ORACILLINE 250 000 UI/5ml, ORACILLINE 500 000 UI/5ml

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament
s 'ARDEZCETTENOTICEVOUSPOURRIEZAVOIRBESOINDELARELIRE
s 3I VOUS AVEZ TOUTE AUTRE QUESTION SI VOUS AVEZ UN DOUTE DEMANDEZ PLUS
DINFORMATIONSÌVOTREMÏDECINOUVOTREPHARMACIEN
s #E MÏDICAMENT VOUS A ÏTÏ PERSONNELLEMENT PRESCRIT .E LE DONNEZ JAMAIS Ì
QUELQUUNDAUTREMÐMEENCASDESYMPTÙMESIDENTIQUESCELAPOURRAITLUIÐTRE
NOCIF
s 3I LUN DES EFFETS INDÏSIRABLES DEVIENT GRAVE OU SI VOUS REMARQUEZ UN EFFET
INDÏSIRABLENON MENTIONNÏ DANS CETTE NOTICEPARLEZENÌVOTREMÏDECIN OUÌ
VOTREPHARMACIEN
Dans cette notice :
 15g%34#%15%/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLE%4/2!
#),,).%   5) ML SUSPENSION BUVABLE %4 $!.3 15%,3 #!3 %34),
54),)3%
 15%,,%33/.4,%3).&/2-!4)/.3!#/..!)42%!6!.4$%02%.$2%
/2!#),,).%  5)ML SUSPENSION BUVABLE %4 /2!#),,).%
5)MLSUSPENSIONBUVABLE
 #/--%.402%.$2%/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLE%4
/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLE
 15%,33/.4,%3%&&%43).$%3)2!",%3%6%.45%,3
 #/--%.4#/.3%26%2 /2!#),,).% 5)ML SUSPENSION BUVABLE
%4/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLE
 ).&/2-!4)/.33500,%-%.4!)2%3
1. QU’EST-CE QUE ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable
ET ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#E MÏDICAMENT EST UN ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES BÐTALACTAMINES DU GROUPE
DESPÏNICILLINES
#ETANTIBIOTIQUEESTINDIQUÏDANSLETRAITEMENTETLAPRÏVENTIONDECERTAINESINFEC
TIONSBACTÏRIENNESÌGERMESSENSIBLESNOTAMMENT
• DANSLETRAITEMENTDECERTAINESANGINESETDECERTAINESINFECTIONSDELAPEAU
• DANSLAPRÏVENTION
o DESRECHUTESDERHUMATISMEARTICULAIREAIGU
o DELgÏRYSIPÒLERÏCIDIVANT
o DELASCARLATINEPOURLESPERSONNESENCONTACTAVECUNMALADE
o DECERTAINESINFECTIONSCHEZLESPERSONNESNgAYANTPLUSLARATEFONCTIONNELLEET
CHEZLESPERSONNESATTEINTESDECERTAINESFORMESDEDRÏPANOCYTOSEMALADIE
HÏRÏDITAIREDESGLOBULESROUGES
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable ET
ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable ?
N’utilisez jamais ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable
et ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable en cas d’allergie
connue aux pénicillines ou aux céphalosporines.
