la pharmacie - Ministère de la Santé et de L`Action Sociale

LA PHARMACIE
- Le marché
- L'initiative de Bamako
- La production locale
- Importations et distribution
- La réglementation
- Droits et Taxes
- Les adresses utiles
LE MARCHE
95% des médicaments sont importés; priorité est donnée aux médicaments génériques.
Le Sénégal importe près de 95% de ses besoins en médicaments.
Le chiffre d'affaires annuel du marché intérieur pharmaceutique est d'environ 40 milliards de Fcfa.
Il est essentiellement réalisé par le secteur privé.
Pour faire face aux nombreux problèmes de santé publique, et plus particulièrement aux demandes
en médicaments, l'Etat a entrepris un programme de promotion de médicaments génériques.
Les produits pharmaceutiques essentiels retenus au Sénégal sont les médicaments antiparasitaires
dont les antipaludéens, ceux contre les vers intestinaux, le fer, les antibiotiques, etc.
Il existe une liste de 250 médicaments essentiels, révisée tous les deux ans.
L'INITIATIVE DE BAMAKO
La politique publique du médicament essentiel appliquée au Sénégal constitue une véritable
révolution dans la conception et la mise en oeuvre des réformes sectorielles pour le secteur de
la santé.
" Développer des soins de santé primaires en vue d'accroître de manière durable la couverture en
soins de santé de base des populations "
L'initiative de Bamako est une action à assise communautaire initiée dans le cadre de l'UEMOA, qui
inspire la politique publique des médicaments essentiels.
Elle vise à augmenter l'efficacité, à assurer la continuité et à diminuer le coût des services.
L'adoption de cette stratégie a constitué une étape importante dans les réformes du secteur de la
santé au Sénégal.
Une analyse précédant l'adoption de la stratégie avait permis de relever les problèmes qui,
malheureusement, restent encore d'actualité :
- Les prix élevés des médicaments, y compris ceux de première nécessité, hors de portée des
populations les plus démunies
- Une insuffisance notoire des approvisionnements de médicaments
- Une tendance des médecins à prescrire trop de médicaments chers et d'examens paracliniques
coûteux
LA PRODUCTION LOCALE
La production locale ne couvre que 10% de la demande.
Trois unités, dont une située en zone franche, constituent l'industrie pharmaceutique sénégalaise, plus
un institut qui produit principalement des sérums :
AVENTIS Pharma, filiale à 65% du groupe Aventis Pharma SA, est la principale industrie
pharmaceutique au Sénégal. Elle contribue à 20% de la production locale, et a réalisé un chiffre
d'affaires de 5,3 Milliards de Fcfa en 2000, dont 25% à l'exportation (principalement en Afrique de
l'Ouest).
La société fabrique, sous licences Aventis, Bristol Meyers, Cooper, Synthélabo, une quarantaine de
spécialités pharmaceutiques (comprimés, gélules, ampoules injectables, solutés massifs, pommades,
sirops) et environ 90 produits génériques (antipaludéens, antibiotiques, analgésiques, antimalariques,
antituberculeux, vitamines etc...).
C'est surtout sur les antipaludéens que la société se positionne (30 à 40% du chiffre d'affaires) et
également les anti-douleurs, très prisés en Afrique de l'Ouest.
L'usine se positionne en priorité sur les marchés publics (30% de son chiffre d'affaires).
C'est d'ailleurs un des objectifs de la société, de se recentrer sur les marchés d'Etats sur toute
l'Afrique de l'Ouest et l'Afrique anglophone.
PFIZER, qui vient de racheter Parke Davis Afrique de l'Ouest, est présent dans toute la zone de
l'UEMOA grâce à plusieurs antennes.
Cette société détient aujourd'hui 10 % du marché de la production locale et a réalisé un chiffre
d'affaires de 3 milliards de F.CFA en 2000 dont 81 % à l'exportation essentiellement dans la sous-
région du fait de son statut de société franche d'exportation.
Elle produit entre 3 et 3,5 millions d'unités chaque année sous forme liquide ou solide (comprimés,
sirops, suspensions et solutés) qui comprennent 21 spécialités (25 produits) dont des poly molécules
(18 en tout).
