NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
BSF-09.10-1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Carvedilol Teva 6,25 mg comprimés
carvédilol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d ;autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Carvedilol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Carvedilol Teva
3. Comment prendre Carvedilol Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Carvedilol Teva
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
Le carvédilol appartient au groupe des bêta-bloquants, qui sont des médicaments utilisés pour traiter les
affections cardiaques et vasculaires. Le carvédilol peut diminuer la tension sanguine, il améliore la fonction
du muscle cardiaque et maintient la circulation sanguine. Les bêta-bloquants peuvent réduire l’effort à fournir
par le cœur.
Les indications thérapeutiques
On utilise Carvedilol Teva 6,25 mg en cas de :
- Augmentation de la tension sanguine, sans cause démontrée.
- Sensation de douleur et d’oppression thoracique, récidivante et de longue durée, survenant lors d’un
effort, d’une émotion ou lors de variations de température (angine de poitrine stable et chronique).
- Certaines formes d’insuffisance cardiaque (force insuffisante de la pompe cardiaque), en traitement
complémentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL TEVA
Ne prenez jamais Carvedilol Teva
- Si vous êtes hypersensible (allergique) au carvédilol ou à l’un des autres composants de Carvedilol
Teva 6,25 mg.
- Si vous souffrez d’une forme sévère d’insuffisance cardiaque (force insuffisante de la pompe
cardiaque).
- Si vous souffrez de BPCO, une maladie pulmonaire de longue durée (chronique), s’accompagnant
d’une obstruction des voies pulmonaires (bronches).
- Si vous présentez une anomalie de la fonction hépatique.
- Si vous souffrez de crises d’oppression, dues à une constriction des muscles et à un gonflement de la
muqueuse de vos voies respiratoires, s’accompagnant souvent d’une toux et d’une production de
glaires (asthme bronchique).

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- En cas d’une anomalie déterminée de la conduction cardiaque, provoquant des troubles du rythme (bloc
AV de deuxième ou de troisième grade).
- En cas de ralentissement sévère du rythme cardiaque, inférieur à 50 battements par minute
(bradycardie).
- Si vous souffrez d’une anomalie déterminée du rythme cardiaque (maladie sinusale).
- Si vous êtes en choc cardiogénique (état consécutif à des troubles cardiaques sévères, et se
caractérisant par une brusque diminution de la tension sanguine, une accélération du rythme cardiaque,
une constriction vasculaire, des sueurs, et parfois une perte de connaissance).
- Si vous souffrez d’une hypotension sévère (tension systolique inférieure à 85 mmHg).
- Si vous souffrez d’une affection déterminée, provoquant une sensation de douleur et d’oppression
thoracique, survenant au repos (angor de Prinzmetal).
- Si vous souffrez d’une tumeur non traitée de la médullosurrénale, se caractérisant par, entre autres, une
brusque et forte élévation de la tension sanguine, de violents maux de tête, des sueurs et une
accélération du rythme cardiaque (phéochromocytome).
- En cas d’acidification du sang (acidose métabolique).
- Si vous souffrez de troubles sévères de la circulation sanguine, au niveau des artères de vos membres.
- En cas de traitement simultané (par injection) par vérapamil ou diltiazem (médicaments utilisés en cas
de certaines formes d'angine de poitrine, et en cas d’hypertension légère à modérée). Voir également
rubrique “Utilisation de Carvedilol Teva en association avec d’autres médicaments”).
Faites attention avec Carvedilol Teva
• Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère, d’une tension sanguine faible, d’un déficit en
sel et en liquide, ou si vous êtes âgé : en début de traitement ou après une augmentation de la
posologie du Carvedilol Teva, une hypotension peut survenir, et votre médecin vous contrôlera.
• Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque et que vous présentez l’un des facteurs de risque
suivants : faible tension sanguine, affections cardiaques ischémiques, affections vasculaires et/ou
perturbation de la fonction rénale : pendant l'ajustement du traitement par carvédilol, il faut contrôler
votre fonction rénale.
• Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque et que vous êtres traité par digoxine (médicament
utilisé en cas d’insuffisance cardiaque) : tant la digoxine que le carvédilol ralentissent la conduction
cardiaque.
• Si vous souffrez de BPCO, une maladie pulmonaire de longue durée (chronique) s’accompagnant
d’une obstruction des voies pulmonaires (bronches), et que vous n’utilisez aucun traitement à inhaler
par la bouche : vous ne pouvez utiliser Carvedilol Teva que sur conseil de votre médecin.
• Si vous souffrez d’un diabète sucré : le carvédilol peut masquer les signes d'alerte et les symptômes
d'une hypoglycémie (un taux sanguin trop faible de glucose, s’accompagnant d’une sensation de
faim, de sueurs, de vertiges et de palpitations cardiaques). Il est également parfois nécessaire
d’adapter la posologie des antidiabétiques (administrés par voie orale) ou de l’insuline.
• Si vous souffrez d’une affection de la thyroïde (thyrotoxicose) : le carvédilol peut en masquer les
symptômes (entre autres : ‘bouffées de chaleur’, accélération du rythme cardiaque et tremblements).
• En cas de ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) : il est possible que votre médecin
décide de réduire la dose de Carvedilol Teva.
• Si vous utilisez des médicaments tels que le vérapamil et le diltiazem (ces médicaments protègent
le cœur contre une activité trop importante) ou des médicaments luttant contre les troubles du
rythme cardiaque (tels que l’amiodarone) : il est possible que vous soyez contrôlé plus souvent. Il
faut éviter l’administration simultanée et par injection de ces médicaments.
• Si vous portez des lentilles de contact : il est possible que votre production de larmes diminue.
• Si vous avez déjà souffert de réactions sévères d’hypersensibilité, ou si vous subissez un traitement
de désensibilisation (luttant contre l’allergie) : le traitement par bêta-bloquants peut renforcer l’effet
d’une réaction sévère d’hypersensibilité (réaction anaphylactique).

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• Si vous souffrez d’une affection cutanée récidivante, s’accompagnant d’une éruption cutanée sèche
et desquamante (psoriasis) : les réactions cutanées peuvent s’aggraver.
• Si vous souffrez d’une réduction de la circulation vasculaire au niveau de vos bras ou de vos
jambes, ou si vous souffrez de la maladie de Raynaud (pâleur des doigts et des orteils) : les
symptômes peuvent s’aggraver.
• Si vous tolérez mal la débrisoquine (médicament utilisé en cas d’hypertension) : dans ce cas, votre
médecin vous contrôlera plus souvent.
• Si vous souffrez de certaines formes d’hypertension (hypertension instable et secondaire),
d’hypotension survenant par exemple lors d’un passage rapide de la position assise ou couchée à la
station debout, d’une maladie cardiaque soudaine s'accompagnant d’une inflammation, d’une
circulation difficile au niveau des valves cardiaques, d’une phase terminale d'affections vasculaires
au niveau des bras et des jambes, et si vous êtes traité simultanément par des médicaments
appelés ‘alpha-bloquants’.
• Si vous souffrez d’un phéochromocytome (tumeur de la médullosurrénale, se caractérisant entre
autres par une brusque et forte élévation de la tension sanguine, de violents maux de tête, des
sueurs et une accélération du rythme cardiaque) : vous serez d’abord traité par un alpha-bloquant
avant de débuter la thérapie par le carvédilol, qui est un médicament alpha- et bêta-bloquant.
• Si vous souffrez d’une anomalie déterminée de la conduction cardiaque, provoquant des troubles du
rythme (bloc AV de premier grade).
• En cas d’utilisation de médicaments anesthésiants (anesthésiques) : il existe un risque de diminution
de la tension sanguine (hypotension).
