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Le Corps Médical
BULLETIN D’INFORMATION ET ORGANE OFFICIEL DE L’ASSOCIATION DES
MEDECINS ET MEDECINSDENTISTES DU GRANDDUCHE DE LUXEMBOURG
48e année | 2010 12
Avis du Collège Médical (1.12.2010) au sujet du projet de loi portant
réforme du système de soins de santé et modifiant :
1. le Code de la Sécurité sociale ;
2. la loi modifiée du 28 août 1998 sur les établissements hospitaliers 2
Projet de loi N°6196 portant réforme du système de soins de santé et modifiant :
1. le Code de la Sécurité sociale ;
2. la loi modifiée du 28 août 1998 sur les établissements hospitaliers
Amendements adoptés par la Commission de la Santé et de la Sécurité sociale :
1) Dépêche du Président de la Chambre des Députés au Président
du Conseil d’État (26.11.2010)
2) Texte coordonné voté à la chambre 8

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sipralexa 10 mg,comprimés enrobés pelliculés COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE Sipralexa 10 mg :chaque comprimé contient 10 mg de escitalopram (sous forme d’oxalate).DONNÉES
CLINIQUES Indications thérapeutiques Traitement desépisodesdépressifs majeurs.Traitement du troublepaniqueavecou
sans agoraphobie.Traitementdutrouble anxiété sociale (phobie sociale).Traitement du troubleanxiété généralisée.Traitement
du trouble obsessionnel-compulsif.Posologie et mode d’administrationLa sécurité des doses de plus de 20 mg parjour
n’a pas étédémontrée. Le Sipralexa est administré en une seule prise journalièreetpeut êtreprisavecousans nourriture. Episodes
dépressifs majeursLa posologieusuelleest de 10 mg par jour en prise unique.Enfonction de la réponsethérapeutique
individuelle, une augmentation pourra se fairejusqu’à 20 mg parjour,dose maximale. Généralement, l’effetantidépresseur
est obtenuaprès 2à4semaines de traitement.Après disparitiondes symptômes,untraitementd’au moins 6mois est nécessaire
pourlaconsolidation de la réponse. Trouble panique avecousans agoraphobie Une posologieinitialede5mgpar jour est
recommandée au cours de la premièresemaine de traitement avant d’êtreaugmentée à10mgpar jour.Enfonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologiepourraêtreaugmentée jusqu’à un maximum de 20 mg parjour.L’efficacitémaximale
est atteinte après environ 3mois de traitement. Le traitement dureplusieursmois.Trouble anxiété sociale La posologieusuelle
est de 10 mg parjour en prise unique. Généralement, un soulagement dessymptômes est obtenu après 2-4 semaines
de traitement. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologiepourraensuite être diminuée jusqu’à 5mg
ou augmentée jusqu’à un maximum de 20 mg parjour.Letrouble anxiété sociale est une maladie chronique;un traitement
de 12 semaines est recommandépour consolider la réponsethérapeutique.Letraitementàlong termedes patients répondeurs
aété étudié durant6mois et peut êtreenvisagé pour chaque patient individuellement, afin d’éviterles rechutes. Les bénéfices
du traitement doivent êtreréévalués àintervalles réguliers. Le troubleanxiété sociale est un trouble spécifique bien défini qui
ne doit pas être confonduavecune timiditéexcessive.Lapharmacothérapie est uniquement indiquée lorsque le trouble
perturbe lesactivitésprofessionnellesetsociales de manièresignificative. La place de ce traitement, comparée àlathérapie
cognitivo-comportementale,n’a pas étéévaluée. La pharmacothérapie fait partie d’unestratégie thérapeutique globale.
