Laboratoire de chromatographie.
Faculté de Chimie. USTHB
Résumé
Dans ce travail, nous présentons une nouvelle méthode HPLC indicatrice de stabilité validée
pour la détermination de l’Etifoxine. La matière active et le produit fini sont soumis à différentes
conditions de dégradation. L’ETI est fortement dégradée sous l’effet de la température montrant un
produit de dégradation (DPA) ; l’effet du peroxyde engendre la formation de quatre produits (DPA,
DPB, DPC et DPD). Le stress basique conduit à la formation de DPA, DPB et DPC ; l’acide et la
photolyse produisent DPA et DPB. Les structures des DPs sont établies par LC-MS/TOF. Les
structures proposées des quatre DPs sont confirmées par RMN-1H, 13C. La méthode HPLC a été
validée. Elle a été appliquée avec succès à l’analyse de l’ETI dans les gélules.
Mots clés : Etifoxine, méthode HPLC indicatrice de stabilité, LC-MS/TOF, RMN-1H, 13C,
validation.
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