#E MÏDICAMENT EST '%.%2!,%-%.4 $%#/.3%),,% EN ASSOCIATION AVEC LE MÏ
THOTREXATEVOIR0RISEOUUTILISATIONDAUTRESMÏDICAMENTS
Faites attention avec ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable
et ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable :
ORACILLINE 250 000 U.I./5ml,
ORACILLINE 500 000 U.I./5ml,
suspension buvable
Benzathine phénoxyméthylpénicilline lécithinée
Mises en garde
• ,ORSQUgUNE MANIFESTATION ALLERGIQUE ÏRUPTION CUTANÏE DÏMANGEAISONS SUR
VIENTENCOURSDETRAITEMENTELLEDOITÐTRESIGNALÏEIMMÏDIATEMENTÌUNMÏDE
CIN
• 3I Ì LgOCCASION DgUN TRAITEMENT ANTIBIOTIQUE ANTÏRIEUR MÐME AVEC UNE AUTRE
FAMILLEDgANTIBIOTIQUE VOUSAVEZPRÏSENTÏUNE RÏACTION ALLERGIQUE  URTICAIREOU
AUTRESÏRUPTIONSCUTANÏESDÏMANGEAISONDÒMEDE1UINCKEVARIÏTÏDgURTICAIRE
AVECBRUSQUE GONmEMENT DU VISAGE ET DU COU 0RÏVENIRALORSLEMÏDECINAVANT
DgUTILISERCEMÏDICAMENT
• 3IVOUSAVEZUNEDRÏPANOCYTOSEOUSIVOTRERATENgESTPLUSFONCTIONNELLEENCAS
DE lÒVRE SUPÏRIEURE OU ÏGALE Ì ª# UN AVIS MÏDICAL IMMÏDIAT EST RECOM
MANDÏAlNDgINSTAURERENURGENCEUNTRAITEMENT
• %NRAISONDELAPRÏSENCEDESACCHAROSECEMÏDICAMENTNEDOITPASÐTREUTILISÏ
ENCAS DINTOLÏRANCE AU FRUCTOSE DE SYNDROMEDEMALABSORPTIONDU GLUCOSE ET
DUGALACTOSEOUDEDÏlCITENSUCRASEISOMALTASEMALADIESMÏTABOLIQUESRARES
!TTENTION#EMÏDICAMENTCONTIENTDELALCOOLLETITREALCOOLIQUEDELASOLUTION
EST DE  SOIT  G DALCOOL PAR CUILLÒREMESURE  ML DE SUSPENSION
BUVABLE
Précautions d’emploi
• #EMÏDICAMENTCONTIENTMGDEPOTASSIUMPARCUILLÒREMESUREMLDESUS
PENSIONBUVABLEENTENIRCOMPTECHEZLESPERSONNESSUIVANTUNRÏGIMEPAUVRE
ENPOTASSIUM0RÏVENEZVOTREMÏDECINENCASDINSUFlSANCERÏNALE
• #EMÏDICAMENTCONTIENTMGDESODIUMPARCUILLÒREMESUREMLDESUSPEN
SIONBUVABLEENTENIRCOMPTECHEZLESPERSONNESSUIVANTUNRÏGIMEPAUVREEN
SELSTRICT
• #E MÏDICAMENT CONTIENT  G DE SACCHAROSE PAR CUILLÒREMESURE  ML DE
SUSPENSIONBUVABLEENTENIRCOMPTEDANSLARATIONJOURNALIÒREENCASDERÏGIME
PAUVREENSUCREOUDEDIABÒTE
• %NRAISONDELAPRÏSENCEDALCOOLPRÏVENEZVOTREMÏDECINENCASDEMALADIEDU
FOIEOUDÏPILEPSIEOUDEGROSSESSE
Prise ou utilisation d'autres médicaments
!&).$g%6)4%2$g%6%.45%,,%3).4%2!#4)/.3%.42%0,53)%523-%$)#!
-%.43NOTAMMENTLE MÏTHOTREXATE),&!543)'.!,%23934%-!4)15%-%.4
4/54 !542% 42!)4%-%.4 %. #/523 ! 6/42% -%$%#). /5 !6/42%
0(!2-!#)%.
