DENOMINATION: CARDIPHAR® 80 mg comprimés
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Notice DENOMINATION: CARDIPHAR® 80 mg comprimés dispersibles COMPOSITION Cardiphar® 80 mg: par comprimé dispersible: 80 mg d'acide acétylsalicylique, fécule de pommes de terre, cellulose microcristalline, lactose. FORME PHARMACEUTIQUE, PRESENTATIONS ET DELIVRANCE Emballages de 30, 60 et 120 comprimés dispersibles (+ uni-dose). Délivrance libre. GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Aux doses recommandées, l'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire et la coagulation du sang. TITULAIRE D'ENREGISTREMENT TEVA PHARMA BELGIUM S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk FABRICANT PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN HAARLEM PAYS-BAS Ou TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. by Shares Pallagi út 13 H-4042 Debrecen Hongrie NUMEROS D’ENREGISTREMENT : BE/188422 INDIQUE DANS Traitement: - traitement de l'infarctus myocardique - traitement de l'angor instable (angine de poitrine) - certaines interventions chirurgicales sur les coronaires (patients ayant récemment subi un pontage coronarien). Prévention: BSF-06.08-1/4 Notice - prévention des récidives d'infarctus myocardique prévention des récidives d'AVC prévention des troubles passagers de la perfusion cérébrale (AIT) après exclusion d'une hémorragie cérébrale prévention de l'infarctus myocardique dans certains groupes à risque (forte prédisposition familiale à la calcification des vaisseaux; diabète; goutte, hypertension artérielle; troubles lipidiques). CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE - patients souffrant de l'estomac et patients ayant souffert de l'estomac lors d'une utilisation antérieure; - patients hypersensibles à l'acide salicylique (certains patients asthmatiques peuvent faire une crise ou tomber en syncope); - patients souffrant du foie; - patients ayant une tendance aux hémorragies; - patients traités par anticoagulants; - patients présentant des troubles rénaux graves; - patients présentant un infarctus cérébral hémorragique (hémorragie cérébrale). PRECAUTIONS PARTICULIERES Précautions particulières lors de l'utilisation de ce médicament chez les enfants et chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypertension artérielle et certaines maladies cardiaques. Les produits contenant de l'acide acétylsalicylique ne peuvent être utilisés chez les enfants présentant des symptômes de grippe ou de varicelle que sur avis du médecin et uniquement lorsque les autres moyens n'ont pas donné de résultat. Si, dans le cadre de ces maladies, le patient présentait des vomissements prolongés, une diminution de l'état de conscience ou des troubles du comportement, on envisagera la possibilité d'un syndrome de Reye, une maladie très peu fréquente mais pouvant, dans certaines circonstances, être potentiellement fatale; on fera donc immédiatement appel au médecin. On fera également preuve de prudence lors de l'utilisation de ces comprimés chez les patients âgés, les insuffisants rénaux, les patients présentant une augmentation de la pression artérielle et dans certaines affections cardiaques. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS OU DES ALIMENTS Le terme "interaction" signifie que des médicaments peuvent, lorsqu'ils sont administrés en même temps, influencer réciproquement leur activité et/ou leurs effets secondaires. Des interactions sont possibles lorsque ce médicament est administré en même temps que: - des anticoagulants (coumariniques et héparine) - des corticostéroïdes - des analgésiques anti-inflammatoires et antipyrétiques (AINS) - des antidiabétiques (sulfonylurées) - du méthotrexate - de la spironolactone - du furosémide - certains médicaments contre la goutte ("hypo-uricémiants"). BSF-06.08-2/4 Notice Si vous utilisez l'un ou l'autre de ces médicaments, tenez-en compte et demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT Pendant la grossesse, on n'utilisera le produit qu'après avis du médecin. Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de la grossesse. L'acide acétylsalicylique passe en partie dans le lait maternel. L'allaitement est dès lors déconseillé en cas d'utilisation de ce médicament. CONDUITE D'UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES Ce médicament n'a généralement aucun effet sur la capacité à conduire un véhicule. Si des vertiges apparaissent, on devra toutefois en tenir compte. COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE? On ne connaît pas encore avec précision la durée d'administration et le dosage. Sauf avis contraire de votre médecin, on recommande les doses suivantes: Traitement: 80-160 mg (1-2 comprimés par jour) en cas d'infarctus myocardique et angor instable (angine de poitrine), avec une dose initiale plus haute (300 à 600 mg). Chez les patients ayant subi un pontage coronarien: 320 mg (4 comprimés) par jour (= 24 heures) Prévention: Pour prévenir les troubles passagers de la perfusion cérébrale (AIT), à condition qu'une hémorragie cérébrale ait été exclue, et pour prévenir les récidives d'AVC : 80-160 mg (1-2 comprimés) par jour (= 24 heures). Pour prévenir les récidives d'infarctus myocardique : 80-160 mg (1-2 comprimés) par jour (= 24 heures). Pour prévenir l'infarctus myocardique chez les patients à risque : 80 mg (1 comprimé) ou 160 mg (2 comprimés) tous les deux jours. Ceci n'est pas d'application que pour les patients à risque (forte prédisposition familiale à la calcification des vaisseaux ; diabète ; goutte ; hypertension artérielle ; troubles lipidiques). En règle générale, on considérera qu'un traitement de longue durée est souhaitable. Le médecin déterminera la durée du traitement. En cas d'insuffisance rénale, on envisagera une éventuelle adaptation des doses. Suivez les conseils de votre médecin. Ces comprimés sont réservés aux adultes. BSF-06.08-3/4 Notice Dissoudre les comprimés dans une quantité d'eau suffisante, bien mélanger et boire d'un trait. VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES En cas de surdosage à l'acide acétylsalicylique, les phénomènes suivants peuvent apparaître: - hyperventilation - transpiration - vertiges - maux de tête - bourdonnements d'oreille - confusion - nausées et vomissements - maux d'estomac. Si vous avez pris plus de la dose recommandée, consultez votre médecin. EFFETS NON DESIRES - maux d'estomac (dans ce cas, arrêter la prise du médicament) - phénomènes d'hypersensibilité (éruption cutanée, refroidissement, sensation d'oppression) - hémorragie gastrique ou intestinale; la perte de sang via les selles n'est la plupart du temps pas visible. En cas d'utilisation prolongée ou répétée, cela peut déboucher sur une anémie. - augmentation du temps de saignement. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un des effets secondaires cités ci-dessus ou un effet secondaire non signalé dans la notice. CONSERVATION Ne pas conserver au-dessus de 25°C. La date limite d'utilisation (mois/année) est indiquée sur l'emballage après les lettres "EX:" (EX = date limite d'utilisation). Après cette date, ne plus utiliser le médicament. Conservez toujours vos médicaments hors de portée des enfants. DATE DE DERNIERE REVISION DE LA NOTICE Juin 2008 LA DERNIERE DATE A LAQUELLE CETTE NOTICE A ETE APPROUVEE EST 07/2008 BSF-06.08-4/4
