Université de Poitiers Faculté de Médecine et Pharmacie THESE

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Université de Poitiers
Faculté de Médecine et Pharmacie
ANNEE 2013 THESE n°
THESE
POUR LE DIPLOME D'ETAT
DE DOCTEUR EN MEDECINE
(décret du 16 janvier 2004)
présentée et soutenue publiquement
le 12 décembre 2013 à Poitiers
par Pierre MUSCAT
Pourquoi les usagers de la Buprénorphine Haut Dosage préfèrent la forme
princeps au générique ?
Etude transversale quantitative auprès des patients vus en pharmacie.
COMPOSITION DU JURY
Président : Madame le Professeur Marie-Christine PERAULT.
Membres : Monsieur le Professeur Richard MARECHAUD
Monsieur le Professeur Jean-Louis SENON
Monsieur le Professeur Ludovic GICQUEL
Directeur de Thèse : Monsieur le Docteur Philippe BINDER

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Remerciements
Je remercie le Professeur Marie-Christine PERAULT d’avoir accepté de présider le jury de
cette thèse, de son attention à mon parcours, ses encouragements, et ses conseils avisés.
Je remercie le Professeur Richard MARECHAUD pour l’honneur qu’il me fait en acceptant de
faire partie du jury de cette thèse et de juger mon travail. Je le remercie pour son accueil
dans son service et la qualité de la formation qu’il m’a apporté.
Je remercie les Professeurs Jean-Louis SENON et Ludovic GICQUEL pour l’honneur qu’ils me
font en acceptant de faire partie du jury de cette thèse et de juger mon travail.
Je remercie le Docteur Philippe BINDER d’avoir accepté de diriger ce travail, de m’avoir
donné envie d’aller plus loin, de sa patience, de sa disponibilité, du temps qu’il m’a accordé,
de son exigence toujours bienveillante, de ses encouragements et de sa confiance.

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Je remercie Sophie Gonzales pour son accueil chaleureux au centre de Documentation de
La Bibliothèque Universitaire de la Faculté de Médecine de Poitiers, pour sa disponibilité, et
pour son aide précieuse dans mes recherches bibliographiques.
Je remercie Thomas Ibanez, documentaliste au service du PEB, pour sa disponibilité, son
efficacité et sa rapidité.
Je remercie Marie-Noëlle Bordage pour avoir donné de l’humanité à l’administration, depuis
le début de ma formation en médecine générale en 3ème cycle, jusqu’à la soutenance de
cette thèse.
Je remercie celle et ceux qui m’ont appris mon métier.
Je remercie les équipes médicales et paramédicales des services hospitaliers qui m’ont
accueilli.
Je remercie les médecins généralistes qui m’ont ouvert leur cabinet.
Je remercie Madame Brigitte Drapt pour son aide précieuse tout au long de cette étude.
Je remercie les pharmaciens d’officines ayant participé à l’enquête, pour leur accueil, leur
disponibilité, et l’enthousiasme mis dans ce projet.

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A la mémoire de ma grand-mère Christiane
A Camille, mon amour, mon âme sœur, ma meilleure moitié…
A mes fils Robin et Lenny, qui ne marcherons jamais seul.
A mes parents
A Julien, mon frère de sang
A Paco, mon frère de cœur
A Manou et papi
A Thierry, pour m’avoir donné le virus de la médecine
A tous les MUSCAT et les tous GIRARD qui m’ont toujours soutenu
A Florent et Ségolène, Alex, Ismaël, François, Benjamin et Virginie, Xavier, James, Marie et
Kiki, Damien et Hélène, Pambos, Jojo, Pedro, Thomas et Julie, Christophe et Betty, Nicolas et
Hélène, JC et Marie, Nasser et Romain, au Troll, aux bûches et aux autres…
A Audrey, pour son aide précieuse et sa disponibilité
Merci.

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SOMMAIRE
INTRODUCTION ............................................................................................. 13
I. Le médicament générique : présentation, enjeu économique, et
représentations des patients. ........................................................................ 16
A. Définitions et généralités sur le médicament générique. ............................................... 17
1. Médicament générique. ........................................................................................................ 17
2. Répertoire Officiel des Groupes Génériques. ....................................................................... 19
3. Excipient ................................................................................................................................ 19
4. Bioéquivalence ...................................................................................................................... 20
a) Une définition précise. ...................................................................................................... 21
b) Les médicaments à marge thérapeutique étroite. ............................................................ 22
B. Etapes de commercialisation d’un générique. .................................................................. 23
1. La protection commerciale : Brevet et CCP. .......................................................................... 23
2. La protection des données. ................................................................................................... 24
3. Demande d’AMM pour un médicament générique. ............................................................. 25
4. Dénomination d’un générique. ............................................................................................. 26
5. Qui sont les génériqueurs ? ................................................................................................... 27
6. Remboursement et prix des médicaments génériques. ....................................................... 28
a) Conditions de remboursement d’un médicament. ........................................................... 28
b) Fixation du prix des médicaments génériques remboursables. ........................................ 29
7. Synthèse. ............................................................................................................................... 30
C. Politique de maîtrise des dépenses de santé et de développement des médicaments
génériques en France. ................................................................................................................... 31
1. Mesures destinées aux prescripteurs. .................................................................................. 31
a) 1994 : les Références Médicales Opposables (RMO). ....................................................... 31
b) 1997 : l’option Médecin Référent. .................................................................................... 32
c) 2002 : la prescription en DCI. ............................................................................................ 32
d) 2009 : Le CAPI. ................................................................................................................... 33
e) 2012 : La Rémunération à la performance. ....................................................................... 35
2. Mesure destinée aux pharmaciens : le droit de substitution. .............................................. 35
a) Un intérêt financier pour les pharmaciens........................................................................ 36
b) Mention « non substituable ». .......................................................................................... 36