APRANAX® 275 mg

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10160011 FR FY
NOTICE:
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
APRANAX
®
275 mg
comprimé pelliculé
Naproxène sodique
Veuillez lire attentivement l’intégralité de
cette notice avant de prendre ce
médicament.
● Gardezcettenotice,vouspourriezavoir
besoindelarelire.
● Sivousaveztouteautrequestion,sivous
avezundoute,demandezplus
d'informationsàvotremédecinouàvotre
pharmacien.
● Cemédicamentvousaétépersonnellement
prescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'un
d'autre,mêmeencasdesymptômes
identiques,celapourraitluiêtrenocif.
● Sil'undeseffetsindésirablesdevient
graveousivousremarquezuneffet
indésirablenonmentionnédanscette
notice,parlez-enàvotremédecinouà
votrepharmacien.
Dans cette notice :
1.QU’EST-CEQUEAPRANAX
275mg,comprimépelliculéETDANS
QUELSCASEST-ILUTILISE?
2.QUELLESSONTLES
INFORMATIONSACONNAITRE
AVANTDEPRENDREAPRANAX
275mg,comprimépelliculé?
3.COMMENTPRENDREAPRANAX
275mg,comprimépelliculé?
4.QUELSSONTLESEFFETS
INDESIRABLESEVENTUELS?
5. COMMENTCONSERVERAPRANAX
275mg,comprimépelliculé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE APRANAX
275 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRENON
STEROIDIEN.
(M:MuscleetSquelette).
● Cemédicamentcontientunanti-
inammatoirenonstéroïdien:le
naproxène.Ilestindiqué,chezl’adulte
(plusde15ans):
○ entraitementdelongueduréede:
▪ certainsrhumatismesinammatoires
chroniques,
▪ certainesarthrosessévères;
○ entraitementdecourteduréede:
▪ certainesinammationsdupourtour
desarticulations(tendinite,bursite,
épauledouloureuseaiguë),
▪ douleursaiguësd'arthrose,
▪ douleurslombairesaiguës,
▪ douleursaiguësliéesàl'irritationd'un
nerf,tellesquelessciatiques,
▪ douleursetœdèmesliésàun
traumatisme,
▪ douleursaucoursdesmanifestations
inammatoiresenstomatologie
(douleursdentaires);
○ lorsdesrèglesdouloureuses.
● Cemédicamentestindiqué,chezl’enfant
àpartirde25kg(soitenviron8ans),
danscertainsrhumatismes.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE APRANAX 275 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais APRANAX 275 mg,
comprimé pelliculé dans les cas suivants:
● au-delàde5moisdegrossesserévolus
(24semainesd’aménorrhée),
● antécédentd’allergieoud’asthme
déclenchéparlaprisedecemédicament
oud’unmédicamentapparenté,
notammentautresanti-inammatoires
nonstéroïdiens,acideacétylsalicylique
(aspirine),
● antécédentd’allergieàl’undes
constituantsduproduit,
● antécédentsdesaignementsgastro-
intestinauxoud’ulcèresliésàdes
traitementsantérieursparAINS,
● ulcèredel’estomacoududuodénum
ancienenévolutionourécidivant,
● maladiegravedufoie,
● maladiegravedurein,
● maladiegraveducœur,
● enfantdemoinsde25kg,soitenvironde
moinsde8ans(enraisondudosage
inadapté).
Faites attention avec APRANAX
275 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
LesmédicamentstelsqueApranax
275mg,comprimépelliculépourraient
augmenterlerisquedecrisecardiaque
(«infarctusdumyocarde»)oud’accident
vasculairecérébral.Lerisqueestd’autant
plusimportantquelesdosesutiliséessont
élevéesetladuréedetraitementprolongée.
Nepasdépasserlesdosesrecommandéesni
laduréedetraitement.
Genisys-No. 10160011
Printing Colour: Pantone Black
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Sivousavezdesproblèmescardiaques,si
vousavezeuunaccidentvasculaire
cérébralousivouspensezavoirdes
facteursderisquespourcetypede
pathologie(parexempleencasdepression
artérielleélevée,dediabète,detauxde
cholestérolélevéousivousfumez),
veuillezenparleravecvotremédecinouà
votrepharmacien.
