Utrogestan - compendium.ch

Utrogestan®
ViforSA
Qu’est-cequel'Utrogestanetquandest-ilutilisé?
Utrogestancontientcommeprincipeactifdelaprogestérone,unehormonesexuellefémininequiappartientàlaclassedesprogestatifs.Laprogestéroneest
secrétéeparlesovaires.Ellejoueunrôleessentieldanslarégulationducyclemenstrueletledéroulementnormaldelagrossesse.Laprogestérone
contenuedanslescapsulesd’Utrogestanestdestructureidentiqueàlaformephysiologique(naturelle)secrétéechezlafemmeaucoursducycleovarien.
Saprésentationparticulière,appeléemicronisée,luiconfèreuneduréed’actionprolongée.
Surprescriptiondumédecin,Utrogestanestutiliséchezlafemmeencomplémentd’untraitementparunautretyped’hormonesexuelleféminine,appelée
oestrogène,ainsiquedansdessituationsprécisesdedéficienceenprogestérone.
Enfonctiondutraitement,lescapsulesd’Utrogestansontadministréesparvoieoraleouvaginale.
Voied’administrationorale
Chezlesfemmesayantunutérusintactdanslecadredutraitementhormonaldestroublesdelaménopause(naturelleouàlasuitedel’ablationdes
ovaires),encomplémentd’untraitementavecunoestrogène,lacombinaisonréduisantlerisqueélevédecancerdel’utérusinduitparl’administrationd’un
oestrogèneseul.
Lestroublesdelaménopausesemanifestentsurtoutpardesboufféesdechaleur,desaccèsdesueurs,despalpitationscardiaques,destroublesdusommeil
et/oudesdésagrémentspsychiques,telsqueirritabilitéetétatsdépressifs.
Toutefois,lesétatsdépressifsnesontfavorablementinfluencésparunteltraitementquelorsqu’ilssurviennentenrapportdirectaveclesboufféesdechaleur.
Préménopause(périodeprécédantlaménopause;désagrémentsphysiquesetpsychiques:voirci-dessus).
Syndromeprémenstruel(désagrémentsphysiquesetpsychiquessurvenantquelquesjoursavantl’apparitiondesrègles).
Irrégularitésducyclemenstruels’ilestprouvéqu’ellessontduesàdestroubleshormonauxetnonàdeschangementspathologiquesdesovairesoude
l’utérus.
Voied’administrationvaginale
Troublesducyclemenstrueletinfertilitédusàunecarenceprouvéeenprogestérone,danslecadred’unprogrammedeprocréationmédicalementassistée,
aprèsstimulationdelamaturationdesovulesàl’aided’autreshormones(«Fertilisationinvitro»).
Dequoifaut-ilenoutretenircompteendehorsdutraitement?
Avantledébutdutraitement,lemédecinvoussoumettraàunexamengynécologiqueetilestindispensablequevousrespectiezsesinstructions.
QuandUtrogestannedoit-ilpasêtreutilisé?
NepasutiliserUtrogestanencasde:
hypersensibilitéàlaprogestéroneouàl’undesautresconstituantsdumédicament;
tumeursdufoieouautresmaladieshépatiquessévèresprésentesoupassées;
tumeursduseinoudesorganesgénitauxsuspectéeouconfirmée;
saignementsutérinsouvaginauxnondiagnostiqués;
troublesthromboemboliquesartérielsouveineux,hémorragiecérébrale.
Deplus,vousnedevezpasutiliserUtrogestansipendantunegrossesseouunehormonothérapieprécédente,uneaffectioninfluencéeparleshormones
sexuellesestapparueous’estaggravée,plusparticulièrementunejaunisse,desdémangeaisonsinternes,uneéruptioncutanéeappeléeherpèsgestationis
ouunecertainemaladiemétaboliquedufoie(porphyrie).
Quellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprise/utilisationd’Utrogestan?
SiUtrogestanvousaétéprescritenassociationàunestrogène(parex.lorsd’untraitementhormonaldesubstitution),lesmesuresgénéralesde
précautionssontvalables.Veuillezvousréférerégalementàlanoticed’emballagedel’estrogène.
Dessaignementspeuventsurveniraudébutdutraitement.Ilsdisparaissentengénéralaprèsquelquescyclesdetraitement.Si,enrevanche,lessaignements
persistentet/oudeviennentplusabondantset/ouirréguliers,vousdevezeninformervotremédecin,afinqu’ilexclued’éventuellesaffectionsorganiques.
Contrairementàl’applicationvaginale,Utrogestannepeutpasêtreadministréoralementpendantunegrossesse.Avantledébutd’unethérapieorale,une
grossessedevradoncêtreexclue(cfgrossesseetallaitement).
