Les grands axes de recherche dans le domaine de la... en Europe et en France É

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Les grands axes de recherche dans le domaine de la santé,
en Europe et en France
The main research priorities in the health field in Europe and in France
● E. Canet*, A. Puech**, C. Lassale***, P.Y. Arnoux****
CONSTAT ET MISE EN PLACE DES APPELS À PROJET
Le séquençage du génome humain et les progrès récents en
postgénomique ont un impact majeur dans la recherche sur la
santé et les pathologies humaines. L’intégration des données
et connaissances nouvelles et la compréhension des processus
biologiques et physiopathologiques sous-jacents nécessitent
de réunir une masse critique et une diversité de compétences
et de technologies qui ne sont plus disponibles à l’échelon
d’une université ou d’un centre de recherche. Les approches
par projet, multidisciplinaires, régionales, nationales, paneuropéennes, impliquant différents acteurs et plates-formes
de recherche, sont devenues nécessaires pour contribuer plus
efficacement au progrès thérapeutique et à la lutte contre les
maladies.
La proposition du Parlement européen et du Conseil comporte
les grandes lignes de financement envisagées pour le
7e PCRDT. Le futur programme devrait bénéficier d’un budget global de 72,7 milliards d’euros.
La santé se verrait attribuer une enveloppe de 8,3 milliards
d’euros au titre de la partie “Coopération” (projets de
recherche thématiques transnationaux), soit environ 19 % de
l’enveloppe “Coopération”.
Elle devrait bénéficier, par ailleurs, d’autres budgets, soit via
des financements issus des partie “Idées”, “Personnel” ou
“Capacités” du 7e PCRDT, ou encore via le soutien d’autres
programmes thématiques, nanosciences par exemple.
✓ En France.
■ L’appel à projet pour des pôles de compétitivité spécialisés
dans le domaine de la santé.
De telles approches se mettent en place en Europe et en
France.
✓ En Europe. La proposition du Parlement européen et du
Conseil, relative au 7e Programme cadre de recherche et de
développement technologique (PCRDT) de la Communauté
européenne (7e PCRDT, 2007-2013) qui va être soumis au
Parlement français, place la santé comme thème prioritaire et
vise à renforcer les collaborations (initiatives technologiques
publiques-privées, réseaux d’excellence, actions de coordination et de soutien), à stimuler la créativité de la recherche fondamentale, à encourager les chercheurs européens et à développer de nouvelles infrastructures d’intérêt européen.
■ La création de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR),
qui investira des moyens nouveaux dans des projets de haute
technologie permettant à des équipes universitaires d’excellence de développer les technopôles de demain en partenariat
avec les industries de santé.
L’ANR est d’ores et déjà active avec le lancement d’appels à
projets de recherche dans le domaine de la santé, notamment
en neurosciences, neurologie et psychiatrie ou microbiologie
et immunologie.
Elle finance également le premier appel à projet du “RéseauInnovation-Biotechnologies”.
* Institut de recherche Servier, Suresnes.
** Sanofi-Aventis, Paris.
*** Les entreprises du médicament (Leem), Paris.
**** Leem Recherche, Paris.
■ Outre la priorité donnée à l’ANR (objectif de dotation
2010 : 1,47 milliard d’euros), la loi annoncée dite “d’orientation et de programmation de la recherche et de l’innovation”,
qui devrait être discutée avant la fin de l’année 2005, affiche
nettement son soutien à la recherche académique, à la
recherche industrielle et à l’innovation.
La Lettre du Pharmacologue - Volume 19 - n° 3 - juillet-août-septembre 2005
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ENJEUX STRATÉGIQUES
En Europe, comme en France, les enjeux stratégiques sont
en parfaite cohérence et intègrent toute la chaîne de
l’innovation thérapeutique, de la découverte jusqu’aux
systèmes de soins.
Ainsi, le thème santé du 7e PCRDT intègre l’ensemble de
la chaîne de l’innovation en différenciant trois grands
domaines :
✓ Biotechnologies, outils génériques et technologiques au
service de la santé humaine :
– Recherche sur les méthodes d’extraction d’information à
haut débit.