CEMEDICAMENTNEDOITETREPRIS
QUESOUSSURVEILLANCE
MEDICALE.
AVANTD’UTILISERCEMEDICAMENT,
PREVENIRVOTREMEDECINencas:
● d’antécédentd’asthmeassociéàune
rhinitechronique,unesinusitechronique
oudespolypesdanslenez.
L’administrationdecemédicamentpeut
entraînerunecrised’asthme,notamment
chezcertainspatientsallergiquesà
l’acideacétylsalicylique(aspirine)ouà
unanti-inammatoirenonstéroïdien
(voirrubrique«Neprenezjamais
APRANAX275mg,comprimé
pelliculédanslescassuivants»),
● detroublesdelacoagulation,de
traitementanticoagulantouanti-agrégant
plaquettaireconcomitant.Cemédicament
peutentraînerdesmanifestations
gastro-intestinalesgraves.
● d’antécédentsdigestifs(hémorragie
digestive,herniehiatale,ulcèrede
l’estomacoududuodénumanciens),
● demaladieducœur,dufoieoudurein,
● detraitementpardiurétiqueou
d’interventionchirurgicalerécente.
AUCOURSDUTRAITEMENT,encas:
● designesd’infection,PREVENEZ
VOTREMEDECIN.
● detroublesdelavue,PREVENEZ
VOTREMEDECIN.
● designesévocateursd’allergieàce
médicament,notammentcrised’asthme,
urticaire,brusquegonementduvisage
etducou,ARRETEZLETRAITEMENT
ETCONTACTEZIMMEDIATEMENT
UNMEDECINOUUNSERVICE
MEDICALD’URGENCE.
● d’hémorragiegastro-intestinale(rejetde
sangparlabouche,présencedesang
danslessellesoucolorationdessellesen
noir),ARRETEZLETRAITEMENTET
CONTACTEZIMMEDIATEMENTUN
MEDECINOUUNSERVICE
MEDICALD’URGENCE.
● d’apparitionsdesignescutanésou
muqueuxquiressemblentàunebrûlure
(rougeuravecbullesoucloques,
ulcérations),ARRETEZLE
TRAITEMENTETCONTACTEZ
IMMEDIATEMENTUNMEDECINOU
UNSERVICEMEDICAL
D’URGENCE.
Précautions d’emploi
Sivousêtesunefemme,Apranax275mg,
comprimépelliculépeutaltérervotre
fertilité.Sonutilisationn’estpas
recommandéechezlesfemmesqui
souhaitentconcevoirunenfant.Chezles
femmesquiprésententdesdifcultéspour
procréerouchezlesquellesdesexamenssur
lafonctiondereproductionsontencours,
veuillezenparleràvotremédecinouvotre
pharmacienavantdeprendreApranax
275mg,comprimépelliculé.
Cemédicamentcontient25mgdesodium
parcomprimé:entenircomptechezles
patientscontrôlantleurapportalimentaire
ensodium.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Veuillezindiqueràvotremédecinouà
votrepharmaciensivousprenezouavez
prisrécemmentunautremédicament,
mêmes’ils’agitd’unmédicamentobtenu
sansordonnancecarilyacertains
médicamentsquinedoiventpasêtrepris
ensembleetd’autresquipeuventnécessiter
unemodicationdeladoselorsqu’ilssont
prisensemble.
Vousdeveztoujoursprévenirvotremédecin
ouvotrepharmaciensivousutilisezou
recevezl’undesmédicamentssuivants
avantdeprendreApranax275mg,
comprimépelliculé:
● aspirine(acideacétylsalicylique)ou
d’autresanti-inammatoiresnon
stéroïdiens,
● corticoïdes
● anticoagulantsorauxcommela
warfarine,héparineinjectable,
antiagrégantsplaquettairesouautres
thrombolytiquescommelaticlopidine
● lithium
● méthotrexate
● inhibiteursdel’enzymedeconversionde
l’angiotensine,diurétiques,bêta-
bloquantsetantagonistesde
l’angiotensineII
● certainsantidépresseurs(inhibiteurs
sélectifsdelarecapturedelasérotonine)
● pemetrexed
● ciclosporine,tacrolimus
● déférasirox
Cemédicamentcontientunanti-
inammatoirenonstéroïdien:
le naproxène.
