METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES Bulletin d’inscription Méthodologie des essais cliniques
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Session de formation 2014_Mise en page 1 20/09/13 15:02 Page1 Bulletin d’inscription À retourner à la Société Française du Cancer avant le 15 février 2014 METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES Hôpital Saint Louis 1, avenue Claude Vellefaux - 75475 PARIS cedex 10 Tél. 06.17.44.70.76 Méthodologie des essais cliniques Jeudi 20 et vendredi 21 mars 2014 Nom et prénom Adresse Tél Fax E-mail Fonction et statut Nom et adresse de l’employeur si cette formation doit lui être facturée SESSION DE FORMATION DE LA SOCIÉTÉ FRANÇAISE DU CANCER Règlement envisagé : • Dès l’inscription Par chèque ou par virement à l’ordre de la Société Française du Cancer Coordination : Pr Simone Mathoulin-Pélissier • En 2013, mais sur présentation d’une facture (préciser le destinataire et le libellé) • En 2014 (préciser les modalités) Année 2014 Prière de signaler les inscriptions multiples en provenance d’un même laboratoire pharmaceutique ! Nom du laboratoire Nom du ou des autres participants Numéro d’agrément FMC : 100 162 ✂ Biceps Cycle de formation organisé par la Session de formation 2014_Mise en page 1 20/09/13 15:02 Page2 Présentation générale Méthodologie des essais cliniques Cette formation reprend le thème abordé en 2012 sur la méthodologie des essais cliniques, en la recentrant sur deux jours consécutifs afin d’en faciliter l’organisation pratique, en conservant la plupart des conférenciers et en reprenant la formule de l’atelier pratique sur les essais précoces qui avait connu un vif succès ! Cette formation s’adresse aux jeunes cliniciens qui souhaitent développer des essais cliniques comme à ceux, plus chevronnés, qui souhaitent s’informer des approches innovantes. Elle s’adresse aux responsables de la gestion des essais cliniques dans les services hospitaliers publics et privés, aux biologistes qui développent des biomarqueurs pronostiques ou prédictifs d’activité, ainsi qu’aux médecins et pharmaciens de l’industrie pharmaceutique qui sont les partenaires incontournables des investigateurs. Tarif des inscriptions Coordination : Pr Simone Mathoulin-Pélissier Jeudi 20 mars 2014 Date limite d’inscription : 10h00 - 11h00 La méthodologie de la recherche clinique Simone Mathoulin-Pélissier 11h00 - 12h00 Essais de phase I Xavier Paoletti 12h00 - 13h00 Essais de phase II Simone Mathoulin-Pélissier Pause déjeuner 14h00 - 15h00 Essais de phase III Bernard Asselain 15h00 - 16h00 Critères de jugement, I : Réponse / tolérance Raphaël Porcher 16h00 - 17h00 Critères de jugement, II : Survie et critères de substitution Franck Bonnetain 15 février 2014 Les inscriptions ultérieures ne seront prises en compte que dans la limite des places disponibles ! Inscription aux deux journées du cycle de formation Vendredi 21 mars 2014 Atelier pratique de gestion des essais précoces de recherche de dose Organisé par Xavier Paoletti et Christophe Le Tourneau 9h00 - 11h00 11h15 - 12h15 Le choix du plan d’expérience (Xavier Paoletti) : • 3+3 ou CRM • Introduction à la simulation : utilisation du logiciel NP1 (TP) • Paramètres du plan d’expérience (cours et TP) • Phase d’expansion Essais de phase I et pharmacocinétique (Etienne Chatelut) Pause déjeuner 13h15 - 14h45 14h45 - 15h30 Essais d’association application pratique (Christophe Le Tourneau) : • Méthodes, plan d’expérience et déroulement d’essai • Association d’une thérapie ciblée avec une chimiothérapie cytotoxique • Association d’une thérapie ciblée avec la radiothérapie Essais de phase I et biomarqueurs théranostiques (Ivan Bièche) : • objectifs, critères d’évaluation, résultats attendus • aspects pratiques Laboratoires pharmaceutiques Première inscription d’un participant 1 000 Euros Deuxième inscription du même laboratoire 750 Euros A partir de la troisième inscription 500 Euros Praticiens hospitaliers, autres Tarif unique 500 Euros Internes et chefs de clinique, étudiants, doctorants et post-doctorants Tarif unique 250 Euros Un déjeuner sur place sera offert aux participants ainsi qu’un abonnement d’un an au Bulletin du Cancer. Les conférences auront lieu à Paris. Réservez votre place dès maintenant en écrivant à [email protected] Une convention de formation sera mise en place pour chaque participant.
