Notice EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application

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ANSM - Mis à jour le : 15/10/2015
Dénomination du médicament
EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose
Eosine disodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient
unidose ?
3. COMMENT UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Autres antiseptiques et désinfectants.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution
pour application cutanée en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose dans le cas suivant :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’éosine.
En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose:
· Ne l’avalez pas.
· Tout flacon unidose entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.
Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.
Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil
au pharmacien.
En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien. En particulier éviter d'employer l'éosine aqueuse en même temps qu'une autre solution pour application locale.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Appliquez localement à l’aide d’une compresse stérile 1 à 2 fois par jour, ou versez directement sur l’endroit à traiter.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d’avoir des
effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Avertissez votre médecin si vous constatez les effets suivants :
· éruptions localisées de la peau,
· photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV) des surfaces traitées par ce médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient
unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le
conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
La substance active est :
Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml de solution.
L'autre composant est :
Eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application locale en récipient unidose.
Boîte de 15 récipients unidoses de 1 ml.
Boîte de 10 récipients unidoses de 2 ml.
Boîte de 48 récipients unidoses de 5 ml.
Boîte de 96 récipients unidoses de 5 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANçAIS
pLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEIL/EDUCATION SANITAIRE
Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de :
· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,
· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon surgras en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,
· ne pas mettre de couche sur des fesses humides. Au besoin, séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter, afin
d’éviter les risques d’irritation.
En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé en outre de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps
possible.
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