AVRIL 2009 Harnais de maintien pédiatrique "KIDY SAFE" réf. KIDY DESCRIPTION DU DISPOSITIF Le Kidysafe est un immobilisateur pédiatrique pour le transport des enfants en ambulance. Le dispositif est constitué à partir d’un corps en toile, dont émergent deux sangles pour la fixation au brancard. La longueur des sangles est réglable pour l’adaptation aux différents brancards. Évidemment, le dispositif outre les sangles de fixation au brancard a des sangles pour le propre maintien de l’enfant au dispositif. Ces sangles disposent d’un système de fixation et de fermeture centralisée à cinq points, disposé sur la zone abdominale du patient, de sorte que le retrait de l’enfant du dispositif puisse se faire de la manière la plus rapide possible, en actionnant simplement le mécanisme de fermeture et de libération mentionné. Il s’agit par conséquent d’un dispositif adaptable aux brancards des ambulances, sûr, extrêmement simple et facile à manier. Éléments en contact avec l’enfant: Quand un enfant se trouve couché sur le dispositif, les éléments qui sont en contact avec lui, sont la toile de base, les sangles de maintien de l’enfant et les systèmes de fixation. La composition de la toile de base est de 78% PVC et de 22% PES, avec une couche protectrice de vinyle développée pour créer une barrière résistante et efficace contre les trois plus grands problèmes rencontrés dans les soins de la santé: germes, abrasion et tâches, ainsi que pour en faciliter le nettoyage et la désinfection. Les sangles sont fabriquées à partir de fils de PES d’une grande capacité de charge. Les carcasses extérieures des systèmes de fixation des sangles qui sont en contact avec l’enfant sont en ABS + PC Le système de maintien de l’enfant est constitué par un ensemble de sangles qui munies un système de maintien et de fermeture centralisée disposée sur la zone abdominale du patient, de sorte que l’opération d’extraction de l’enfant puisse s’effectuer de la manière la plus rapide possible, en actionnant simplement le mécanisme de fermeture et de libération mentionné. Il dispose également d’un système de fixation des sangles à la hauteur de la poitrine de l’enfant. Le système de maintien de l’enfant, comprend à son tour des éléments d’ajustement rapide de la longueur des sangles pour pouvoir s’adapter à différentes anthropométries infantiles possibles du groupe de masse pour lequel le produit est conçu. LES MOYENS DU SECOURS, LA MAITRISE DE L’URGENCE 11, avenue Marcel Dassault – F 37200 TOURS TECHNOPOLE Tél. : 33 (0) 247 28 29 30 – Fax. : 33 (0) 247 28 30 40 e-mail : [email protected] - Internet : http://www.contactsecurite.fr S.A. au CAPITAL DE 80 000 € - R.C. B 328 579 115 – Code APE 3250 A – T.V.A. INTRA : FR 77 328 579 115 Le harnais qui retient l’enfant est composé de cinq sangles. Deux sangles tiennent (1 et 2) l’enfant par les épaules, deux autres sangles (3 et 4) tiennent la zone pelvienne du l’enfant et une dernière sangle (5), tient la zone inguinale de l’enfant, évitant que celui-ci puisse glisser du dispositif. Système de fixation 5 en 1. Il s’agit d’un système de fixation et de fermeture centralisée en un seul point, disposé sur la zone abdominale de l’utilisateur et clairement visible, de sorte que, en cas d’accident l’opération d’extraction de l’enfant puisse se réaliser de la manière la plus rapide possible, en actionnant simplement le bouton rouge de libération (2). La pression qu’il faut exercer sur ce bouton pour pouvoir libérer l’enfant est de 5 Kg, cela évite que les plus petits enfants puissent se libérer accidentellement. La conception de la fermeture ne permet pas que celle-ci puisse être montée dans une