TEMERITDUO 5mg/12,5mg comprimés pelliculés

BERLIN-CHEMIE AG 8 pt Leaflet
Product: Temerit Duo 5 mg / 12,5 mg
Product No.: V079699/01
Language: French
Size: 148 x 456 mm
(1 x foldet to 148x228) 45 g/m2
Colours: 1. Black
Date: 19.11.12 Ha BC 12-4135
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
• Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu’und’autre,mêmeencasdesymptômes
identiques,celapourraitluiêtrenocif.
• Sil’undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionnédanscettenotice,
parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Dans cette notice :
1.Qu’est-ce que TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé
pelliculéetdansquelcasest-ilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendre
TEMERITDUO5mg/12,5mg,comprimépelliculé?
3.CommentprendreTEMERITDUO5mg/12,5mg,comprimé
pelliculé?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.Comment conserver TEMERITDUO 5mg/12,5mg,
comprimépelliculé?
6.Informationssupplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Les principes actifs contenus dans TEMERITDUO
5mg/12,5mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et
l’hydrochlorothiazide.
• Lenébivololestunmédicamentdusystèmecardiovascu-
laireappartenantàlaclassedesbêta-bloquantssélectifs
(qui ont une action sélective sur le système cardiovas-
culaire). Il empêche l’augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerceégalementuneactiondedilatationauniveaudes
vaisseauxsanguins,contribuant égalementàabaisser la
pressionartérielle.
• L’hydrochlorothiazideestundiurétique;ilagitenaugmen-
tantlaquantitéd’urineproduite.
TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé pelliculé est une
association de nébivolol et d’hydrochlorothiazide dans un
même comprimé qui est préconisé dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle
élevée).Ilestutiliséenremplacementchezlespatientsdéjà
traitésparcesdeuxmédicamentsprisséparément.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au nébivolol ou
à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des constituants de ce
comprimé(voirndelarubrique2etrubrique6).
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances
dérivéesdessulfamides(commel’hydrochlorothiazidequi
estunmédicamentdérivédessulfamides).
• Sivoussouffrezd’undestroublessuivants:
- Rythme cardiaquetrès lent(inférieur à60battements
parminute).
- Certainstroublessévèresdurythmecardiaque(telsque
maladiedusinus,blocsino-auriculaire,blocsauriculo-
ventriculairesdes2ndet3èmedegrés).
- Insufsancecardiaquesurvenuerécemmentous’étant
récemment aggravée, ou si vous avez un traitement
pourlecœur(traitementparvoieintraveineuseduchoc
circulatoiredûàuneinsufsancecardiaqueaiguë).
- Pressionartériellebasse.
- Troubles sévères de la circulation sanguine dans les
brasoudanslesjambes.
- Phéochromocytome non traité, une tumeur localisée
sur la partie supérieure des reins (dans les glandes
surrénales).
- Trouble sévère au niveau des reins, absence totale
d’urine(anurie).
- Troublemétabolique(acidosemétabolique),parexemple
acido-cétosediabétique.
- Asthmeourespirationsifante(actuelsoupassés).
- Troubledelafonctionhépatique.
- Taux élevé de calcium dans le sang, faible taux de
potassiumdanslesang,faibletauxdesodiumdansle
sangpersistantourésistantautraitement.
- Tauxélevéd’acideuriqueassociéàdessymptômesde
crisedegoutte.
Faites attention avec TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé :
Veuillezinformervotremédecinencasdesurvenued’undes
troublessuivants:
Une douleur dans la poitrine due à une crampe subite au
niveauducœurappeléeangordePrinzmetal.
• Fréquencecardiaqueanormalementfaible.
• Bloc cardiaque du 1er degré (un trouble léger de la
conductioncardiaquequiaffectelerythmecardiaque).
• Insufsancecardiaquechroniquenontraitée.
• Lupusérythémateux(untroubledusystèmeimmunitaire,
c’est à dire qui affecte les défenses naturelles de votre
organisme).
