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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 196
28 Octobre 2014
Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation
ISPERID COOPER 1MG, Risperidone 1 mg, boites de 30 et 60 comprimés.
ISPERID COOPER 2MG, Risperidone 2 mg, boites de 30 et 60 comprimés.
ISPERID COOPER 3MG, Risperidone 3 mg, boites de 30 comprimés (Dosage non
remboursable).
ISPERID COOPER 4MG, Risperidone 4 mg, boites de 30 comprimés.
Titre II : Laboratoire COOPER PHARMA.
Titre III : Liste I
Titre IV : Date et numéro de l’AMM :
ISPERID COOPER 1MG, boite de 30 comprimés : 271/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
ISPERID COOPER 1MG, boite de 60 comprimés : 272/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
ISPERID COOPER 2MG, boite de 30 comprimés : 273/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
ISPERID COOPER 2MG, boite de 60 comprimés : 274/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
ISPERID COOPER 3MG, boite de 30 comprimés : 275/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
ISPERID COOPER 4MG, boite de 30 comprimés : 276/12/DMP/21/NNP du 18
Décembre 2012.
Titre V : Motif de la demande :
Nouvelle Inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au
titre de l’Assurance Maladie Obligatoire (AMO).

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
1- Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
Risperidone.
1.2. Classe thérapeutique
Antipsychotiques
1.3. Indications
 Traitement de la schizophrénie.
 Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
 Traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque
de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
 Traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez
lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement
pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus
large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que
la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en
psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très familier du traitement
du trouble des conduites de l'enfant et de l'adolescent.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
N : Système nerveux
N05 : Psycholeptiques
N05A : Antipsychotiques
N05AX : Autres antipsychotiques
N05AX08 : Rispéridone

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2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
Nom
commercial
DCI
Dosage
Forme
PRISDAL
Risperidone
1 mg
Comprime
pelliculé
2 mg
4 mg
RISPERDAL
1 mg
2 mg
4 mg
RISPERDALORO
1 mg
1 mg
Comprime
orodispersible
2 mg
4 mg
2.3. Médicaments de même visée thérapeutique
Il s’agit des tous les médicaments pouvant être utilisés dans l’ensemble des
indications de ISPERID COOPER.
3- Service médical rendu
3.1. Service médical rendu :
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes les
indications de l’AMM.
3.2. Amélioration du service médical rendu :
ISPERID COOPER 3MG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

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