IMPORTAL poudre orale
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IMPORTAL.3f.pfr Base : 22.03.2004 NOTICE Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, ou si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien - Gardez cette notice : vous pourriez avoir besoin de la relire - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien - Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre médecin Contenu de cette notice 1. Qu’est-ce qu’Importal, et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Importal ? 3. Comment prendre Importal ? 4. Les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Importal ? 6. Informations supplémentaires IMPORTAL poudre orale poudre orale 10 g Lactitolum monohydricum Composition : Substance active : Lactitol monohydricum - par sachet de 10 g. Autres composants : aucun Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Novartis Consumer Health S.A. Medialaan 30 / 5 B-1800 Vilvoorde Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : 16 IS 60 F0 1. QU’EST-CE QU’IMPORTAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Formes pharmaceutiques et autres présentations : Poudre orale, en sachets de 10 g (boîtes de 20 sachets). Poudre cristalline blanche et d'un goût peu sucré. 1/5 IMPORTAL.3f.pfr Base : 22.03.2004 Groupe pharmacothérapeutique : Laxatif Indications thérapeutiques : Traitement symptomatique de la constipation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMPORTAL ? N’utilisez pas Importal : - dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (par exemple, en cas d'occlusion intestinale ou d'anus artificiel) - en cas d’allergie connue au lactitol - en cas de suspicion d'une lésion organique de l'appareil digestif et en cas de douleurs abdominales ou d'hémorragie rectale d'origine incertaine - en cas de fécalomes (= énorme accumulation de matières fécales dans l'intestin),qui devraient être traités par d'autres méthodes - chez les patients qui suivent un régime sans galactose Faites attention : - si vous souffrez de constipation chronique, car dans ce cas la première approche devrait être un régime riche en fibres, une prise suffisante de liquides, ou une activité physique - si vous prenez Importal de façon continue car vous risqueriez de ne plus pouvoir vous en passer. Si, sur avis médical, vous prenez Importal à long terme, votre médecin vous prescrira une analyse de sang de contrôle - si vous ressentez des nausées : il est alors conseillé de prendre Importal au cours des repas - si vous devez subir une intervention chirurgicale intestinale : informez votre médecin du fait que vous prenez de l'Importal Chez le nourrisson et l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle. Ce produit est un médicament : tenir hors de portée des enfants. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’Importal en association avec d’autres médicaments » Veuillez consulter votre médecin si une des mises en gardes mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d’Importal en association avec des aliments ou des boissons : Pas d’application. Grossesse : Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L’expérience d'Importal chez les femmes enceintes est limitée. Bien que les expérimentations animales n'aient montré aucun effet tératogène potentiel, il est recommandé, comme pour tous les médicaments pris pendant le premier trimestre de la grossesse, de n'utiliser Importal qu'en cas de stricte nécessité. 2/5 IMPORTAL.3f.pfr Base : 22.03.2004 Allaitement : Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Importal étant peu absorbé, il est improbable que les femmes qui prennent Importal alors qu'elles nourrissent leur enfant au sein en subissent des inconvénients. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Pas d’effets décrits Informations importantes concernant certains composants d’Importal : Données non fournies. Utilisation d’Importal avec d’autres médicaments : Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance Si vous prenez d'autres médicaments, particulièrement des médicaments favorisant la production d'urine, il y a lieu d'en informer votre médecin. 3. COMMENT PRENDRE IMPORTAL ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. S'il s'agit de constipation chronique, on s'efforcera d'abord d'adapter son régime alimentaire et de modifier ses habitudes de vie afin d'obtenir une amélioration de cet état. On devra essayer de trouver la dose optimale, c'est-à-dire celle qui provoque une selle molle par jour. Dès que la dose d'entretien a été trouvée, il est rare de devoir la modifier et l'effet laxatif est généralement prévisible. On recommande aussi de boire au moins plusieurs verres d'eau (ou de liquide) de 200 ml par jour. Importal est administré en prise unique journalière, le matin (de préférence) ou le soir, à l'heure du repas, et habituellement mélangé à de la nourriture ou à une boisson. Le choix de la prise matinale ou vespérale est laissé au patient en fonction de la réponse individuelle. L'effet laxatif suit habituellement la prise d'Importal de quelques heures. Dans certains cas, il faut attendre 2 à 3 jours avant que la réponse laxative n'apparaisse. Adultes (et patients âgés) : La dose quotidienne initiale est de 20 g (2 sachets de 10 g ou 3 à 4 cuillères à soupe rases de poudre), prise en une dose unique au petit déjeuner ou au repas du soir. Après quelques jours, une dose quotidienne de 10 g (= 1 sachet ou 1,5 à 2 cuillères à soupe rases de poudre) suffira pour beaucoup de patients. Une cuillère à soupe rase de poudre contient environ 6 g de principe actif. Enfants : La dose moyenne initiale est de 0,25 g par kilo de poids corporel et par jour, par exemple : - de 1 à 6 ans : 1/4 ou 1/2 sachet par jour soit de 2,5 à 5 g - de 6 à 12 ans : 1/2 à 1 sachet par jour soit de 5 à 10 g - à partir de 12 ans : 1 à 2 sachets par jour soit de 10 à 20 g Si on utilise des cuillères à café, la contenance moyenne est de 2 g de principe actif par cuillerée. Dans tous les cas, le dosage doit être ajusté individuellement pour permettre une défécation par jour. 3/5 IMPORTAL.3f.pfr Base : 22.03.2004 Si vous avez oublié de prendre Importal : Pas d’application. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Importal est arrêté : Pas d’application Si vous avez pris plus d’Importal que vous n’auriez dû : Des diarrhées apparaissent en cas de trop fortes doses. Il suffit alors de diminuer la dose jusqu'à l'obtention d'une selle molle par jour. En cas de diarrhée trop abondante, il convient de faire appel à un médecin. Si vous avez pris trop d’Importal, prenez contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le centre Anti-Poison (070 / 245.245). 4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Importal peut avoir des effets indésirables. Au début du traitement, on peut observer la formation de gaz dans l'estomac ou l'intestin, de ballonnements dus à l'appel d'eau dans le gros intestin et parfois de crampes au ventre, mais ces phénomènes disparaissent ou diminuent après quelques jours de prise régulière d'Importal. Ils sont moins marqués quand Importal est pris simultanément avec 1 ou 2 verres de liquide de 200 ml chacun. Occasionnellement, des nausées, des gargouillements (produits dans l'abdomen par les gaz intestinaux) et, dans de rares cas, des vomissements ont été signalés. A cause de la variation d'individu à individu, de la diarrhée peut se produire aux doses recommandées. Une réduction de la posologie (quantité administrée) réglera ce problème. Etant donné le mode d'action d'Importal, on a parfois mentionné, surtout chez les personnes âgées, un risque de déshydratation. Des cas d’éruption cutanée ont été rapportés. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER IMPORTAL ? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à l’abri de l’humidité et à température ambiante (de 15 à 25°C). Date de péremption N’utilisez plus Importal après la date de péremption figurant sur l’étiquette et l’emballage, après la mention EXP : les 2 premiers chiffres indiquent le mois (dernier jour) et les 4 suivants l’année. 4/5 IMPORTAL.3f.pfr Base : 22.03.2004 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Mode de délivrance : libre Date de dernière mise à jour de cette notice : 3 février 2004. Date de l’approbation de la notice : 22 mars 2004. 5/5