Grossesse
#EMÏDICAMENTDANSLESCONDITIONSNORMALESDgUTILISATIONPEUTÐTREUTILISÏPENDANT
LAGROSSESSE
$EMANDEZCONSEILÌVOTREMÏDECINOUÌVOTREPHARMACIEN AVANTDE PRENDRETOUT
MÏDICAMENT
Allaitement
,gALLAITEMENTESTPOSSIBLEENCASDgADMINISTRATIONDECEMÏDICAMENT
3I LE NOUVEAUNÏ PRÏSENTE DES TROUBLES TELS QUE DIARRHÏE ÏRUPTION SUR LA PEAU
CANDIDOSEINFECTIONDUEÌCERTAINSCHAMPIGNONSMICROSCOPIQUESAVERTISSEZIMMÏ
DIATEMENTVOTREMÏDECINQUIVOUSCONSEILLERASURLACONDUITEÌTENIRCARCESEFFETS
SURVOTREENFANTSONTPEUTÐTREDUSÌCEMÏDICAMENT
$EMANDEZCONSEILÌVOTREMÏDECINOUÌVOTREPHARMACIEN AVANTDE PRENDRETOUT
MÏDICAMENT
Liste d’excipients à effet notoire : POTASSIUMSACCHAROSESODIUMSULlTEJAUNE
ORANGÏ3%ALCOOL
3. COMMENT PRENDRE ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension
buvable ET ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable ?
Posologie
$!.34/53 ,%3 #!3 3% #/.&/2-%2 342)#4%-%.4! ,g/2$/..!.#%
$%6/42%-%$%#).
!TITREINDICATIFLAPOSOLOGIEUSUELLEEST
• #HEZLgADULTE5)Ì5)JOUR
• #HEZLgENFANTÌ5)KGJOURSANSDÏPASSER5)JOUR
Mode d’administration
6OIEORALE
200 mm
170 mm
Mercurio 13 - Pol. Ind. “Coherman”
28970 Humanes (Madrid)
T. 91 697 65 02 - F. 91 697 18 03
[email protected]
Prueba N.º
Version No. 3
Fecha
Date 11.10.2013
REIG JOFRE
Código
Factory Code 229477/1309
Sustituye a
Replace to 229477/0902
Producto / Product Name
PROSP. ORACILLINE JAR 250/500
Tamaño / Size Diseño realizado a escala: 100%
Image prints @ 100%
200 x 170 mm
Plegado / Folded
170 x 33 mm
N.º de Colores / No Colours
1/1
Colores / Colours
Negro - Black
Cód. Barras / Barcode
---
Papel / Paper
Offset blanco / Offset white 50 g/m2
Tipografía / Fonts
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(normal, italic y bold)
Tamaño / Type Size: 7 pt.
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F020b-Rev01
33 mm 33 mm
Tamaño fi nal plegado
Final size folded

Les autres composants sont :
!6)#%, 2#  CELLULOSE MICROCRISTALLINEPOUR CENT CARBOXYMÏTHYLCELLULOSE
SODIQUE  POUR CENT CARBOXYMÏTHYLCELLULOSE SODIQUE POLYSORBATE  SACCHA
ROSESOLUTION DE SACCHAROSEÌ POUR CENT CITRATE DE SODIUM ALCOOL ÏTHYLIQUE
ÌªPARAHYDROXYBENZOATEDEMÏTHYLESORBATEDEPOTASSIUMDISULlTEDESODIUM
JAUNEORANGÏ3ARÙMEABRICOTINFUSIONDgABRICOTPRUNECERISEORANGEVANILLEFÒVE
TONKACITRONHUILESESSENTIELLESDgAMANDESAMÒRESORANGELIEDEVINROSEVANILLINE
ÏTHYLVANILLINEALDÏHYDEANISIQUE ALDÏHYDEEN#ACÏTATE DgÏTHYLEBUTYRATEDgAMYLE
CAPROATE DgALLYLE HEPTANOATE DgÏTHYLE ACÏTATE DE BENZYLE GAMMADODÏCALACTONE
ACIDECITRIQUEMONOHYDRATÏEAUPURIlÏE
Qu'est-ce que ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable et
contenu de l'emballage extérieur ?
#EMÏDICAMENTSEPRÏSENTESOUSFORMEDESUSPENSIONBUVABLE&LACONDEML
Qu'est-ce que ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable et
contenu de l'emballage extérieur ?
#EMÏDICAMENTSEPRÏSENTESOUSFORMEDESUSPENSIONBUVABLE&LACONDEML
Titulaire et exploitant Fabricant
UCB Pharma S.A. Reig Jofré S.A
$ÏFENSE/UEST #*ARAMASN0OL)ND
RUED%STIENNED/RVES 4OLEDO%SPAGNE
#OLOMBES
4ÏL
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est mars 2009.
