notice - Pharmacie Lafayette

NOTICE
ANSMMisàjourle:30/11/2015
Dénominationdumédicament
DOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible
Paracétamol
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Ceciestunmédicamentautoriséetcontrôlé(voirN°d’identificationsurl’emballageextérieur):
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc'estàdireutilisésansconsultationniprescription
d'unmédecin.
Silessymptômespersistentaudelàde3joursencasdefièvre,ou5joursencasdedouleur,s’ils
s’aggraventousidenouveauxsymptômesapparaissent,demandezl’avisdevotrepharmacienoude
votremédecin.
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezlà,vouspourriezavoir
besoindelarelire.
NELAISSEZPASCEMEDICAMENTALAPORTEEDESENFANTS
Sommairenotice
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequedolipraneORODOZ500mg,compriméorodispersibleetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreDOLIPRANEORODOZ500mg,comprimé
orodispersible?
3.CommentprendreDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU'ESTCEQUEDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersibleETDANSQUELSCASEST
ILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
DOLIPRANEORODOZ500mgcontientduparacétamol.Leparacétamolestunantalgique(calmeladouleur)
etunantipyrétique(faitbaisserlafièvre).
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquéencasdedouleuret/oufièvretellesquemauxdetête,étatsgrippaux,douleurs
dentaires,courbatures,règlesdouloureuses.
Cetteprésentationestréservéeàl'adulteetàl'enfantàpartirde27kg(soitàpartird’environ8ans);Lire
attentivementlarubriquePosologie.
Pourlesenfantsayantunpoidsinférieurà27kg,ilexisted'autresprésentationsdeparacétamol:
demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDOLIPRANEORODOZ
500mg,compriméorodispersible?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
Contreindications
NeprenezjamaisDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible:
sivousêtesallergique(hypersensible)auparacétamolouàl’undesautrescomposantscontenusdans
cemédicament,mentionnésdanslarubrique6,
sivousavezunemaladiegravedufoie,
pourtraiterunenfantdemoinsde6ans,carilpeutavalerdetraversets'étouffer.Utilisezuneautre
forme.
sivousêtesatteintdephénylcétonurie(maladiehéréditairedépistéeàlanaissance),enraisonla
présenced'aspartam.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Misesengardeetprécautionsd’emploi
Misesengardespéciales
Encasdesurdosageoudepriseparerreurd'unedosetropélevée,consultezimmédiatementvotremédecin.
Cemédicamentcontientduparacétamol.D'autresmédicamentsencontiennent.Nelesassociezpas,
afindenepasdépasserladosequotidiennerecommandée(voirPosologie).
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaufructose
(maladiehéréditairerare).
Cemédicamentcontientdusodium.Letauxdesodiumestinférieurà1mmol(ou23mg)parcomprimé,c'est
àdire«sanssodium».
Cemédicamentcontientdupotassium.Letauxdepotassiumestinférieurà1mmol(ou39mg)parcomprimé,
c'estàdire«sanspotassium».
Précautionsd'emploi
Siladouleurpersisteplusde5joursoulafièvreplusde3jours,ouencasd'efficacitéinsuffisanteoude
survenuedetoutautresigne,nepascontinuerletraitementsansl'avisdevotremédecin.
Avantdedébuteruntraitementparcemédicament,vérifierquevousneprenezpasd'autres
médicamentscontenantduparacétamol.
Prévenezvotremédecinencasdemaladiedufoieoudesreins,oud'abusd'alcool.
Prévenezvotremédecinsivousprenezd'autresmédicamentscontenantduparacétamol.
Encasdeproblèmedenutrition(malnutrition)oudedéshydratation,DOLIPRANEORODOZ500mg,
compriméorodispersibledoitêtreutiliséavecprécaution.
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL’AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN
Interactionsavecd'autresmédicaments
AutresmédicamentsetDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible
Signalezquevousouvotreenfantprenezcemédicamentsivotremédecinvousprescritundosagedutaux
d'acideuriqueoudesucredanslesang.
Sivousprenezouvotreenfantavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenu
sansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Leparacétamol,danslesconditionsnormalesd'utilisation,peutêtreutilisépendantlagrossesseainsiqu'au
coursdel'allaitement.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Sportifs
Sansobjet
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet
Listedesexcipientsàeffetnotoire
DOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersiblecontient:aspartam(sourcedephénylalanine)
(E951),sorbitol(E420).
3.COMMENTPRENDREDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Cetteprésentationestréservéeàl'adulteetàl'enfantàpartirde27kg(àpartird’environ8ans).
Chezl’enfant
Laposologieduparacétamoldépenddupoidsdel'enfant;lesâgessontmentionnésàtitre
d'information.
Sivousneconnaissezpaslepoidsdel'enfant,ilfautlepeserafindeluidonnerladoselamieux
adaptée.
Leparacétamolexistesousdenombreuxdosages,permettantd'adapterletraitementaupoidsdechaque
enfant.
