NOTICE - Pharmacie de Steinfort
publicité
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR IMPORTAL, poudre pour usage oral Monohydrate de lactitol Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, celle-ci contient des informations importantes. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Vous devez néanmoins l'utiliser soigneusement afin d'en obtenir les meilleurs résultats. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. - Si les symptômes persistent ou s’aggravent, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. - Si l’un des effets indésirables (voir rubrique 4) s'aggrave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Contenu de cette notice : 1. Dans quel cas Importal est-il utilisé 2. Quand Importal ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution 3. Comment prendre Importal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Importal 6. Informations supplémentaires 1. DANS QUEL CAS IMPORTAL EST-IL UTILISÉ Traitement symptomatique de la constipation. 2. QUAND IMPORTAL NE DOIT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ OU SEULEMENT AVEC PRÉCAUTION Quand Importal ne doit-il pas être utilisé - Si vous êtes allergique à l’un des composants de ce médicament (voir rubrique 6). Dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (en cas d'occlusion intestinale ou d'anus artificiel) ou en cas de suspicion d'une lésion organique du tractus digestif. En cas de douleurs abdominales ou d'hémorragie rectale d'origine incertaine. En cas de fécalomes (= énorme accumulation de matières fécales dans l'intestin), qui devraient être traités par d'autres méthodes. Chez les patients qui suivent un régime sans galactose. Si vous allaitez un enfant souffrant d'une intolérance au fructose. Si vous souffrez de troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. 1/6 Quand Importal doit-il être utilisé avec précaution - Si vous souffrez de constipation chronique, privilégiez d'abord un régime riche en fibres, une absorption suffisante de liquides et une activité physique. - En prenant Importal de façon continue, vous risqueriez de ne plus pouvoir vous en passer. - Les patients âgés ou affaiblis qui reçoivent Importal, sur avis médical, pour un traitement à long terme devront se faire prescrire une analyse de sang par leur médecin. - Si vous souffrez de nausées, il est conseillé de prendre Importal au cours des repas. - Si vous devez subir une intervention chirurgicale intestinale, informez votre médecin du fait que vous prenez Importal. - Chez le nourrisson et l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle et doit être prescrite par le médecin. - Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'autres médicaments ». Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d'autres médicaments Si, outre Importal, vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci est valable également pour les médicaments délivrés sans ordonnance. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, tels que des thiazo-diurétiques, corticostéroïdes, carbenoxolone, amphotéricine B, consultez votre médecin avant de prendre Importal. Aliments et boissons Importal a un goût légèrement sucré et peut être mélangé à des boissons chaudes ou froides, à des céréales au petit-déjeuner ou à des desserts. Grossesse et allaitement Si vous souhaitez concevoir, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L’expérience d'Importal chez les femmes enceintes est limitée. Bien que les études cliniques n'aient montré aucun effet tératogène potentiel, il est néanmoins recommandé, comme pour tous les médicaments pendant le premier trimestre de la grossesse, de n'utiliser Importal qu'en cas de stricte nécessité. Importal étant peu absorbé, il est improbable que les femmes qui prennent Importal alors qu'elles nourrissent leur enfant au sein en subissent des risques. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Pas d’effets décrits. Informations importantes concernant certains composants d’Importal La valeur calorique est de 2,1 kcal/g lactitol (8,5 kilojoules par gramme). 2/6 Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Importal ne modifie pas le taux d'insuline ou du glucose dans le sang et peut donc également être prescrit aux patients diabétiques. L'utilisation d'Importal n'a aucun effet nocif sur les dents. 