Octrois AMM - janvier 2017

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : OXYVETO-50 S, poudre pour solution buvable.
Titulaire : VMD, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgique.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 0,5 g ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3364349 6/2016.
Date de la décision : 3 janvier 2017.
Spécialité dénommée : BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS,
solution injectable.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : cloprosténol (sous forme de sel de sodium) 0,250 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6628364 5/2016.
Date de la décision : 4 janvier 2017.
Spécialité dénommée : CIRBLOC EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS, emulsion injectable.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : circovirus porcin inactivé ; excipient QSP : 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7456107 0/2016.
Date de la décision : 4 janvier 2017.
Spécialité dénommée : VETOCOLI POUDRE SOLUBLE, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Laboratoires Biové, 3 rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 1 MUI ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8810866 5/2017.
Date de la décision : 11 janvier 2017.
Spécialité dénommée : CEPHACARE F 1000 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Animalcare, 10 Great North Way, York Business Park - Nether Poppleton, YO26 6RB York,
Royaume-Uni.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 1000 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2972852 3/2016.
Date de la décision : 11 janvier 2017.
Spécialité dénommée : TUDOMAX 10 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU
DE BOISSON/ALIMENTS D'ALLAITEMENT, poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le
lait.
Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols Km 4.1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms, Espagne.
Composition : bromhexine (sous forme de chlorhydrate) 10 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3354906 6/2016.
Date de la décision : 12 janvier 2017.
Spécialité dénommée : RECICORT SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET
CHATS, solution auriculaire en gouttes.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : triamcinolone (sous forme d'acétonide) 1,6 mg, acide salicylique 17,7 mg ; excipient QSP :
1 ml.

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Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4972282 8/2016.
Date de la décision : 18 janvier 2017.
Spécialité dénommée : DERMANOLON SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR
CHIENS ET CHATS, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : triamcinolone (sous forme d'acétonide) 1,6 mg, acide salicylique 17,7 mg ; excipient QSP :
1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2086520 1/2016.
Date de la décision : 18 janvier 2017.
Spécialité dénommée : DOXYLIN 867 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU
DE BOISSON/LE LAIT POUR VEAUX ET PORCS, poudre pour administration dans l'eau de boisson
ou le lait.
Titulaire : Dopharma Research, Zalmweg 24, 4941 Vx Raamsdonksveer, Pays-Bas.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 867 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1165472 8/2016.
Date de la décision : 19 janvier 2017.
Spécialité dénommée : BIMOXYL LA 150 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
OVINS ET PORCINS, suspension injectable.
Titulaire : Laboratorios Maymo, Via Augusta 302, 08017 Barcelona, Espagne.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 150 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1009923 4/2017.
Date de la décision : 24 janvier 2017.
Spécialité dénommée : VET-OXY 5 % INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Laboratoires Biové, 3 rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7962294 1/2017.
Date de la décision : 31 janvier 2017.