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04/09/2015
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Pharmacoépidémiologie
Pascale JOLLIET
Pharmacologie Médicale
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UE 6
INITIATION À LA CONNAISSANCE DU
MÉDICAMENT
Santé
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Pharmacoépidémiologie
De quoi parle-t-on ?
•Epidémiologie : science portant sur l’étude de
la santé des populations
–initialement : étude des épidémies infectieuses
•« pharmakos » : le médicament
•Pharmacoépidémiologie : science portant sur
l’étude des effets des médicaments sur la
santé des populations

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Pharmacoépidémiologie
Généalogie
•Médicament et santé des populations
•Discipline mixte relevant à la fois
–de l’étude des médicaments : pharmacologie
–de l’étude de la santé des populations :
•épidémiologie
•santé publique
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Pharmacoépidémiologie
Etat civil
•Discipline récente
–International Society of Pharmacoepidemiology : 1989
•Par comparaison
–International Society of Nephrology : 1960
–International Paediatric Association : 1910
–International Surgical Society : 1902

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•Objectif
–étude de l’effet des médicaments sur la santé des
populations
•Etude de l’effet des médicaments n’est pas propre à
la pharmacoépidémiologie
–Pharmacologie fondamentale : étude de l’effet des
médicaments sur le récepteur, la cellule, le tissu, l’organe,
l’animal
–Pharmacologie clinique : étude de l’effet des médicaments
sur le volontaire sain, le malade au sein d’un essai clinique
Pharmacoépidémiologie
Tout vient à point…
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•Or la pharmacologie fondamentale existe depuis
longtemps
•Et la pharmacologie clinique depuis plus longtemps
encore
•Les connaissances sur l’effet des médicaments
apportées par ces deux disciplines ont longtemps été
considérées comme suffisantes
Pharmacoépidémiologie
…mais parfois c’est long !

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Pharmacoépidémiologie
Des preuves, encore des preuves !
1. Pharmacologie fondamentale et pharmacologie
clinique observationnelle
–mécanisme d’action du médicament
–effet du médicament sur un/des paramètres cliniques
2. Pharmacologie clinique comparative = force de
démonstration
–essais cliniques : preuve scientifique de la différence d’effets
de deux médicaments
3. Pharmacoépidémiologie
–preuve que les essais cliniques ne disent pas
n’importe quoi
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Pharmacoépidémiologie
Des preuves, encore des preuves !
1. Pharmacologie fondamentale, pharmacologie
clinique observationnelle
–la présence d’extrasystoles ventriculaires (trouble du
rythme) est associée à une augmentation de la mortalité en
post-infarctus
–les anti-arythmiques de classe 1 peuvent supprimer ces
extrasystoles
2. Pharmacologie clinique comparative
–étude CAST : essai clinique randomisé
–multiplication par 2 du risque de mortalité chez les sujets
traités par anti-arythmiques de classe 1 en post-infarctus

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Pharmacoépidémiologie
Des preuves, encore des preuves !
1. Pharmacologie fondamentale
–La réduction de la volémie est bénéfique dans le
traitement de l’insuffisance cardiaque
–spironolactone : diurétique : diminue la volémie
2. Pharmacologie clinique comparative
–Essai RALES
–Spironolactone dans l’IC sévère: 30% de la mortalité
3. Pharmacoépidémiologie
–des prescriptions de spironolactone après RALES
–du nombre de décès liés à une hyperkaliémie
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Pharmacoépidémiologie
Pourquoi est-ce différent ?
•Pharmacologie fondamentale
–effet du médicament : mécanisme d’action
•Pharmacologie clinique comparative
–effet du médicament : efficacité
–bénéfice démontré dans un environnement expérimental
sur une population choisie
•Pharmacoépidémiologie
–effet du médicament : effectivité
–bénéfice mesuré dans un environnement non contrôlé sur
une population hétérogène