Vousnedevezpasprendreenmêmetemps
quecemédicamentd’autresmédicaments
contenantdesanti-inammatoiresnon
stéroïdiens(incluantlesinhibiteurs
sélectifsdelacyclo-oxygénase2)et/oude
l’acideacétylsalicylique(aspirine).
Lisezattentivementlanoticedesautres
médicamentsquevousprenezandevous
assurerdel’absenced’anti-inammatoires
nonstéroïdienset/oud’aspirine.
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Genisys-No. 10160011
Printing Colour: Pantone Black
Format: 125+125x210 mm
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Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucoursdes5PREMIERSMOISdevotre
grossesse,votremédecinpeutêtreamené,si
nécessaire,àvousprescrirecemédicament.
APARTIRDU6èmeMOISDE
GROSSESSE,vousnedevezENAUCUN
CASprendreDEVOUS-MEMEce
médicament,carseseffetssurvotreenfant
peuventavoirdesconséquencesgraves,
notammentsurunplancardio-pulmonaire
etrénal,etcelamêmeavecuneseuleprise.
Ilpeutarrivertoutefois,dans des cas très
particuliers,quevotregynécologuevous
prescrivecemédicament.
Danscecas,respectezSTRICTEMENT
l’ordonnancedevotremédecin.
Demandezconseilàvotremédecinouà
votrepharmacienavantdeprendretout
médicament.
Allaitement
Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.
Parmesuredeprécaution,ilconvient
d’éviterdel’utiliserpendantl’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouà
votrepharmacienavantdeprendretout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
Dansderarescas,laprisedece
médicamentpeutentraînervertiges,
somnolenceettroublesdelavision.
Liste des excipients à effet notoire:
sodium(25mg/comprimé).
3. COMMENT PRENDRE
APRANAX 275 mg, comprimé
pelliculé ?
Posologie
Chezl’adulte,laposologieestfonctionde
l’indication.Ellevariede1à4comprimés
à275mg,soitde275mgà1100mgpar
jour.
Chezl’enfant,laposologieestfonctiondu
poids.
DANSTOUSLESCAS,SE
CONFORMERSTRICTEMENT
AL’ORDONNANCEDEVOTRE
MEDECIN.
Mode d’administration
Voieorale.
Lescompriméssontàavalertelsquelsavec
ungrandverred’eau.
Fréquence d’administration
Lescompriméssontàprendreaucours
d’unrepas.
Laposologieestàrépartiren1ou2prises
parjour.
DANSTOUSLESCAS,SE
CONFORMERSTRICTEMENT
AL’ORDONNANCEDEVOTRE
MEDECIN.
Durée de traitement
DANSTOUSLESCAS,SE
CONFORMERSTRICTEMENT
AL’ORDONNANCEDEVOTRE
MEDECIN.
Si vous avez pris plus de APRANAX
275 mg, comprimé pelliculé que vous
n’auriez dû:
Encasdesurdosageoud’intoxication
accidentelle,ARRETEZLE
TRAITEMENTETCONSULTEZ
IMMEDIATEMENTUNMEDECIN.
Si vous oubliez de prendre APRANAX
275 mg, comprimé pelliculé:
Neprenezpasdedosedoublepour
compenserladosequevousavezoubliéde
prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,APRANAX
275mg,comprimépelliculéestsusceptible
d’entraînerdeseffetsindésirables,bienque
toutlemonden’ysoitpassujet.
LesmédicamentstelsqueAPRANAX
275mg,comprimépelliculépourraient
augmenterlerisquedecrisecardiaque
(«infarctusdumyocarde»)oud’accident
vasculairecérébral.
● Peuventsurvenirdesréactions
allergiques:
○ cutanées:éruptionsurlapeau,
démangeaisons,urticaire,aggravation
d’urticairechronique,
○ respiratoires:crised’asthme,gêne
respiratoirenotammentchezlessujets
allergiquesàl’aspirineouàdes
anti-inammatoiresnonstéroïdiens,
○ générales:trèsrarement,brusque
gonementduvisageetducou(œdème
deQuincke),chocallergique.