Le rachat récent de la société par Pfizer devrait permettre d'augmenter ses parts de marché en
Afrique de l'Ouest et le nombre de produits proposé.
En effet, depuis peu, PFIZER va approvisionner le marché de l'Afrique de l'Ouest au départ du
Sénégal, en profitant de ses structures situées en zone franche.
Aux dires de ses dirigeants, le chiffre d'affaires de cette entreprise devrait rapidement passer de 3 Md
à 9Md d'ici la fin de l'année.
Laboratoire CANONNE SA (Valdafrique), filiale de SOSECAF, a réalisé un chiffre d'affaires de 3,5
milliards de F.CFA en 2000, dont 25 % à l'exportation (dans la sous-région, essentiellement en Côte
d'Ivoire).
La société fabrique quelques spécialités pharmaceutiques (poudres et pommades), des produits para
pharmaceutiques (Pastilles Valda, alcool de menthe, baumes) ainsi que des insecticides (marque
Yaboo) et bactéricides domestiques, qui représentent respectivement 16 %, 39 % et 45 % du chiffre
d'affaires réalisé sur le marché local.
Néanmoins, seuls les insecticides et bactéricides domestiques sont exportés dans les pays de la
sous-région.
L'INSTITUT PASTEUR de Dakar est doté de 22 chercheurs, dont 14 sénégalais.
Il dépend de celui de Paris et c'est le seul Institut à produire des vaccins en Afrique Noire (il existe
néanmoins 22 Instituts Pasteur dans le monde, rattachés à un réseau international). Sa capacité
annuelle de production dépasse 16 millions de doses.
L'Institut Pasteur de Dakar est réputé pour avoir réalisé le premier vaccin au monde contre la fièvre
jaune, en 1937.
Cet organisme est financé à hauteur de 30% de son budget annuel par des subventions provenant du
Ministère français de la Recherche et pour deux tiers par ses propres activités.
IMPORTATIONS ET DISTRIBUTION
La distribution de détail est réglementée comme en France, et se fait au travers d'officines tenues
obligatoirement par un pharmacien diplômé. Le secteur public et le secteur privé emploient environ
650 pharmaciens dont 550 dans le secteur privé. On dénombre environ 500 officines dont 250 dans
Dakar.
Les officines sont approvisionnées par des importateurs/répartiteurs, trois sociétés pour le secteur
privé et une société pour le secteur public.
Le secteur public
La PNA (Pharmacie Nationale d'Approvisionnement) qui est un service public dépendant du Ministère
de la Santé avec le statut d'Etablissement Public de Santé (EPS) et qui bénéficie d'une autonomie
financière.
Cet organisme est le grossiste-répartiteur du secteur public et para-public.
Ses principaux clients sont les hôpitaux, les districts, et des structures dépendantes d'autres
ministères ou privées à but non lucratif.
Son chiffre d'affaires en 2000 a été de 6,3 Mds de Fcfa dont 90% avec les génériques et 10% avec les
spécialités pharmaceutiques.
Pour son approvisionnement en médicaments, elle opère par appels d'offres internationaux, lancés
tous les 18 mois.
70% de son approvisionnement provient des pays européens et en particulier de la France.
La distribution est assurée sur tout le territoire au travers de 5 agences régionales (PRA).
Elle importe également les médicaments antirétroviraux qui lui sont commandés directement par la
Direction en charge du Programme de Lutte contre le Sida (PNLS).
Le secteur privé
Laborex (filiale à 65% du groupe CFAO) est le principal importateur de produits pharmaceutiques du
pays avec près de 60% de part du marché.
Elle possède 6 agences dans les grandes villes qui assurent l'approvisionnement en officines. Son
chiffre d'affaires en 2000 a été de 23,8 Mds de Fcfa.
Son bureau d'achats en France est situé à Rouen (Continental Import/Export).Cophase (Coopération
Pharmaceutique Sénégalaise) est le deuxième importateur-répartiteur avec une part de marché de
37%. C'est une filiale du bureau d'achat français BAA (Bureau d'Achat en Afrique) basé à Rouen.
Elle importe la quasi-totalité des produits pharmaceutiques répertoriés sur la liste nationale des
médicaments essentiels.
Son chiffre d'affaires en 2000 a été de 13 Mds de Fcfa.Sodipharm (Société de Distribution
Pharmaceutique) est le troisième importateur-répartiteur avec 10% de part de marché.