Trouble anxiété généralisée La dose journalièreinitialeest de 10 mg en prise unique.Enfonction de la réponseindividuelle
du patient, cette dose pourra êtreaugmentée jusqu’à un maximum de 20 mg parjour.Untraitementàlong terme
des répondeursaété évalué pendantaumoins six mois chez des patients traités à20mgpar jour.Les avantages du traitement
et de la dose doivent êtreréévalués àdes intervalles réguliers. Trouble obsessionnel-compulsif La dose journalièreinitialeest
de 10 mg en prise unique. En fonction de la réponse individuelledupatient,cette dose pourra êtreaugmentée jusqu’à un maximum
de 20 mg parjour.Commeletrouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique, le traitment du patient doit être
suffisament long afin que le patient soitasymptomatique.Les avantages du traitement et de la dose doivent être réévalués
àdes intervalles réguliers. Personnes âgées (> 65 ans) Une posologieinitialecorrespondant àlamoitié de la posologieusuelle
recommandée et une diminutiondelaposologiemaximaledevront être envisagées.L’efficacitéduSipralexa dansletrouble
anxiété sociale n’apas étéétudiée pour cette population.Enfants et adolescents(<18ans) Sipralexa ne doit pas être utilisé
chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans. Insuffisancerénale Aucune précaution particulière n’est àobserverencas
d’insuffisance rénalelégèreoumodérée. La prudenceest recommandée chez les patients présentantune insuffisancerénale
sévère(CL
CR
inférieureà30ml/min.) Insuffisance hépatiqueUne posologieinitialede5mgpar jour est recommandée pendant
les deux premières semaines de traitement chez les patients souffrantd’une insuffisancehépatique légèreàmodérée.
En fonction de la réponse thérapeutique du patient,laposologiepourraêtreaugmentée à10mgpar jour.Laprudenceetune
titration méticuleuse de la dose sontrecommandés chez les patients souffrantd’une insuffisancehépatique grave.
Les métaboliseurs lents CYP2C19 Chez les patients connuscommeétantdes métaboliseurslents du fait de l’isoenzyme
CYP2C19, une posologieinitialede5mgpar jour est recommandée pendant lesdeux premières semaines de traitement.
En fonction de la réponse thérapeutique du patient,laposologiepourraêtreaugmentée à10mgpar jour.Symptômes
de discontinuationobservés lorsdel’arrêt du traitement L’arrêt brutal doit être évité. Lorsdel’arrêt du traitement par
escitalopram, la posologieseraréduite progressivement sur une période d’au moins une àdeux semaines afin de diminuer
le risque de symptômes de discontinuationlorsdel’arrêt du traitement. Si dessymptômes intolérables apparaissent après
une diminution de la dose ou àl’arrêt du traitement, le retour àladose précédemmentprescritepourraêtreenvisagé. Le médecin
pourraultérieurementcontinuer àréduireladose, mais de façon plusprogressive. Contre-indications Hypersensibilité
au escitalopram ou àl’un desexcipients. Traitement concomitant avecuninhibiteurMAO irréversible, non-sélectif est
contre-indiquéenraisondurisque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique,accompagné d’agitation, de tremblements,
d’hyperthermie, etc.Lacombinaison du escitalopramavecles inhibiteursMAO-A réversibles(p.ex.lemoclobémide) ou
l’inhibiteur non-sélectif,réversible de la MAO, le linézolide est contre-indiquée en raison du risque d’apparitiond’un syndrome
sérotoninergique.Effets indésirables Les effets indésirables sontsurtout notés durantlapremière ou la seconde semaine
du traitement et s’estompent, en général, parlasuite en intensité et en fréquence. Les effets indésirables connuspour
la classedes ISRS et également rapportéspour l’escitalopram dansdes études contrôlées versus placebo ou rapportés
spontanément depuislacommercialisation, sontlistés ci-dessous parclasses de systèmes d’organes et selon leur fréquence.