● Peuventégalementsurvenir:
○ unehémorragiedigestive(voir rubrique
«Misesengardespéciales»).Celle-ciest
d’autantplusfréquentequelaposologie
utiliséeestélevée.
○ uneréactioncutanéelorsd’une
expositionausoleilouauxUV,
○ exceptionnellement,undécollement
delapeaupouvantrapidements’étendre
defaçontrèsgraveàtoutlecorps.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement
arrêter le traitement et avertir votre
médecin.
● Aucoursdutraitement,ilestpossible
quesurviennentégalement:
○
destroublesdigestifs:nausées,
vomissements,diarrhée,constipation,maux
d’estomac,gênegastro-intestinale,plus
rarementuneinammationdel’intestin;
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6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Que contient APRANAX 275 mg,
comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Naproxènesodique
anhydre................................275,000mg
Pouruncomprimépelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulosemicrocristalline,povidone,talc,
stéaratedemagnésium,eaupuriée,
OPADRYbleuYS-1R-4215(laque
d’indigotine,dioxydedetitane,
hypromellose,macrogol8000).
Qu’est-ce que APRANAX 275 mg,
comprimé pelliculé et contenu de
l’emballage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformede
compriméspelliculés.Boîtede10,20,30,
60,et100.
Titulaire/ Exploitant/ Fabricant
ROCHE
30,coursdel’IleSeguin
92650Boulogne-BillancourtCedex
La dernière date à laquelle cette notice a
été approuvée est mars 2014.
Desinformationsdétailléessurce
médicamentsontdisponiblessurlesite
Internetdel’Ansm(France).
- RochecotiseàAdelphe,pour
lesemballagesde
médicamentsvendusen
ofcine
- Rocheparticipedeplusà
Cyclamed,association
chargéedelacollecteetde
l’éliminationrespectueusede
l’environnementdes
médicamentsnonutilisés
périmésounon.Rochevous
demandedoncderapporter
vosmédicamentsnonutilisés
àvotrepharmacien.
10160011 FR FY
○ desmauxdetête,desvertiges,une
somnolence,desinsomnies,des
bourdonnementsd’oreille,destroubles
delavueoudelaconcentration,de
l’hypertension,unechutedescheveux,
del’œdème.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre
médecin.
● Descasd’ulcèregastrique,deperforation
gastro-intestinale,d’inammationdela
boucheaveculcération(stomatite
ulcéreuse),d’infectionpulmonaire,de
méningite,d’atteintesrénaleset
d’hépatitesontpuêtreobservés.
● Quelquesmodicationsbiologiques
peuventnécessiteréventuellementun
contrôledesbilanssanguinetrénal.
Sivousremarquezdeseffetsindésirables
nonmentionnésdanscettenotice,ousi
certainseffetsindésirablesdeviennent
graves,veuillezeninformervotremédecin
ouvotrepharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Sivousressentezunquelconqueeffet
indésirable,parlez-enàvotremédecinou
votrepharmacien.Cecis'appliqueaussià
touteffetindésirablequineseraitpas
mentionnédanscettenotice.Vouspouvez
égalementdéclarerleseffetsindésirables
directementvialesystèmenationalde
déclaration:Agencenationaledesécurité
dumédicamentetdesproduitsdesanté
(ANSM)etréseaudesCentresRégionaux
dePharmacovigilance.Siteinternet:
http://www.ansm.sante.fr.Ensignalantles
effetsindésirables,vouscontribuezà
fournirdavantaged'informationssurla
sécuritédumédicament.
5. COMMENT CONSERVER
APRANAX 275 mg, comprimé
pelliculé ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedes
enfants.
NepasutiliserAPRANAX275mg,
comprimépelliculéaprèsladatede
péremptionmentionnéesurle
conditionnementextérieur.
Cemédicamentdoitêtreconservéàla
températureambiante(entre10et25°C)et
àl’abridelalumière.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetés
autoutàl’égoutouaveclesordures
ménagères.Demandezàvotrepharmacien
cequ’ilfautfairedesmédicaments
inutilisés.Cesmesurespermettrontde
protégerl’environnement.
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