• Psoriasis(maladiedelapeau-plaquesrosessquameuses)
actueloupassé.
• Hyperactivitédela glandethyroïdienne:ce médicament
peut masquer les signes d’une accélération du rythme
cardiaquedueàcettehyperactivité.
• Mauvaisecirculationauniveaudesbras oudesjambes,
parexemplemaladieousyndromedeRaynaud,douleurs
detypecrampesàlamarche.
• Allergie:cemédicamentpeutintensiervotreréactionaux
pollensouvis-à-visdessubstancesauxquellesvousêtes
allergique.
• Problèmesrespiratoireschroniques.
• Diabète: ce médicament peut masquer certains signes
d’alerte de l’hypoglycémie (tels que palpitations,
battements cardiaques rapides). Votre médecin vous
demanderadesurveillervotreglycémieplusrégulièrement
au cours du traitement par TEMERITDUO, et votre
traitementantidiabétiquepourraêtreajusté.
• Trouble de la fonction rénale: votre médecin surveillera
votrefonctionrénaleandes’assurerqu’ellenesedété-
riorepas.Encasdetroublegravedelafonctionrénale,ne
prenezpasTEMERITDUO(voirrubrique«Neprenezjamais
TEMERITDUO5mg/12,5mg,comprimépelliculé»).
• Sivousêtessujetàavoirunfaibletauxdepotassiumdans
lesang,etparticulièrementsivoussouffrezdusyndrome
du QT long (une forme d’anomalie de l’électrocardio-
gramme) ou si vous prenez des digitaliques (pour aider
votrepompecardiaque);vousserezsusceptibled’avoirun
faibletauxdepotassiumdanslesangsivoussouffrezde
cirrhosedufoie,sivousavezuneperted’eautrèsrapide
dueàuntraitementdiurétiqueintensif,ousivotreapport
enpotassiumparlanourritureetlaboissonestinsufsant.
• Sivousdevezsubiruneinterventionchirurgicale,toujours
prévenir l’anesthésiste que vous prenez TEMERITDUO
avantl’anesthésie.
TEMERITDUO peut augmenter les taux sanguins de
cholestérol et d’acide urique. Il peut également affecter le
taux de certaines substances chimiques présentes dans
votre sang, appelées électrolytes: une surveillance sera
effectuéeparvotremédecinaumoyend’untestsanguin.
L’hydrochlorothiazide présent dans TEMERITDUO peut
entraînerunehypersensibilisationdevotrepeauauxrayons
solairesouauxrayonsUVarticiels.Arrêtezvotretraitement
par TEMERITDUO et prévenez votre médecin en cas de
survenued’éruptionscutanées,dedémangeaisonsoud’une
sensibilisationdelapeauaucoursdutraitement(voiraussi
rubrique4).
Enfants et adolescents
Enl’absencededonnéessurl’utilisationdecemédicament,
TEMERITDUOne doit pasêtreutiliséchezlesenfantsetles
adolescents.
Prise d’autres médicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,
y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.Certains
médicamentsnepeuventpasêtreutilisésenmêmetemps,et
certainsmédicamentsnécessitentuneadaptationspécique
(deladoseparexemple).
Prévenez toujours votre médecin si vous prenez un
des médicaments suivants, en plus de TEMERITDUO
5mg/12,5mg,comprimépelliculé:
• Médicaments pour contrôler la pression artérielle ou
médicaments pour des problèmes cardiaques (tels que
amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine,
diltiazem, disopyramide, dofétilide, félodipine, écaïnide,
guanfacine,hydroquinidine,ibutilide,lacidipine,lidocaïne,
methyldopa, méxiletine, moxonidine, nicardipine,
nifédipine, nimodipine, nitrendipine, propafénone,
quinidine,rilménidine,vérapamil).