autre position qui ne soit pas la bonne. La fermeture se bloque seulement quand les deux languettes ont été introduites (1) dans le corps (2). Le système de fermeture est conçu pour supporter des charges supérieures à 1000 kg. Le dispositif possède un système de fixation des sangles disposé sur la zone pectorale de l’utilisateur. Il s’agit d’un système de type clipage, qui permet une fixation et une libération rapide du mécanisme. Pour le fixer il suffit d’introduire la pièce1 dans la 2 jusqu’à entendre un clip. Si au contraire, nous voulons le libérer, nous devrons appuyer sur les pattes (3) et le système de fixation sera libéré. Les systèmes de réglage de la longueur des sangles se situent aux extrémités libres de celles-ci et permettent que les sangles s’adaptent à différentes anthropométries infantiles possibles du groupe de masse pour lequel ce produit est conçu. Il s’agit d’un système de réglage, rapide, une fois que l’enfant est placé sur le dispositif et que les sangles sont fixées, il suffit de tirer sur l’extrémité libre (1) de la sangle pour la tendre. Si au contraire nous désirons relâcher la sangle nous devrons maintenir le régulateur d’une main (3) en même temps que nous tirons l’autre extrémité (2) de la sangle. Système de fixation du dispositif au brancard: Le dispositif est constitué à partir d’un corps en toile, dont émergent des sangles pour sa fixation au brancard de l’ambulance. La longueur des sangles est réglable pour l’adaptation aux différents brancards. L’ensemble des sangles qui fixent le dispositif au brancard se fixe à ce-dernier en deux points. Les sangles (1 et 2) serrent le matelas du brancard et une partie du châssis ensuite elles se fixent au moyen des systèmes d’ancrage (3 et 4). Système de fixation et réglage de la longueur des sangles. Les systèmes d’ancrage et de réglage de la longueur des sangles se situent aux extrémités libres de celles-ci et permettent que les sangles se fixent au brancard et s’adaptent aux différents brancards d’ambulance pour lesquels le produit est conçu. Il s’agit d’un système d’ancrage standard qui est utilisé sur les ceintures de sécurité des avions, pour fixer la sangle, nous devrons introduire l’anneau (3) dans la boucle (4). Une fois la sangle fixée nous devrons ajuster la longueur de celle-ci, pour cela nous tirerons sur l’extrémité libre (1) de la sangle pour la tendre. Si au contraire nous désirons relâcher la sangle nous devrons tirer sur l’autre extrémité de la sangle (2). LES MOYENS DU SECOURS, LA MAITRISE DE L’URGENCE 11, avenue Marcel Dassault – F 37200 TOURS TECHNOPOLE Tél. : 33 (0) 247 28 29 30 – Fax. : 33 (0) 247 28 30 40 e-mail : [email protected] - Internet : http://www.contactsecurite.fr S.A. au CAPITAL DE 80 000 € - R.C. B 328 579 115 – Code APE 3250 A – T.V.A. INTRA : FR 77 328 579 115 NORMES APPLIQUEES ET SOLUTIONS ADAPTEES Ci-dessous est établie une liste des directives et des normes appliquées dans le développement du produit : DIRECTIVE 93/42/CEE Produits sanitaires EN 1865 Spécifications pour brancards et autres équipements pour le transport de patients utilisés en ambulances routières. EN 1789 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements. Ambulances routières. EN 1021-1 Estimation d’inflammabilité de mobilier tapissé. EN 980 Symboles graphiques utilisés dans l’étiquetage des produits sanitaires. UNE CR 14060 Traçabilité des produits sanitaires Les matériaux utilisés pour la fabrication du kidysafe sont résistants aux bactéries, aux champignons, aux tâches et à la putréfaction. De plus, le Kidysafe est lavable, imperméable à l’eau et résistant à l’essence/huile. - Le kidysafe n’est pas