Ladosequotidiennedeparacétamolrecommandéedépenddupoidsdel'enfant:elleestd'environ60mg/kg
parjour,àrépartiren4ou6prises,soitenviron15mg/kgtoutesles6heuresou10mg/kgtoutesles4heures.
Laposologieusuelleestde:
Pourlesenfantsayantunpoidsde27à40kg(environ8à13ans),laposologieestde1compriméà500mg
parprise,àrenouvelersibesoinauboutde6heures,sansdépasser4comprimésparjour.
Pourlesenfantsayantunpoidsde41à50kg(environ12à15ans),laposologieestde1compriméà500mg
parprise,àrenouvelersibesoinauboutde4heures,sansdépasser6comprimésparjour.
Pourlesadultesetlesenfantsdontlepoidsestsupérieurà50kg(àpartird'environ15ans):
laposologieusuelleestde1ou2comprimésà500mgparprise(selonl'intensitédeladouleur),à
renouvelerencasdebesoinauboutde4heuresminimum.
Iln'estgénéralementpasnécessairededépasser3gdeparacétamolparjour,soit6comprimésparjour.
Cependant,encasdedouleursplusintenses,etsurconseildevotremédecinoudevotrepharmacien,ladose
totalepeutêtreaugmentéejusqu'à4gparjour,soit8comprimésparjour.Sivousavezl'impressionquel'effet
deDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersibleesttropfortoutropfaible,consultezvotre
médecinouvotrepharmacien.
Attention:

lesdosagessupérieursà3gdeparacétamolparjournécessitentunavismédical,
NEJAMAISPRENDREPLUSDE4GRAMMESdePARACETAMOLPARJOUR(entenantcomptede
touslesmédicamentscontenantduparacétamoldansleurformule).
Toujoursrespecterunintervallede4heuresaumoinsentrelesprises.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),lesprisesdoiventêtreespacéesde8heures,
etladosetotaleparjournedoitpasdépasser6comprimés(3g).
Ladosemaximalejournalièrenedoitpasexcéder60mg/kg(sansdépasser3g)parjourdansles
situationssuivantes:
adultesdemoinsde50kg,
atteintesgravesdufoie,
alcoolismechronique,
malnutritionchronique,
déshydratation.
ENCASDEDOUTE,DEMANDEZCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Laisserfondrelecomprimédanslabouchesanslecroquer.Sibesoin,boireunverred'eauaprèslaprisedu
comprimé.
ou
Disperserlecomprimédans1/2verred'eauenagitant,boireimmédiatementaprès.
Laprisedecompriméoudegéluleestcontreindiquéechezl'enfantavant6anscarilpeutavalerdetraverset
s'étouffer.Utiliseruneautreforme.
Deplus,sivotreenfantprésenteunefièvresupérieureà38,5°C,vouspouvezaméliorerl'efficacitédu
traitementmédicamenteuxparlesmesuressuivantes:
découvrezvotreenfant,
faitesleboire,
nelaissezpasvotreenfantdansunendroittropchaud.
Fréquenced'administration
Desprisesrégulièrespermettentd’éviterqueladouleuroulafièvrenerevienne:«voirrubriquePosologie».
Chezl'enfant,lesprisesdoiventêtrerégulièrementespacées,ycomprislanuit,depréférencede6heures,et
d'aumoins4heures.
Chezl'adulte,lesprisesdoiventêtreespacéesde4heuresminimum.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),vousdevezattendreaumoins8heuresentre
chaqueprise.
Sivousavezl'impressionquel'effetdeDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersibleesttropfort
outropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Duréedutraitement
Saufavismédical,laduréedutraitementestlimitée:
à5joursencasdedouleurs,
à3joursencasdefièvre.
Siladouleurpersisteplusde5joursoulafièvreplusde3jours,sielless'aggravent,nepascontinuerle
traitementsansl'avisdevotremédecin.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersiblequevousn'auriez
dû
Encasdesurdosageoudepriseparerreurd’unedosetropélevée,prévenirenurgenceunmédecin.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosesimplequevousavezoubliéedeprendre.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennent
passystématiquementcheztoutlemonde.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une
réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un
malaisebrutalavecchutedelapressionartérielle.Ilfautimmédiatementarrêterletraitement,avertirvotre
médecinetneplusjamaisreprendredemédicamentscontenantduparacétamol.
Exceptionnellement,des modifications biologiquesnécessitantuncontrôle dubilansanguin ont pu être
observées:troublesdefonctionnementdufoie,tauxanormalementbasdecertainsglobulesblancsoude
certainescellulesdusangcommelesplaquettespouvantsetraduirepardessaignementsdenezoudes
gencives.Danscecas,consultezunmédecin.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalement
déclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:
Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentres
RégionauxdePharmacovigilance
Siteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5.COMMENTCONSERVERDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible?
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Datedepéremption
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaboîteaprès{MM/AAAA}.Ladatede
péremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniavecdesorduresménagères.Demandezàvotrepharmacien
d’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
CequecontientDOLIPRANEORODOZ500mg,compriméorodispersible