important : veuillez lire attentivement

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
Pr
APO-DILTIAZ TZ
Chlorhydrate de diltiazem en capsule à libération prolongée
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie
d'une « monographie de produit » publiée à la suite de
l'approbation de la vente au Canada de APO-DILTIAZ TZ et
s'adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le
présent dépliant n'est qu'un résumé et ne donne donc pas tous
les renseignements pertinents au sujet de APO-DILTIAZ TZ.
Pour toute question sur ce médicament, communiquez avec
votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d'utiliser ce médicament :
APO-DILTIAZ TZ est utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle légère ou modérée. Il est normalement utilisé chez les
patients traités par d'autres médicaments servant à diminuer la
tension artérielle qui se sont révélés inefficaces ou qui sont
associés à des effets secondaires inacceptables.
APO-DILTIAZ TZ peut également être utilisé pour le traitement
des douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Effets de ce médicament :
APO-DILTIAZ TZ agit en ralentissant la fréquence cardiaque
ainsi qu'en relâchant et en élargissant les vaisseaux sanguins
(artères), ce qui diminue la tension artérielle. De plus,
l'élargissement des artères augmente la quantité de sang qui se
rend jusqu'au cœur, ce qui peut atténuer les symptômes d'angine.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Voir la section intitulée MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.
Vous ne devez pas utiliser APO-DILTIAZ TZ si :
·
·
·
·
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
vous avez une allergie connue au diltiazem;
vous avez une tension artérielle très faible (pression
systolique inférieure à 90 mm Hg);
vous présentez des troubles du rythme cardiaque en
l'absence d'un stimulateur cardiaque.
Ingrédient médicinal :
Chlorhydrate de diltiazem
Ingrédients non médicinaux importants :
APO-DILTIAZ TZ en capsule dosée à 120, 180, 240, 300 et
360 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants :
carboxyméthylcellulose sodique, eudragit, méthylcellulose,
cellulose microcristalline et talc.
Les parois de la capsule vide contiennent des ingrédients non
médicinaux, soit de la gélatine et du dioxyde de titane, ainsi que
les colorants suivants :
·
·
·
·
·
120 mg :
180 mg :
240 mg :
300 mg :
360 mg :
Bleu brillant F.C.F., érythrosine
Vert solide F.C.F.
Bleu brillant F.C.F, érythrosine, vert solide F.C.F.
Bleu brillant F.C.F., érythrosine
Vert solide F.C.F.
Formes posologiques :
Capsule dosée à 120, 180, 240, 300 et 360 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant de prendre APO-DILTIAZ TZ et pour obtenir le meilleur
résultat de traitement possible, veuillez informer votre médecin :
·
·
·
·
·
·
·
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
si vous allaitez;
de tous vos problèmes de santé actuels ou passés;
de tous les médicaments que vous prenez, y compris les
médicaments en vente libre;
si vous voyez plusieurs médecins, veillez à ce que
chacun soit informé de tous les médicaments que vous
prenez;
si vous êtes allergique à certaines substances « non
médicinales », comme des produits alimentaires, des
agents de conservation ou des teintures, qui peuvent
être présentes dans les capsules de APO-DILTIAZ TZ
(voir la section portant sur les ingrédients contenus
dans APO-DILTIAZ TZ);
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave
ou inhabituelle à tout médicament contenant du
diltiazem.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Informez votre médecin de tout médicament sur ordonnance et en
vente libre que vous prenez. Il peut être nécessaire de surveiller
plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d'autres
médicaments pour maîtriser la tension artérielle ou pour traiter
d'autres affections médicales. Comme dans le cas de tout
médicament, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on prend
plusieurs médicaments. APO-DILTIAZ TZ peut augmenter les
effets de certains médicaments qui sont pris en même temps,
dont :
Page 28 de 30
·
·
·
·
·
les somnifères;
les autres médicaments qui servent à maîtriser la
tension artérielle;
les médicaments qui servent à maîtriser les
convulsions;
les médicaments qui servent à maîtriser le système
immunitaire, comme la cyclosporine;
les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol.
Les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères d'estomac
augmentent les effets de APO-DILTIAZ TZ. Certains
antibiotiques ne doivent pas être pris avec APO-DILTIAZ TZ.
Informez-vous auprès de votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
APO-DILTIAZ TZ se prend une fois par jour. Il est important de
prendre APO-DILTIAZ TZ à peu près à la même heure chaque
jour. Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
Prenez APO-DILTIAZ TZ en suivant à la lettre les directives de
votre médecin. N'omettez aucune dose et ne prenez aucune dose
supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si
vous n'êtes pas sûr(e) des directives, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
Surdose :
Si vous avez pris une plus grande quantité de médicaments que
celle qui vous a été prescrite, communiquez immédiatement avec
votre médecin, le service des urgences de l'hôpital le plus proche
ou le centre antipoison de votre région.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, communiquez avec votre médecin ou
votre pharmacien pour savoir quoi faire.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES
EFFETS SECONDAIRES
Comme tout médicament, APO-DILTIAZ TZ peut provoquer
certains effets secondaires. Il est important d'informer votre
médecin de tous les effets secondaires que vous présentez,
particulièrement si vous manifestez l'un des effets suivants
pendant plus d'une semaine. Les effets secondaires les plus
fréquents sont les suivants : maux de tête, étourdissements,
œdème périphérique (enflure des chevilles), nausées (envie de
vomir), bouffées vasomotrices ou sensation de chaleur
inhabituelle, battements de cœur rapides et fatigue inhabituelle.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri
de l’humidité excessive.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l'innocuité des médicaments, Santé
Canada recueille des renseignements sur les effets
inattendus et graves des médicaments. Si vous croyez
que vous avez une réaction inattendue ou grave à ce
médicament, vous pouvez en faire mention à Santé
Canada :
par téléphone (sans frais) : 866-234-2345
par télécopieur (sans frais) : 866-678-6789
par courriel : [email protected]
par la poste :
Programme canadien de surveillance des effets
indésirables des médicaments
(PCSEIM)
Santé Canada
Indice d'adresse : 0201C2
Ottawa (Ontario) K1A 1B9
REMARQUE : Avant de communiquer avec Santé
Canada, vous devriez consulter votre médecin ou
votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre
professionnel de la santé.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit rédigée pour les professionnels de la santé en
communiquant avec DISpedia, le service d'information sur les
médicaments de Apotex, au numéro de téléphone suivant :
1-800-667-4708
Ce dépliant est également disponible à l’adresse suivante :
http://www.apotex.ca/produits.
Ce dépliant a été rédigé par Apotex Inc.,
Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 19 janvier 2007
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout
effet inattendu ressenti durant la prise de APO-DILTIAZ TZ,
veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Page 29 de 30