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Epreuve du CSP (Certificat de Synthèse Pharmaceutique) DFASP1 et
DFASP2
Année universitaire 2014/2015
-23 mars 2015-
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Sujet CSP 2014/2015 1 (15)
« LE PARACETAMOL »
1 Quelles sont les fonctions chimiques présentes dans la molécule ?
2- A partir de quel composé commercial peut-on envisager la préparation de cette molécule ?
Donner la structure et le nom de ce composé commercial.
3 – Propriétés pharmacologiques et indications
4 Comment appelle-t-on les récepteurs impliqués dans la perception de la douleur ? S’agit-il
de récepteurs à adaptation rapide ?
5 Comment est-il possible d’évaluer les douleurs ?
6 – Posologies quotidiennes maximales recommandées (adultes, enfants)
7 Pharmacocinétique : Quelle est la voie métabolique mineure du paracétamol ? Quel est le
métabolite obtenu ? Comment est-il lui-même métabolisé ? Comment ce métabolite peut il
s’avérer cliniquement toxique ?
8 Toxicologie hépatique : Quelle dose est associée à un risque de survenue d’une hépatite
cytolytique chez l’enfant de 10 à 20 kg ?
9 Quelle molécule peut-être utilisée comme antidote lors de cette intoxication ?
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10 Pour quelles raisons les sujets éthyliques sont plus à risque de développer une hépatite
cytolytique lors de la prise de paracétamol ?
11 Les comprimés orodispersibles : définition, principaux intérêts, différences essentielles
avec les comprimés sublinguaux ?
12 On propose une méthode de dosage par chromatographie pour le contrôle de
l'uniformité de teneur des comprimés. Quel détecteur vous parait plus adéquat ? Justifier. A
quelle loi obéit la quantification proposée ? En donner la formule
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Sujet CSP 2014/2015 n° 2 (16)
« PEAU ET CORTICOIDES »
1. Nommez les 4 types cellulaires présents au niveau de l’épiderme. Lequel sera responsable
de la réponse immune primaire observée lors d’un eczéma ?
2. Concernant les corticoïdes, à partir de la formule de l’hydrocortisone ci-dessous, citer 1
modification structurale permettant d’augmenter l’activité glucocorticoïde et 1 modification
structurale permettant l’augmenter l’activité minéralocorticoïde ?
hydrocortisone
O
O
O
O
H
H
O
O
H
H
O
O
O
O
H
H
3. Du fluticasone propionate (Flixovate 0,05% crème) est prescrit à un patient présentant de
l’eczéma. Cette spécialité est inscrite sur la liste I et présente un SMR de niveau important.
Que signifient les termes soulignés ? Quelles sont les modalités de prescription et de
remboursement de tels médicaments ?
Cette spécialité contient comme excipients :
paraffine liquide
isopropyle myristate
alcool cétostéarylique
macrogol 1000 monocétyléther
propylène glycol
imidurée
phophate disodique dodécahydrate
citrique acide monohydrate
eau purifiée
4. Qu’est-ce qu’une crème d’un point de vue galénique ? Au vu de cette composition,
pourquoi peut-on dire qu’il s’agit d’une crème ?
5. Comment détermineriez-vous le nombre optimal d’expériences à réaliser afin de
déterminer quelle est la composition optimale de cette spécialité, c’est-à-dire qui apporte le
meilleur confort d’utilisation (mesure quantitative) aux patients sachant que l’ensemble des
excipients doivent être présents ?
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6. Quels facteurs propres à la peau peuvent intervenir sur la pénétration cutanée ? Expliquer
7. Quel traitement complémentaire à but préventif, éducatif et curatif peut être proposé
dans le cas d’un eczema atopique ? Quels sont les soins généralement utilisés ?
Une étape de bioconversion peut être utilisée pour obtenir des corticoïdes. Elle consiste en la
biotransformation de la progestérone en 11α-hydroxyprogestérone par Rhizopus stolonifer
ou Rhizopus nigricans.
8. A quel type de microorganisme appartient le genre Rhizopus ?
9. Que signifie le terme de bioconversion ?
Connaissez-vous un autre exemple de bioconversion dans le domaine pharmaceutique ?
10. La Pharmacopée impose le contrôle de la quantité d’acétone présente dans la matière
première de la fluticasone. Celle-ci doit être inférieure à 1% m/m. Ce dosage s’effectue par
une technique de chromatographie en phase gazeuse avec une détection par ionisation de
flamme.
Donner le principe de ce mode de détection, et, si possible, les avantages et éventuellement
les inconvénients.
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