• En cas d’arrêt du traitement par carvédilol : on ne peut pas arrêter brutalement l’utilisation de
carvédilol. Il faut arrêter progressivement le traitement, sur une période de deux semaines : par
exemple, en réduisant la dose de moitié tous les trois jours.
• Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Utilisation de
Carvedilol en association avec d’autres médicaments”.
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Prise d’autres médicaments
Une interaction signifie que des médicaments utilisés simultanément s’influencent entre eux, du point de
vue de leur action et/ou de leurs effets indésirables.
Une interaction peut se produire lorsqu’on utilise simultanément ces comprimés avec :
- Des médicaments luttant contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques de classe 1,
amiodarone) : certains troubles cardiaques peuvent se manifester. Votre médecin doit vous contrôler
attentivement.
- Des médicaments utilisés en cas de certaines formes d’angine de poitrine, et en cas d’hypertension
légère à modérée (antagonistes calciques ; vérapamil et diltiazem) : des troubles de la conduction
cardiaque peuvent survenir.
- La réserpine, la guanéthidine, le méthyldopa, la guanfacine (médicaments hypotenseurs) et les
médicaments appelés ‘inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, un groupe déterminé
d’antidépresseurs) : la fréquence cardiaque peut diminuer.
- Les dihydropyridines (médicaments utilisés en cas d’hypertension, et en cas de sensation d'oppression
thoracique – angine de poitrine –, tels que l’amlodipine, la félodipine, la nifédipine) : votre médecin doit
vous contrôler étroitement.
- Les nitrates (médicaments vasodilatateurs) : l’effet hypotenseur peut être renforcé.
- La digoxine (glycoside cardiotonique, médicament utilisé en cas de troubles cardiaques) : au niveau
sanguin, la quantité (et donc l’action) de la digoxine peut se modifier. En cas d’instauration, de
modification ou d’arrêt du traitement par carvédilol, il est recommandé d’effectuer des contrôles

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supplémentaires des taux de digoxine.
- D’autres médicaments hypotenseurs, tels que les antagonistes des récepteurs alpha1, ou les
médicaments induisant une hypotension comme effet secondaire.
- La ciclosporine (médicament luttant contre les réactions de rejet, après les transplantations d’organe) :
après une administration de carvédilol, les taux sanguins (et donc l’effet) de la ciclosporine peuvent
augmenter. Il faut contrôler régulièrement vos taux sanguins.
- Les antidiabétiques administrés par voie orale et l’insuline (médicaments luttant contre le diabète).
- La clonidine (médicament utilisé en cas d’hypertension et de migraines) : s’il faut arrêter un traitement
simultané par carvédilol et clonidine, il faut d’abord arrêter le traitement par carvédilol, avant de pouvoir
réduire progressivement la dose de clonidine.
- Les anesthésiques, administrés par inhalation : informez votre médecin que vous utilisez le carvédilol.
- Les médicaments antalgiques, d’action anti-inflammatoire et antipyrétique (AINS), les oestrogènes et
les corticostéroïdes (hormones) : il est possible que l’effet hypotenseur du carvédilol diminue.
- Les médicaments stimulant certains enzymes hépatiques, tels que la rifampicine (médicament utilisé en
cas de tuberculose) et les barbituriques (médicaments utilisés en cas d’épilepsie) : les taux sanguins (et
donc l’effet) du carvédilol peuvent diminuer.
- Les médicaments inhibant certains enzymes hépatiques, tels que la cimétidine (médicament luttant
contre l’acidité gastrique), le kétoconazole (médicament luttant contre les mycoses), la fluoxétine
(antidépresseur), l’halopéridol (neuroleptique), le vérapamil (médicament utilisé, entre autres, en cas
d’angine de poitrine) et l’érythromycine (antibiotique) : les taux plasmatiques (et donc l’effet) du
carvédilol, peuvent augmenter.