C'est une société à capital 100% sénégalais qui a un chiffre d'affaires annuel de 4 Mds de Fcfa.
Elle s'approvisionne en direct en France, mais s'oriente vers un partenariat avec les Laboratoires
CERP afin d'augmenter sa part de marché et s'implanter dans la sous-région.
Le marché illicite
Il existe également un marché illicite qui propose des produits consommables, médicaux et
parapharmaceutiques.
Ces produits vendus par le secteur informel ne sont pas seulement ceux de la contrebande en
provenance d'Asie via le Nigeria, ou d'Europe via les Canaries (récemment par exemple, du coton
suisse était commercialisé frauduleusement), car certains proviendraient de détournements de dons
internationaux.
Le marché illicite de médicaments est estimé entre 4 et 6 milliards de Fcfa par an.
LA RÉGLEMENTATION
Droits de visa :
- 250.000 Fcfa pour les spécialités pharmaceutiques et médicaments génériques fabriqués hors
du Sénégal
- 200.000 Fcfa pour les spécialités pharmaceutiques et génériques fabriqués au Sénégal
- 125.000 Fcfa pour le renouvellement du visa
La commercialisation de tout médicament est soumise à l'obtention préalable d'un visa de spécialité
pharmaceutique délivré par le Ministère de la Santé Publique et de l'Action Sociale - Direction de la
Pharmacie.
Il faut payer un droit de visa par forme galénique, et par dosage et ce visa est valable 5 ans.
Normalement, pour obtenir ce visa, le médicament doit impérativement être fabriqué dans son pays
d'origine mais devant les productions délocalisées de certains grands laboratoires, les autorités
locales ont dû adapter les textes au contexte mondial.
DROITS ET TAXES
A noter :
Les produits pharmaceutiques sont totalement exonérés de droits et taxes à l'importation et de TVA à
la vente.
Les spécialités importées par la PNA et les ONG, les dons de médicaments, échappent à la procédure
d'obtention du visa.
Depuis le 20 avril 1998, le tarif extérieur commun (TEC), applicable aux produits importés d'un pays
extérieur à l'UEMOA (Union économique et monétaire ouest africaine), réalisant la fusion du droit de
douane et du droit fiscal existant antérieurement, se résume à quatre catégories de taux : 0 %, 5%, 10
% et 20 % s'appliquant à la valeur CAF des produits importés.
Les produits pharmaceutiques sont totalement exonérés de droits et taxes douaniers à l'importation
(Taux 0%).
Toutefois, depuis le 1er Janvier 2000, les importateurs doivent payer un droit de 2,5% qui est
composé de 3 taxes:
Prélèvement UEMOA de 1%
Prélèvement CEDAO de 0,5%
La redevance statistique de 1%
La prise en charge de ce droit par l'Etat a été envisagée afin d'éviter sa répercussion sur les prix, mais
le remboursement tarde à intervenir et les importateurs ont manifesté à plusieurs reprises leur
mécontentement aux autorités locales.
Le contrôle avant embarquement
Dans le cadre du Programme de Vérification des Importations (PVI), le Gouvernement sénégalais a
nommé une nouvelle société, COTECNA Inspection, en remplacement des sociétés SGS et BIVAC.
Seuil d'intervention
Les marchandises dont la valeur FOB est égale ou supérieure à 3.000.000 de Fcfa, doivent faire
l'objet, depuis le 15 Octobre 2001, d'une inspection avant embarquement.
Les livraisons partielles restent soumises à l'inspection, pour autant que leur valeur totale est égale ou
supérieure à cette valeur plancher.
De même, les marchandises transportées par conteneur personnalisé (FCL) sont inspectées, quelle
que soit leur valeur.
Procédures
Les importations de marchandises au Sénégal doivent faire obligatoirement l'objet, depuis le 1er
Octobre 2001, d'une Déclaration Préalable d'Importation (DPI), sauf si leur valeur FOB est inférieure à
1.000.000 de Fcfa, qu'elles soient soumises ou non au PVI.
A l'issue de chaque inspection, un rapport rédigé en français est délivré, qui atteste les résultats de
cette inspection.
