Nom du formulaire : Algorithme à suivre en cas de contrôles internes hors cible Identifiant : 35-BIO-FOR-180014 Version : 01 Autorité responsable : Clotilde Low-Kam, PhD, DEPD, CSPQ Biochimiste clinique Date d’entrée en vigueur : 2021-10-26 Documents en lien : 35-BIO-DOC-125194 Révision initiale des CQ internes dans Unity RT 35-BIO-FOR-125196 Liste des Actions à entrer dans Unity RT 35-BIO-FOR-180015 Redosage d’échantillons patients en cas de CQ internes hors cibles LOCALISATION DES COPIES PAPIER: 35-BIO-FOR-180014 Page 1 sur 2 Contrôle de qualité passé sur l’appareil CQ dans les cibles ? Inversion des niveaux ? Mauvais CQ ? Bouteille expirée ? Fond de bouteille ? Non Oui Corriger la situation Non Consulter la coordinatrice et la biochimiste Oui Non Nouveau lot de CQ ? Reprendre le CQ Oui Plusieurs analyses affectées ? Non Oui Non Tous les niveaux sont hors norme ? CQ dans les cibles ? Oui Non Oui Recalibrer et reprendre tous les niveaux de CQ Reprendre avec une nouvelle bouteille de CQ Fin CQ dans les cibles ? CQ dans les cibles ? Oui Non Oui Non Oui Reprendre 1 échantillon patient sur 5 entre le dernier CQ accepté et le dernier CQ hors cibles Recalibrer et reprendre tous les niveaux de CQ CQ dans les cibles ? Oui Non Oui La différence entre l’original et le duplicata est < 2,5 ET ? Changer la trousse de réactif (même lot) puis recalibrer et reprendre tous les niveaux de CQ CQ dans les cibles ? Changer la trousse de réactif (nouveau lot) puis recalibrer et reprendre tous les niveaux de CQ CQ dans les cibles ? Non Non Consulter la biochimiste 35-BIO-FOR-180014 Non CQ dans les cibles ? Recalibrer avec nouveau calibrateur et reprendre tous les niveaux de CQ Page 2 sur 2
