Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF). Pour ostéotomie

Plaque TomoFix pour fémur médial
distal (MDF). Pour ostéotomie de
fermeture pour varisation fémorale.
Technique
­opératoire
Cette publication n’est pas destinée
à être diffusée aux USA.
Instruments et implants
approuvés par l’AO Foundation.
Table des matières
Introduction
Caractéristiques et avantages du système d’ostéotomie2
du genou TomoFix
Technique opératoire
Principes de l’ostéotomie
3
Indications et contre-indications 4
Planification préopératoire 5
Ostéotomie8
Informations sur le produit
Positionnement et fixation de la plaque
10
Traitement postopératoire
16
Retrait de l’implant
16
Implants17
Instruments18
Références19
Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
20
Contrôle par amplificateur de brillance
Avertissement
Cette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits
DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction
à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.
Reconditionnement, Entretien et Maintenance
Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et
le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter
le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante :
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la
maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables
Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes,
consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se
reporter à :
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 1
Caractéristiques et avantages du
système d’ostéotomie du genou
TomoFix
Stabilité angulaire
–– Meilleur positionnement de la plaque
–– Insertion mini-invasive de la plaque
grâce à l’extrémité effilée
–– Support optimisé du condyle
–– Tige longue pour supporter et dévier
les forces dans la diaphyse
–– Risque réduit de perte de correction
primaire et secondaire
–– Réduction de l’hypoperfusion du
­périoste grâce à un contact plaquepérioste limité
–– Meilleure tenue des vis dans la
­plaque et dans l’os cortical
–– Stabilité à tous les niveaux
Plaque TomoFix pour tête tibiale
médiale proximale
–– Pour ostéotomie d’ouverture tibiale
haute
–– La plus grande résistance de la
­plaque permet l’application de la
technique de précharge
–– Support optimal pour un pontage
stable
Plaque TomoFix pour fémur distal
médial
–– Pour ostéotomie de fermeture
–– Structure à angle fixé pour une
­fixation stable
–– Plaques disponibles en version
droite ou gauche
2 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
Plaque TomoFix pour tête tibiale
latérale proximale
–– Pour ostéotomie de fermeture
–– Structure à angle fixé pour une
­fixation stable
–– Plaques disponibles en version droite
ou gauche
Principes de l’ostéotomie
Fixation stable
La stabilité angulaire du système de vis de verrouillage permet une excellente stabilité biomécanique primaire ainsi
qu’une fixation sûre de l’ostéotomie, même dans l’os porotique. Le risque de perte de correction secondaire est significativement réduit.
Préservation de la vascularisation
L’utilisation temporaire d’écarteurs détermine un écartement
défini entre la surface inférieure de l’implant et la surface de
l’os, ce qui réduit le contact plaque-os et l’atteinte à la vascularisation périostée.
Mobilisation précoce
La fixation stable de l’ostéotomie permet une mobilisation
rapide et une reprise rapide de la fonction en post-opératoire, et donc un rétablissement rapide du patient.
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 3
Indications et contre-indications
Indications
–– Gonarthrose unicompartimentale latérale avec déviation
en valgus du fémur distal
–– Déformation en valgus du fémur distal, idiopathique ou
post-traumatique
–– Âge du patient inférieur à 65 – 70 ans
–– Patients physiquement actifs
–– Plage de mouvement préopératoire de l’articulation du
­genou d’au moins 0/10/90° en extension/flexion
Contre-indications
–– Arthrose et dégénérescence cartilagineuse de degré 3
ou 4 dans le compartiment médial
–– Méniscectomie médiale complète
–– Obésité sévère
–– Mauvaise état des tissus mous
–– Gros fumeur
4 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
Planification préopératoire
1
A
B
C
D
C
D
A
B
1
2
3
4
1
2
3
4
Préparation de l’implant
312.934
ou
312.935
Bloc de guidage TomoFix, pour plaque
TomoFix pour fémur droit, médial
Bloc de guidage TomoFix, pour plaque
TomoFix pour fémur gauche, médial
323.042Guide-mèche LCP 5.0, pour mèches de
B 4.3 mm
413.309
Écarteur LCP de B 5.0 mm,
longueur 2 mm, alliage de titane (TAN)
Pour permettre une orientation uniforme, les quatre trous
combinés sont numérotés 1 à 4 et les quatre trous de plaque
sont identifiés A à D. Vérifier que la sélection de l’implant est
correcte (R pour droit / L pour gauche).