Les fréquences sont issues desétudes cliniques ;elles n’ont pasété corrigéescomparativementauplacebo.Les fréquences
sontainsidéfinies :très fréquent (≥1/10),fréquent (≥1/100 à<1/10), peu fréquent (≥1/1000à<1/100), rare (≥1/10000
à<1/1000), trèsrare(<1/10000),ouindéterminée(ne peutêtreestimée sur la base desdonnées disponibles). Investigations :
Fréquent :Prise de poids ;Peufréquent:Pertedepoids ;Indéterminée :Tests hépatiques anormaux;Affections cardiaques:
Peufréquent:Tachycardie;Rare:Bradycardie ;Affectionshématologiquesetdusystème lymphatique :Indéterminée :
Thrombocytopénie ;Affectionsdusystème nerveux:Fréquent :Insomnie, Somnolence, Etourdissements, Paresthésies,
Tremblements ;Peufréquent:Troubles du goût,Troubles du sommeil, Syncope ;Rare :Syndrome sérotoninergique ;Indéterminée:
Dyskinésies, Troubles du mouvement, Convulsions;Affections oculaires:Peufréquent:Mydriase,Troubles visuels ;Affections
de l’oreille et du labyrinthe:Peufréquent:Tintement d’oreilles ;Affectionsrespiratoires, thoraciques et médiastinales :Fréquent :
Sinusite, Bâillements ;Peufréquent:Epistaxis ;Affectionsgastro-intestinales:Très fréquent :Nausées ;Fréquent :Diarrhée,
Constipation, Vomissements, Sécheressedebouche ;Peufréquent:Hémorragiesgastro-intestinales(incluanthémorragies
rectales) ;Affectionsdurein et des voies urinaires :Indéterminée :Rétention urinaire;Affections de la peau et du tissus sous-
cutané :Fréquent :Hypersudation ;Peufréquent:Urticaire,Alopécie, Rash, Prurit ;Indéterminée :Ecchymoses,Angioedèmes;
Affections musculo-squelettiquesetsystémiques :Fréquent :Arthralgie,Myalgie ;Affectionsendocriniennes:Indéterminée :
Sécrétion inappropriéedel’HAD ;Troubles du métabolismeetdelanutrition :Fréquent :Diminution de l’appétit. Augmentation
de l’appétit ;Indéterminée :Hyponatrémie ;Affectionsvasculaires :Indéterminée :Hypotension orthostatique;Troubles
généraux et anomalies au site d’administration :Fréquent :Fatigue, Pyrexie ;Peufréquent:Oedème ;Affectionsdusystème
immunitaire:Rare:Réaction anaphylactique ;Affectionshépatobiliaires :Indéterminée :Hépatite ;Affectionsdes organes
de reproductionetdusein :Fréquent :Chez l’homme:troubles de l’éjaculation, impuissance ;Peufréquent:Chez la femme :
métrorragie,ménorragie;Indéterminée :Chezl’homme :priapisme,galactorrhée;Affections psychiatriques:Fréquent :Anxiété,
Mouvementsincessants, Rêvesanormaux. Chezlafemmeetl’homme :baisse de la libido.Chez la femme :anorgasmie ;
Peufréquent:Bruxisme, Agitation,Nervosité, Attaques de panique, Etatdeconfusion ;Rare:Agressivité,Dépersonnalisation,
Hallucination ;Indéterminée :Manie,pensées suicidaires, comportementsuicidaire(des casdepensées suicidaires et
de comportementsuicidaireont étérapportéslorsdetraitements avecescitalopram ou suite àl’arrêt du traitement).Les effets
indésirables suivants ont été rapportéspour la classethérapeutique desISRS :agitation psychomotrice/acathisie et anorexie.
Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont étérapportésdepuis la commercialisation, en particulier chez des patients ayant
des antécédents de troubles cardiaques. Aucune relation de cause àeffet n’aété établie. Symptômes de discontinuation
observés lorsl’arrêt du traitement L’arrêt du traitement par ISRS/IRSN (particulièrement lorsqu’ilest brutal) conduit
habituellement àdes symptômes de discontinuation.Etourdissements, troubles sensoriels (incluantparesthésies et sensations
de choc électrique), troubles du sommeil (incluantinsomnieetrêves prégnants), agitation ou anxiété, nausées et/ou
vomissements, tremblements, confusion, transpiration, céphalées, diarrhée,palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité
et troubles visuels sont lesréactions les plus fréquemment rapportées. Généralement, ces événements sontlégersàmodérés
et sont limités ;néanmoins, ils peuvent êtreplus sévères et/ou prolongés chez certainspatients. Il est donc conseillé lorsqu’un
traitement parescitalopram n’est plusnécessaire, de diminuer progressivement lesdoses.TITULAIREDEL’AUTORISATION
DE MISESUR LE MARCHÉ H. Lundbeck A/S -Ottiliavej9-DK-2500 Copenhague-ValbyDanemark.NUMÉROS
DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Sipralexa 10 mg,comprimés pelliculés :B:BE238971 Lux 1356/07/06/9295
STATUT LEGAL DE DELIVRANCE Surprescriptionmédicale. A. Date de dernièremise àjour du résumé des caractéristiques
du produit :09/04/2008. B. Date de l’approbation du résumé des caractéristiquesduproduit :10/2008. DISTRIBUTEUR
Lundbeck S.A. 225 Avenue Molière1050 Bruxelles Tél :[phone]
*Guérison :rémission complète et permanente.
