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a recherche clinique consiste à réali-
ser, chez l’être humain, dont l’enfant,
des études rétrospectives ou prospec-
tives et observationnelles ou intervention-
nelles.
Les études cliniques prospectives interventionnelles,
appelées ”essais cliniques” (EC), investiguent principa-
lement l’efficacité, la sécurité, l’efficience (rapport
coût/bénéfice) et l’utilité (en termes de qualité de vie)
de traitements essentiellement médicamenteux. Les
EC associent des soins médicaux de pointe à l’amélio-
ration de traitements existants et à la recherche de
nouveaux traitements. Les résultats des EC alimentent
la médecine factuelle, basée sur les preuves.
Pour les soignants, infirmiers et médecins, cette activi-
té constitue une école moderne de qualité, de sécuri-
té, de rigueur et d’humilité. Les EC fournissent aux
patients l’opportunité de bénéficier de traitements
innovants dans un cadre très sécurisé. La sécurité du
patient participant aux EC est une priorité absolue.
La direction du CHU de Charleroi a la volonté de
développer les EC pour améliorer la qualité des soins
et offrir une médecine de pointe, voire d’avant-garde.
Le cadre éthique, juridique, clinique, logistique et, last
but not least, financier de l’expérimentation humaine
s’est terriblement alourdi et complexifié, surtout
concernant l’enfant. En réponse à ces exigences, la ges-
tion des EC s’est professionnalisée dans le monde
entier.
En pédiatrie et en néonatalogie, la médecine factuelle
est, à ce jour, lacunaire. Les informations scientifiques
disponibles concernant l’utilisation de nombreux médi-
caments y sont souvent déficientes, engendrant un
risque accru d’inefficacité et de toxicité médicamenteu-
se. Ces lacunes doivent être comblées pour les médica-
ments actuels et doivent être évitées pour les médica-
ments à venir. Ce défi, le monde médical l’a relevé.
Dans ce contexte, le service de pédiatrie-néonatalogie
du CHU de Charleroi a été sélectionné pour participer
à 2 EC internationaux dont un mis en route dans 21
pays répartis sur 4 continents. Cet EC investigue l’effi-
cacité et la sécurité d’un traitement d’une cause fré-
quente d’incontinence urinaire de l’enfant. La mise en
place et le déroulement de cet EC sont le fruit d’un
travail multidisciplinaire mené avec la nouvelle équipe
de la cellule de recherche clinique : analyse du proto-
cole en termes d’intérêt pour le patient, d’éthique et
de faisabilité, analyse du contrat, négociation budgétai-
re, formation certifiée en ”Good Clinical Practice”,
récolte et gestion des documents essentiels, coordina-
tion avec la pharmacie et le laboratoire, technologies
de l’information et de la communication, calibration
des appareils de mesures, gestion du matériel de l’étu-
de, abondant courrier échangé avec le sponsor, visites
d’initiation, recrutement et suivi de patients, procé-
dures, documents sources, transmission des observa-
tions, visites de monitorage, gestion financière, etc.
Participer à des EC implique une telle charge de travail
que c’est en collaborant avec une cellule de recherche
clinique telle que celle nouvellement créée au CHU
que ces EC pourront se multiplier. En centralisant des
ressources spécifiques humaines, logistiques et finan-
cières, cette cellule permet d’améliorer l’efficience de
cette activité.
Le service de pédiatrie-néonatalogie adhère à ce pro-
jet et s’y investit, afin de contribuer au développement
de la qualité, de la sécurité, de l’efficience, de l’utilité et
de l’offre de soins pédiatriques, dans l’intérêt des
enfants d’abord.
Dr Th. Schurmans, Chef de service de Pédiatrie-
Néonatalogie, Consultant à la Cellule Etudes Cliniques,
HUDERF, Membre du Bureau du Belgian Paediatric
Clinical Research Network
Dr E. Demanet,
Directeur de Recherche Clinique, Cellule Data
Management
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ACTIVITÉS SCIENTIFIQUES
ON S’OCCUPE DE VOUS
Pédiatrie-Néonatalogie
ESSAIS CLINIQUES : PARTENARIAT ENTRE GESTIONNAIRES ET CLINICIENS
L’ESPACE-ENFANTS/ADOS
www.chu-charleroi.be
De gauche à droite : Dr T. Schurmans (Chef de Service de Pédiatrie-
Néonatalogie), Dr E. Demanet (Directeur de la Cellule Recherche Clinique),
J. Szczebelska (Coordinateur d’Études Cliniques, département d’Oncologie),
Dr C. Dugast (Coordinateur d’Études Cliniques, Cellule Recherche Clinique).
