Notice pour le public française

zfluor_be_pil_fr_off_10022010.doc
Finalisation 5YR + var II
1/4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Z-FLUOR 0,25 mg comprimés
Fluor
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des
effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que Z-Fluor et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Z-Fluor
3. Comment prendre Z-Fluor
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Z-Fluor
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE Z-FLUOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
La prévention des caries dentaires.
Le brossage des dents avec un dentifrice contenant du fluor demeure la meilleure méthode de prévention des caries
et peut être utilisé à tout âge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Z-FLUOR
Ne prenez jamais Z-Fluor
Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans
Z-Fluor.
Si vous souffrez d’une maladie rénale.
Si l’eau de distribution contient déjà de grandes quantités de fluor. Demandez conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien à ce sujet.
Faites attention avec Z-Fluor
Non applicable.
Prise d’autres médicaments
Comme l’absorption du fluor est inhibée par le calcium, le magnésium et l’aluminium, il est préférable de ne pas
prendre Z-Fluor avec des médicaments antiacides contenant des sels de calcium, du magnésium ou de l’aluminium.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Comme l’absorption du fluor est inhibée par le calcium, le magnésium et l’aluminium, il est préférable de ne pas
prendre Z-Fluor en même temps que du lait ou des produits laitiers.

zfluor_be_pil_fr_off_10022010.doc
Finalisation 5YR + var II
2/4
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’a pas été possible de démontrer jusqu’à présent si l’enfant tire profit de l’administration de fluor pendant la
grossesse.
Allaitement
Le passage du fluor dans le lait maternel est négligeable. En principe, il n’y a aucun intérêt à administrer des
suppléments de fluor aux mères qui allaitent.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable.
Informations importantes concernant certains composants de Z-Fluor
Z-Fluor contient du sorbitol, les patients avec des affections héréditaires rares comme l’intolérance au fructose ne
peuvent pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE Z-FLUOR
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
La dose habituelle est:
A partir de l’apparition des premières dents de lait et jusqu’à l’âge de 2 ans: 1 comprimé.
Enfants de 2 à 14 ans: 1 comprimé 2 fois par jour.
Depuis la percée des premières dents de lait jusqu’à la puberté, Z-Fluor a un effet interne. Il peut dès lors être
administré régulièrement et sans interruption.
Ultérieurement, le fluor exerce une activité préventive efficace principalement par voie externe.
Chez les bébés, il est conseillé d’écraser le comprimé et de le dissoudre dans un peu d’eau, de thé ou de jus de
fruits, mais en aucun cas dans du lait.
Dès que l’âge de l’enfant le permet, ne pas faire avaler les comprimés de Z-Fluor mais les laisser fondre lentement
entre la joue et la gencive, alternativement du côté gauche et du côté droit, cela de préférence le soir avant le
coucher.
Mode d’administration
Usage oral.
Si vous avez pris plus de Z-Fluor que vous n’auriez dû
Une intoxication aiguë ne survient qu’avec des doses correspondant à la prise de 2,5 mg de fluor par kilo de poids
corporel. Pour un enfant de 10 kg, cela représente donc 100 comprimés à 0,25 mg de Z-Fluor. En pareil cas, les
symptômes suivants sont susceptibles de se manifester: sudation excessive, écoulement salivaire, nausées,
vomissements, douleur abdominale et diarrhée.
À très fortes doses, on peut même observer des troubles musculaires, respiratoires, cardiaques et rénaux.
Chez les enfants, il y a lieu d’intervenir rapidement dès la prise d’une dose de 0,8 mg de fluor par kilo de poids
corporel.

zfluor_be_pil_fr_off_10022010.doc
Finalisation 5YR + var II
3/4
Si l’enfant a pris moins de 0,8 mg/kg (ce qui correspond à moins de 32 comprimés à 0,25 mg pour un enfant de 10
kilos), il est préférable de demander conseil à votre médecin de famille.
En attendant:
1. faire vomir l’enfant
2. lui faire boire du lait
Si l’enfant a pris plus de 0,8 mg/kg (ce qui correspond à plus de 32 comprimés à 0,25 mg pour un enfant de 10 kilos),
une hospitalisation est nécessaire.
Si vous ignorez la quantité exacte de fluor ingérée par l’enfant et si celui-ci ne présente aucun symptôme, lui faire
boire du lait et le surveiller pendant 6 heures.
Si des symptômes se manifestent, amener immédiatement l’enfant à l’hôpital.
Si vous avez pris trop de Z-Fluor, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Anti-poision (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Z-Fluor
Non applicable.
Si vous arrêtez de prendre Z-Fluor
Non applicable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Z-Fluor peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
De rares cas de légère éruption cutanée ont été signalés. Ce symptôme disparaît dès l’arrêt du traitement.
Surtout chez les enfants qui prennent de manière continue une quantité excessive de fluor, des taches peuvent
apparaître sur les dents.
L’utilisation excessive de fluor peut engendrer, à long terme, des problèmes osseux.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER Z-FLUOR
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de
l’humidité.
Ne pas utiliser Z-Fluor après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

zfluor_be_pil_fr_off_10022010.doc
Finalisation 5YR + var II
4/4
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Z-Fluor
La substance active est: fluorure de sodium 0,553 mg (= 0,25 mg de fluor).
Les autres composants sont: sorbitol, silice colloïdale anhydre, essence volatile de menthe poivrée et
stéarate de magnésium
Qu’est ce que Z-Fluor et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés à usage oral.
Boîtes de 100 et de 200 comprimés.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Consumer Health S.A.
Medialaan 30/5
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Famar Italia S.p.A.
I-Baranzate di Bollate (Italie)
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BE051344
Délivrance: libre
La dernière mise à jour de cette notice date de: Janvier 2010
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2010