Insel andScolnick. Cure therapeutics andstrategic prevention: raisingthe bar formentalhealth research.National InstituteofHealth ;Mol Psychiatry2006 January ;11(1):11-17
DÉPRESSION
Episodesdépressifsmajeurs
ANXIÉTÉ
Troubled'anxiété généralisée
Troubled'anxiété sociale (phobie sociale)
Troublepanique
Troubleobsessionnel-compulsif
Ne laissonspas la guérison*au hasard
SIP/2010/002/Lux - SeeYouSoonOnTheMoon

SOMMAIRE
2010 12
Le Corps Médical
Le présent bulletin est distribué uniquement aux médecins et médecins-dentistes membres
de l’association, aux médecins stagiaires et aux syndicats médicaux étrangers. Il n’est pas
en vente publique. Le prix d’abonnement est compris dans le montant de la cotisation de
l’Association. Les articles, de même que l’éditorial, n’engagent que les signataires et ne
reflètent pas nécessairement la position de l’Association, à moins qu’il ne s’agisse de
communications, de lettres ou de propos émanant de celle-ci. Toute la correspondance
relative à notre organe officiel doit être adressée à la rédaction.
Bulletin d’information et organe officiel de l’As so cia tion des médecins et médecins-
dentistes du Grand-Duché de Luxembourg (anciennement Syndicat médical), affiliée à
l’association médicale mondiale, affiliée à la Fédération luxembourgeoise des travail leurs
intellectuels indépendants.
Association des médecins
et médecins-dentistes
du Grand-Duché de Luxembourg
Siège social:
29, rue de Vianden
L-2680 Luxembourg
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
C.C.P. de l’Association:
LU92 1111 0004 7688 0000
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LU53 1111 0359 4959 0000
Conseil d’administration:
Président:
Dr Jean Uhrig
Vice- Présidents:
Dr Nico Diederich
Dr Annik Conzemius
Secrétaire général:
Dr Claude Schummer
Secrétaire général adjoint
secteur hospitalier:
Dr Aduccio Bellucci
Secrétaire général adjoint
secteur extra-hospitalier:
Dr Paul Everard
Trésorier:
Dr Carlo Ahlborn
Membres:
Dr Claude Braun
Dr Jil Koullen
Dr Guy Loos
Dr René Metz
Dr Henri Peffer
Dr Eliane Polfer
Dr Georges Steichen
M. Patrick Weyland
Organe Officiel:
LE CORPS MEDICAL
Rédaction et administration:
Rédacteur en chef:
Dr Eliane Polfer
Administrateur Général:
Dr Claude Schummer
29, rue de Vianden
L-2680 Luxembourg
Tél.: [phone]
[e-mail]
Fax: [phone]
Internet: www.ammd.lu
Impression et expédition:
Imprimerie Centrale s.a.
15, rue du Commerce
L-1351 Luxembourg
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
Internet: www.ic.lu
2 Avis du Collège Médical (1.12.2010)
au sujet du projet de loi portant
réforme du système de soins de
santé et modifiant :
1. le Code de la Sécurité sociale ;
2. la loi modifiée du 28 août 1998
sur les établissements hospitaliers
8
Projet de loi N°6196 portant
réforme du système de soins de
santé et modifiant :
1. le Code de la Sécurité sociale ;
2. la loi modifiée du 28 août 1998
sur les établissements
hospitaliers
Amendements adoptés par
la Commission de la Santé et de
la Sécurité sociale :
1) Dépêche du Président de la
Chambre des Députés au
Président du Conseil d’État
(26.11.2010)
2) Texte coordonné voté
à la chambre
49 Récapitulatif – 2010
53 Agenda
57 Plan garde hôpitaux
59 Sont devenus membres
59 Ont obtenu leur autorisation
61 Chronique N° 12
66 Emploi mensuel
Liste des laboratoires et firmes ayant annoncé dans ce numéro :
LUNDBECK • NOVARTIS • PROPHAC • HANFF FRÈRES • MSD • PROCONCEPT

2 | Le Corps Médical ® 2010 12
PROJET DE LOI  AVIS DU COLLÈGE MÉDICAL 1.12.2010
Luxembourg, le 3 décembre 2010
Monsieur le Président de la Chambre des Députés
19, rue du Marché-aux-Herbes, L-1728 Luxembourg
Objet : Projet de loi portant réforme du système de soins de santé et
modifiant :
1) le Code de la Sécurité sociale ;
2) la loi modifiée du 28 août 1998 sur les établissements hospitaliers.