• Sédatifs et traitements de la psychose (une maladie
mentale), par exemple amisulpiride et barbituriques
(également utilisés pour l’épilepsie), chlorpromazine,
cyamémazine, dropéridol, halopéridol, levopromazine,
narcotiques, phénothiazine (également utilisée pour
les vomissements et nausées), pimozide, sulpiride,
thoridazine,tiapride,ettriuopérazine.
• Médicaments pour la dépression, par exemple:
amitriptyline,uoxétine,paroxétine.
• Médicaments utilisés pour l’anesthésie pendant une
opération.
• Médicaments pour l’asthme, le nez bouché ou certains
troublesde l’œil telsque glaucome (augmentation dela
pression dans l’œil) ou dilatation (élargissement) de la
pupille.
Médicaments dont les effets ou la toxicité peuvent être
augmentésparTEMERITDUO:
• Lithium,utilisépourcorrigerlestroublesdel’humeur.
• Cisapride(pourtraiterlesproblèmesdigestifs).
• Bépridil(utilisépourl’anginedepoitrine).
• Diphémanil(utiliséencasdetranspirationexcessive).
• Médicaments pour traiter les infections: érythromycine
parvoieinjectable,pentamidineetsparoxacine,ampho-
téricineetpénicillineGsodique,halofantrine(utilisépour
lamalaria).
• Vincamine (pour traiter les troubles de la circulation
cérébrale).
• Mizolastineetterfénadine(utiliséspourl’allergie).
• Diurétiquesetlaxatifs.
• Médicaments pour traiter les inammations aiguës:
stéroïdes (par exemple cortisone et prédnisone), ACTH
(hormone adénocorticotrophine) et médicaments dérivés
del’acidesalicylique(parexempleacideacétylsalicylique
ouaspirine,etautressalicylés).
• Carbénoxolone(utilisépourlesbrûluresd’estomacetles
ulcèresgastriques).
• Sels de calcium, utilisés comme supplément pour
renforcerlesos.
• Médicaments pour détendre les muscles (par exemple
tubocurarine).
• Diaxozide,utilisépourinhiberlaréponseimmunitaire.
• Produitsdecontrasteiodés,utiliséspourlesscannersaux
rayonsX.
• Anticancéreux (par exemple cyclophosphamide, uorou-
racile,méthotrexate).
Médicaments dont les effets peuvent diminuer ceux de
TEMERITDUO:
• Médicamentsquidiminuentlaglycémie(insulineetanti-
diabétiquesoraux,metformine).
• Médicamentsdela crisede goutte(parexemple allopu-
rinol,probénicide,sulnpyrazone).
• Médicaments de type noradrénaline, utilisés pour traiter
unepressionartériellebasseouunefréquencecardiaque
basse.
• Médicaments de la douleur et de l’inammation (anti-
inammatoirenonstéroïdiens):ilspeuventréduirel’effet
antihypertenseurdeTEMERITDUO.
• Médicaments pour traiter un excès d’acidité dans
l’estomac ou les ulcères (médicaments antiacides), par
exemplelacimétidine;TEMERITDUOdoitêtreprispendant
lesrepasetl’antiacideentrelesrepas.
Aliments et boissons
TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé pelliculé peut être
pris avec de la nourriture ou l’estomac vide, mais il est
préférabledeprendrelecompriméavecdel’eau.
Soyez prudent si vous buvez de l’alcool au cours du
traitement parTEMERITDUO, des évanouissements ou des
vertigespouvantsurvenir.
Grossesse et allaitement
Vousdevezinformervotremédecinsivousêtesenceinteousi
vouspensezêtreenceinte.Votremédecinvousrecommandera
normalement de prendre un autre médicament à la place
de TEMERITDUO étant donné que TEMERITDUO n’est pas
recommandépendantlagrossesse.Celaestduaufaitquela
substance active, l’hydrochlorothiazide traverse le placenta.
L’utilisation de TEMERITDUO pendant la grossesse peut
provoquer des effets fœtaux et néonataux potentiellement
nocifs.
Informezvotremédecinsivousallaitezousivousêtessur
le point de commencer à allaiter. TEMERITDUO n’est pas
recommandéchezlesfemmesquiallaitent.
