METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES Bulletin d’inscription Méthodologie des essais cliniques

SESSION DE FORMATION
DE LA SOCIÉTÉ FRANÇAISE
DU CANCER
Coordination:
Pr Simone Mathoulin-Pélissier
Année 2014
Bulletin d’inscription
À retourner à la Société Française du Cancer
avant le 15 février 2014
Hôpital Saint Louis
1, avenue Claude Vellefaux - 75475 PARIS cedex 10
Tél. [phone]
Nom et prénom
Adresse
Tél Fax
E-mail
Fonction et statut
Nom et adresse de l’employeur si cette formation doit lui être facturée
Cycle de formation organisé par la
Règlement envisagé :
• Dès l’inscription
Par chèque ou par virement à l’ordre de la Société Française du Cancer
• En 2013, mais sur présentation d’une facture (préciser le destinataire et le libellé)
• En 2014 (préciser les modalités)
Méthodologie des essais cliniques
Jeudi 20 et vendredi 21 mars 2014
Prière de signaler les inscriptions multiples
en provenance d’un même laboratoire pharmaceutique !
Nom du laboratoire
Nom du ou des autres participants
Numéro d’agrément FMC: 100162
✂Biceps
METHODOLOGIE
DES ESSAIS CLINIQUES
Session de formation 2014_Mise en page 1 20/09/13 15:02 Page1

La méthodologie de la recherche clinique Simone Mathoulin-Pélissier
Essais de phase I Xavier Paoletti
Essais de phase II Simone Mathoulin-Pélissier
Pause déjeuner
Essais de phase III Bernard Asselain
Critères de jugement, I : Réponse / tolérance Raphaël Porcher
Critères de jugement, II : Survie et critères
de substitution Franck Bonnetain
10h00 - 11h00
11h00 - 12h00
12h00 - 13h00
14h00 - 15h00
15h00 - 16h00
16h00 - 17h00
Jeudi 20 mars 2014
Présentation générale
Cette formation reprend le thème abordé en 2012 sur la méthodologie des essais cliniques, en la
recentrant sur deux jours consécutifs afin d’en faciliter l’organisation pratique, en conservant la
plupart des conférenciers et en reprenant la formule de l’atelier pratique sur les essais précoces
qui avait connu un vif succès ! Cette formation s’adresse aux jeunes cliniciens qui souhaitent
développer des essais cliniques comme à ceux, plus chevronnés, qui souhaitent s’informer des
approches innovantes. Elle s’adresse aux responsables de la gestion des essais cliniques dans les
services hospitaliers publics et privés, aux biologistes qui développent des biomarqueurs
pronostiques ou prédictifs d’activité, ainsi qu’aux médecins et pharmaciens de l’industrie
pharmaceutique qui sont les partenaires incontournables des investigateurs.
Coordination : Pr Simone Mathoulin-Pélissier
Méthodologie des essais cliniques
Tarif des inscriptions
Date limite d’inscription :
15 février 2014
Les inscriptions ultérieures ne seront prises en compte
que dans la limite des places disponibles !
Inscription aux deux journées
du cycle de formation
Laboratoires pharmaceutiques
Première inscription d’un participant 1 000 Euros
Deuxième inscription du même laboratoire 750 Euros
A partir de la troisième inscription 500 Euros
Praticiens hospitaliers, autres
Tarif unique 500 Euros
Internes et chefs de clinique, étudiants, doctorants et post-doctorants
Tarif unique 250 Euros
Un déjeuner sur place sera offert aux participants
ainsi qu’un abonnement d’un an au Bulletin du Cancer.
Les conférences auront lieu à Paris.
Une convention de formation sera mise en place pour chaque participant.
Le choix du plan d’expérience (Xavier Paoletti) :
• 3+3 ou CRM
• Introduction à la simulation : utilisation du logiciel NP1 (TP)
• Paramètres du plan d’expérience (cours et TP)
• Phase d’expansion
Essais de phase I et pharmacocinétique (Etienne Chatelut)
Pause déjeuner
Essais d’association application pratique (Christophe Le Tourneau) :
• Méthodes, plan d’expérience et déroulement d’essai
• Association d’une thérapie ciblée avec
une chimiothérapie cytotoxique
• Association d’une thérapie ciblée avec la radiothérapie
Essais de phase I et biomarqueurs théranostiques
(Ivan Bièche) :
• objectifs, critères d’évaluation, résultats attendus
• aspects pratiques
Atelier pratique de gestion des essais précoces de recherche de dose
Organisé par Xavier Paoletti et Christophe Le Tourneau
9h00 - 11h00
11h15 - 12h15
13h15 - 14h45
14h45 - 15h30
Vendredi 21 mars 2014
Réservez votre place dès maintenant
en écrivant à [email protected]
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