INFORMATION DE L`UTILISATEUR Omepraphar 10 mg - 20

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Omepraphar 10 mg - 20 mg – 40 mg GELULES GASTRO RESISTANTES
oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
DANS CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Omepraphar et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Omepraphar
3. Comment prendre Omepraphar
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Omepraphar
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAPHAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Omepraphar contient la substance active oméprazole. L’oméprazole fait partie d’un groupe de médicaments
appelés ″inhibiteurs de la pompe à protons″. Leur action consiste à réduire la quantité d’acide produite par
l’estomac.
Omepraphar est utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Chez l’adulte:
•″reflux gastro-œsophagien″ (ou RGO). Dans cette affection, l’acide de l’estomac remonte vers l’œsophage
(le conduit qui relie la gorge à l’estomac), ce qui provoque une douleur, une inflammation et des brûlures
d’estomac.
•ulcères de la partie supérieure du tube digestif (ulcère du duodénum) ou de l’estomac (ulcère gastrique).
•ulcères infectés par des bactéries appelées ″Helicobacter pylori″. Si vous souffrez de cette affection, votre
médecin peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et pour guérir l’ulcère.
•ulcères provoqués par des médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Si vous
utilisez des AINS, Omepraphar peut également être utilisé pour empêcher l’apparition d’ulcères.
•excès d’acide dans l’estomac, provoqué par une tumeur du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez l’enfant:
Enfants âgés de plus de 1 an et pesant ≥ 10 kg:
•″Reflux gastro-œsophagien″ (ou RGO). Dans cette affection, l’acide de l’estomac remonte vers
l’œsophage (le conduit qui relie la gorge à l’estomac), ce qui provoque une douleur, une inflammation et
des brûlures d’estomac.
Chez les enfants, les symptômes de cette affection peuvent consister en un reflux du contenu de
l’estomac vers la bouche (régurgitations), des vomissements et une moins bonne prise de poids.
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Enfants et adolescents âgés de plus de 4 ans:
Ulcères infectés par des bactéries appelées ″Helicobacter pylori″. Si votre enfant souffre de cette affection,
votre médecin peut également prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et pour guérir l’ulcère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OMEPRAPHAR
N’utilisez jamais Omepraphar
•si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans
Omepraphar. Vous pouvez trouver le nom de ces substances à la rubrique 6.
•si vous êtes allergique à des médicaments contenant d’autres inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. le
pantoprazole, le lansoprazole, le rabéprazole, l’ésoméprazole).
•si vous utilisez un médicament qui contient du nelfinavir (utilisé dans l’infection à VIH).
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omepraphar
Faites attention avec Omepraphar
Omepraphar peut masquer les symptômes d’autres maladies. Par conséquent, si vous présentez l’un des
symptômes suivants avant de commencer à utiliser Omepraphar ou pendant que vous utilisez Omepraphar,
prévenez immédiatement votre médecin:
•vous perdez beaucoup de poids sans cause précise et vous avez des problèmes de déglutition.
•vous ressentez une douleur d’estomac ou vous souffrez de troubles digestifs.
•vous vous mettez à vomir de la nourriture ou du sang.
•vos selles sont noires (ou vous remarquez la présence de sang dans les selles).
•vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante. En effet, l’oméprazole a été associé à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses.
•vous avez de graves problèmes de foie.
•vous avez des réserves corporelles réduites de vitamine B12 ou vous présentez des facteurs de risque
pour des taux réduits de vitamine B12 et vous suivez un traitement prolongé par oméprazole. Comme tous
les inhibiteurs d’acide, l’oméprazole peut réduire l’absorption de la vitamine B12.
•s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Omepraphar réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Omepraphar. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans
vos articulations.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Omepraphar, en particulier pendant plus d'un an,
peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Prévenez votre médecin si vous présentez une ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui
peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous utilisez Omepraphar de façon prolongée (pendant plus de 1 an), votre médecin vous soumettra
probablement à des contrôles réguliers. Chaque fois que vous voyez votre médecin, vous devez l’informer de
toute circonstance et de tout symptôme nouveau et inhabituel.
Autres médicaments et Omepraphar
Si vous utilisé ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. De fait, Omepraphar peut influencer le mode
d’action de certains médicaments et, inversement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Omepraphar.
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Ne prenez jamais Omepraphar si vous prenez un médicament qui contient du nelfinavir (utilisé pour traiter
les infections à VIH).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
•kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter les infections provoquées
par un champignon).
•erlotinib (utilisé pour traiter certains types de cancer).
•clarithromycine (antibiotique).
•digoxine (utilisée dans le traitement des problèmes cardiaques).
•diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, pour relâcher les muscles ou dans l’épilepsie).
•phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin peut juger
nécessaire de vous contrôler lors du début du traitement par Omepraphar ou lors de son arrêt.
•médicaments utilisés pour fluidifier le sang, comme la warfarine ou d’autres anti-vitamines K. Votre
médecin peut juger nécessaire de vous contrôler lors du début du traitement par Omepraphar ou lors de
son arrêt.
•rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose).
•atazanavir (utilisé dans le traitement des infections à VIH).
•tacrolimus (utilisé en cas de transplantation d’organe).
•millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour le traitement de la dépression légère).
•cilostazole (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).
•saquinavir (utilisé dans le traitement des infections à VIH).
•clopidogrel (utilisé dans la prévention des caillots sanguins (thrombus)).