3. COMMENT PRENDRE IMPORTAL Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous souffrez de constipation chronique, il est conseillé avant tout d'adapter son régime alimentaire et de modifier ses habitudes de vie. Vous devrez essayer de trouver la dose optimale, c'est-à-dire celle qui provoque une selle molle par jour. Dès que vous avez trouvé la dose d'entretien, il est rare de devoir la modifier et l'effet laxatif est généralement prévisible. Il est également conseillé de boire au moins quelques verres d'eau (ou de liquide) de 200 ml par jour. Importal est administré en prise unique journalière, le matin (de préférence) ou le soir, à l'heure du repas. Il est habituellement mélangé à la nourriture ou à une boisson. Le choix de la prise matinale ou vespérale est laissé au patient en fonction de la réponse individuelle : l'effet laxatif suit habituellement la prise d'Importal de quelques heures. Dans certains cas, il faut attendre 2 à 3 jours avant que la réponse laxative n'apparaisse. Adultes (et personnes âgés) : La dose habituelle est de 20 g par jour (2 sachets de 10 g ou 3 à 4 cuillères à soupe pleine de poudre), prise en une dose unique au petit-déjeuner ou au repas du soir. Après quelques jours, une dose quotidienne de 10 g (1 sachet ou 1,5 à 2 cuillères à soupe pleine de poudre) suffira pour beaucoup de patients. Un cuillère à soupe pleine de poudre contient environ 6 g de principe actif. Utilisation chez les enfants : La dose habituelle est de 0,25 g par kilo de poids corporel et par jour. Par exemple : • de 1 à 6 ans : ¼ ou ½ sachet par jour, soit de 2,5 à 5 g • de 6 à 12 ans : ½ ou 1 sachet par jour, soit de 5 à 10 g • à partir de 12 ans : 1 à 2 sachets par jour, soit de 10 à 20 g. Si on utilise des cuillères à café, la contenance moyenne est de 2 g de principe actif par cuillerée. Dans tous les cas, le dosage doit être ajusté individuellement pour permettre une défécation par jour. Si vous avez pris plus d’Importal que vous n’auriez dû Si vous avez pris une trop forte dose d'Importal, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245). 3/6 La prise de trop fortes doses provoque des diarrhées. Dans ce cas, diminuez la dose jusqu'à l'obtention de deux selles molles par jour. En cas de diarrhée trop abondante, consultez votre médecin. Si vous oubliez de prendre Importal Prenez la dose suivante à l’heure normale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Importal Pas d'application. Si vous avez d'autres questions quant à l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Importal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Au début du traitement, on peut observer la formation de gaz dans l'estomac ou l'intestin, des ballonnements dus à l'appel d'eau dans le gros intestin et parfois des crampes au ventre. Ces symptômes disparaissent ou diminuent toutefois après quelques jours de prise régulière d'Importal. Ils sont moins marqués quand Importal est pris simultanément avec 1 ou 2 verre(s) de liquide de 200 ml chacun. Occasionnellement, des nausées et des borborygmes (dus à des gaz dans l'intestin) ont été signalés, ainsi que des vomissements dans de rares cas. En fonction de la sensibilité personnelle, de la diarrhée peut se produire aux doses recommandées. Pour résoudre ce problème, réduisez la posologie (quantité administrée). En raison du mode d'action d'Importal, un risque de déshydratation a parfois été mentionné, surtout chez les personnes âgées. Des cas d'éruption cutanée ont été rapportés. Effets indésirables très rares Effets indésirables se produisant chez moins d'1 patient sur 10 000 Vomissements, douleurs ou gênes abdominales, ballonnements, diarrhée, prurit anal, nausées et flatulences. Autres effets indésirables Gargouillements intestinaux. Si l’un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER IMPORTAL Conserver hors de la vue et de la portée des enfants. 4/6 Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité. N'utilisez pas Importal après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP » et indiquant un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments inutilisés de façon responsable. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Importal - La substance active est lactitol monohydricum. Qu’est ce qu’Importal et contenu de l’emballage extérieur Poudre pour usage oral, en sachets de 10 g (boîte de 10 sachets). Poudre pour usage oral, en sachets de 10 g (boîte de 20 sachets). Poudre pour usage oral, en sachets de 10 g (boîte de 50 sachets). Pot de 200 g. Poudre cristalline blanche et d'un goût peu sucré. Toutes les présentations citées ne sont pas disponibles sur le marché. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Rome Italie Fabricant Famar France 1, AVENUE DU CHAMP DE MARS, 45072 ORLÉANS CEDEX 02 - FRANCE Famar Orléans 5, AVENUE DE CONCYR 45071 ORLÉANS CEDEX 02 - FRANCE Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : 10 sachets de 10 g 20 sachets de 10 g 50 sachets de 10 g Pot de 200 g. BE143017 BE143017 BE143017 BE 411661 Délivrance : libre 5/6 Dernière mise à jour de cette notice : janvier 2013. Date de l'approbation de la notice : 04/2013 6/6