Raisonsimposantl’arrêtimmédiatdutraitement
Premierssignesannonciateursdemanifestationsthromboemboliquesouthrombophlébitiques(parex.douleursougonflementsdesmembres,douleurs
mammaires,troublesvisuelsaigus,apparitionpourlapremièrefoisdefortsmauxdetête,inhabituelsoudetypemigraineux),apparitionsoudainedesignes
annonciateursd’uneattaquecérébraleoud’unefortehaussedetension,apparitiondedouleursinhabituellesdanslapartiesupérieuredel’abdomenquine
cèdentpasrapidementd’elles-même,apparitiondedémangeaisonsaffectantlecorpstoutentier,apparitiond’unejaunisse,premièreapparitionou
réapparitiond’unedépression.
Votremédecinvousexpliqueraquelerisqued’unemaladiethromboemboliqueestaugmentépardiversfacteursaunombredesquelscomptentunepression
sanguineélevée(hypertensionartérielle),desvarices,undiabètesévère,destraitementsantérieursdethromboseainsiqu’unexcèsdepoidscorporeletle
tabagisme.
Ilestimportantquevousinformiezvotremédecinsivoussouffrezd’asthme,demigraines,deconvulsions(épilepsie),demaladiedesreins,dufoieoudu
coeurcarcesmaladiespeuvents’aggraverparuneaccumulationdeliquides.
Utrogestanpeutentraverlemétabolismedessucres(glucose).Sivoussouffrezdediabèteetprenezdesmédicamentsantidiabétiques,informez-envotre
médecinparcequ’ilestpossiblequ’uneadaptationdeladosedumédicamentantidiabétiques’avèrenécessaire.Seullemédecinpeutdéciderd’unetelle
adaptation.
Deplus,letraitementdevraitêtrearrêtélorsd’uneimmobilisationprolongée(p.ex.aprèsunaccident)ainsique6semainesavantuneopérationprévue.
Chezcertainespersonnes,Utrogestanpeutprovoquerdessensationsdevertigeetdelasomnolencepassagère.Ceseffetsindésirablessurviennenten
général1à4heuresaprèslaprised’unecapsule.Laprudenceestdoncdemise,lorsquevousconduisezunvéhiculeàmoteurouvoustravaillezsurdes
machines.
Certainsmédicaments,lorsqu’ilssontadministrésenmêmetemps,peuventaugmenterouréduirel’efficacitéd’Utrogestan,etinversement,Utrogestanpeut
renforcerouréduirel’efficacitéd’autresmédicaments.
Parconséquent,ilestimportantquevousinformiezvotremédecinsivousprenez(ousivousavezl’intentiondeprendre)desmédicamentsdestinésà
traiter:
lesinfectionsbactériennes(antibiotiquestelsquel’ampicilline,lestétracyclinesetlarifampicine),
lesétatsinflammatoires(phénylbutazone),
lediabète(insuline,antidiabétiquesoraux),
lestroublesdusommeil(barbituriques),
l’épilepsie(carbamazépine,primidoneetphénytoïne),
l’hypertension(spironolactone).
Seulvotremédecinpeutdéciderd’unajustementdesdosesd’Utrogestansinécessaire.
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivoussouffrezd’uneautremaladie,sivousêtesallergiqueousivousprenezd’autresmédicaments
(mêmeenautomédication!).
Utrogestanpeut-ilêtreutilisépendantlagrossesseoul’allaitement?
Voieorale
Utrogestanparvoieoralen’apasd’indicationdanslagrossesseetl’allaitement.
Lesdonnéesdisponiblesrelativesàl’utilisationd’Utrogestanparvoieoraledurantlagrossessesontinsuffisantes.Deseffetssecondaireséventuelsne
peuventparconséquentpasêtreévalués.Devastesétudesépidémiologiquesn’ontmisenévidenceniunrisqueaccrudelésionsàlanaissancechezdes
enfantsdontlesmèresavaientutilisédescontraceptifsorauxavantlagrossessenideseffetstératogèneslorsqueceux-ciontétéutilisésàtortdurantla
grossesse.Desessaisréaliséssurdesanimauxexpérimentauxnefournissentpasdedonnéessuffisantessurd’éventuelseffetsnocifs.
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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Voievaginale
Utrogestanestutiliséparvoieintravaginalependantlespremiersmoisdelagrossesse(jusqu’àladixièmeoudouzièmesemaineaumaximum).
Uneétudeindiqueunrisquedemalformationcongénitaleduméaturinairededeuxàquatrefoisplusélevéchezdesgarçonsdontlamèreareçudes
progestatifspeuavantlagrossesseoudanslespremièresquatorzesemainesdelagrossesse.Lerisqueétaitenparticulierplusélevélorsdesgrossessesoù
étaitinstauréuntraitementdel’infertilité.Iln’estpasétabliclairementquecesoitlathérapiedel’infertilitéquisoitàl’originedecesmalformationsoubienau
contrairesicelaneseraitpasduauxéventuellesanomalieshormonalesdelamèrequiontconduitàl’infertilité.
Laprogestéronepasseenfaibleconcentrationdanslelaitmaternelmaisleseffetssurlenourrissonnesontpasconnus.Parprécautionetenl’absenced’une
indication,Utrogestannedoitpasêtreprisenpérioded’allaitement,niparvoieorale,niparvoievaginale.