affecté par des désinfectants (javel, eau savonneuse, alcool, eau oxygénée et autres désinfectants liquides possibles). - La couverture est antidérapante. - La tension de rupture des sangles est supérieure à 7.2 KN - Le kidysafe respecte les conditions d’inflammabilité de la norme européenne EN1021-1. - Température de rangement de -30ºC à 70ºC - Fonctionnement correct dans un rang de -5ºC à 50ºC - Le kidysafe est résistant aux vibrations transmises par l’ambulance ou à de possibles coups. - Les matériaux utilisés sont compatibles avec les tissus biologiques, les cellules et les liquides corporels, en considérant la finalité prévue du produit. - Le design permet une manipulation facile et réduit la contamination du produit par le patient et viceversa durant l’utilisation. - Le sac de rangement conserve le produit à l’abri de détérioration dans l’état de propreté prévu. LES MOYENS DU SECOURS, LA MAITRISE DE L’URGENCE 11, avenue Marcel Dassault – F 37200 TOURS TECHNOPOLE Tél. : 33 (0) 247 28 29 30 – Fax. : 33 (0) 247 28 30 40 e-mail : [email protected] - Internet : http://www.contactsecurite.fr S.A. au CAPITAL DE 80 000 € - R.C. B 328 579 115 – Code APE 3250 A – T.V.A. INTRA : FR 77 328 579 115 MANUEL D’UTILISATION DU PRODUIT Conformité Le dispositif d’immobilisation pédiatrique Kidysafe a été conçu, testé et validé conformément aux normes mentionnées ci-dessus. Le Kidysafe a été conçu pour son utilisation sur des brancards d’ambulance, pour des enfants de 9 à 36 kg. Le Kidysafe doit être exclusivement employé pour la sécurité de l’enfant sur les brancards d’ambulance. Il ne pourra être en aucun cas installé et/ou utilisé de manière ou à une fin différente de celle expressément reprise dans ce manuel. Instructions d’utilisation Étape 1: Sortir le Kidysafe de son sac de transport. Incliner le dossier du brancard jusqu’a ce qu’il forme un angle entre 20º et 45º avec le châssis. Positionner le Kidysafe sur le brancard, de telle sorte que la sangle (1) soit sur la partie inclinable du brancard et la sangle (2) sur la partie fixe. Passer les sangles sous le matelas du brancard. Etape 2 : Introduire les anneaux (1 et 2) dans leur boucle métallique correspondante (3 et 4). S’assurer que les boucles sont fixées correctement. Une fois unis, tirer sur la sangle de tension jusqu’à ce que le Kidysafe soit fermement fixé au brancard. Etape 3 : Étendre l’enfant sur le Kidysafe et passer ses bras derrière les harnais. Etape 4 : Fixer les boucles 5 en 1: o Joindre les deux parties de la boucle situées dans les harnais. o Les introduire dans l’enclenchement o S’assurer qu’elle est correctement fixée Fixer le dispositif de fixation pectorale. Tirer sur les sangles de tension latérales et inférieures jusqu’à ce que l’enfant soit fermement maintenu. Pour libérer l’enfant, d’abord libérer la fixation pectorale et après appuyer sur le bouton rouge de l’enclenchement à 5 points. Instructions d’entretien Nettoyage Après chaque utilisation, le Kidysafe devra être lavé et désinfecté. Pour cela, utiliser les nettoyants et désinfectants habituels, tels que, hypochlorite à 10%, eau savonneuse, alcool ou autres solutions désinfectantes. Rangement Conserver toujours le Kidysafe dans son sac de rangement, de cette manière le produit se conservera sans détérioration et dans l’état de propreté prévu. LES MOYENS DU SECOURS, LA MAITRISE DE L’URGENCE 11, avenue Marcel Dassault – F 37200 TOURS TECHNOPOLE Tél. : 33 (0) 247 28 29 30 – Fax. : 33 (0) 247 28 30 40 e-mail : [email protected] - Internet : http://www.contactsecurite.fr S.A. au CAPITAL DE 80 000 € - R.C. B 328 579 115 – Code APE 3250 A – T.V.A. INTRA : FR 77 328 579 115