Utiliser le bloc de guidage comme dispositif de positionnement pour aligner les guide-mèches sur la partie distale de la
plaque fémorale TomoFix (MDF). Le bloc porte un schéma
montrant le positionnement correct.
Insérer les guide-mèches précisément le long du bloc de guidage. Commencer par visser le guide-mèche dans le trou A ;
visser ensuite les guide-mèches dans les trois autres trous B à
D. Retirer le bloc de guidage.
Insérer un écarteur dans le trou 4 du corps de la plaque.
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 5
Planification préopératoire
2
Positionnement du patient
L’intervention est effectuée sur le patient positionné en
décu­bitus dorsal. Positionner le patient de manière à ce que
la hanche, le genou et la cheville puissent être visualisés avec
l’amplificateur de brillance. Abaisser la jambe controlatérale
au niveau de l’articulation de la hanche pour faciliter l’accès
au fémur médial distal. La mise en place des champs stériles
doit également exposer la crête iliaque pour permettre un
contrôle peropératoire de l’axe de la jambe. On peut utiliser
un garrot stérile mais ce n’est pas obligatoire.
6 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
3
Voie d’abord
Avec le genou en extension, pratiquer une incision antéromédiale longitudinale commençant 10 cm au-dessus de la
rotule et se terminant au niveau du tiers supérieur de la rotule. Cette incision présente l’avantage de pouvoir être réutilisée pour toute intervention chirurgicale ultérieure (par ex.
pour une prothèse).
Inciser le tissu sous-cutané et procéder à la dissection de
l’aponévrose du vaste médial. Soulever le muscle et disséquer
aussi loin que nécessaire à partir du septum intermusculaire.
Exposer le ligament fémoro-patellaire médial au niveau de
l’extrémité distale de l‘incision. Inciser le ligament et l’insertion distale du vaste médial pour faciliter la mobilisation du
muscle. Exposer maintenant le septum intermusculaire près
des condyles. Inciser délicatement le septum près de l’os et
parallèlement à la diaphyse fémorale. Avec une rugine
courbe, séparer du fémur distal les tissus mous de l‘arrière du
genou, afin de permettre l’utilisation d’un large écarteur de
Hohmann mousse derrière la diaphyse fémorale.
Important : Ne procéder à une ostéotomie du fémur distal
que si les structures neurovasculaires sont protégées avec un
écarteur mousse. Sans quoi, le risque de léser ces structures
vitales est important.
Utiliser un écarteur de Hohmann pour exposer la face antéro-médiale de la région supracondylienne du fémur. Exposer
proximalement la diaphyse de manière à pouvoir positionner
de manière sûre la plaque fémorale TomoFix (MDF).
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 7
Ostéotomie
4
Déterminer l’emplacement de l’ostéotomie
Instrument
292.210
Broche de Kirschner de B 2.0 mm avec
pointe de trocart, longueur 280 mm, acier
Pour déterminer facilement l’emplacement de l’ostéotomie,
placer la plaque fémorale TomoFix (MDF) directement sur la
face antéro-médiale du fémur distal. Grâce à la stabilité angulaire, il n’est pas nécessaire que la plaque soit parfaitement
ajustée contre l’os. Il est cependant important de s’assurer
que les vis distales ne pénètrent pas dorsalement dans les
condyles.
L’ostéotomie doit être située sous la partie pleine de la
plaque pour permettre de placer les vis A à D distalement
par rapport à l’ostéotomie. La coupe distale de l’ostéotomie
doit se situer environ 5 mm au-dessus de la trochlée rotulienne et descendre latéralement pour se terminer à 10 mm
de l’os cortical latéral dans le condyle latéral du fémur. L’ostéotomie proximale commence plus haut dans la région supracondylienne médiale. Il est conseillé de marquer le site
d’ostéo­tomie prévu avec un bistouri électrique.