$ESINFORMATIONSDÏTAILLÏESSURCEMÏDICAMENTSONTDISPONIBLESSURLESITE)NTERNET
DEL!NSM&RANCE
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
,ESANTIBIOTIQUESSONTEFlCACESPOURCOMBATTRELESINFECTIONSDUESAUXBACTÏRIES)LS
NESONTPASEFlCACESCONTRELESINFECTIONSDUESAUXVIRUS
!USSIVOTREMÏDECINACHOISIDEVOUSPRESCRIRECETANTIBIOTIQUEPARCEQUILCONVIENT
PRÏCISÏMENTÌVOTRECASETÌVOTREMALADIEACTUELLE
,ESBACTÏRIESONT LACAPACITÏDESURVIVREOUDE SEREPRODUIREMALGRÏ LACTIONDUN
ANTIBIOTIQUE #E PHÏNOMÒNE EST APPELÏ RÏSISTANCE  IL REND CERTAINS TRAITEMENTS
ANTIBIOTIQUESINACTIFS
,ARÏSISTANCESACCROÔTPARLUSAGEABUSIFOUINAPPROPRIÏDESANTIBIOTIQUES
6OUSRISQUEZDEFAVORISERLAPPARITIONDEBACTÏRIESRÏSISTANTES ETDONCDERETARDER
VOTREGUÏRISONOUMÐMEDERENDREINACTIFCEMÏDICAMENTSIVOUSNERESPECTEZPAS
• LADOSEÌPRENDRE
• LESMOMENTSDEPRISE
• ETLADURÏEDETRAITEMENT
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si
vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est
peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien
toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appro-
priée de ce médicament.
"IENAGITERAVANTCHAQUEEMPLOI
5TILISER LA CUILLÒREMESURE FOURNIE POUR MESURER LA QUANTITÏ DE PRODUIT Ì ADMI
NISTRER
"IENRINCERLACUILLÒREMESUREAPRÒSCHAQUEUSAGE
Fréquence d'administration
3ECONFORMERÌLAPRESCRIPTIONDUMÏDECINTRAITANT
#EMÏDICAMENT DOITÐTREPRISENPLUSIEURSPRISESPARJOURDEÌ PRISESQUOTI
DIENNESSELONLESINDICATIONS
Durée du traitement
0OURÐTREEFlCACECETANTIBIOTIQUEDOITÐTREUTILISÏRÏGULIÒREMENTAUXDOSES PRES
CRITESETAUSSILONGTEMPSQUEVOTREMÏDECINVOUSLgAURACONSEILLÏ
,A DISPARITION DE LA lÒVRE OU DE TOUT AUTRE SYMPTÙME NE SIGNIlE PAS QUE VOUS
ÐTESCOMPLÒTEMENTGUÏRI
,gÏVENTUELLEIMPRESSIONDEFATIGUE NgEST PAS DUE AU TRAITEMENT ANTIBIOTIQUE MAIS Ì
LgINFECTION ELLEMÐME ,E FAIT DE RÏDUIRE OU DE SUSPENDRE VOTRE TRAITEMENT SERAIT
SANSEFFETSURCETTEIMPRESSIONETRETARDERAITVOTREGUÏRISON
Cas particulier LADURÏEDUTRAITEMENTDECERTAINESANGINESESTDEJOURS
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#OMMETOUSLESMÏDICAMENTS/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLE
ET/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLESONTSUSCEPTIBLESDgAVOIRDES
EFFETSINDÏSIRABLESBIENQUETOUTLEMONDENgYSOITPASSUJET
• -ANIFESTATIONS ALLERGIQUES  lÒVRE URTICAIRE QUANTITÏ EXCESSIVE DE CERTAINS GLO
BULESBLANCSÏOSINOPHILESDANSLESANGOUAUTRESORGANESBRUSQUEGONmEMENT
DUVISAGEETDUCOUDgORIGINEALLERGIQUEEXCEPTIONNELLEMENTMALAISEBRUTALAVEC
CHUTEDELAPRESSIONARTÏRIELLEPOUVANTMETTRELAVIEENJEUPOUVANTÐTREDUESÌ