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a survenue d’un cancer, l’annonce du
diagnostic, les traitements associés et
leurs conséquences ont des répercus-
sions importantes sur le patient mais aussi
sur son entourage. Le cancer bouleverse les
repères, les rôles de chacun et met à
l’épreuve les capacités d’adaptation de
chaque famille ainsi que de ses membres
d’une manière individuelle. C’est pour sou-
tenir les plus jeunes d’entre eux que le CHU
a mis en place l’Espace-Enfants/Ados.
L’incidence du cancer et des traitements (hospitalisa-
tion, perte des cheveux...) sur les enfants est l’une des
principales préoccupations des patients. La confronta-
tion au cancer d’un proche peut entraîner de nom-
breuses difficultés chez l’enfant telles que de la confu-
sion, la perte de repères, de l’anxiété, des peurs, de la
tristesse, de la colère, de la culpabilité et des incerti-
tudes.
Pour répondre à ces difficultés, l’Espace-Enfants/Ados
accueille et propose un soutien psychologique aux
enfants dont un proche atteint d'un cancer est hospi-
talisé et/ou suivi au CHU. L’Espace Enfants/Ados est
animé par des psychologues travaillant en oncologie en
collaboration avec les équipes soignantes.
L’Espace enfants/Ados est un lieu d’expression sous
forme d'ateliers créatifs (activités de dessin, de bricola-
ge, etc.), de jeux de société adaptés et de matériels
projectifs pour soutenir les enfants dans leurs maux,
leurs mots et leurs silences. Ils peuvent donc y aborder
leurs questions, préoccupations et émotions, rencon-
trer d’autres enfants vivant des situations similaires et
partager leur vécu.
L’accompagnement psychologique se réalise au sein
d’un groupe de pairs
• en tenant compte de l’insertion du jeune dans sa
famille et de la façon dont la maladie est abordée ;
• en soutenant sa famille et en sollicitant une parole à
propos de l’expérience vécue.
Le contact avec le parent hospitalisé est maintenu, soit
lors des entretiens individuels, soit lors des visites dans
sa chambre.
L’accès au lieu d’accueil est gratuit et libre ; chacun
choisit d’y rester le temps qui lui convient. Les per-
sonnes qui s’y rencontrent constituent donc un groupe
ouvert, qui n’est pas défini préalablement.
Objectifs
Les objectifs de ce projet sont divers et s’inscrivent, tout
comme ce projet d’une manière générale, dans une
démarche du ”prendre soin”. Il vise à :
• Proposer un lieu de soutien psychologique où l’enfant
peut déposer ses émotions, ses angoisses, élaborer ses
questions, donner sens aux inquiétudes, aux fantasmes,
etc. ; c’est une ”base de sécurité”, un lien, un attache-
ment pour les enfants, leur parent malade et leur
entourage.
• Offrir une parole, des mots sur la maladie par des
médias adaptés (livres, dessins, contes...).
• Favoriser un travail d'élaboration psychique qui replace le
vécu traumatique dans un processus de vie et de sens.
• Prévenir des risques de complications psychiques
et/ou relationnelles.
• Soutenir la parentalité du patient pendant la maladie.
• Relancer la communication parent-enfant, bouleversée
par la maladie.
• Permettre aux enfants de retrouver leur place d’enfant
au sein de la famille.
• Favoriser la rencontre avec d’autres enfants dans la
même situation afin de sortir de l’isolement.
• Accueillir les conjoints et les proches qui s’occupent
des enfants pendant la maladie.
• Informer et sensibiliser les soignants à l’importance du
soutien psychologique des familles des patients cancéreux.
• Humaniser l’hôpital.
• Assurer un suivi de deuil.
P. Plasier, D. Staquet
ESPACE-ENFANTS/ADOS
HÔPITAL ANDRÉ VÉSALE
Mis en place en 2005, l’Espace-Enfant/Ados de
l’Hôpital Vésale est le résultat d'une collaboration
entre l'hôpital et l'association ”Cancer et
Psychologie”. Il est animé par deux psychologues de
cette association en étroite collaboration avec les
équipes soignantes.
Psychologues : Patricia Plasier
et Bérangère Rousseau
Lieu : 9eétage, dans le local de l'école
Horaire: le mercredi, de 13h30 à 17h30
Contact : 0484/ 06.36.48
ESPACE-ENFANTS
HÔPITAL CIVIL DE CHARLEROI
L’Espace-Enfants de l’Hôpital Civil s’est ouvert en
septembre dernier. Il est animé par deux psycho-
logues travaillant en oncologie et accueille les
enfants âgés de 3 à 13 ans.
Psychologues : Kathy Bertrand (071/92.22.30) et
Delphine Staquet (0494/85.56.96)
Lieu : au C0, Espace ”Bien-être” et service social
Horaire : le mercredi, de 13h00 à 16h30