EPO : Résultats d’une étude régionale F Saillour-Glénisson, A Djihoud, CCECQA Les régionales de cancérologie Mardi 17 octobre 2006 Palais des congrès, Bordeaux Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Projet EPP Aquitaine Contexte • Version 2 de l’accréditation : accent sur l’EPP dans les références 44, 45 et 46 • Récentes dispositions réglementaires rendant obligatoire l’EPP : – loi de santé publique du 9/8/2004, – loi de réforme de l’assurance maladie du 13/8/2004 – décret no 2005-346 du 14/4/2005. Projet expérimental d ’accompagnement pour l’EPP Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Projet EPP-Aquitaine Objectifs • Objectif général – Aider les établissements à se préparer à la V2 de l’accréditation • Objectifs spécifiques – – – – Sélectionner des thématiques Identifier / élaborer des outils d’évaluation Tester et mettre en œuvre Suivre l’évolution des écarts Maître d’œuvre : CCECQA + correspondants HAS Régionales de cancérologie - Octobre 2006 2005 Evaluation dans les ES Choix Elaboration des outils d’évaluation Formation des ES sélectionnés 2006 Préparation de la démarche Sept - Dec 2004 Sélection des 28 thématiques et 40 ES Réception des réponses des ES Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Prescription de l’EPO chez les patients cancéreux sous chimiothérapie • EPO : efficace – Traitement de l’anémie – Amélioration de la qualité de vie – Prévention des risques infectieux et immunitaires • Recommandations concordantes • Variabilité des pratiques de prescription Régionales de cancérologie - Octobre 2006 EPO : groupe de travail régional • A Banos (CH de Bayonne) • O Bernard (Centre de Radiothérapie – Agen) • D Jaubert (Clinique Tivoli) • G Marit (CHU Bordeaux) • P Marti (Polyclinique Marzet) • S Mathoulin-Pelissier (Institut Bergonié) • • • • • • F Saillour-Glénisson (CCECQA), P Soubeyran (Institut Bergonié) L Cany (Clinique Francheville) C Dagada (CH de Pau) A Djihoud (CCECQA) C Donamaria (Institut Bergonié ) Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Objectifs • Améliorer la qualité des prescriptions de l'érythropoïétine recombinante chez les patients cancéreux sous chimiothérapie en terme – d'indication de prescription – de suivi et d'adaptation des doses d'érythropoïétine recombinante en cours de traitement Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Méthode (1) • Audit clinique ciblé – 1ère mesure – mise en place de mesures correctrices – 2ème mesure • Recueil des données – rétrospectif sur dossier - 2 mois après l ’inclusion – inclusion prospective des dossiers Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Méthode (2) • Critères d ’inclusion – patient cancéreux en hospitalisation classique ou de jour – traité pour une première séance de chimiothérapie par voie veineuse quel que soit le protocole suivi • Critères d’exclusion – absence de traitement par chimiothérapie – chimiothérapie par voie orale exclusivement • Nombre de dossiers à inclure ≈50 par ES Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Textes de référence • Standard, Options, Recommandations pour l ’utilisation de l ’érythropoïétine recombinante dans la prise en charge de l ’anémie en cancérologie. Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer, 2003. • Les facteurs de croissance hématopoïétiques. Référentiel. Réseau Oncolor. Septembre 2002. • Rizzo JD. Use of epoetin in patients with cancer: evidence-based clinical practice guidelines of the American Society of Clinical Oncology and the Americal Society of Hematology. J Clin Oncology 2002 ; 20 : 4083-107. • Bokemeyer C. EORTC guidelines for the use of the erythopoïetic proteins in anaemic patients with cancer. Eur J Cancer 2004 ; 40 : 2201-16. • Recommandations régionales - Groupe thématique régional oncologie médicale Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Critères d’évaluation • Indications de prescription d’EPO (hémoglobinémie : 8 - 10g/dl) • Modalités de prescription initiale d’EPO (posologie mode d ’administration) • Adaptation des doses après quatre à huit semaines de traitement selon les modalités (posologie, changement de molécule, modes d ’administration) Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Données recueillies (1) • Caractéristiques du séjour et du patient – Age, Sexe, Pathologie cancéreuse, type d’hospitalisation, Protocole de chimiothérapie • Inclusion (T0) – Hémoglobinémie – Transfusion – Prescription d’EPO (molécule, posologie, schéma d’administration – Prescription de fer Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Données recueillies (2) • Suivi de la prescription d’EPO à 4 et 8 semaines (T4 et T8) – – – – – Hémoglobinémie Transfusion Prescription d’EPO Arrêt d’EPO Poursuite de l’EPO avec la même molécule ou avec changement de molécule – Prescription de fer Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Résultats Echantillon d’étude (1) N (168) Etablissements Etablissement Clinique Tivoli1 Etablissement 2 Clinique Marzet Clinique Francheville Etablissement 3 Sexe Femmes Hospitalisation <24 heures Protocole Chimiothérapie Adjuvant Néo adjuvant Métastatique % 62 58 48 36,9 34,5 28,6 95 60,8 159 92,0 72 31 65 40,0 15,0 45,0 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Résultats Echantillon d’étude (2) Pathologies – – – – – – – Cancer sein Cancer colon Cancer rectum Cancer poumon Cancer prostate Cancer ORL Autres* n % 78 24 11 9 8 5 33 46,4 14,3 6,5 5,4 4,8 3,0 19,6 * Cancer vésiculaire, Lymphome, Mélanome, Myélome, Cancer lieberkuhnien, Cancer épidermoïde, Cancer cavum, Cancer rectosigmoïdien, cancer ovaire, cancer col, cancer urothélial, cancer amygdale, cancer pancréas, cancer péritonéal, cancer endométrial, leucémie lymphoïde chronique Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Résultats Echantillon d’étude (3) A l’inclusion Hémoglobinémie (g/dl) <8 8 – 10 8-10 10-12 11-12 12 – 14 > 14 n % 4 13 48 83 19 2,3 7,7 28,6 49,4 11,3 Prescription de fer 1 0,6 Transfusion 4 2,3 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 26 patients sous EPO (15%) T+4 T0 EPO : 11 EPO 26 EPO EPO : 157 EPO 8 T+8 EPO EPO 3 3 1 7 EPO EPO EPO 150 EPO EPO 2 2 8 142 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Résultats Patients sous EPO/sans EPO EPO (26) N % Protocole chimiothérapie (1) Avec sel de platine Protocole chimiothérapie (2) Adjuvant Néoadjuvant Métastatique Pathologie Cancer sein Cancer colon Cancer rectum Cancer poumon Cancer prostate Cancer ORL Non EPO (142) N % 13 50,0 57 40,1 10 5 11 38,5 19,2 50,0 62 26 54 43,7 18,3 38,0 8 3 3 0 3 0 30,8 11,5 11,5 0 11,5 0 70 21 8 9 5 5 49,3 14,8 5,6 6,3 3,5 3,5 Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Hémoglobinémie et prescription d’EPO Patients sous EPO à T0 (n = 11) Hb < 8 (2) Hb : 8-10 (7) Hb : 11-12 (12) Hb > 12 (5) N Arrêt à T4 0 6 4 1 0 1 0 Poursuite à T4 (Hb : 12-14) 5 3 1 Hb : 8–10 (2) Hb : 11-12 (3) Hb : 11-12 (2) Hb : 12-14 (1) Hb : 12-14 Aucune transfusion Un patient sous fer (Hb >8-10 g/dl) Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Hémoglobinémie et prescription d’EPO Patients sous EPO à T4 (sans EPO à T0 n = 7) Hb : 8 - 10 (4) Hb : 11 – 12 (8) Hb > 12 (2) N Arrêt à T8 3 4 0 0 2 - Poursuite à T8 (Hb : 11-12) (Hb : 12-14) 3 1 - Hb : 11-12 (2) Hb <8 (1) Hb : 11-12 (1) Une transfusion (Hb : 8 - 10 g/dl) Un patient sous fer (Hb : 11 - 12 g/dl) Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Hémoglobinémie et prescription d’EPO Patients sous EPO à T8 (n = 8) N Hb : 8 – 10 (4) Hb : 11 – 12 (3) Hb > 12 5 3 0 Un patient transfusé (Hb : 8 – 10 g/dl) 4 patients sous fer 2 patients avec Hb entre 8 et 10 g/dl 2 patients avec Hb entre 11 et 12 g/dl Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Sous–prescription d’EPO Hb : 8-10 g/dl N T0 13 7 54 T4 11 7 73 T8 8 3 38 Patients sans EPO n % Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Sur prescription d’EPO Hb > 12 g/dl T0 N 102 Patients sous EPO n % 1 0,9 T4 70* 2 2,8 T8 55** 0 0 * : 19 non réponse, ** : 30 non réponse Régionales de cancérologie - Octobre 2006 Conclusion • • • • Faible sur prescription Sous prescription à améliorer Faible prescription de fer Faible transfusion - Restitution des résultats aux établissements - Restitution des résultats au groupe de travail régional - Mise en place des mesures correctives - Réévaluation Régionales de cancérologie - Octobre 2006