Demandezconseil àvotre médecinou àvotre pharmacien
avantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Testantidopage:TEMERITDUO peutentraîner une réaction
positiveàuntestantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cemédicamentpeutentraînerdesvertigesoudelafatigue.
Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ni utiliser
desmachines.
Informations importantes concernant certains composants
de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Cemédicamentcontientdulactose.Sivotremédecinvous
aditquevousavezuneintoléranceauxsucres,veuillez le
contacteravantdeprendrecemédicament.
3. COMMENT PRENDRE TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecin.
Encasdedoute,consultezvotremédecin.
Prenezuncompriméparjouravec del’eau,de préférence
GI_148x456_TemeritDuo_FR_V079699-01.indd 1 19.11.12 18:35

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Product: Temerit Duo 5 mg / 12,5 mg
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toujoursaumêmemomentdelajournée.
TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé pelliculé peut être
prisavant,pendantouaprèslesrepas,maispeutégalement
êtreprisindépendammentdesrepas.
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les
adolescents.
Si vous avez pris plus de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Siparmégardevousavezprisplusdecomprimésquevous
n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou
votrepharmacien.
Lessymptômesetsigneshabituelsd’unepriseexcessivede
TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé pelliculé sont des
battementscardiaquestrèslents(bradycardie),unepression
artérielle basse et éventuellement évanouissements, une
difcultéàrespirercommedansl’asthme,uneinsufsance
cardiaqueaiguë,uneproductiond’urineexcessiveconduisant
à une déshydratation, la nausée et une somnolence, des
spasmes musculaires, des troubles du rythme cardiaque
(particulièrementsivousprenezégalementdesdigitaliques
oudesmédicamentspourlestroublesdurythmecardiaque).
Si vous oubliez de prendre TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé :
Si vous vous rendez rapidement compte après l’horaire
habitueldela priseque vousavez oubliédeprendre votre
comprimé de TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé
pelliculé,prenezvotredosedujourcommed’habitude.
Si vous vous en rendez compte plus tardivement (par
exemple, après plusieurs heures) et que le moment de la
prisesuivanteestproche,neprenezpas ladosequevous
avez oubliée de prendre et attendez pour prendre la dose
normalesuivanteprévue,àl’horairehabituel.
Ne prenez pas de dose double. Les oublis répétés doivent
êtreévités.
Si vous arrêtez de prendre TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé :
Consulteztoujoursvotremédecinavantd’arrêterletraitement
parTEMERITDUO5mg/12,5mg,comprimépelliculé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament,demandezplusd’informationsàvotremédecin
ouàvotrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,TEMERITDUO5mg/12,5mg,
comprimépelliculéestsusceptibled’avoirdeseffetsindési-
rables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Leseffetsindésirablessuivantsontétérapportésdurantle
traitementparnébivolol:
Effetsindésirables fréquents (chez plus de1 personne sur
100patientstraitésetmoinsde1personnesur10patients
traités):
• Mauxdetête
• Sensationsvertigineuses
• Fatigue
• Démangeaisonsinhabituellesousensationdepicotements
• Diarrhée
• Constipation
• Nausées
• Essoufements
• Gonementdesmainsoudespieds
Effetsindésirablespeufréquents(chezplusde1personne
sur 1000 patients traités et moins de 1 personne sur 100
patientstraités):
• Rythmecardiaquelentoutouteautreaffectionducœur
• Pressionartériellebasse
• Douleursdetypecrampesàlamarche
• Troublesdelavue
• Impuissance
• Sensationdépressive
• Digestion difcile (dyspepsie), gaz intestinaux, vomisse-
ments
• Eruptioncutanée,démangeaisons
• Difculté à respirer comme dans l’asthme, due aux
contractions soudaines des muscles des voies respira-
toires(bronchospasme)
• Cauchemars
