Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine :
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Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Pr David Devos Dr Sophie Drapier CHU & Université de Lille Lille CHU Pontchaillou Rennes Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Partie 1 Impact de la stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine sur la qualité de vie : l’étude Optipump Partie 2 En pratique, la stratégie thérapeutique associée à la pompe à apomorphine : pour quels profils patients ? Partie 3 En synthèse, que retenir ? Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Ce que l’on cherche à savoir • Les stratégies thérapeutiques et modalités pratiques varient beaucoup en fonction des centres • Les questions - Quels sont les profils patients précis qui utilisent la pompe? - Quels sont les bénéfices directs et les effets secondaires? - Quelles sont les différences d’impact d’efficacité et de sécurité entre les stratégies thérapeutiques ? - Quels sont les bonnes pratiques de mise en place de la pompe à l’hôpital et à domicile ? Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Quality of life in Parkinson's disease improved by apomorphine pump: the OPTIPUMP cohort study. Drapier S, Devos D, et al. J Neurol. 2016 Apr 8. [Epub ahead of print] Etude pharmaco-épidémiologique des différents schémas thérapeutiques choisis actuellement lors de la mise en place de la pompe à apomorphine chez des patients parkinsoniens et de leur impact sur la qualité de vie du patient à 6 mois Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? • Etude observationnelle, prospective, multicentrique • 142 patients • 30 centres investigateurs Marseille, Paris, Le Mans, Grenoble, Lille, Aix en Provence, Rennes, Clermont Ferrand, Toulouse, Nantes, Amiens, Avranches, Caen, Saint Etienne, Reims, Rouen, Bordeaux, Agen, Strasbourg, Bayonne, Angers, Limoges, Mantes la Jolie, Cergy Pontoise, Chambéry, Brest, Pessac, Nancy • 6 mois de suivi Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Données à l’inclusion Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Données démographiques • Age moyen : 66,7 ± 10,8 ans Percent (médiane : 66,5 ans, min : 37 ans, max : 84 ans) Age (année) Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Données démographiques Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Activité temps partiel Activité temps plein Arrêt maladie Invalidité Mi-temps thérapeutique Retraite Sans-emploi 68 % des patients sont retraités 18% sont en invalidité 6% sont en activité • 89.0% des patients ont un MMSE ≥ 25 • 10.2% des patients ont un MMSE entre 20 et 24 Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Histoire de la maladie • Ancienneté moyenne de la maladie - 11.6 ± 5.4 ans (médiane: 11 ans, min: 1 an, max: 33 ans) • Manifestations présentes - Fluctuations motrices: - Dyskinésies: 97.2% 86.6% • 7.8% (n=11) des patients ont eu une SCP avant pose de pompe - 91% NST - 9% Noyau ventral intermédiaire du thalamus Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Résultats à 6 mois Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? • 28% de sorties prématurées Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Efficacité insuffisante Intolérance médicamenteuse Intolérance au dispositif Dysfonctionnement du dispositif = 0% Retrait de consentement = 0% Evénement intercurrent Autre raison Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Mise en place pompe apomorphine Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Mise en place de la pompe à Apomorphine • Durée du traitement - Période d’éveil : 87% - 24H/24 : 13% • Nb d’heures/j: 12.6 ± 1.4 h (méd:12, min:9, max:18) • Débit initial de la pompe - 1 débit : 99% - 2 débits : 1% Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Adaptation thérapeutique & dose de sortie • Durée moyenne de l’adaptation posologique (à l’hôpital) 7.8 ± 5.7 jours (de 1 à 36 jours, médiane: 7 jours) Durée du traitement En continue le jour En continue sur 24h Patients (%) 82% 18% Nombre d’heures 12,9 ± 1,4 Débit de la pompe Patients (%) Débit (mg/h) 1 débit 82% 3,5 ± 1,9 2 débits 0% - 1 débit 4% 5,3 ± 5,5 2 débits 14% Période 5,8 ± 2,1 Jour 3,5 ± 2,1 Nuit Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Amélioration