Si, outre l’oméprazole, votre médecin a aussi prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine pour le
traitement des ulcères provoqués par une infection à Helicobacter pylori, il est très important que vous
l’informiez des autres médicaments que vous utilisez.
Aliments et boissons
Vous pouvez prendre les gélules avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse et allaitement
Avant de prendre Omepraphar, prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l’être.
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Omepraphar pendant cette période.
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Omepraphar si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Omepraphar influence votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Des effets indésirables, tels qu’un étourdissement et des troubles de la vue, peuvent survenir (voir
rubrique 4). Si vous présentez l’un de ces effets, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de
machines.
Informations importantes concernant certains composants d’Omepraphar
Ce médicament contient du sucrose. Si vous souffrez de l’affection héréditaire rare appelée ″intolérance au
fructose″, d’une malabsorption du glucose-galactose ou d’une insuffisance en sucrase-isomaltase, vous ne
devez pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAPHAR
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Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous précisera la quantité de gélules à prendre et la durée du traitement en fonction de votre
état de santé et de votre âge.
Les doses habituelles sont mentionnées ci-dessous.
Adultes:
Pour le traitement des symptômes de RGO tels que brûlures d’estomac et régurgitations acides:
•Si votre médecin a constaté que votre œsophage est légèrement atteint, la dose habituelle est de 20 mg
une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Si votre œsophage n’est pas encore guéri après cette période,
il est possible qu’il vous demande de poursuivre avec une dose de 40 mg pendant 8 semaines
supplémentaires.
•Une fois l’œsophage guéri, la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
•Si votre œsophage n’est pas atteint, la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Pour le traitement des ulcères de la partie supérieure du tube digestif (ulcères du duodénum):
•La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Si votre ulcère n’est pas encore
guéri après cette période, il est possible que votre médecin vous demande de continuer à prendre cette
même dose pendant 2 semaines supplémentaires.
•Si votre ulcère n’est pas encore entièrement guéri, la dose peut être portée à 40 mg une fois par jour
pendant 4 semaines.
Pour le traitement des ulcères de l’estomac (ulcères gastriques):
•La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si votre ulcère n’est pas encore
guéri après cette période, il est possible que votre médecin vous demande de continuer à prendre cette
même dose pendant 4 semaines supplémentaires.
•Si votre ulcère n’est pas encore entièrement guéri, la dose peut être portée à 40 mg une fois par jour
pendant 8 semaines.
Pour la prévention des récidives des ulcères de l’estomac et du duodénum:
•La dose habituelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin pourra
augmenter cette dose à 40 mg une fois par jour.
Pour le traitement des ulcères de l’estomac et du duodénum provoqués par des AINS (anti-
inflammatoires non stéroïdiens):
•La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour la prévention des ulcères de l’estomac et du duodénum en cas d’utilisation d’AINS:
•La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Pour le traitement des ulcères provoqués par l’infection à Helicobacter pylori et la prévention de
leurs récidives:
•La dose habituelle est de 20 mg d’oméprazole deux fois par jour pendant une semaine.
•Votre médecin vous prescrira également deux des antibiotiques suivants: amoxicilline, clarithromycine et
métronidazole.
Pour le traitement de l’excès d’acide dans l’estomac provoqué par une tumeur du pancréas
(syndrome de Zollinger-Ellison):
•La dose habituelle est de 60 mg par jour.
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•Votre médecin adaptera la dose en fonction de vos besoins et décidera également pendant combien de
temps vous devrez prendre ce médicament.
Enfants :
Pour le traitement des symptômes de RGO tels que brûlures d’estomac et régurgitations acides :
•Les enfants qui sont âgés de plus de 1 an et dont le poids corporel est supérieur à 10 kg peuvent utiliser
l’oméprazole. Chez l’enfant, la dose est basée sur le poids ; le médecin déterminera la dose exacte à
administrer.
Pour le traitement des ulcères provoqués par l’infection à Helicobacter pylori et la prévention de
leurs récidives:
•Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent utiliser l’oméprazole. Chez l’enfant, la dose est basée sur le
poids; le médecin déterminera la dose exacte à administrer.
•Votre médecin prescrira également à votre enfant deux antibiotiques, à savoir l’amoxicilline et la
clarithromycine.
Prise du médicament
•Il est recommandé de prendre les gélules le matin.
•Vous pouvez prendre les gélules avec de la nourriture ou à jeun.
•Avalez vos gélules entières avec un demi-verre d’eau. Ne mâchez pas et n’écrasez pas les gélules. En
effet, les gélules contiennent des granulés enrobés et cet enrobage empêche le médicament d’être
dégradé par l’acide dans votre estomac. Il est important que ces granulés ne soient pas endommagés.
Que faire si vous ou votre enfant avez du mal à avaler les gélules
•Si vous ou votre enfant avez du mal à avaler les gélules:
oOuvrez les gélules et avalez-en immédiatement le contenu avec un demi-verre d’eau ou versez-en le
contenu dans du jus de fruit acide (p. ex. jus de pomme, d’orange ou d’ananas) ou dans de la
compote de pommes.
oEnsuite, buvez le mélange obtenu soit immédiatement, soit dans les 30 minutes.
Si vous avez prendre plus d’Omepraphar que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d’Omepraphar, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Omepraphar
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible lorsque vous y pensez. Cependant, s’il
est presque l’heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Omepraphar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets indésirables graves, mais rares, suivants, arrêtez de prendre
Omepraphar et prenez immédiatement contact avec un médecin:
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