DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable étamsylate Veuillez lire

DICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable
étamsylate
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbien.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
1.Qu'estcequeDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectableetdansquelscasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable?
3.CommentutiliserDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU’ESTCEQUEDICYNONE250MG/2ML,SOLUTIONINJECTABLEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
AUTREHEMOSTATIQUESYSTEMIQUEcodeATC:B02BX01
Cemédicamentestunantihémorragiqueetunvasculoprotecteur.
Ilestproposé:
dansletraitementdessaignementsparfragilitédespetitsvaisseauxsanguinsetdanslessaignementsgynécologiques,
encasd'interventionchirurgicalepourdiminuerlespertessanguines.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERDICYNONE250MG/2ML,SOLUTIONINJECTABLE?
N’utilisezjamaisDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable:
Sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactive(l'étamsylate)ouàl'undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,mentionnésdanslarubrique6.
Avertissementsetprécautions
·Cemédicamentcontientdu«sulfite»etpeutprovoquerdesréactionsallergiquessévèresetunegênerespiratoire.
·Sivousavezdelafièvreouuneréactionauniveaudelapeau,arrêtezdeprendrecemédicamentetconsultezimmédiatementvotremédecin.
·Cemédicamentestgénéralementdéconseilléencasdemaladiedusangtouchantl’hémoglobine(porphyrieaigüe).
·Analysesdesang:PrévenezvotremédecinsivousprenezDicynoneetquevousdevezfaireuntestsanguincarcemédicamentpeutfausserlesrésultatsdevotretauxde
créatininedanslesangendonnantdesvaleursplusbasses.
·Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivousallezsubirdesexamensmédicaux:pendantletraitementavecl’étamsylate,leprélèvementd’échantillon(par
exempleuneprisedesang)requispourlestestsdelaboratoiredoitêtrefaitavantlapremièreadministrationquotidiennedumédicamentafindeminimisertouteinteraction
potentielled’étamsylateaveclestestsdelaboratoire.
AutresmédicamentsetDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
DICYNONE250mg/2ml,solutioninjectableavecdesalimentsetboissons
Grossesseetallaitement
Lesdonnéessurl’utilisationdeDicynonechezlesfemmesenceintessontlimitées.Parmesuredeprécaution,ilestpréférabled’éviterl’utilisationdeDicynonependantlagrossesse.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
L'allaitementestdéconseillépendantladuréedutraitement.
Sportifs
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
DICYNONE250mg/2ml,solutioninjectablecontient:sulfitedesodium.
3.COMMENTUTILISERDICYNONE250MG/2ML,SOLUTIONINJECTABLE?
Posologie
Adultes:
enurgence:2à3ampoules,troisfoisparjour,enI.V.ouI.M.
enpréopératoire:1heureavantl'intervention,2ampoulesI.V.ouI.M.
enperopératoire:àlademande.
enpostopératoire:1ampouleI.V.ouI.M,2foisparjour.moyenne2comprimés3foisparjour.
Utilisationchezlesenfants
Nourrissonsetenfants:mêmeschémathérapeutiquequechezl'adulteenréduisantlaposologiedemoitié.
N.B.:lasolutioninjectablepeutêtreutilisée:
·parvoieorale:diluéedansundemiverred'eau,
·localement:entamponnements.
Moded'administration
Voieinjectable.
Pourouvrirl'ampoule:Tenirfermementl'ampoule,lepointcoloréfaceàvous(schéma1).Saisirlatêtedel'ampouleentrelepouceetl'index(lepoucesurlepointcoloré),puisexercer
unepressionversl'arrière(schémas2et3).
SivousavezprisplusdeDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectablequevousn’auriezdû:
SivousoubliezdeprendreDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable:
SivousarrêtezdeprendreDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable:
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde:
·nausées,vomissements,diarrhée,
·éruptionsdeboutonset/ouplaquessurlapeau,
·fièvre,
·mauxdetête,
·diminutionsévèredunombredeglobulesblancs(agranulocytose)
·diminutiondunombredeglobulesblancs(neutropénie)
·réactionsallergiques,allantdel'éruptiondeboutonset/ouplaquessurlapeaujusqu’àuneréactionplusgrave(chocanaphylactique)avecmalaiseetbaisseimportantedela
pressionartérielleet/ougênerespiratoire(bronchospasme).
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERDICYNONE250MG/2ML,SOLUTIONINJECTABLE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’emballage.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Aprèsouverture:leproduitdoitêtreutiliséimmédiatement.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectable
Lasubstanceactiveest:
Etamsylate.....................................................................................................................250mg
Pouruneampoule.
Lesautrescomposantsexcipientssont:
Solutiondiluéedesulfitemonosodique,bicarbonatedesodium,eaupourpréparationsinjectables.
Qu’estcequeDICYNONE250mg/2ml,solutioninjectableetcontenudel’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformed'unesolutioninjectableenampoule.
Boîtede6ou50ampoules.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché
SANOFIAVENTISFRANCE
82AVENUERASPAIL
94250GENTILLY
Exploitantdel’autorisationdemisesurlemarché
VIFORFRANCESA
713,BOULEVARDPAULEMILEVICTOR
92200NEUILLYSURSEINE
Fabricant
DELPHARMDIJON
6,BOULEVARDDEL'EUROPE
21800QUETIGNY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest:
[àcompléterultérieurementparletitulaire]
Autres
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