de l’impression clinique global (CGI-I) entre M0 et M6 73,4% des patients améliorés selon les patients 71,7% des patients améliorés selon les neurologues Très fortement aggravé Fortement aggravé Légèrement aggravé Pas de changement Légèrement amélioré Fortement amélioré Très fortement amélioré n=94 n=99 Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Qualité de vie: PDQ 39 / Différence M0 - M6 -9.9%, p=0.002 Mobilité Activités de la vie quotidienne -9.5%, p=0.02 Bien être affectif -14.6%, p=0.001 Gène psychologique Soutien social Troubles cognitifs Communication Inconfort physique -11.3%, p=0.01 Score global -11.3%, p=0.01 Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Sous scores UPDRS -17.9% p<0,0001 -16.3% P=0,0002 -10.5% P=0,04 -31.3% P<0,0001 -10.0% NS Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Tolérance Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Evénements indésirables cliniquement significatifs Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Evénements indésirables cliniquement significatifs • Principales causes - Troubles comportementaux : hallucination - Troubles digestifs : nausées - Troubles cardiaques : hypo/hypertension • 5 patients sur les 85 ont présenté EI graves (5,9%) - Syndrome confusionnel (durant l’hospitalisation) Poussée d’hypertension (durant l’hospitalisation) Somnolence (durant M0 / M3) Nausée (durant M3 / M6) Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Echelle d’Ardouin • Evaluation des signes psycho-comportementaux hypo/hyper-dopaminergiques par interview semi-structuré, sur 4 dimensions 1. 2. 3. 4. Evaluation psychique générale Apathie Fluctuations non motrices Comportements hyper-dopaminergiques Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Echelle d’Ardouin Résultats globaux Absence du trouble Disparition du trouble Amélioration du trouble Stabilité du trouble Aggravation du trouble Apparition du trouble Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Echelle d’Ardouin Evaluation psychique générale Différence de % patients avec score >= 2 entre M0/M6 p=NS p=NS Symptômes psychotiques Absence du trouble Hyperémotivité p=NS Irritabilité agressivité p=0.03 Anxiété p=NS Humeur hypomaniaque p=NS Humeur dépressive Disparition du trouble Amélioration du trouble Stabilité du trouble Aggravation du trouble Apparition du trouble Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Echelle d’Ardouin Mode apathique et fluctuations non motrices Différence de % patients avec score >= 2 entre M0/M6 p=0.01 Fluctuations non motrices ON Absence du trouble Disparition du trouble p=0.002 Fluctuations non motrices OFF Amélioration du trouble Stabilité du trouble Aggravation du trouble p=NS Mode apathique Apparition du trouble Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Echelle d’Ardouin Comportements hyperdopaminergiques Différence de % patients avec score >= 2 entre M0/M6 Fonctionnement en mode appétif Addiction dopaminergique Hypersexualité Jeux pathologiques Achats compulsifs Comportements à risque p=NS Punding Bricolage Créativité Comportement alimentaire Somnolence diurne Absence du trouble Disparition du trouble Amélioration du trouble Stabilité du trouble Aggravation du trouble Apparition du trouble Hyperactivité nocturne Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Tolérance cutanée Nodules au point d’injection Délai d’apparition Evaluation de la douleur (échelle de 0 à 10) M0 M3 M6 22,1% 64,6% 63,9% 6.5 ± 5.6 jours après l’initiation du traitement 84,9% dès les 1ères semaines 1.6 ± 1.6 1.8 ± 2.0 2.1 ± 2.0 • Aucun arrêt de pompe à cause des nodules Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ? Disclaimer : Ce dossier a été réalisé sous la seule responsabilité des auteurs et du directeur de la publication qui sont garants de l'objectivité de cette publication. Attention : ceci est une actualité dont l'objectif est de fournir des informations sur l'état actuel de la recherche ; ainsi, les données présentées sont susceptibles de ne pas être validées par les autorités françaises et ne doivent donc pas être mises en pratique. Neuroscoop.net - © 2016 Santor Edition Stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine : Pourquoi ? Comment ? Quels bénéfices ?