Remarque : Pour éviter une déformation en rotation lors de
la fermeture de l’ostéotomie après la résection du coin, placer deux broches de Kirschner en direction sagittale proximalement et distalement par rapport au site d’ostéotomie
prévu. Une autre méthode consiste à pratiquer des marques
longitudinales sur la diaphyse médiale et sur les condyles
(avec un bistouri électrique ou un ciseau).
8 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
5
Ostéotomie
Réaliser l’ostéotomie en utilisant un guide d’ostéotomie, ou
en marquant le coin d’ostéotomie prévu avec des broches de
Kirschner. (Avant la coupe, vérifier l’emplacement des
broches de Kirschner avec l’amplificateur de brillance.) Les
broches de Kirschner servent de guide pour la scie. L’ostéotomie se termine 10 mm avant l’os cortical latéral, en laissant
une charnière latérale et en réséquant un coin à base médiale. Pratiquer l’ostéotomie avec une scie oscillante, en protégeant les tissus mous avec un écarteur de Hohmann et en
refroidissant en permanence la lame de scie.
Retirer le coin ; vérifier que tous les fragments osseux sont
retirés du site d’ostéotomie. Si l’os est très dur, affaiblir l’os
cortical latéral avec la mèche de 2.5 mm.
Fermer soigneusement l’ostéotomie en appliquant une pression continue sur le côté externe de la jambe pendant la
­stabilisation du genou. Cette phase peut prendre quelques
minutes.
L’espace d’ostéotomie peut ensuite être fermé par compression manuelle ou en plaçant deux broches de Kirschner croisées, en tenant compte de la position ultérieure de la plaque.
Vérifier la correction de l’axe mécanique avec l’amplificateur
de brillance ; placer une longue tige métallique entre le
centre de la tête fémorale et le centre de la cheville. La projection de la ligne doit passer au milieu du centre du genou
ou médialement, en fonction de la planification préopératoire.
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 9
Positionnement et fixation de la plaque
6
Positionnement de l’implant
Instruments
324.168
Douille de centrage pour broches de
Kirschner de B 2.0 mm
292.210
Broche de Kirschner de B 2.0 mm avec
pointe de trocart, longueur 280 mm, acier
Placer la plaque fémorale TomoFix (MDF) en antéro-médial
sur le fémur distal en utilisant les quatre guide-mèches
­distaux préinstallés et l’écarteur, comme décrit plus haut, de
manière à ce que la partie pleine de la plaque ponte l’ostéotomie et que le corps de l’implant soit parallèle à la diaphyse
fémorale. Fixer temporairement la plaque dans le guide-­
mèche en utilisant une douille de centrage et une broche de
Kirschner dans le trou de plaque A ou C.
Important : La broche de Kirschner ne doit pas ressortir des
condyles à l’arrière. Vérifier par palpation ; si nécessaire,
­modifier la position de la plaque ou son inclinaison sagittale.
11 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
7
Fixation distale de la plaque fémorale TomoFix
Instruments
310.430
Mèche LCP de B 4.3 mm avec butée de
profondeur, longueur 221 mm, à 2
tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
319.100
Jauge de profondeur pour vis de
B 4.5 6.5 mm, étendue d‘échelle
jusqu‘à 110 mm
324.052
Tournevis dynamométrique de 3.5
314.152
Tournevis hexagonal amovible de 3.5,
autoserrant
Forer les trous de vis en utilisant les guide-mèches pour vis
de verrouillage autotaraudantes et la mèche LCP de
B 4.3 mm. Déterminer la longueur de vis en lisant la profondeur sur le repère laser de la mèche ou avec la jauge de profondeur après le retrait du guide-mèche. Les vis ne doivent
pas ressortir au niveau de l‘os cortical latéral.
Insérer la vis avec un moteur chirurgical, mais sans la serrer
complètement. Insérer des vis dans les trous B, C et D. Retirer
la broche de Kirschner du trou A et la remplacer par une vis
de verrouillage.
À la fin, verrouiller manuellement les vis en utilisant le
­tournevis dynamométrique. Le couple optimal est atteint au
premier déclic.