Effetsindésirablestrèsrares(chezmoinsde1personnesur
10 000patientstraités):
• Evanouissements
• Aggravationd’unpsoriasis(maladiedelapeau-plaques
rosessquameuses)
Leseffetsindésirables suivantsontété rapportésde façon
isolée:
• Réactionsallergiquesapparaissantsurtoutlecorps,avec
éruptioncutanéegénéralisée(réactionsd’hypersensibilité)
• Gonement soudain, particulièrement autour des lèvres,
des yeux ou de la langue avec possibilité de difcultés
respiratoiressoudaines(angio-œdème)
Leseffetsindésirablessuivantsontétérapportésdurantle
traitementparhydrochlorothiazide:
• Réactionsallergiques
- Réactions allergiques apparaissant sur tout le corps
(réactionanaphylactique)
• Cœuretcirculationsanguine
- Troublesdurythmecardiaque,palpitations
- Modicationdel’électrocardiogramme
- Evanouissementsoudainlorsdupassageàlaposition
debout,formationdecaillotssanguinsdanslesveines
(thrombose) et embolie, effondrement du tonus circu-
latoire(choc)
• Sang
- Modication de la formule sanguine: diminution des
globulesblancs,diminution desplaquettes,diminution
des globules rouges, altération de la production de
nouvellescellulessanguinesparlamoelleépinière
- Altérationdesniveauxdesuidescorporels(déshydra-
tation)etdessubstanceschimiquesprésentesdansle
sang, avec en particulier une diminution des taux de
potassium,demagnésium,dechlore,etuneaugmen-
tationdutauxdecalcium
- Augmentationdestauxd’acideurique,crisedegoutte,
augmentation de la glycémie, diabète, alcalose méta-
bolique(untroubledumétabolisme),augmentationdes
tauxdecholestérolet/oudetriglycérides
• Estomacetintestin
- Perted’appétit,bouchesèche,nausée,vomissements,
gêne au niveau de l’estomac, douleurs abdominales,
diarrhée, ralentissement du transit intestinal (consti-
pation), arrêt du transit intestinal (iléus paralytique),
atulence
- Inammation des glandes salivaires, inammation du
pancréas, augmentation des taux d’amylase dans le
sang(uneenzymepancréatique)
- Jaunissementdelapeau(jaunisse),inammationdela
vésiculebiliaire
• Poitrine
- Détresse respiratoire, inammation des poumons
(pneumonie),broseauniveaudespoumons(maladie
pulmonaireinterstitielle),accumulationdeliquidedans
lespoumons(œdèmepulmonaire).
• Systèmenerveux
- Vertiges(sensationstêtequitourne)
- Convulsions,diminutionduniveaudeconscience,coma,
mauxdetête,sensationsvertigineuses
- Apathie, état de confusion, dépression, nervosité,
sensationdefatigue,troublesdusommeil
- Brûluresinhabituelles,picotements,démangeaisonsou
sensationsdedémangeaisons
- Faiblessemusculaire(parésie)
• Peauetcheveux
- Démangeaisons, taches violacées sur la peau
(purpura), papules (urticaire), augmentation de la
sensibilité de la peau aux rayons solaires, éruption
cutanée, éruption cutanée au niveau du visage/ou
rougeurspouvantlaisserdescicatrices(lupusérythé-
mateuxcutané),inammationdesvaisseauxsanguins
pouvantentraînerunenécrosedestissus(vascularite
nécrosante),desquamation,rougeurs,distensiondela
peauetéruptionbulleusesurlapeau(nécroseépider-
miquetoxique).
• Yeuxetoreilles
- Vision jaune, troubles de la vue, aggravation d’une
myopie,diminutiondessécrétionslacrymales
• Articulationsetmuscles
- Spasmesmusculaires,douleursmusculaires
• Urines
- Troublesrénaux,insufsancerénaleaiguë(diminution
de la production d’urine et augmentation des uides
etdesdéchetsdanslecorps),inammationdestissus
conjonctifsdanslesreins(néphriteinterstitielle),sucre
danslesurines
• Organessexuels
- Troublesdel’érection
• Généralités/autres
- Faiblessegénérale,fatigue,èvre,soif
Sivous remarquezdes effets indésirablesnon mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou
votrepharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
N’utilisez pas TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé
pelliculé après la date de péremption gurant sur la boîte
etsurlaplaquettethermoformée.Ladatefaitréférenceau
dernierjourdumois.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égoutouavecles orduresménagères.Demandezà votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé?