LAPRÏSENCEDESULlTEETDE*AUNE/RANGÏ3%
• 4ROUBLESDIGESTIFSNAUSÏESVOMISSEMENTSDIARRHÏELANGUENOIREENCASDETRAI
TEMENTPROLONGÏ
• 2ÏACTIONSAUNIVEAUDUSANGDIMINUTIONDESGLOBULESROUGESTAUXANORMALEMENT
BASDESPLAQUETTESÏLÏMENTS DU SANG IMPORTANTSDANSLACOAGULATIONSANGUINE
QUANTITÏINSUFlSANTEDEGLOBULESBLANCSDANSLESANGTROUBLESDELACOAGULATION
Déclaration des effets secondaires
3I VOUS RESSENTEZ UN QUELCONQUE EFFET INDÏSIRABLE PARLEZEN Ì VOTRE MÏDECIN OU
VOTRE PHARMACIEN #ECI SAPPLIQUE AUSSI Ì TOUT EFFET INDÏSIRABLE QUI NE SERAIT PAS
MENTIONNÏDANSCETTENOTICE6OUSPOUVEZÏGALEMENTDÏCLARERLESEFFETSINDÏSIRABLES
DIRECTEMENT VIA LE SYSTÒME NATIONAL DE DÏCLARATION !GENCE NATIONALE DE SÏCURITÏ
DUMÏDICAMENTETDESPRODUITSDESANTÏ!NSMETRÏSEAUDES#ENTRES2ÏGIONAUX
DE 0HARMACOVIGILANCE WWWANSMSANTEFR %N SIGNALANT LES EFFETS INDÏSIRABLES VOUS
CONTRIBUEZÌFOURNIRDAVANTAGEDINFORMATIONSSURLASÏCURITÏDUMÏDICAMENT
5. COMMENT CONSERVER ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension
buvable ET ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable ?
4ENIRHORSDELAPORTÏEETDELAVUEDESENFANTS
.EPASUTILISER/2!#),,).%5)MLSUSPENSIONBUVABLEET/2!#),,).%
5)MLSUSPENSIONBUVABLEAPRÒSLADATEDEPÏREMPTIONMENTIONNÏESUR
LECONDITIONNEMENTEXTÏRIEUR
$URÏEDECONSERVATIONAPRÒSOUVERTUREDUmACONJOURS
#EMÏDICAMENTESTÌCONSERVERÌUNETEMPÏRATURENEDÏPASSANTPASª#
,ES MÏDICAMENTS NE DOIVENT PAS ÐTRE JETÏS AU TOUTÌLÏGOUT OU AVEC LES ORDURES
MÏNAGÒRES$EMANDEZÌVOTREPHARMACIENCEQUgILFAUTFAIREDESMÏDICAMENTSINU
TILISÏS#ESMESURESPERMETTRONTDEPROTÏGERLgENVIRONNEMENT
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ORACILLINE 250 000 U.I./5 ml, suspension buvable ?
La substance active est :
0ÏNICILLINE6 5)
SOUSFORMEDEBENZATHINEPHÏNOXYMÏTHYLPENICILLINELÏCITHINÏE
0OURMLDESUSPENSIONBUVABLE
Que contient ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable ?
La substance active est :
0ÏNICILLINE6 5)
SOUSFORMEDEBENZATHINEPHÏNOXYMÏTHYLPENICILLINELÏCITHINÏE
0OURMLDESUSPENSIONBUVABLE
200 mm
170 mm
Mercurio 13 - Pol. Ind. “Coherman”
28970 Humanes (Madrid)
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Date 11.10.2013
REIG JOFRE
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Factory Code 229477/1309
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PROSP. ORACILLINE JAR 250/500
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200 x 170 mm
Plegado / Folded
170 x 33 mm
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1/1
Colores / Colours
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