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 11
Positionnement et fixation de la plaque
8
Compression temporaire de l’ostéotomie
Instruments
323.500
Guide-mèche universel LCP 4.5/5.0
315.310
Mèche de B 3.2 mm, longueur
145/120 mm, à 3 tranchants, pour embout
à verrouillage rapide
319.100
Jauge de profondeur pour vis de
B 4.5 à 6.5 mm, étendue d’échelle jusqu’à
110 mm
314.152
Tournevis hexagonal amovible de 3.5,
autoserrant
L’espace d’ostéotomie peut être comprimé par une application excentrique d’une vis à corticale autotaraudante de
4.5 mm proximalement par rapport à l’ostéotomie, dans la
partie dynamique du trou de combinaison 1.
La vis doit être orientée en direction latérale légèrement
proximale pour obtenir une bonne compression interfragmentaire. C’est particulièrement important si l’os cortical
­latéral du fémur est fracturé lors de la fermeture de l’ostéotomie.
Autre instrument utilisable
321.120
Tendeur de plaques articulé,
course de 20 mm
On peut utiliser le tendeur de plaques articulé pour induire
une compression dans la partie compression dynamique du
trou de plaque 4. Cela nécessite une dissection supplémentaire des tissus mous proximaux.
11 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
9
Fixation proximale de la plaque fémorale TomoFix
Instruments requis
323.500
Guide-mèche universel LCP 4.5/5.0
315.310
Mèche de B 3.2 mm, longueur
145/120 mm, à 3 tranchants, pour embout
à verrouillage rapide
511.771
Limiteur de couple, 4 Nm, pour
Compact Air Drive et Power Drive
324.052
Tournevis dynamométrique de 3.5
314.152
Tournevis hexagonal amovible de 3.5,
autoserrant
Insérer des vis de verrouillage autotaraudantes monocorti­
cales dans les trous de plaque 2 à 4 du corps de l’implant, en
allant du côté distal vers le côté proximal.
Ne pas retirer l’écarteur du trou 4 avant d’être prêt pour
­l’insertion d’une vis dans ce trou de plaque.
Utiliser un guide-mèche universel LCP pour marquer l’os
­cortical fémoral médial avec la mèche courte. Visser la vis de
verrouillage en utilisant un moteur chirurgical et la serrer en
utilisant la technique décrite plus haut. (Voir l’étape 7.)
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 11
Positionnement et fixation de la plaque
10
Remplacement de la vis à corticale
Instruments
323.042
Guide-mèche LCP 5.0, pour mèches de
B 4.3 mm
310.430
Mèche LCP de B 4.3 mm avec butée de
profondeur, longueur 221 mm, à 2
tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
319.100
Jauge de profondeur pour vis de B 4.5 à
6.5 mm, étendue d‘échelle jusqu’à
110 mm
511.771
Limiteur de couple, 4 Nm, pour Compact
Air Drive et Power Drive
324.052
Tournevis dynamométrique de 3.5
314.152
Tournevis hexagonal amovible de 3.5,
autoserrant
Retirer la vis à corticale du trou 1 et la remplacer par une vis
de verrouillage autotaraudante bicorticale. Visser le guidemèche de manière précise dans la partie filetée du trou combiné et forer le trou avec la mèche LCP de B 4.3 mm. Déterminer la longueur de vis et insérer la vis comme décrit dans
l’étape 7.
11 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
11
Contrôle radiologique
Vérifier le résultat de la correction et la position de l’implant
sous l’amplificateur de brillance.
12
Fermeture de la plaie
Fermer l’arthrotomie, rattacher le ligament fémoro-patellaire
médial ainsi que l’insertion partiellement détachée du vaste
médial sur la rotule. Fermer la plaie plan par plan.
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 11
Traitement postopératoire / retrait de
l’implant
Traitement postopératoire
Traitement fonctionnel postopératoire précoce dès le premier
jour postopératoire, mise en charge partielle de 15 – 20 kg
pendant 6 semaines après l’intervention, drainage lymphatique manuel, cryothérapie et électrothérapie si nécessaire.
