Que sait-on des effets secondaires de la vaccination

Odile Launay
Colloque Sécurité des vaccins
Paris, 4 octobre 2016
Comment est évaluée la sécurité
des vaccins au cours
des essais cliniques

Liens d’intérêt
•Participation à des groupes de travail: sanofi pasteur MSD, GSK
bio, Pfizer
•Invitations à des congrès ou des journées scientifiques: GSK
bio, sanofi pasteur MSD, Abbott, Pfizer, MSD, Gilead
•Autres :
- 2002 - en cours: investigateur coordonnateur pour des essais
vaccinaux MSD, GSK bio, spmsd, sanofi pasteur, Pfizer :
financement organismes d’appartenance
- 2002 - en cours: coordinatrice du CIC Cochin Pasteur et du
réseau national d’investigation clinique en vaccinologie (I-
REIVAC)
- 2007-2016: vice-présidente du Comité Technique des
Vaccinations (Haut Conseil de la Santé Publique)

Le vaccin
un médicament particulier
Le vaccin est un médicament particulier par 4
aspects principaux :
1. son mécanisme d’action (mise en jeu du système
immunitaire)
2. son processus de fabrication (médicament
biologique)
3. ses indications d’utilisation (prévention, enfants ou
personnes fragiles) +++
4. l’impact de son utilisation (vaccinés et non
vaccinés)
Ces spécificités vont influer sur les essais à mettre en place et la
surveillance des effets secondaires

Les réactions inflammatoires à la
vaccination: la réactogénicité
•Correspond à la mise en jeu de la réponse immunitaire
innée, effets secondaires fréquents le plus souvent
bénins
• Réactogénicité locale au site d’injection:
rougeur, chaleur, douleur, induration
•Réactogénicité générale:
douleurs articulaires, douleurs musculaires, fièvre,
céphalées

Les réactions allergiques à la
vaccination
•Exceptionnellement graves
•Choc anaphylactique : < 1/million
• Souvent dirigée contre d’autres substances
contenues dans le vaccin (traces d’antibiotique,
protéines de l’ œuf)