Les substances actives sont :
Nébivolol dosé à 5mg (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol:2,5mgded-nébivololet2,5mgdel-nébivolol)et
hydrochlorothiazidedoséà12,5mg.
Les autres composants sont :
Noyau: lactose monohydraté, polysorbate 80 (E433),
hypromellose (E464), amidon de maïs, croscarmellose
sodique (E468), cellulose microcristalline (E460), silice
colloïdaleanhydre(E551),stéaratedemagnésium(E572).
Pelliculage: hypromellose (E464), cellulose microcristalline
(E460), macrogol stéarate 40 de type I, dioxyde de titane
(E171),carmins(laquealuminéed’acidecarminique,E120).
Qu’est-ce que TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
TEMERITDUO 5mg/12,5mg, comprimé pelliculé se
présentesouslaformedecomprimédecouleurrosée,rond,
légèrementbiconvexe,pelliculé,marquéd’un«5/12,5»sur
l’unedes faceset d’unebarre decassure surl’autre face.
Lescomprimés sontconditionnés sous plaquettesthermo-
formées(PP/COC/PP/aluminium),boîtesde7,14,28,30,56,
et90comprimés.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé,elleneledivisepasendeuxdemidoseségales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercia-
lisées.
Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS
LUXEMBOURG S.A.
 1,AVENUEDELAGARE
 1611LUXEMBOURG
 LUXEMBOURG
Exploitant MENARINI FRANCE
 1/7RUEDUJURA–SILIC528
 94633RUNGISCEDEX
Fabricant BERLIN – CHEMIE AG
 GLIENICKERWEG125
 12489BERLIN
 ALLEMAGNE
ou MENARINI – VON HEYDEN GmbH
 LEIPZIGERSTRASSE7-13
 01097DRESDEN
 ALLEMAGNE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de
l’EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:
Autriche: HYPOLOCPLUS
Belgique: NOBIRETIC
Bulgarie: NEBILETPLUS
Chypre: LOBIVONPLUS
RépubliqueTchèque: NEBILETPLUSH5mg/12,5mg
Danemark: HYPOLOCCOMP
Estonie: NEBILETPLUS
Finlande: HYPOLOCCOMP
Grèce: LOBIVONPLUS
Hongrie: NEBILETPLUS
Islande: HYPOLOCCOMP
Irlande: HYPOLOCPLUS
Italie: ALONEB
Lettonie: NEBILETPLUS
Lituanie: NEBILETPLUS
Luxembourg: NOBIRETIC
Malte: NEBILETPLUS
Norvège: HYPOLOCCOMP
Pologne: NEBILETHCT
Portugal: NEBILETPLUS
Roumanie: CO-NEBILET5mg/12,5mg
RépubliqueSlovaque: NEBILETHCTZ
Slovénie: CO-NEBILET
Espagne: LOBIVONPLUS
Suède: HYPOLOCCOMP
Pays-Bas: NEBIRETIC
Royaume-Uni: NEBIDIUR
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
est 10 septembre 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
MENARINI cotise à Adelphe, pour les emballages de
médicamentsvendusenofcine.
MENARINI participe de plus à Cyclamed, association
chargée de la collecte et de l'élimination respectueuse de
l'environnement des médicaments non utilisés, périmés
ou non. MENARINI vous demande donc de rapporter vos
médicamentsnonutilisésàvotrepharmacien.
franz./1937/V079699/01
GI_148x456_TemeritDuo_FR_V079699-01.indd 2 19.11.12 18:35