La plage de mouvement n’est pas limitée et une orthèse
n’est pas nécessaire. Éviter toute abduction ou adduction
contre une résistance pendant les 6 premières semaines. Une
augmentation de la mise en charge est autorisée à partir de
la septième semaine postopératoire, en fonction de l’évaluation radiologique du site d’ostéotomie.
Procéder à des contrôles radiographiques le jour 2, les semaines 6 et 12, et à 12 mois.
Retrait de l’implant
Généralement, la plaque fémorale TomoFix (MDF) ne doit
pas être retirée avant un délai de 12 mois après l’intervention
chirurgicale. Pour retirer la plaque, commencer par desserrer
manuellement toutes les vis, puis les dévisser avec un moteur
chirurgical.
11 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
Implants
Le design de la plaque fémorale TomoFix (MDF) est basé sur
les principes de la plaque de compression à verrouillage
(LCP). La partie distale comporte 4 trous filetés dont les
orientations sont adaptées à l’anatomie du fémur supracondylien. La partie proximale comporte 4 trous combinés.
Une version droite et une version gauche permettent un
positionnement précis du segment antéro-médial du fémur
distal et une fixation sûre des vis de verrouillage dans les
condyles fémoraux.
Implants
440.885SPlaque TomoFix pour fémur médial, distal,
droite, 4 trous, titane pur, stérile
Pour l’ostéotomie de fermeture du fémur
distal médial droit
440.895SPlaque TomoFix pour fémur médial, distal,
gauche, 4 trous, titane pur, stérile
Pour l’ostéotomie de fermeture du fémur
distal médial gauche
413.314 –
413.390
Vis de verrouillage LCP de B 5.0 mm,
autotaraudante, alliage de titane (TAN)
413.414 –
413.490
Vis de verrouillage LCP de B 5.0 mm,
automéchante, alliage de titane (TAN)
414.814 –
414.490
Vis à corticale de B 4.5 mm,
autotaraudante, titane pur
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 11
Instruments
L’ostéotomie fémorale supracondylienne de fermeture
­nécessite les blocs de guidage spécifiques de l’implant ainsi
que le système d’ostéotomie du genou TomoFix complet.
312.934Bloc de guidage TomoFix, pour plaque
TomoFix pour fémur droit médial
312.935Bloc de guidage TomoFix, pour plaque
TomoFix pour fémur gauche médial
182.630Système TomoFix pour ostéotomie de
genou dans Vario Case
11 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
Références
1.Stahelin T, Hardegger F, Ward JC (2000). Supracondylar
­osteotomy of the femur with use of compression. Osteosynthesis with a malleable implant. J Bone Joint Surg 82A:
712-722
2.Van Heerwarden R, Wymenga A (2006). Die supra-kondy­
läre varisierende Femurosteotomie mit speziellem Platten­
fixateur. In: Lobenhoffer P, JD Agneskirchner, Galla M
(Hrsg.). Kniegelenknahe Osteotomien mit Plattenfixateuren – Indikation, Planung und Operationstechnik.
­Stuttgart, Thieme Verlag
Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire DePuy Synthes 11
Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Couple, déplacement et artefacts conformément
aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et
ASTM F2119-07
Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un système IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique
avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à
3.69 T/m. Le plus grand artefact s’étendait jusqu’à environ
169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en
écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système
IRM de 3 T.
Augmentation de température liée à la radiofréquence
(RF) conformément à la norme ASTM F2182-11a
Les simulations électromagnétiques et thermiques lors
­d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des
­augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une
augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T)
et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM
avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption
spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour
6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).
Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des
essais non cliniques. L’augmentation de température réelle
chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus
du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants :
–– Il est recommandé de surveiller rigoureusement les
­patients subissant une analyse IRM pour détecter toute
sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.
–– Les patients présentant des troubles du ressenti de la
température ou de la thermorégulation doivent être exclus
des procédures d’imagerie par résonance magnétique.
–– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de
résonance magnétique dont l’intensité de champ est
faible lorsque des implants conducteurs sont présents.
Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être
­réduit autant que possible.
–– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer
davantage à réduire l’augmentation de température du
corps.
22 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique ­opératoire
Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.
Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à
l’adresse www.depuysynthes.com/ifu
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