CommentutiliserUtrogestan?
Utrogestanpeutêtreadministréparvoieoraleouparvoievaginale.Lavoied’administration,laposologieetladuréedutraitementsontfixéesparvotre
médecin.
Voieorale
Encomplémentd’untraitementdesubstitutionparunoestrogène,pendantetaprèslaménopause,onprescritgénéralement2capsulesd’Utrogestanà100
mgpendant12à14joursaucoursdechaquecyclemensueldetraitementoestrogénique.Enrèglegénérale,unehémorragievaginale(similaireauxrègles
normales)seproduit3à5joursaprèslaprisedeladernièrecapsuled’Utrogestan.
Pourdestroublesdelapréménopause,lestroublesprémenstruelsetlesirrégularitésducycle,onprescritgénéralement2à3capsulesd’Utrogestanà100
mgparjourquisontàprendrependant10jours,soitdu17 au26 jourdechaquecyclemenstruel.
Laposologiede2capsulesd’Utrogestanà100mgpeutêtresubstituéepar1capsuled’Utrogestanà200mg.
Voievaginale
Danslestroublesducyclemenstruel,laposologieestengénéralde2à3capsulesà100mgparjourquisontàprendrependant10jours,soitdu17 au
26 jourdechaquecyclemenstruel.
Danslecadred’unprogrammedeprocréationmédicalementassistée,laposologieestengénéralde4capsulesà100mgparjourquisontàprendreàpartir
dujouroùlemédecinainjectéuneautrehormonedanslebutdedéclencherl’ovulation,puisl’administrationvaginaled’Utrogestanestpoursuiviejusqu’àla
12 semainedegrossesseaumaximum.
Afind’assurertoutel’efficacitédescapsules,celles-cidoiventêtreinséréesprofondémentdanslevagin.
Laposologiede4capsulesd’Utrogestanà100mgpeutêtresubstituéepar2capsulesd’Utrogestanà200mg.
Nechangezpasledosageprescritdevotreproprechef.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmacienlorsquevouspensezquel’efficacitédu
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
Acejour,l’utilisationetlasécuritéd’emploid’Utrogestancapsules,n’ontpasétéétudiéeschezl’enfantetl’adolescent.
QuelseffetssecondairesUtrogestanpeut-ilprovoquer?
Voieorale
Laprised’Utrogestanpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants:
fréquemment:règlesirrégulièresousuintementshémorragiquesentrelesrèglesnormales,généralementpendantlesdeuxpremiersmoisdutraitement,
mauxdetête.
Occasionnellement:mastodynie,somnolence,vertiges,dépression,démangeaisons,éruptionscutanées(urticaire),jaunisse,acné,colorationdelapeau,
troublesgastro-intestinauxtelsquenausées,vomissements.
Rarement:augmentationdupoids,modificationdelatoléranceauglucose.
Rapportde2casisolésd’uneréactiond’hypersensibilité(allergieavecrougeur,transpiration,palpitations,danscertainscasavecvertigespouvantaller
jusqu’àlasyncope).
Voievaginale
Rarement:uneintolérancelocale(brûlure,pruritouécoulementgraisseux)ouuneffetsecondairegénéral(somnolence,sensationvertigineuse.
Veuillezconsultervotremédecinencasd’apparitiond’effetsindésirables.
L’apparitiondecertainseffetsindésirablesexigel’arrêtimmédiatdutraitement,voir«Quellessontlesmesuresdeprécautionàobserverlorsdel’utilisation
d’Utrogestan»)
Aquoifaut-ilencorefaireattention?
Lemédicamentdoitêtreconservéàtempératureambiante(15à25°C)ettenuhorsdelaportéedesenfants.Utrogestannedoitpasêtreutiliséau-delàde
ladatefigurantaprèslamention«EXP»surl’emballage.
Encasdeprescriptiond’unebiopsieparvotremédecin,ilfautinformerlepraticienquivaréaliserleprélèvementdetissudutraitementpardesprogestatifs.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd’uneinformationdétailléedestinéeauxreprésentantsdes
professionsmédicales.
QuecontientUtrogestan?
1capsulecontient:
Utrogestan100mg:100mgdeprogestéronemicronisée(substanceactive)etdesexcipients,dontlecolorantdioxidedetitane(E171).
Utrogestan200mg:200mgdeprogestéronemicronisée(substanceactive)etdesexcipients,dontlecolorantdioxidedetitane(E171).
Numérod’autorisation
45351(Swissmedic).
Oùobtenez-vousUtrogestan?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
Enpharmacie,surordonnancemédicale.
Emballagede30et90capsulesd’Utrogestan100mgetde15et45capsulesd’Utrogestan200mg.
Titulairedel’autorisation
ViforSA,Villars-sur-Glâne.
Cettenoticed’emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenavril2013parl’autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
Publiziertam09.07.2013
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InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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