Document de Référence - Page 3sur 246
4.6. RISQUES ENVIRONNEMENTAUX ..................................................................... 37
4.7. PROCEDURES JUDICIAIRES ET D’ARBITRAGE.................................................... 37
5. Informations concernant l'émetteur ............................................................. 38
5.1. HISTOIRE ET EVOLUTION DE LA SOCIETE ......................................................... 38
5.1.1. Dénomination sociale de la Société ................................................................ 38
5.1.2. Lieu et numéro d'enregistrement de la Société.............................................. 38
5.1.3. Date de constitution et durée......................................................................... 38
5.1.4. Siège social de la Société, forme juridique et législation applicable .............. 38
5.1.5. Historique de Cellnovo.................................................................................... 38
5.2. INVESTISSEMENTS.......................................................................................... 41
5.2.1. Principaux investissements réalisés au cours des trois derniers exercices..... 41
5.2.2. Principaux investissements en cours de réalisation........................................ 41
5.2.3. Principaux investissements envisagés............................................................. 41
6. Apercu des activites...................................................................................... 42
6.1. PRESENTATION SYNTHETIQUE DE L’ACTIVITE: PRODUIT, STRATEGIE ET DEFIS .. 42
6.2. LE MARCHE DE CELLNOVO.............................................................................. 48
6.2.1. Le diabète, une maladie chronique et progressive......................................... 48
6.2.2. Les traitements anti-diabétiques et le marché de l’insuline...........................54
6.2.3. Les différents modes d’administration de l’insuline et le marché des
pompes............................................................................................................ 57
6.3. LE PRODUIT CELLNOVO : DE LA VALIDATION TECHNIQUE A LA
COMMERCIALISATION.................................................................................... 65
6.3.1. Le système de gestion mobile du diabète de Cellnovo : une approche
novatrice, intuitive et connectée du traitement du diabète ..........................65
6.3.2. Stade de développement du produit .............................................................. 74
6.3.3. Comparaison entre le produit et les autres pompes à insuline......................76
6.3.4. Les avantages du dispositif pour l’ensemble des acteurs............................... 79
6.4. STRATEGIE DE DEVELOPPEMENT COMMERCIAL .............................................. 82
6.4.1. Première Phase : lancement commercial contrôlé à partir d'une force de vente
directe au Royaume-Uni et en France jusqu’à mi-2016 ................................. 86
6.4.2. Phase expansion commerciale dans d'autres grands pays européens basée sur
un modèle de distributeurs............................................................................. 90
6.4.3. 2017 : expansion mondiale à partir d'un modèle de distributeurs................. 91
6.5. UN BUSINESS MODEL CAPABLE D’ASSURER LA MONTEE EN CHARGE DE LA
PRODUCTION................................................................................................. 92
6.5.1. Une organisation de premier plan .................................................................. 92
6.5.2. R&D et propriété industrielle.......................................................................... 96
6.5.3. Architecture IT, collecte des données et confidentialité .............................. 100
6.5.4. Fabrication des produits................................................................................ 102
6.6. ENVIRONNEMENT REGLEMENTAIRE, QUALITE ET CLINIQUE........................... 105
6.6.1. Environnement réglementaire dans l'Union Européenne ............................ 105
6.6.2. Environnement réglementaire aux États-Unis.............................................. 106
7. Organigramme............................................................................................ 108
7.1. ORGANIGRAMME JURIDIQUE ....................................................................... 108