Patients < 50 kg
Thromboses Veineuses Profondes (TVP) aiguës
et des Embolies Pulmonaires aiguës (EP),
Arixtra® 7,5 mg/0,6 ml
à l’exclusion des patients hémodynamiquement
instables ou des patients nécessitant
une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.
Patients entre 50 kg et 100 kg
Arixtra® 10 mg/0,8 ml
Patients > 100 kg
Les Avis de Transparence sont disponibles sur le site www.gsk.fr
Un relais par les antivitaminiques K doit être initié
dès que possible et généralement dans les 72h, le
traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours
et jusqu’à ce que l’INR soit dans la zone cible
(entre 2 et 3).
3307ARIX21 - Sept. 2007 - © Laboratoire GlaxoSmithKline
1 injection en SC par jour
pendant 5 jours