Monsieur le Président,
À la demande du Ministre de la Sécurité sociale, j’ai l’honneur de vous faire parvenir
en annexe l’avis du Collège médical sur le projet de loi sous rubrique.
Veuillez agréer, Monsieur le Président, l’assurance de ma haute considération.
LE GOUVERNEMENT
DU GRANDDUCHÉ DE
LUXEMBOURG
Ministère d’État
La Ministre aux Relations
avec le Parlement
43, boulevard F.-D. Roosevelt
L-2450 Luxembourg
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
SCL : L 4570-1284/ya
Doc. parl. 6196/7
Pour la Ministre aux Relations avec le Parlement
Chef de bureau
Jean-Luc Schleich

Le Corps Médical ® 2010 12 | 3
PROJET DE LOI  AVIS DU COLLÈGE MÉDICAL 1.12.2010
Luxembourg, le 1er décembre 2010
Monsieur Mars Di Bartolomeo
Ministre de la Sécurité Sociale
26, rue Ste Zithe, L-2763 Luxembourg
Objet : Avis du Collège médical relatif au projet de loi n° 6196 portant réforme
du système de soins de santé
Monsieur le Ministre,
Avant de se prononcer sur le projet de loi, le Collège médical se permet de formu-
ler les remarques préliminaires suivantes :
Fin juIllet 2010 le projet a été soumis pour avis à l’AMMD qui a fait parvenir ses pre-
miers commentaires au Ministère fin août 2010.
Le projet a été déposé à la Chambre des Députés le 6 octobre 2010.
En date du 16 novembre 2010, le Collège médical reçoit le texte des amendements
du projet initial, le projet proprement dit ne lui ayant été transmis que le 17 novem-
bre 2010 (sur sa demande !).
Suivant les termes de la lettre de couverture, le retard qu’accuse la demande d’avis
serait imputable à une « inadvertance », pour laquelle le Ministre de la Santé et de
la Sécurité Sociale s’est par la suite personnellement excusé auprès du président
du Collège médical.
Naturellement le Collège médical aurait pu se saisir lui-même, en se fondant sur le
rôle lui dévolu à l’article 2 de la loi du 8 juin 1999 portant ses attributions.
Cependant une saisine d’office s’avérait peu indiquée en considération des défis du
projet de loi dont les termes présageaient déjà des pourparlers complémentaires.
Un avis prématuré dans ce contexte aurait vite été dépassé. « L’inadvertance minis-
térielle » n’a donc pas trop porté à conséquence.
Les avis du Conseil d’État et de la Commission Nationale pour la Protection des
Données ont été déposés le 24 novembre 2010, respectivement le 25 novembre
2010, le vote de loi étant prévu pour le 16 décembre 2010.
Compte tenu des développements qui précèdent, le Collège médical espère que
son avis ne sera pas considéré comme, suivant une expression courante, « mou-
tarde après dîner ».
Avis proprement dit
Par sa composition, constituée de médecins, médecins-dentistes et pharmaciens
confrontés dans leurs spécialités respectives à une pratique professionnelle, le
Collège médical dispose des repères à partir desquels il fournit son appréciation
quant à l’efficacité des dispositions du projet de loi.
Sans revenir en détail sur chaque article pris isolément, voici les considérations et
réflexions générales sur ce que devrait être un projet de vraie réforme du système
de soins de santé, dont l’objectif serait de réussir la quadrature du cercle, à
savoir :
– garantir une qualité optimale du système avec des moyens financiers raison-
nables.
COLLÈGE MÉDICAL
GRANDDUCHÉ DE
LUXEMBOURG
7-9, av. Victor Hugo
L-1750 Luxembourg
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
[e-mail]
www.collegemedical.lu
N. réf. : S102150/CM-mc
Copie :
Conseil d’État,
Commission Santé de la
Chambre des Députés,
AMMD