L'original de ce rapport sera transmis à l'importateur et fera partie des documents nécessaires à la
recevabilité de la déclaration en douane.
Le rapport d'inspection prend la forme soit d'une Attestation de Vérification (AV), soit d'un Avis de
Refus d'Attestation (ARA) auquel cas la déclaration en douane est irrecevable.
Les factures émises à l'étranger pour des importations dont le paiement est effectué par l'intermédiaire
d'une lette de crédit (LC) sont labellisées par COTECNA dans le pays d'exportation.
Valeur transactionnelle
Depuis le 1er Juillet 2001, le Sénégal a mis en application les nouvelles règles de l'Organisation
Mondiale du Commerce (OMC).
Il s'agit d'appliquer la valeur transactionnelle aux marchandises importées dont le montant est inférieur
à 1.000.000 Fcfa, ce qui simplifie le processus de dédouanement .
Cette règle ne concerne que le régime de mise à la consommation directe (dite C1) et exclut les
régimes d'entrepôts et les AT (Admissions Temporaires) qui continuent a être régis par la Définition de
la valeur de Bruxelles (DVB).
Les documents d'expédition
Les factures commerciales doivent être produites en trois exemplaires et rédigées en français,
comportant notamment l'indication de l'origine et de la provenance des produits.
Le Certificat d'Origine ou le certificat EUR 1 (UE : Union européenne) est également obligatoire, en
sus des documents habituels, ainsi que la facture séparée du transporteur, indiquant le montant du
fret.
LES ADRESSES UTILES
COTECNA :
5, Avenue Carde, BP 11853 Dakar-
Peytavin, Dakar
Tél. (221) 849 49 59
Fax (221) 842 34 85
Direction Générale des Douanes :
8/10, Allée Robert Delmas, BP 4033 Dakar
Tél. (221) 821 13 28
Fax (221) 842 33 94
Ministère de la Santé et de la
Prévention : Direction de la Pharmacie
et du Médicament
153, Rue Moussé Diop X Rue V. Hugo,
Dakar
Tél. (221) 822 44 70
Fax (221) 821 09 10
Syndicat des Pharmaciens Privés au
Sénégal et Conseil de l'Ordre des
Pharmaciens au Sénégal
Villa 7538 Sicap Mermoz, 2ème Porte BP
2661 et 5384 Dakar Fann
Tél : (221) 825 09 28
Fax : (221) 825 01 35
synphie@tpsnet.sn
Importateurs-répartiteurs :
COPHASE :
Avenue Félix Eboué BP 7656 Dakar
Tél. (221) 849 32 80
Fax (221) 849 32 90
Contact : M. KEBE Jules Charles Guy
LABOREX SENEGAL :
BP 2066 Corniche des Hlm, Sodida/Dakar
Tél. (221) 824 00 77
Fax (221) 824 00 86
Contact : M. LIMANTOUR
PHARMACIE NATIONALE
D'APPROVISIONNEMENT (PNA) :
BP 4015 Dakar
Tél. (221) 832 09 21
Fax (221) 832 32 25
Contact : M. Le Colonel Issa DIOP
SODIPHARM :
Rocade Fann - Bel Air, BP 12034 Dakar
Tél. (221) 832 83 14
Fax (221) 832 59 98
Contact : M. THIAM Daouda
Unités de fabrication :
AVENTIS PHARMA :
KM 16 Rte de Rufisque, BP 2086 -
DAKAR
Tél. : 221 834 01 63
Fax : 221 834 37 11
Email : francois.desbrandes@aventis.com
Contact : Monsieur DESBRANDES
François
INSTITUT PASTEUR :
36 Avenue Pasteur, BP 220 - DAKAR
Tél. : (221) 839 92 00
Fax : (221) 839 92 10
Contact : Monsieur MATHIOT Christian
LABORATOIRE CANONNE SA
(VALDAFRIQUE) :
Route de Diokoul, BP 08 - RUFISQUE
Tél. : 221 839 87 80
Fax : 221 836 02 34
Contact : Monsieur GAMAURY Jean-
François
PFIZER :
Zone franche industrielle, Km 18 Rte de
Rufisque - BP 3857 - DAKAR
Tél. : 221 839 84 84
Fax : 221 834 25 25
Contact : Monsieur RIBOUX Jean-Marc
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