X-M Comprimé FORMULATION CHIMIQUE: Chaque comprimé

X-M
Comprimé
FORMULATION CHIMIQUE:
Chaque comprimé contient 20 mg de Sennoside A + B Calcium.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES:
Propriétés pharmacodynamiques:
Lorsqu'il est administré par voie orale; la molécule glycosidique qui a des
propriétés hydrophiles et capable d'atteindre le côlon sans être absorbé
dans le système intestinal, est hydrolysée par les enzymes bactériennes
du côlon. Le composé anthraquinone libre empêche l'absorption d'eau
par inhibition de la Na + - K + ATPase dans les cellules épithéliales.
Propriétés pharmacocinétiques:
Une petite partie du composé anthraquinonique, qui est administré par
voie orale est absorbée par le corps. La partie absorbée est métabolisée
dans le foie et excrétée dans l'urine et les fèces. La partie non absorbée
est hydrolysée par des bactéries dans le côlon et ainsi l’anthraquinone
active est libérée. L'anthraquinone libre montre son effet dans 5-6 heures
après la prise. Les anthraquinones sont excrétés dans l'urine et les fèces.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES:
Il est utilisé pour l'excrétion du système intestinal avant les examens et
les chirurgies radiologiques. Il est également utilisé pour soulager la
constipation.
CONTRE-INDICATIONS:
Il ne doit pas être utilisé en cas d'infection du côlon, de douleurs
abdominales, de côlon spastique, d’occlusion intestinale, de troubles de
l'équilibre électrolytique, de nausées et de vomissements. Les patients
qui sont sensibles à tout le contenu ne doivent pas l’utiliser.
MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D'EMPLOI:
Le produit ne convient pas pour une utilisation à long terme, car elle
augmente la sensibilité de la membrane de la muqueuse intestinale.
Le produit doit être utilisé à des intervalles à obtenir un fonctionnement
régulier du système intestinal.
Les laxatifs ne doivent pas être utilisés en cas de diarrhée et des douleurs
abdominales sévères. L’utilisation doit être arrêté dans ces cas-là.
Les études médicales suggèrent que les dérivés d'anthraquinone peuvent
passer dans le lait. Par conséquent, les mères qui allaitent ne devraient
pas utiliser.
Les médicaments qui contiennent le bismuth et le calcium ne doivent pas
être utilisés conjointement avec X-M comprimé.
L’utilisation à long terme, à moins d'avis contraire par un médecin, doit
être évitée.
Comme l’effet laxatif peut changer d'un patient à u n autre, X-M devrait
être pris 16 heures avant l'examen ou une intervention chirurgicale. L'effet
peut commencer 5-6 heures après la prise.
Dans des conditions rares, le médicament ne peut pas être effectif.
Garder hors de la portée des enfants.
Grossesse et période d’allaitement:
Catégorie de Grossesse: C
Comme il n'y a aucune étude médicale indiquant que l'utilisation du
médicament ne pose aucun danger pendant la grossesse et la période
d’allaitement; on pense que l'administration du produit ne serait pas
nuisible au cours de ces périodes.
Mais les médicaments de cette catégorie ne devraient être utilisés que si
le médecin décide que les effets positifs du médicament sur la patiente
enceinte sont très bénéfiques par rapport aux risques potentiels sur le
fœtus.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines: Pas d’effets
EFFETS INDESIRABLES:
L’utilisation à long terme peut entraîner une diarrhée aqueuse qui cause un
excès de liquide et de la perte d'électrolyte, en particulier de potassium,
également une faiblesse musculaire et la perte de poids.
En raison de la variation de la motricité intestinale; la malabsorption,
l'élargissement de l'intestin, la colite ulcéreuse et le mégacôlon peuvent
se produire.
La mélanose coli peut être observée avec une pigmentation rouge ou
jaune dans l'urine et les fèces.
Les symptômes cardiaques et rénaux sont signalés.
Les inconforts abdominaux mineurs dans les formes de coliques ou des
spasmes peuvent être observés.
Comme dans tous les dérivés d’anthraquinone; lorsque le médicament est
pris excessivement dans le cas de mécanisme d'action retardée à cause
des raisons psychologiques, il peut entrainer l’irritation des coliques, le
dérangement des électrolytes et l’hypokaliémie.
CONSULTER VOTRE MEDECIN EN AUCUN CAS DES EFFETS
INATTENDUS.
ITERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS:
Aucune interaction avec des médicaments au niveau clinique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION:
Dans la constipation aiguë et chronique, le médicament doit être pris
après le dîner:
Chez les adultes
: 2-4 comprimés (toujours commencer par 1
comprimé)
Chez les enfants
Entre les âges de 5 - 10
: 1 comprimé
Entre les âges de 11-15
: 2 comprimés
Avant l’examen radiologique et l’opération: Utilisé selon les ordres du
médecin.
X-M Comprimé est administré par la voie orale avec un verre d’eau.
SURDOSAGE ET TRAITEMENT:
Le surdosage peut provoquer une diarrhée aqueuse qui entraîne la perte
de liquide et d'électrolytes excessive, en particulier de potassium. Il
peut être guéri en faisant le vomi du patient, devançant l'estomac par
aspiration ou lavage.
Le traitement doit inclure des précautions secondaires, y compris
restaurer le liquide et l'électrolyte perdus.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LE STOCKAGE:
Il doit être stocké à 25 ° C et à des conditions ambiantes.
FORME COMMERCIALE:
Dans les emballages blister contenant 40 comprimés, chaque se
compose par 20 mg de Sennoside A + B Calcium.
D'autres types de dosage pharmaceutiques sur le marché:
X-M Solution Purgative (dans les emballages de 75, 150, 250 cc)
X-M Diet Solution (dans les emballages de 75, 150, 250 cc)
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
LIEU DE FABRICATION:
Yenişehir Lab. Tic. Ve San. Ltd. Şti.
Plevne Cad. No: 101 Kat: 1 06350 Gülseren Ankara – TURQUIE
Tél: +90 312 351 34 60 Fax: +90 312 349 35 09
SITE DE FABRICATION:
Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE
DATE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: 21.10.1997
NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: 184/ 73
Il est vendu avec ordonnance.