- Les médicaments exerçant une action comparable à celle de la (nor)adrénaline (les médicaments
appelés ‘sympathicomimétiques’, par ex. : l’éphédrine, la xylométazoline et la phénylpropanolamine, qui
sont très utilisés comme antitussifs ou en gouttes nasales) : il existe un risque d’hypertension et de
ralentissement du rythme cardiaque.
- L’ergotamine (médicament luttant contre la migraine) : une augmentation de l’effet vasculaire constrictif
peut survenir.
- Certains médicaments relaxants musculaires (myorelaxants), uniquement utilisés en milieu hospitalier
(bloquants neuromusculaires) : augmentation de l’effet myorelaxant.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en
avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l’être humain, on ne dispose que d’une connaissance insuffisante concernant l’effet du carvédilol
pendant la grossesse. Les bêta-bloquants réduisent la circulation placentaire, et peuvent donc provoquer
une mort foetale intra-utérine et une naissance prématurée. De plus, des effets indésirables peuvent
survenir chez le fœtus. Il existe également un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez
le nouveau-né. Pendant la grossesse, vous ne pouvez donc pas utiliser Carvedilol Teva, sauf si les
avantages maternels contrebalancent les risques éventuels encourus par le fœtus/le nouveau-né.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Le carvédilol s’élimine dans le lait maternel. Pendant la période d’allaitement, vous ne pouvez donc pas
utiliser Carvedilol Teva.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Suite à l'effet bêta-bloquant, les capacités de réaction peuvent diminuer, notamment en début de traitement,
en cas de modification du traitement, ou en cas d’association à l'alcool. Dans ce cas, ne conduisez pas de
véhicule car l'utilisation de Carvedilol Teva peut avoir des conséquences pour votre sécurité. Dans ce cas,
n’utilisez pas d’outil et/ou ne maniez pas de machine.

Notice
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Informations importantes concernant certains composants de Carvedilol Teva
Ce médicament contient du lactose monohydrate. Ce produit ne convient donc pas chez les patients
atteints de certaines maladies métaboliques (appelées ‘insuffisance en lactase’, ‘galactosémie’ et
‘syndrome de malabsorption glucose/galactose’).
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL TEVA
Posologie et mode d’administration
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En
cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
En cas d’absence d’autres prescriptions par votre médecin, veuillez utiliser le médicament de la façon
suivante :
Hypertension
On recommande une seule prise quotidienne. Cependant, il ne faut pas prendre plus de 25 mg en une
seule prise, et la dose quotidienne maximale est de 50 mg.
Adultes
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg, une fois par jour, pendant les deux premiers jours.
Ensuite, la posologie recommandée est de 25 mg, une fois par jour.
Même si cette posologie convient à la plupart des patients, on peut, si nécessaire, augmenter la dose
toutes les deux semaines, jusqu’à l’obtention de la posologie maximale de 50 mg, répartie en plusieurs
prises.
Patients âgés
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg, une fois par jour. Cette posologie peut suffire en cas de
traitement continu. Si la réponse s’avère insuffisante, on peut augmenter la dose toutes les deux
semaines, jusqu’à l’obtention de la posologie maximale quotidienne de 50 mg, répartie en plusieurs
prises.
Sensation d’oppression thoracique, récidivante et de longue durée (angine de poitrine stable et
chronique)
Une posologie de deux prises quotidiennes est indiquée.
Adultes
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg, deux fois par jour, pendant les deux premiers jours.
Ensuite, la posologie recommandée est de 25 mg, deux fois par jour. Si nécessaire, on peut poursuivre
l'augmentation progressive de la posologie, en respectant des intervalles d’au moins deux semaines.
On recommande une dose quotidienne maximale de 100 mg, répartie en deux prises.
Patients âgés
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg, deux fois par jour, pendant deux jours. Ensuite, on
poursuit le traitement en administrant 25 mg, deux fois par jour. Cette posologie correspond à la dose
quotidienne maximale recommandée.