THEATRE - Etude longitudinale sur des patients consultant pour un

Responsable(s) :
THEATRE - Etude longitudinale sur des patients consultant pour
un épisode d'exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC)
: stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique
courante
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Universi
Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux
Segalen
Date de modication : 16/04/2012 | Version : 1 | ID : 2836
ral
Identication
Nomtaillé
Etude longitudinale sur des patients consultant
pour un épisode d'exacerbation aiguë de
bronchite chronique (EABC) : stragie
thérapeutique dans la prise en charge en
pratique courante
Sigle ou acronyme THEATRE
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.) CCTI-RS 06.139, CNIL 906126
Tmatiquesrales
Domaine médical Pneumologie
terminants de santé Produits de santé
Autres, précisions
Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive
(BPCO), exacerbation aiguë de bronchite
chronique (EABC)
Mots-clés
stragies thérapeutiques, ecaci, pharmaco-
épimiologie, cohorte, département de
pharmacologie, Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions
Laboratoire Sano-Aventis (soutien
inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional
support)
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur INSERM
Statut de l'organisation Secteur Public
Responsable(s) scientique(s)
Nom du responsable Molimard
Prénom Mathieu
Adresse t du Tondu - Case 41 - 146, Rueo Saignat -
33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM
U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Universi Bordeaux
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse t du Tondu - Case 41 - 146, Rueo Saignat -
33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM
U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Universi Bordeaux
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes
Base de données issues
d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des
participants
Via une sélection de professionnels d'exercice
liral
Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de
données s'eectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
Non
Informations complémentaires
concernant la constitution de
l'échantillon
La base de sondage était constituée par lechier
desdecinsralistes et des pneumologues
liraux fourni par la socié Cegedim, diuseur
officiel de l'INSEE. Lesdecinsralistes et
pneumologues liraux devaient inclure 5000
patients présentant un épisode d'EABC. Les
médecins participants devaient également
recenser dans un registre tous les patients
présentant un épisode d'EABC diagnostiqué selon
leurs propres crires (avec un maximum de 20
patients).
Objectif de la base de données
Objectif principal
Les objectifs de l'étude étaient decrire les
modalis de prise en charge des EABC en
conditions réelles de prescription et d'évaluer
l'ecaci en situation réelle des stragies
thérapeutiques utilisées.
Crires d'inclusion
Patient vu en consultation avec un épisode
d'exacerbation aiguë de bronchite chronique
(EABC) ; Patient â de 18 ans et plus ; Patient
acceptant de participer ; Patient non inclus dans
une autre étude susceptible de modier la prise
en chargetude loi Huriet, cohorte) ; Patient
susceptible d'être suivi jusqu'au 30 avril 2007.
Type de population
Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âes (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concere Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champographique National
tail du champ géographique Médecinsralistes et pneumologues liraux
tail du champ géographique en France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
tail du nombre d'individus 4994
Données
Activi de la base Collecte des données termie
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d'une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortali
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins,
précisions
Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalis
Mode de recueil des données
Les patients inclus faisaient l'objet d'un recueil de
données médicales indirectement nominatives
(questionnaire médical rempli par ledecin).
Suivi des participants Oui
tail du suivi
Les patients inclus étaient suivis par ledecin
jusqu'à lan de lariode hivernale au 30 avril
2007 (quatre à sept mois de suivi en fonction de
la date d'inclusion) avec un point d'évaluation
interdiaire en cas de première nouvelle
consultation pour EABC et un bilan den d'étude.
Appariement avec des sources
administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'acs aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Un rapport d'étudenal confidentiel a é remis
au financeur après validation par les experts du
Comi Scientique de l'étude. La proprié des
données de l'étude a fait l'objet d'une convention
entre l'Université Bordeaux Segalen et le
nanceur. Les modalis d'acs à la base de
données sont ànir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrées Accès restreint sur projet scique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet scique
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