– Détection, diagnostic et surveillance, en donnant la priorité
aux approches non invasives ou mini-invasives.
– Prévision de l’adéquation de la sécurité et de l’efficacité des
thérapies, en élaborant et validant des biomarqueurs, des
méthodes et modèles in vivo et in vitro, en intégrant les
aspects de la simulation, de la pharmacogénomique, des
approches thérapeutiques ciblées et des méthodes de substitution à l’expérimentation animale.
– Approches et interventions thérapeutiques innovantes (par
exemple : thérapies cellulaires).
✓ Recherche translationnelle au service de la santé humaine :
– Transposition de la recherche fondamentale à la clinique.
– Intégration de données et processus biologiques pour mieux
comprendre les réseaux régulateurs complexes de milliers de
gènes et produits génétiques qui commandent des processus
biologiques importants.
à l’Europe la position de leader. Le programme de
recherche porté par cette plate-forme vise à mobiliser la
masse critique de moyens permettant, à un stade précompétitif, d’identifier et de lever les principaux goulots
d’étranglement qui ralentissent ou font obstacle à l’innovation thérapeutique (modèles prédictifs en pharmacologie
et toxicologie (in silico, toxicogénomique, toxicoprotéomique, métabonomique…), identification et validation de
biomarqueurs, recrutement des patients, gestion du risque…
Quatre domaines thérapeutiques sont privilégiés : diabète,
cancer, maladies inflammatoires et maladies neurodégénératives ; des actions de formation, de structuration de l’information et de développement d’outils informatiques y sont
associées afin d’en renforcer l’exploitation.
La Commission propose que le leadership de ce partenariat
public-privé soit confié à l’industrie.
The focus is on pre-competitive research
Discovery
research
Preclinical
development
Predictive
pharmacology
Predictive
toxicology
Efficacy
Translational
medicine
Clinical
development
Pharmacovigilance
Identification Patient
Validation Risk assessment
of biomarkers recruitment biomarkers with regulatory
authorities
Safety
Bottlenecks in R&D supported by...
✓ Optimisation des prestations de soins de santé :
– Transposition des résultats cliniques en pratiques cliniques.
– Qualité, efficacité et solidarité des systèmes de soins de
santé.
– Amélioration de la prévention des maladies et de l’utilisation des médicaments.
– Utilisation appropriée de nouvelles thérapies et technologies au service de la santé : sécurité à long terme et surveillance de l’utilisation à grande échelle de technologies
médicales.
Ces enjeux stratégiques sont aussi partagés par
l’European Federation of Pharmaceutical Industries and
Associations (EFPIA) qui propose, dans le cadre du
7e PCRDT, une plate-forme technologique, “Innovative
Medicines for Europe”, dont le but est de mobiliser
recherche publique et recherche privée autour d’une
vision et d’un objectif communs : renforcer le potentiel
d’innovation thérapeutique en Europe et, ainsi, redonner
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Predictive
Predictive
pharmacology toxicology
Identification Patient
Validation Risk assessment
of biomarkers recruitment biomarkers with regulatory
authorities
Knowledge management
Education & training
Enfin, ces mêmes enjeux stratégiques sont identifiés en
France.
✓ Après analyse des points forts français en matière de biotechnologies clés, le gouvernement a décidé de concentrer des
moyens sur cinq filières technologiques : technologies du
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génome, technologies de recherche et développement in
silico, technologies d’imagerie biomédicale, accès à des
collections d’échantillons biologiques (Centres de Ressources
Biologiques [CRB]), accès à de nouveaux modèles cellulaires
et animaux prédictifs.
✓ Dès à présent, le gouvernement a inscrit dans le cadre
du Conseil stratégique des industries de santé, placé
auprès du Premier ministre, deux projets particulièrement
avancés : les technologies d’imagerie biomédicales et les
collections d’échantillons biologiques. Il a également inscrit dans ce cadre la création d’un site de bioproduction
destiné à la production de lots cliniques de protéines thérapeutiques et la mise en place de Centres de gestion des
essais des produits de santé (CEGEPS) visant à favoriser
le recrutement de patients dans les études cliniques et épidémiologiques.
Le 12 juillet 2005, dans le cadre du Comité interministériel
d’aménagement et de développement du territoire, les
soixante-sept pôles de compétitivité retenus après l’appel à
projets lancé en 2004 ont été annoncés par le Premier
ministre.
Sur ces soixante-sept pôles, 8 portent sur une thématique
liée à la santé, aux médicaments et aux biotechnologies
appliquées à la santé. Ces projets de pôles de compétitivité “santé” intégraient l’ensemble des acteurs de la chaîne
de l’innovation thérapeutique dans leur dossier de candidature.
Dans le domaine de la santé, du médicament et des biotechnologies appliquées à la santé, ces projets retenus sont répartis comme suit :
Domaine
Région/Déposant
Virologie
Rhône-Alpes/
Grand Lyon (Lyon)
MédiTech Santé Santé, notamment
infectiologie et cancer
Ile-de-France/Agence
régionale de développement
(Paris)
Minalogic
Rhône-Alpes/Agence
de développement
économique de l’Isère
(Grenoble)
Nanotechnologies
Pôles à vocation mondiale
Innovations
thérapeutiques
Pôles à vocation nationale
Domaine
Région/Déposant
Biothérapies
Agents et diagnostics Pays de la Loire/
thérapeutiques
Atlanpole (Nantes)
Pôle
Cancer-Bio-Santé
Aliments,
biotechnologie
et biomédical
Limousin et Midi-Pyrénées/
Association de préfiguration
du pôle (Toulouse)
Nutrition-SantéLongévité GIE
Alimentation
et maladies
cardiovasculaires
Nord-Pas-de-Calais/
Eurasanté (Loos)
“Prod’Innov” :
Agro-santé
produits et procédés
innovants
pour la santé
Aquitaine/Agence Aquitaine
de développement
industriel (Bordeaux)
Source : Datar et ministère de l’Économie, des Finances et de l’Industrie http://www.competitivite.gouv.fr
AXES DE RECHERCHE PRIORITAIRES
Le choix des axes de recherches prioritaires, enfin, est en
parfaite cohésion entre entreprises publiques et privées,
en France comme en Europe (cf. 7e PCRDT, EFPIA, pôles
de compétitivité).
En effet, les maladies chroniques, les maladies rares et les affections pour lesquelles les besoins thérapeutiques ne sont pas couverts sont prioritaires, et notamment : système nerveux central
[SNC] (AVC, maladies dégénératives et vieillissement…), cancer, maladies cardiovasculaires, diabète, obésité, inflammation,
maladies infectieuses (hépatite, sida, épidémies nouvelles,
infections nosocomiales, résistances bactériennes…).
CONCLUSION
Pôles mondiaux
LyonBiopole
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Domaine
Région/Déposant
Molécules, chirurgie
non invasive
Alsace/BioValley (Illkirch)
La Lettre du Pharmacologue - Volume 19 - n° 3 - juillet-août-septembre 2005
Dans un contexte marqué par la complexité de pathologies
pour lesquelles les besoins thérapeutiques restent majeurs et
par le changement des paradigmes scientifiques, une vision
commune est proposée en Europe comme en France. Elle
vise à promouvoir une recherche d’excellence publique et privée, contributive au progrès thérapeutique en favorisant les
approches multidisciplinaires et paneuropéennes.
Ces nouvelles stratégies qui se mettent en place (7e PCRDT et
plate-forme de recherche consacrée aux médicaments innovants,
en Europe, appels d’offres sur les pôles de compétitivité, création
de l’Agence nationale de la recherche, de l’Agence de l’innovation industrielle et du Conseil stratégique des industries de santé,
en France) réclament une implication et un engagement forts des
entreprises du médicament et de la recherche publique afin de
développer au mieux la compétitivité européenne et plus spécifiquement française dans le domaine de la santé.
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